Teneção intra-arterial para melhorar a hemodinâmica microvascular após trombectomia mecânica (INTIMA-MT)

Critérios de inclusão:

• O representante do paciente/legalmente autorizado assinou o formulário de consentimento informado
• Pelo menos 18 anos de idade
• Capacidade de cumprir o protocolo de estudo, no julgamento do investigador
• AVC isquêmico agudo atribuído à circulação anterior de grande oclusão de vasos (da artéria carótida interna ou primeiro segmento da artéria cerebral média baseada em CTA, MRA ou angiograma de cateter) sendo tratados com trombectomia mecânica
• NIHSS ≥ 6 no início da terapia endovascular (punção arterial)
• Tempo desde o início do AVC até a administração IA-TNK <24 horas. O início do AVC é definido como o tempo que o paciente foi conhecido pela última vez em sua linha de base neurológica
• Aspectos ≥ 6 na imagem pré-mt CT
• Se tratado> 6 horas após o início do AVC, a imagem CTP deve demonstrar perfil de incompatibilidade favorável (com base no processamento rápido: núcleo de infarto <70 ml, razão de incompatibilidade ≥ 1,8 e volume de incompatibilidade ≥ 15 ml)
• A neuroimagem qualificada (CT e CTP, se aplicável) deve ser obtida <120 minutos antes da punção arterial.

Critérios de exclusão:

• Participação atual em outro estudo de medicamento ou dispositivo investigacional
• Hipersensibilidade ou alergia conhecida para qualquer ingrediente da Tenecteplase
• Sangramento interno ativo
• Diátese de sangramento conhecido (pacientes de Alzheimer que tomam Lecanemab)
• Diátese hemorrágica hereditária ou adquirida conhecida, deficiência de fator de coagulação; Terapia anticoagulante oral recente com INR> 1,7
• Uso de um dos novos anticoagulantes orais nas últimas 48 horas (Dabigatran, Rivaroxaban, Apixaban, Edoxaban)
• Tratamento com um trombolítico nos últimos 3 meses antes da randomização, incluindo trombólise intravenosa durante o AVC do índice.
• Contagem de plaquetas basais <100.000/microlitro (os resultados devem estar disponíveis antes do tratamento)
• Glicose no sangue basal> 400 mg/dl (22,20 mmol/L)
• A glicose no sangue basal <50 mg/dl precisa ser normalizada antes da randomização
• Cirurgia ou trauma intracraniano ou intraespinal dentro de 2 meses
• Outras doenças graves, avançadas ou terminais (julgamento do investigador) ou expectativa de vida é inferior a 6 meses
• História de AVC isquêmico agudo nos últimos 90 dias
• História do derrame hemorrágico
• Presumido Embolus séptico; suspeita de endocardite bacteriana
• Qualquer outra condição que, na opinião do investigador, impeça um procedimento endovascular ou represente um risco significativo para o paciente se um procedimento endovascular deve ser realizado
• Grávida
• BP sistólica> 185 mmHg ou BP diastólica> 110 mmHg, refratário ao tratamento
• Suspeita de dissecção aórtica
• Alergia conhecida a iodo ou contraste iodinado
• Assunto que requer hemodiálise ou diálise peritoneal, ou que tenha uma contra -indicação a um angiograma
• Insuficiência renal definida por uma creatinina sérica> 3,0 mg/dL ou GFR <30
• Neoplasia intracraniana conhecida
• GI sangrando nos últimos 21 dias
• Doença médica ou neurológica pré-existente que confunde as avaliações neurológicas ou funcionais
• Premorbido (antes do AVC do Índice) Modificado Rankin Scale (MRS) Pontuação ≥ 3

Critérios adicionais de exclusão de neuroimagem:

• Aspectos <6 na imagem pré-mt
• Hemorragia intracraniana aguda ou extravasamento de contraste na TC antes ou imediatamente após a MT (antes da administração de medicamentos para estudar)
• Efeito de massa significativo com mudança de linha média na TC sem contraste antes ou imediatamente após o MT
• Colocação de stent cervical ou intracraniana durante a terapia endovascular
• Oclusões arteriais sintomáticas agudas em mais de um território vascular confirmado em CTA, MRA ou angiografia de cateter