팔꿈치 고정으로 어깨 수술 후 재활에서 편심 또는 동심 반대측 훈련 (EXC-IMMO)
이 임상 연구는 반대측 훈련 (비 임원 팔을 운동)이 팔꿈치 고정으로 어깨 수술에서 회복하는 환자의 근육 강도와 질량을 보존 할 수 있는지 여부를 조사합니다. 고정화는 종종 추가 부상을 예방하기 위해 필요하지만 근육 손실과 강도가 크게 감소하여 회복을 지연시키고 의료 비용을 증가시킬 수 있습니다. 최근의 연구에 따르면 비 면역화 된 팔을 훈련시키는 것은 고정 된 팔의 근육 기능을 유지하는 데 도움이 될 수 있으며, 특히 편심 운동을 사용할 때 (근육이 긴장 상태에서 길어지는 곳). 이 연구는 어깨 수술을받는 환자에서 편심 및 동심 (단축) 반대측 훈련과 표준 치료 (훈련 없음)의 영향을 비교하는 것을 목표로합니다.
이 연구에는 수술 전 평가, 훈련의 유무에 관계없이 4-6 주 동안의 고정화 기간, 고정화 종료시 후속 조치, 면역화 후 6 주, 임의의 17 주간의 4 번의 방문이 포함됩니다. 참가자는 표준 치료를받는 대조군, 편심 훈련을 수행하는 그룹 또는 동심 훈련을 수행하는 그룹의 세 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 근육 강도, 질량 및 기능은 등각 강도, 초음파 영상 및 기능적 점수와 같은 테스트를 사용하여 측정됩니다.
가설은 편심 반대측 훈련이 표준 관리 및 동심 훈련과 비교하여 고정 된 팔의 신경 근육 기능과 근육 질량을 더 잘 보존 할 것입니다. 이로 인해 환자의 회복이 빠르고 결과가 향상 될 수 있습니다. 이 연구는 어깨 수술에서 회복하는 환자를위한 재활 전략을 최적화하는 데 대한 귀중한 통찰력을 제공 할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 4 번의 방문으로 구성됩니다.
- 포함 방문 (V0) : 수술 전 상담 중에 환자는 연구에 대한 정보를 제공하고 정보 시트 및 동의서를 제공합니다.
수술 전 방문 (v1, pre) : 수술 전 7 일 이내에 수행 된이 방문에는 양 팔에 대한 기준 측정이 포함됩니다 (고정 및 비 이식화). 평가에는 다음이 포함됩니다.
- 등방성 동력계를 사용한 팔꿈치 굴곡 및 신근의 등각 최대 자발적 강도.
- 팔꿈치 굴곡 및 신근의 경우 1-RM (1-repetition 최대).
- 팔꿈치 주름에서 5, 10 및 15cm의 팔 둘레.
- 초음파를 사용한 팔 근육의 해부학 적 단면적.
- 팔꿈치 주름에서 5cm의 팔뚝 둘레.
- 손잡이 강도 (손가락 굴곡).
- 기능적 점수 : 대시 (팔, 어깨 및 손의 장애), 일정한-머리, 관절 위치 감각 (프로파일 션) 및 근육 강성.
수술 후, 환자는 4-6 주 동안 고정화 기간에 들어가서 세 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
- 통제 그룹 (CTRL) : 주당 3 회 재활 세션을 포함한 표준 치료를받습니다.
- 편심 훈련 그룹 (EXC) : 비 면역화 된 팔의 표준 치료와 편심 훈련을 수행합니다.
- 동심원 훈련 그룹 (CON) : 비 면역화 된 팔의 표준 관리와 동심원 훈련을 수행합니다.
훈련 프로토콜에는 주당 3 회의 세션이 포함되며 24-48 시간으로 분리됩니다. 각 세션에는 일주일에 따라 1-RM의 60-90%에서 비 면역화 된 암에 4-6 세트의 팔꿈치 굴곡/확장 운동이 포함됩니다. 편심 또는 동심 작용은 메트로놈을 사용하여 제어 된 수축 기간 (4 초)과 함께 그룹 할당을 기준으로 수행됩니다. 반복 사이에서 2 초의 휴식 기간과 세트 사이의 2 분이 제공됩니다.
• 후속 방문 :
- v2 (post) : 고정화가 끝나면 V1과 동일한 측정 값이 반복됩니다.
- V3 (Post + 6 주) : 측정은 다시 반복됩니다.
