Intraarterielle Tenecteplase zur Verbesserung der mikrovaskulären Hämodynamik nach mechanischer Thrombektomie (INTIMA-MT)

Einschlusskriterien:

• Patient/Legal autorisierter Vertreter hat das Formular zur Einverständniserklärung unterzeichnet
• Mindestens 18 Jahre alt
• Fähigkeit, das Studienprotokoll nach dem Urteil des Ermittlers einzuhalten
• Akuter ischämischer Schlaganfall, der auf große Gefäßverschluss der vorderen Zirkulation (der Innenhaararterie oder des ersten Segments der mittleren Hirnarterie basierend auf CTA, MRA oder Katheterangiogram) zugeschrieben wird, wird mit mechanischer Thrombektomie behandelt
• NIHSS ≥ 6 bei Beginn der endovaskulären Therapie (arterielle Punktion)
• Zeit vom Einsetzen von Schlaganfällen bis zur IA-TNK-Verwaltung <24 Stunden. Der Einsetzen des Schlaganfalls ist definiert als die Zeit, die der Patient zuletzt an seiner neurologischen Basislinie befindet
• Aspekte ≥ 6 auf der CT-Bildgebung vor dem MT
• Wenn sie> 6 Stunden nach dem Einsetzen von Schlaganfällen behandelt werden, muss die CTP -Bildgebung ein günstiges Fehlpaarungsprofil aufweisen (basierend auf der schnellen Verarbeitung: Infarktkern <70 ml, Mismatch -Verhältnis ≥ 1,8 und Fehlanpassungvolumen ≥ 15 ml)
• Qualifizierende Neuroimaging (CT und CTP, falls zutreffend) müssen <120 Minuten vor der arteriellen Punktion erhalten werden.

Ausschlusskriterien:

• Aktuelle Teilnahme an einer anderen Untersuchungsmedikamenten- oder Gerätestudie
• Bekannte Überempfindlichkeit oder Allergie gegen Inhaltsstoffe von Tenecteplase
• Aktive interne Blutungen
• Bekannte Blutungsdiathese (Alzheimer -Patienten, die LeCanemab einnehmen)
• Bekannt erbliche oder erworbene hämorrhagische Diathese, Gerinnungsfaktormangel; Neuere orale Antikoagulans -Therapie mit INR> 1,7
• Verwendung eines der neuen oralen Antikoagulanzien innerhalb der letzten 48 Stunden (Dabigatran, Rivaroxaban, Apixaban, Edoxaban)
• Behandlung mit einem Thrombolytikum innerhalb der letzten 3 Monate vor der Randomisierung, einschließlich der intravenösen Thrombolyse während des Indexschlags.
• Grundlinienzählung <100.000/Mikroliter (die Ergebnisse müssen vor der Behandlung verfügbar sein)
• Basislinienblutzucker> 400 mg/dl (22,20 mmol/l)
• Baseline -Blutzucker <50 mg/dl muss vor der Randomisierung normalisiert werden
• Intrakranielle oder intraspinale Chirurgie oder Trauma innerhalb von 2 Monaten
• Andere schwerwiegende, fortgeschrittene oder unheilbare Krankheiten (Urteilsurteil des Ermittlers) oder die Lebenserwartung beträgt weniger als 6 Monate
• Geschichte des akuten ischämischen Schlaganfalls in den letzten 90 Tagen
• Hämorrhagischer Schlaganfall
• Vermutete septische Embolien; Verdacht auf bakterielle Endokarditis
• Jede andere Erkrankung, die nach Meinung des Ermittlers ein endovaskuläres Verfahren ausschließt oder dem Patienten eine erhebliche Gefahr darstellt, wenn ein endovaskuläres Verfahren durchgeführt werden sollte
• Schwanger
• Systolischer BP> 185 mmHg oder diastolischer BP> 110 mmHg, refraktär zur Behandlung
• Verdacht auf Aortensektion
• Bekannte Allergie gegen Jod oder iodierten Kontrast
• Subjekt, der eine Hämodialyse oder Peritonealdialyse benötigt oder eine Kontraindikation für ein Angiogramm hat
• Nierenversagen gemäß einem Serumkreatinin> 3,0 mg/dl oder GFR <30
• Bekanntes intrakranielles Neoplasma
• GI blutet in den letzten 21 Tagen
• Bereits bestehende medizinische oder neurologische Erkrankungen, die die neurologischen oder funktionellen Bewertungen verwechselt
• Premorbid (vor dem Index -Schlaganfall) modifizierte Rankin Scale (MRS) -Schange ≥ 3

Zusätzliche Ausschlusskriterien für Neuroimaging:

• Aspekte <6 zur CT-Bildgebung vor dem MT
• Akute intrakranielle Blutung oder Kontrastextravasation auf CT vor oder unmittelbar nach dem MT (vor der Verabreichung von Studienmedikamenten)
• Signifikanter Masseneffekt bei der Mittellinienverschiebung auf nicht kontrastiere CT vor oder unmittelbar nach MT
• Gebärmutterhals- oder intrakranieller Stentplatzierung während der endovaskulären Therapie
• Akute symptomatische arterielle Okklusionen in mehr als einem auf CTA, MRA oder Katheterangiographie bestätigten Gefäßgebiet