기계적 혈전 절제술 후 미세 혈관 혈역학을 개선하기위한 동맥 내 텐 텍 스플라 제 (INTIMA-MT)

포함 기준 :

• 환자/법적 공인 대표는 사전 동의서에 서명했습니다
• 18 세 이상
• 조사자의 판단에서 연구 프로토콜을 준수하는 능력
• 전방 순환 대형 용기 폐색 (CTA, MRA 또는 카테터 혈관 조영술에 기초한 중간 뇌 동맥의 첫 번째 세그먼트)에 기인 한 급성 허혈성 뇌졸중은 기계적 혈전 절제술로 치료됩니다.
• 혈관 내 요법의 개시시 NIHSS ≥ 6 (동맥 천자)
• 뇌졸중 발병에서 IA-TNK 투여까지의 시간 <24 시간. 뇌졸중 발병은 환자가 그들의 신경 기준에 마지막으로 알려진 시간으로 정의됩니다.
• MT 전 CT 이미징에서 6 이상
• 뇌졸중 발병으로부터 6 시간을 처리 한 경우, CTP 이미징은 유리한 불일치 프로파일을 보여 주어야합니다 (빠른 처리 기반 : 경색 코어 <70 ml, 불일치 비율 ≥ 1.8 및 불일치 부피 ≥ 15 ml)
• 적격 신경 영상 (CT 및 CTP, 해당되는 경우)은 동맥 천자 전 120 분 전에 획득해야합니다.

제외 기준 :

• 다른 조사 약물 또는 장치 연구에 대한 현재 참여
• Tenecteplase의 모든 성분에 대한 공지 된 과민성 또는 알레르기
• 활성 내부 출혈
• 알려진 출혈 투약 (알츠하이머 환자는 레 카네 맙을 복용)
• 알려진 유전 적 또는 획득 된 출혈 투구, 응고 인자 결핍; INR> 1.7을 사용한 최근의 구강 항응고제 요법
• 지난 48 시간 내에 새로운 경구 항응고제 중 하나 (Dabigatran, Rivaroxaban, Apixaban, Edoxaban)의 사용
• 무작위 화 전 3 개월 내에 혈전 용해를 사용하여 인덱스 스트로크 동안 정맥 내 혈전 용해를 포함한 치료.
• 기준 혈소판 수 <100,000/microliter (결과는 치료 전에 이용 가능해야합니다)
• 기준 혈당> 400 mg/dl (22.20 mmol/l)
• 기준 혈당 <50 mg/dl는 무작위 배정 전에 정규화되어야합니다.
• 2 개월 이내에 두개 내 또는 내 수술 또는 외상
• 기타 심각한, 진보 된 또는 말기 질환 (수사관 판단) 또는 기대 수명은 6 개월 미만입니다.
• 지난 90 일 동안 급성 허혈성 뇌졸중의 병력
• 출혈성 뇌졸중의 역사
• 추정 된 정화조 색전증; 박테리아 심내막염 의심
• 조사자의 의견으로는 혈관 내 절차를 배제하거나 혈관 내 절차를 수행 할 경우 환자에게 상당한 위험을 초래하는 다른 조건
• 임신한
• 수축기 BP> 185 MMHG 또는 이완기 BP> 110 mmHg, 치료에 내화성
• 대동맥 해부의 의심
• 요오드 또는 요오드화 대비에 대한 알레르기가 알려져 있습니다
• 혈액 투석 또는 복막 투석이 필요한 대상이거나 혈관 조영술에 금기 사항이있는 대상
• 혈청 크레아티닌> 3.0 mg/dl 또는 gfr <30에 의해 정의 된 신부전
• 알려진 두개 내 신 생물
• 지난 21 일 동안 GI 출혈
• 신경 학적 또는 기능적 평가를 혼란스럽게하는 기존 의학적 또는 신경계 질환
• Promorbid (인덱스 스트로크 이전) 수정 된 랭킨 스케일 (MRS) 점수 ≥ 3

추가 신경 영상 배제 기준 :

• MT 전 CT 이미징에서 <6
• MT 전 또는 직후 CT에서 급성 두개 내 출혈 또는 대비 혈관 외 (연구 약물 관리 전)
• MT 전 또는 직후에 비 대비 CT에서 중간 선 이동을 가진 유의미한 질량 효과
• 혈관 내 치료 동안 자궁 경부 또는 두개 내 스텐트 배치
• CTA, MRA 또는 카테터 혈관 조영술에서 확인 된 하나 이상의 혈관 영역에서 급성 증상 동맥 폐색