肩部手术后的偏心或同心对侧训练，肘部固定 (EXC-IMMO)
这项临床研究调查了对侧训练（行使非弹药臂）是否可以帮助保持肌肉力量和肿块，以肘部固定从肩部手术中恢复过来。 固定通常是防止进一步伤害的必要条件，但它可能导致肌肉损失和力量降低，延迟恢复和增加医疗费用。 最近的研究表明，训练非弹药臂可能有助于维持固定臂的肌肉功能，尤其是在使用偏心运动时（肌肉在张力下延长肌肉）。 这项研究旨在比较偏心和同心（缩短）对侧训练与接受肩部手术患者的标准护理（无训练）的影响。
该研究涉及4次访问：手术前评估，有或没有训练的4-6周固定期以及固定结束时的随访，6周后“进出后”和17周的进步后进行了进来。 参与者将被随机分配给三组之一：接受标准护理的对照组，进行偏心训练的组或进行同心训练的组。 肌肉强度，质量和功能将使用等距强度，超声成像和功能分数等测试进行测量。
假设是，与标准护理和同心训练相比，偏心对侧训练将更好地保留固定臂中神经肌肉功能和肌肉质量。 这可能会导致更快的康复和改善患者的结局。 该研究将为优化从肩部手术中康复的患者优化康复策略提供宝贵的见解。
研究概览
详细说明
该研究成立四次访问：
- 纳入访问（V0）：在术前咨询期间，将患者了解这项研究，并提供信息表和同意书。
手术前的访问（V1，前）：在手术前的7天内进行，此次访问包括双臂上的基线测量（固定和非弹药）。 评估包括：
- 使用等力测功机的肘屈肌和伸肌的等距最大强度。
- 肘屈曲和伸肌的1-RM（最大重复）。
- 距肘部折痕5、10和15厘米处的臂围。
- 使用超声检查的手臂肌肉的解剖横截面区域。
- 距肘部折痕5厘米处的前臂周长。
- 手工束强度（手指屈肌）。
- 功能分数：仪表板（手臂，肩膀和手的残疾），恒定的毛利，关节位置感（本体感受）和肌肉僵硬。
手术后，患者进入了4-6周的固定期，在此期间他们被随机分配给三组之一：
- 对照组（CTRL）：接受标准护理，包括每周三次康复课程。
- 偏心培训小组（EXC）：进行标准护理以及非磨砂头臂的偏心训练。
- 同心训练组（CON）：执行标准护理以及对非弹药臂的同心训练。
培训方案涉及每周3次会议，分别为24-48小时。 每个会话包括4-6套10次重复的肘部屈曲/延伸练习，该练习在非Immobilized ARM上的1-RM的60-90％，具体取决于本周。 偏心或同心动作是基于组分配执行的，使用节拍器控制收缩持续时间（4秒）。 在重复之间和两组之间的2分钟之间的休息时间为2秒。
•后续访问：
- V2（邮政）：在固定结束时，重复与V1相同的测量值
- V3（ + 6周后）：再次重复测量。
- V4（ + 17周后）：再次重复测量。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Magali CESANA
- 电话号码：+33 04 83 77 20 60
- 邮箱：magali.cesana@ch-toulon.fr
学习地点
-
-
Var
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Toulon、Var、法国、83000
- 招聘中
- Hôpital National d'Instruction des Armées Sainte-Anne
-
接触：
- Sergio AFONSO, Physiotherapist
- 电话号码：+33 04 83 16 20 10
- 邮箱：sergio.pimenta-afonso@intradef.gouv.fr
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首席研究员：
- Sergio AFONSO, Physiotherapist
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 成人患者（≥18岁）接受肩部手术（即，班克（Bankart）手术，肩袖修复，关节置换术）
- 有固定的指示，预计将持续4至6周
- 没有任何神经病理学
- 在参与研究之前提供了知情同意书
排除标准：
- 对体育和体育活动的实践有医学禁忌症
- 提出预期的对非肌肉肢体的体育活动的修改
- 在过去6个月中，上肢受伤了
- 已经在上肢接受了手术
- 怀孕，偏爱和母乳喂养的妇女
- 提出医学上确立的认知功能的改变
- 受监护，策展人，家庭授权或司法保障的对象
- 不隶属或受益于健康保险的受益人
- 在研究者认为，任何其他原因都可能干扰研究目标的评估
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：对照组（CTRL）
患者获得标准护理
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标准护理，包括每周三次康复课程。
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实验性的：偏心培训小组（EXC）
患者接受标准护理以及对非弹药臂的偏心训练。
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标准护理，包括每周三次康复课程。
培训方案涉及每周3次会议，分别为24-48小时。
每个会话包括4-6套10次重复的肘部屈曲/延伸练习，该练习在非Immobilized ARM上的1-RM的60-90％，具体取决于本周。
使用节拍器以受控的收缩持续时间（4秒）进行偏心动作。
在重复之间和两组之间的2分钟之间的休息时间为2秒。
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实验性的：同心训练组（CON）
患者接受标准护理以及对非IMMBIBILAIM ARM的同心训练。
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标准护理，包括每周三次康复课程。
培训方案涉及每周3次会议，分别为24-48小时。
每个会话包括4-6套10次重复的肘部屈曲/延伸练习，该练习在非Immobilized ARM上的1-RM的60-90％，具体取决于本周。
同心动作是使用节拍器用受控收缩持续时间（4秒）进行的。
在重复之间和两组之间的2分钟之间的休息时间为2秒。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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固定臂的等距最大自愿强度
大体时间：术前和4-6周固定期结束时
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等距最大自愿强度将使用同动力测功机评估。
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术前和4-6周固定期结束时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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固定臂的等距最大自愿强度
大体时间：固定后的6周零17周
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等距最大自愿强度将使用同动力测功机评估。
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固定后的6周零17周
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非弹性臂的等距最大自愿强度