- V4 (Post + 17 주) : 측정은 다시 반복됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Magali CESANA
- 전화번호: +33 04 83 77 20 60
- 이메일: magali.cesana@ch-toulon.fr
연구 장소
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Var
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Toulon, Var, 프랑스, 83000
- 모병
- Hôpital National d'Instruction des Armées Sainte-Anne
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연락하다:
- Sergio AFONSO, Physiotherapist
- 전화번호: +33 04 83 16 20 10
- 이메일: sergio.pimenta-afonso@intradef.gouv.fr
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수석 연구원:
- Sergio AFONSO, Physiotherapist
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 어깨 수술을받는 성인 환자 (18 세 이상)
- 고정화에 대한 표시로 4-6 주 동안 지속될 것으로 예상됩니다.
- 어떤 신경 병리학이 없습니다
- 연구에 참여하기 전에 사전 동의를 제공했습니다.
제외 기준 :
- 신체 및 스포츠 활동 실천에 의학적 금기 사항
- 비 면역화 된 사지의 신체 활동에 대한 예상 수정을 제시
- 지난 6 개월 동안 상지에 부상을 입었습니다.
- 이미 상지에서 수술을 받았습니다
- 임신, 분만 및 모유 수유 여성
- 인지 기능의 의학적으로 확립 된 변경을 제시합니다
- 보호자, 큐레이터, 가족 권한 부여 또는 사법 보호에 따른 주제
- 건강 보험 적용 범위의 제휴 또는 수혜자가 아닙니다
- 조사자의 견해로는 연구 목표의 평가를 방해 할 수있는 다른 이유
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 제어 그룹 (CTRL)
환자는 표준 치료를받습니다
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재활 세션을 포함한 표준 치료 일주일에 3 번.
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실험적: 편심 훈련 그룹 (EXC)
환자는 표준 치료와 비 이역화되지 않은 팔의 편심 훈련을받습니다.
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재활 세션을 포함한 표준 치료 일주일에 3 번.
훈련 프로토콜에는 주당 3 회의 세션이 포함되며 24-48 시간으로 분리됩니다.
각 세션에는 일주일에 따라 1-RM의 60-90%에서 비 면역화 된 암에 4-6 세트의 팔꿈치 굴곡/확장 운동이 포함됩니다.
편심 동작은 메트로놈을 사용하여 제어 된 수축 기간 (4 초)으로 수행됩니다.
반복 사이에서 2 초의 휴식 기간과 세트 사이의 2 분이 제공됩니다.
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실험적: 동심 훈련 그룹 (CON)
환자는 비 면역화 된 ARM의 표준 치료와 동심 훈련을받습니다.
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재활 세션을 포함한 표준 치료 일주일에 3 번.
훈련 프로토콜에는 주당 3 회의 세션이 포함되며 24-48 시간으로 분리됩니다.
각 세션에는 일주일에 따라 1-RM의 60-90%에서 비 면역화 된 암에 4-6 세트의 팔꿈치 굴곡/확장 운동이 포함됩니다.
동심 작용은 메트로놈을 사용하여 제어 된 수축 기간 (4 초)으로 수행됩니다.
반복 사이에서 2 초의 휴식 기간과 세트 사이의 2 분이 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고정 된 팔의 등각 최대 자발적 강도
기간: 수술 전 및 4-6 주 말에 고정 기간이 끝날 때
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등각 최대 자발적 강도는 동위 원소 동력계를 사용하여 평가 될 것입니다.
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수술 전 및 4-6 주 말에 고정 기간이 끝날 때
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고정 된 팔의 등각 최대 자발적 강도
기간: 고정화 후 6 주 및 17 주
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등각 최대 자발적 강도는 동위 원소 동력계를 사용하여 평가 될 것입니다.
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고정화 후 6 주 및 17 주
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비 면역화 된 암의 등각 최대 자발적 강도
기간: 수술 전, 4-6 주가 끝날 때 고정 기간, 고정화 후 6 주 및 17 주
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등각 최대 자발적 강도는 동위 원소 동력계를 사용하여 평가 될 것입니다.
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수술 전, 4-6 주가 끝날 때 고정 기간, 고정화 후 6 주 및 17 주
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고정 된 팔의 둘레와 면역화되지 않은 팔의 둘레
기간: 수술 전, 4-6 주가 끝날 때 고정 기간, 고정화 후 6 주 및 17 주
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팔 둘레는 팔꿈치 주름에서 5, 10 및 15cm에 CM에서 팔꿈치 주름에서 5cm에서 팔뚝 둘레에서 평가됩니다.
