Intra-arteriel tenecteplase for at forbedre den mikrovaskulære hæmodynamik efter mekanisk trombektomi (INTIMA-MT)

Inkluderingskriterier:

• Patient/lovligt autoriseret repræsentant har underskrevet formularen informeret samtykke
• Mindst 18 år gammel
• Evne til at overholde undersøgelsesprotokollen i efterforskerens dom
• Akut iskæmisk slagtilfælde, der tilskrives den forreste cirkulation Stor kar -okklusion (af den indre carotisarterie eller det første segment af den midterste cerebrale arterie baseret på CTA, MRA eller kateterangiogram), der behandles med mekanisk trombektomi
• NIHSS ≥ 6 ved påbegyndelse af endovaskulær terapi (arteriel punktering)
• Tid fra slagtilfælde til IA-TNK-administration <24 timer. Slagdebut er defineret som det tidspunkt, hvor patienten sidst var kendt for at være på deres neurologiske basislinje
• Aspekter ≥ 6 på Pre-MT CT-billeddannelse
• Hvis behandlet> 6 timer fra slagtilfælde, skal CTP -billeddannelse demonstrere gunstig uoverensstemmelsesprofil (baseret på hurtig behandling: infarkt kerne <70 ml, uoverensstemmelsesforhold ≥ 1,8 og uoverensstemmelsesvolumen ≥ 15 ml)
• Kvalificerende neuroimaging (CT og CTP, hvis relevant), skal opnås <120 minutter før arteriel punktering.

Ekskluderingskriterier:

• Aktuel deltagelse i et andet undersøgelsesmedicin eller enhedsundersøgelse
• Kendt overfølsomhed eller allergi over for ingredienser i tenecteplase
• Aktiv intern blødning
• Kendt blødning diatese (Alzheimers patienter, der tager lecanemab)
• Kendt arvelig eller erhvervet hæmoragisk diatese, koagulationsfaktormangel; Nylig oral antikoagulantbehandling med INR> 1.7
• Brug af et af de nye orale antikoagulanter inden for de sidste 48 timer (Dabigatran, Rivaroxaban, Apixaban, Edoxaban)
• Behandling med en thrombolytisk inden for de sidste 3 måneder før randomisering, inklusive intravenøs thrombolyse under indeksslag.
• Baseline -blodpladetælling <100.000/mikroliter (resultater skal være tilgængelige inden behandlingen)
• Baseline blodsukker> 400 mg/dl (22,20 mmol/L)
• Baseline blodsukker <50 mg/dL skal normaliseres inden randomisering
• Intrakraniel eller intraspinal kirurgi eller traumer inden for 2 måneder
• Anden alvorlig, avanceret eller terminal sygdom (efterforskerens dom) eller forventet levealder er mindre end 6 måneder
• Historie om akut iskæmisk slagtilfælde i de sidste 90 dage
• Historie om hæmoragisk slagtilfælde
• Formodet septisk embolus; mistanke om bakteriel endokarditis
• Enhver anden betingelse, der efter efterforskerens mening udelukker en endovaskulær procedure eller udgør en betydelig fare for patienten, hvis der skulle udføres en endovaskulær procedure
• Gravid
• Systolisk BP> 185 mmHg eller diastolisk BP> 110 mmHg, ildfast mod behandling
• Mistanke om aorta dissektion
• Kendt allergi mod jod eller joderet kontrast
• Emne, der kræver hæmodialyse eller peritoneal dialyse, eller som har en kontraindikation til et angiogram
• Nyresvigt som defineret af et serumkreatinin> 3,0 mg/dL eller GFR <30
• Kendt intrakraniel neoplasma
• GI blødning inden for de sidste 21 dage
• Allerede eksisterende medicinsk eller neurologisk sygdom, der vil forvirre de neurologiske eller funktionelle evalueringer
• Premorbid (inden indekset slag) modificeret Rankin Scale (MRS) score ≥ 3

Ekstra neuroimaging -ekskluderingskriterier:

• Aspekter <6 på Pre-MT CT-billeddannelse
• Akut intrakraniel blødning eller kontrastekstravasation på CT før eller umiddelbart efter MT (før undersøgelsen af ​​lægemiddeladministration)
• Betydelig masseeffekt med midtlinjeskift på ikke-kontrast CT før eller umiddelbart efter MT
• Cervikal eller intrakraniel stentplacering under endovaskulær terapi
• Akutte symptomatiske arterielle okklusioner i mere end et vaskulært territorium bekræftet på CTA, MRA eller kateterangiografi