大体时间：术前，在4-6周固定期结束时，然后在固定后6周零17周
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等距最大自愿强度将使用同动力测功机评估。
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术前，在4-6周固定期结束时，然后在固定后6周零17周
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固定臂和非弹药臂的周长
大体时间：术前，在4-6周固定期结束时，然后在固定后6周零17周
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手臂圆周将在CM中以5、10和15厘米的距离肘部折痕和前臂圆周评估，距肘部折痕5 cm
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术前，在4-6周固定期结束时，然后在固定后6周零17周
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固定臂的解剖横截面区域和非弹药臂
大体时间：术前，在4-6周固定期结束时，然后在固定后6周零17周
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手臂肌肉的解剖横截面区域将通过超声测量。
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术前，在4-6周固定期结束时，然后在固定后6周零17周
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最大负载，肘部屈肌的最大重复（1-RM）
大体时间：术前，在4-6周固定期结束时，然后在固定后6周零17周
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对于固定臂的肘部屈肌和伸肌，最大负载（1-RM，以公斤为单位）和非弹性臂的伸肌。
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术前，在4-6周固定期结束时，然后在固定后6周零17周
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手工束强度（手指屈肌）
大体时间：术前，在4-6周固定期结束时，然后在固定后6周零17周
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将评估固定臂和非弹药臂的千克强度。
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术前，在4-6周固定期结束时，然后在固定后6周零17周
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手臂，肩膀和手的残疾（破折号）得分
大体时间：术前，在4-6周固定期结束时，然后在固定后6周零17周
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破折号是一份自我报告30项问卷。 患者可以在5点李克特量表上对日常生活的难度和干扰。 得分范围从最佳成果的最佳范围从最佳到100不等。 |
术前，在4-6周固定期结束时，然后在固定后6周零17周
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恒定的穆利得分
大体时间：术前，在4-6周固定期结束时，然后在固定后6周零17周
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病人回答日常生活的痛苦和活动；临床医生回答了运动和强度范围。 可能的最高总分范围从0到100。 较高的分数表明肩部功能更好。 |
术前，在4-6周固定期结束时，然后在固定后6周零17周
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联合位置感（本体感受）
大体时间：术前，在4-6周固定期结束时，然后在固定后6周零17周
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固定臂和非弹药臂的联合位置感官测量。
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术前，在4-6周固定期结束时，然后在固定后6周零17周
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肌肉刚度
大体时间：术前，在4-6周固定期结束时，然后在固定后6周零17周
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固定臂和非弹药臂的肌肉刚度将由名为Myotonpro的设备进行评估。
较小的肌肉刚度表明结果更好。
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术前，在4-6周固定期结束时，然后在固定后6周零17周
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肩膀的运动重返运动（S-Starts）得分
大体时间：固定后的17周
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S-starts测试包括5项经过验证的测试，这些测试评估肩部手术后神经肌肉控制。
较高的分数表明肩部功能更好。
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固定后的17周
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根据数值评分量表（NRS），非弹性手臂的疼痛强度
大体时间：在4-6周固定期内每次练习之前和之后
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疼痛强度将使用数字评级量表（NRS）评估。
量表的最小值完全对应于无疼痛，为0，最大值为10。
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在4-6周固定期内每次练习之前和之后
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感知劳累（RPE）量表的Borg评级
大体时间：在4-6周固定期内进行的每次练习后
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CR-10 BORG量表将在停止每项练习后将其提交给参与者，以衡量感知的劳累率（RPE）。
可能的分数从0（无努力，休息）到10（最大努力）不等。
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在4-6周固定期内进行的每次练习后
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Sergio AFONSO, Physiotherapist、Hôpital National d'Instruction des Armées Sainte-Anne
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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