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수술 전, 4-6 주가 끝날 때 고정 기간, 고정화 후 6 주 및 17 주
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고정 된 팔과 비 면역화 된 팔의 해부학 적 단면적
기간: 수술 전, 4-6 주가 끝날 때 고정 기간, 고정화 후 6 주 및 17 주
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팔 근육의 해부학 적 단면적은 초음파로 측정됩니다.
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수술 전, 4-6 주가 끝날 때 고정 기간, 고정화 후 6 주 및 17 주
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팔꿈치 굴곡 및 신근의 최대 부하, 1 개의 반복 최대 (1-rm)
기간: 수술 전, 4-6 주가 끝날 때 고정 기간, 고정화 후 6 주 및 17 주
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고정 팔의 팔꿈치 굴곡 및 신근에 대한 최대 하중 (1-Rm, 킬로그램)과 고정 된 암 및 비 이식성 암의 신근을 한 번 들어 올렸습니다.
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수술 전, 4-6 주가 끝날 때 고정 기간, 고정화 후 6 주 및 17 주
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손잡이 강도 (손가락 굴곡)
기간: 수술 전, 4-6 주가 끝날 때 고정 기간, 고정화 후 6 주 및 17 주
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킬로그램의 손잡이 강도는 고정 된 팔과 비 이식성 팔에 대해 평가됩니다.
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수술 전, 4-6 주가 끝날 때 고정 기간, 고정화 후 6 주 및 17 주
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팔, 어깨 및 손 (Dash) 점수의 장애
기간: 수술 전, 4-6 주가 끝날 때 고정 기간, 고정화 후 6 주 및 17 주
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대시는 자체 보고서 30 개 항목 설문지입니다. 환자는 5 포인트 리 커트 척도로 일상 생활에 어려움과 간섭을 평가할 수 있습니다. 스코어링은 최악의 결과에 대해 최고로 0에서 100까지입니다. |
수술 전, 4-6 주가 끝날 때 고정 기간, 고정화 후 6 주 및 17 주
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상수-무리 점수
기간: 수술 전, 4-6 주가 끝날 때 고정 기간, 고정화 후 6 주 및 17 주
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일상 생활의 고통과 활동은 환자가 응답합니다. 운동과 힘의 범위는 임상의가 대답합니다. 가능한 최대 총 점수는 0에서 100입니다. 점수가 높을수록 어깨 기능이 향상됩니다. |
수술 전, 4-6 주가 끝날 때 고정 기간, 고정화 후 6 주 및 17 주
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관절 위치 감각 (proprioception)
기간: 수술 전, 4-6 주가 끝날 때 고정 기간, 고정화 후 6 주 및 17 주
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고정화 된 팔과 비 이역화 된 암의 관절 위치 감각 측정.
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수술 전, 4-6 주가 끝날 때 고정 기간, 고정화 후 6 주 및 17 주
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근육 강성
기간: 수술 전, 4-6 주가 끝날 때 고정 기간, 고정화 후 6 주 및 17 주
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고정 된 팔과 비 이식 팔의 근육 강성은 myotonpro라는 장치에 의해 평가 될 것이다.
근육 강성이 작는 결과 더 나은 결과를 나타냅니다.
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수술 전, 4-6 주가 끝날 때 고정 기간, 고정화 후 6 주 및 17 주
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STARTS (Sports) 점수로 어깨 산 운동 운동으로 돌아갑니다
기간: 고정화 17 주 후
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S- 시작 테스트는 어깨 수술 후 신경 근육 조절을 평가하는 5 가지 검증 된 테스트로 구성됩니다.
점수가 높을수록 어깨 기능이 향상됩니다.
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고정화 17 주 후
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수치 등급 척도 (NRS)에 따른 비 면역화 팔의 통증 강도
기간: 4-6 주 동안 운동 전후의 고정 기간 동안
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통증 강도는 숫자 등급 척도 (NRS)를 사용하여 평가됩니다.
전혀 통증이없는 스케일의 최소값은 0이고 최대 값은 10입니다.
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4-6 주 동안 운동 전후의 고정 기간 동안
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인식 된 노력 (RPE) 척도의 Borg 등급
기간: 4-6 주 동안의 운동 후 고정 기간
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CR-10 BORG 척도는 각 운동을 중단 한 후 참가자에게 제시되어인지 된 노력 (RPE)의 속도를 측정합니다.
가능한 점수는 0 (노력 없음, 휴식)에서 10 (최대 노력)까지 다양합니다.
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4-6 주 동안의 운동 후 고정 기간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Sergio AFONSO, Physiotherapist, Hôpital National d'Instruction des Armées Sainte-Anne
연구 기록 날짜
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기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
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