Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola i mechanizm komórek TCR-T w immunoterapii ostrej białaczki szpikowej

25 marca 2025 zaktualizowane przez: Shenzhen University General Hospital
Ostra białaczka szpikowa (AML) jest głównym rodzajem białaczki, co stanowi około 60% całej białaczki, ze złożoną patogenezą i wielką heterogenicznością kliniczną. Skuteczne cele dla AML należy dalej opracować. Przeprowadziliśmy analizę sekwencjonowania nowej generacji sekwencji TCR pacjenta AML, aby znaleźć specyficzny klon TCR pacjenta dla białaczki. Zastosowany gen TCR stymulowany przez antygeny białaczki transdukowano do własnych komórek T pacjenta, a komórki T modyfikowane genem TCR (TCR-T), które mogły wyraźnie rozpoznać antygeny białaczkowe i zabić komórki białaczki. Zwiększenie specyficzności i aktywności zabijania komórek T może naprawdę osiągnąć zindywidualizowane leczenie pacjentów. Ponadto, poprzez sekwencjonowanie TCR, można skonstruować bazę danych sekwencji TCR pacjentów z białaczką, aby znaleźć wspólne specyficzne klony TCR dla AML wśród różnych pacjentów, co może zrealizować dokładne leczenie AML.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ostra białaczka szpikowa (AML) jest głównym rodzajem białaczki, co stanowi około 60% całej białaczki, ze złożoną patogenezą i wielką heterogenicznością kliniczną. Skuteczne cele dla AML należy dalej opracować. Receptor komórek T (TCR) jest charakterystycznym markerem na powierzchni komórek T. Stymulowany przez antygeny komórkowe białaczki, TCR może wytwarzać specyficzne przegrupowanie i wytwarzać specyficzne klony komórek T dla białaczki. Jednak komórki immunosupresyjne i cząsteczki immunosupresyjne w mikrośrodowisku białaczki mają hamujący wpływ na komórki T, które zmniejszają aktywność komórek T o specyficznej proliferacji klonu. Efekt przeciwnowotworowy został osłabiony. Aby rozwiązać ten problem kliniczny, przeprowadziliśmy analizę sekwencjonowania nowej generacji sekwencji TCR pacjenta AML, aby znaleźć specyficzny klon TCR pacjenta przeciwko białaczce. Zestawiony gen TCR stymulowany przez antygen białaczki transdukowano do własnych komórek T pacjenta. Aby skonstruować komórki T zmodyfikowane genem TCR (TCR-T), które mogą wyraźnie rozpoznać antygeny białaczkowe i zabić komórki białaczkowe, zwiększyć swoistość i aktywność zabijania komórek T oraz naprawdę zdawać sobie sprawę z zindywidualizowanego leczenia pacjentów. Ponadto, poprzez sekwencjonowanie TCR, można skonstruować bazę danych sekwencji TCR pacjentów z białaczką, aby znaleźć wspólne specyficzne klony TCR dla AML wśród różnych pacjentów, co może zrealizować dokładne leczenie AML.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Chiny
        • Shenzhen university General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wiek 18-65 (≥ 18 lat, ≤ 65 lat)
  2. Płeć nie jest ograniczona
  3. Ostre pacjenci z białaczką szpikową
  4. CR (faza remisji, liczba białych krwinek> 2 × 10^9/l po odzyskaniu obrazu krwi)
  5. Po 3-4 kursach chemioterapii (liczba kursów nie jest absolutna)
  6. Przed następną chemioterapią

Kryteria wykluczenia:

  1. Przekształcona ostra białaczka szpikowa
  2. Wtórna ostra białaczka szpikowa
  3. Po przeszczepie ostre białaczka szpikowa
  4. AML-M3
  5. Liczba białych krwinek <2 × 10^9/l
  6. Ponad 8 kursów chemioterapii
  7. W połączeniu z innymi chorobami odpornościowymi
  8. Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa pacjentów z AML
Aby skonstruować bazę danych sekwencji TCR ostrej białaczki szpikowej, a następnie zweryfikować efekt i mechanizm immunoterapii in vitro, a u myszy, następnie komórki T modyfikowane genem TCR z powrotem do pacjentów
Biologiczny: Wtrysk komórek TCR-T
Sekwencje TCR pacjentów z AML analizowano za pomocą sekwencjonowania nowej generacji w celu znalezienia specyficznego klonu TCR przeciwko białaczce, wówczas komórki T modyfikowane genem TCR z powrotem do pacjentów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszony procent AML we krwi
Ramy czasowe: Od daty początkowego leczenia do 20 dni po wlewie komórek TCR-T
Komórki TCR-T podawano z powrotem do pacjentów, a następnie zmniejszony odsetek komórek nowotworowych AML we krwi po infuzji
Od daty początkowego leczenia do 20 dni po wlewie komórek TCR-T

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszony procent AML w płynie mózgowo -rdzeniowym
Ramy czasowe: Od daty początkowego leczenia do 20 dni po wlewie komórek TCR-T
Komórki TCR-T wlewano z powrotem do pacjenta, a następnie zmniejszony odsetek komórek nowotworowych AML w płynie mózgowo-rdzeniowym po infuzji
Od daty początkowego leczenia do 20 dni po wlewie komórek TCR-T

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shenzhen University General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HEM-ONCO-029

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostra białaczka szpikowa (AML)

Badania kliniczne na Wtrysk komórek TCR-T

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj