Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Excentrisk eller koncentrisk kontralateral træning i rehabilitering efter skulderkirurgi med albueimmobilisering (EXC-IMMO)

10. april 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

Denne kliniske undersøgelse undersøger, om kontralateral træning (udøvelse af den ikke-immobiliserede arm) kan hjælpe med at bevare muskelstyrke og masse hos patienter, der er kommet efter skulderkirurgi med albue-immobilisering. Immobilisering er ofte nødvendig for at forhindre yderligere skade, men det kan føre til betydeligt muskeltab og reduceret styrke, forsinke inddrivelse og øge omkostningerne til sundhedsydelser. Nylige undersøgelser antyder, at træning af den ikke-immobiliserede arm kan hjælpe med at opretholde muskelfunktion i den immobiliserede arm, især når man bruger excentriske øvelser (hvor musklerne forlænges under spænding). Denne undersøgelse sigter mod at sammenligne virkningerne af excentriske og koncentriske (forkortelse) kontralaterale træning versus standardpleje (ingen træning) hos patienter, der gennemgår skulderkirurgi.

Undersøgelsen involverer 4 besøg: vurderinger før kirurgi, en 4-6 ugers immobiliseringsperiode med eller uden træning og opfølgninger i slutningen af ​​immobilisering, 6 ugers efterimmobilisering og 17 ugers postimmobilisering. Deltagerne tildeles tilfældigt til en af ​​tre grupper: en kontrolgruppe, der modtager standardpleje, en gruppe, der udfører excentrisk træning eller en gruppe, der udfører koncentrisk træning. Muskelstyrke, masse og funktion måles ved hjælp af tests som isometrisk styrke, ultralydsafbildning og funktionelle score.

Hypotesen er, at excentrisk kontralateral træning bedre vil bevare neuromuskulær funktion og muskelmasse i den immobiliserede arm sammenlignet med både standardpleje og koncentrisk træning. Dette kan føre til hurtigere bedring og forbedrede resultater for patienter. Undersøgelsen vil give værdifuld indsigt i optimering af rehabiliteringsstrategier for patienter, der er kommet efter skulderkirurgi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen er struktureret i fire besøg:

  • Inkluderingsbesøg (V0): Under den før kirurgiske konsultation informeres patienterne om undersøgelsen og forsynet med et informationsark og samtykkeformular.

  • Besøg før kirurgi (V1, PRE): udført inden for 7 dage før operationen, inkluderer dette besøg baseline-målinger på både arme (immobiliseret og ikke-immobiliseret). Vurderinger inkluderer:

    • Isometrisk maksimal frivillig styrke af albue flexorer og ekstensorer ved hjælp af et isokinetisk dynamometer.
    • 1-RM (maksimalt en-gentagelse) for albue flexors og ekstensorer.
    • ARM -omkreds ved 5, 10 og 15 cm fra albue krøllet.
    • Anatomisk tværsnitsareal af armmuskler ved hjælp af ultralyd.
    • Underarms omkreds ved 5 cm fra albue krøllet.
    • Håndgribestyrke (fingerfleksorer).
    • Funktionelle scoringer: Dash (handicap på armen, skulderen og hånden), konstant-murley, fælles positionssans (propriosception) og muskelstivhed.

  • Efter operationen går patienter ind i en 4-6 ugers immobiliseringsperiode, hvor de tilfældigt tildeles en af ​​tre grupper:

    • Control Group (CTRL): Modtager standardpleje, inklusive rehabiliteringssessioner tre gange om ugen.
    • Excentrisk træningsgruppe (EXC): Udfører standardpleje plus excentrisk træning af den ikke-immobiliserede arm.
    • Koncentrisk træningsgruppe (CON): Udfører standardpleje plus koncentrisk træning af den ikke-immobiliserede arm.

Træningsprotokollen involverer 3 sessioner om ugen, adskilt med 24-48 timer. Hver session inkluderer 4-6 sæt med 10 gentagelser af albue flexion/udvidelsesøvelser på den ikke-immobiliserede arm ved 60-90% af 1-RM, afhængigt af ugen. Excentriske eller koncentriske handlinger udføres baseret på gruppeopgave med kontrolleret sammentrækningsvarighed (4 sekunder) ved hjælp af en metronom. Hvileperioder på 2 sekunder mellem gentagelser og 2 minutter mellem sæt leveres.

• Opfølgningsbesøg:

  • V2 (post): I slutningen af ​​immobiliseringen gentages de samme målinger som V1
  • V3 (post + 6 uger): Målinger gentages igen.
  • V4 (post + 17 uger): Målinger gentages igen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
    • Var
      • Toulon, Var, Frankrig, 83000
        • Rekruttering
        • Hôpital National d'Instruction des Armées Sainte-Anne
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sergio AFONSO, Physiotherapist

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksen patient (≥ 18 år) gennemgår skulderkirurgi (dvs. BankArt -proceduren, Rotator manchetreparation, Arthroplasty)
  • Med en indikation for immobilisering forventes det at vare 4 til 6 uger
  • Fri for enhver neurologisk patologi
  • Efter at have givet deres informerede samtykke inden deltagelse i forskningen

Ekskluderingskriterier:

  • At have en medicinsk kontraindikation til praksis med fysiske og sportsaktiviteter
  • Præsenterer en forventet ændring af deres fysiske aktivitet af den ikke-immobiliserede lem
  • Efter at have lidt en skade på de øvre lemmer i de sidste 6 måneder
  • Har allerede gennemgået en operation på de øvre lemmer
  • Gravid, parturient og ammende kvinder
  • Præsenterer en medicinsk etableret ændring af deres kognitive funktioner
  • Emne under værgemål, kuratorskab, familieudvikling eller retslig beskyttelse
  • Ikke tilknyttet eller modtager af sundhedsforsikringsdækning
  • Enhver anden grund, der efter efterforskerens mening kunne forstyrre evalueringen af ​​undersøgelsesmålene

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Control Group (CTRL)
Patienter får standardpleje
Andet: Standardpleje
Standardpleje inklusive rehabiliteringssessioner tre gange om ugen.
Eksperimentel: Excentric Training Group (EXC)
Patienter får standardpleje plus excentrisk træning af den ikke-immobiliserede arm.
Andet: Standardpleje
Standardpleje inklusive rehabiliteringssessioner tre gange om ugen.
Andet: Excentrisk træning af den ikke-immobiliserede arm
Træningsprotokollen involverer 3 sessioner om ugen, adskilt med 24-48 timer. Hver session inkluderer 4-6 sæt med 10 gentagelser af albue flexion/udvidelsesøvelser på den ikke-immobiliserede arm ved 60-90% af 1-RM, afhængigt af ugen. Excentriske handlinger udføres med kontrolleret sammentrækningsvarighed (4 sekunder) ved hjælp af en metronom. Hvileperioder på 2 sekunder mellem gentagelser og 2 minutter mellem sæt leveres.
Eksperimentel: Koncentrisk træningsgruppe (CON)
Patienter får standardpleje plus koncentrisk træning af den ikke-immobiliserede arm.
Andet: Standardpleje
Standardpleje inklusive rehabiliteringssessioner tre gange om ugen.
Andet: Koncentrisk træning af den ikke-immobiliserede arm
Træningsprotokollen involverer 3 sessioner om ugen, adskilt med 24-48 timer. Hver session inkluderer 4-6 sæt med 10 gentagelser af albue flexion/udvidelsesøvelser på den ikke-immobiliserede arm ved 60-90% af 1-RM, afhængigt af ugen. Koncentriske handlinger udføres med kontrolleret sammentrækningsvarighed (4 sekunder) ved hjælp af en metronom. Hvileperioder på 2 sekunder mellem gentagelser og 2 minutter mellem sæt leveres.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Isometrisk maksimal frivillig styrke af den immobiliserede arm
Tidsramme: Preoperativt og i slutningen af ​​4-6 ugers immobiliseringsperiode
Isometrisk maksimal frivillig styrke vurderes ved hjælp af et isokinetisk dynamometer.
Preoperativt og i slutningen af ​​4-6 ugers immobiliseringsperiode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Isometrisk maksimal frivillig styrke af den immobiliserede arm
Tidsramme: 6 uger og 17 uger efter immobilisering
Isometrisk maksimal frivillig styrke vurderes ved hjælp af et isokinetisk dynamometer.
6 uger og 17 uger efter immobilisering
Isometrisk maksimal frivillig styrke af den ikke-immobiliserede arm
Tidsramme: Preoperativt i slutningen af ​​4-6 ugers immobiliseringsperiode og derefter 6 uger og 17 uger efter immobilisering
Isometrisk maksimal frivillig styrke vurderes ved hjælp af et isokinetisk dynamometer.
Preoperativt i slutningen af ​​4-6 ugers immobiliseringsperiode og derefter 6 uger og 17 uger efter immobilisering
Omkrets af den immobiliserede arm og den ikke-immobiliserede arm
Tidsramme: Preoperativt i slutningen af ​​4-6 ugers immobiliseringsperiode og derefter 6 uger og 17 uger efter immobilisering
ARM -omkreds vil blive vurderet i CM ved 5, 10 og 15 cm fra albue -krøllet og underarmens omkreds ved 5 cm fra albue krøllet
Preoperativt i slutningen af ​​4-6 ugers immobiliseringsperiode og derefter 6 uger og 17 uger efter immobilisering
Anatomisk tværsnitsareal af den immobiliserede arm og den ikke-immobiliserede arm
Tidsramme: Preoperativt i slutningen af ​​4-6 ugers immobiliseringsperiode og derefter 6 uger og 17 uger efter immobilisering
Anatomisk tværsnitsareal med våbenmuskler måles ved ultralyd.
Preoperativt i slutningen af ​​4-6 ugers immobiliseringsperiode og derefter 6 uger og 17 uger efter immobilisering
Maksimal belastning, en gentagelsesmaksimum (1-RM) for albue flexorer og ekstensorer
Tidsramme: Preoperativt i slutningen af ​​4-6 ugers immobiliseringsperiode og derefter 6 uger og 17 uger efter immobilisering
Maksimal belastning løftet en gang (1-RM, i kg) for albue flexorer og ekstensorer af den immobiliserede arm og den ikke-immobiliserede arm.
Preoperativt i slutningen af ​​4-6 ugers immobiliseringsperiode og derefter 6 uger og 17 uger efter immobilisering
Håndgribestyrke (fingerfleksorer)
Tidsramme: Preoperativt i slutningen af ​​4-6 ugers immobiliseringsperiode og derefter 6 uger og 17 uger efter immobilisering
Håndgribestyrke i kg vurderes for den immobiliserede arm og den ikke-immobiliserede arm.
Preoperativt i slutningen af ​​4-6 ugers immobiliseringsperiode og derefter 6 uger og 17 uger efter immobilisering
Handicap på armen, skulderen og hånd (dash) score
Tidsramme: Preoperativt i slutningen af ​​4-6 ugers immobiliseringsperiode og derefter 6 uger og 17 uger efter immobilisering

Dash er et selvrapporterende 30-punkts spørgeskema. Patienter kan bedømme vanskeligheder og indblanding i dagligdagen i en 5 -punkts Likert -skala.

Scoringen spænder fra 0 for Best til 100 for værste resultater.
Preoperativt i slutningen af ​​4-6 ugers immobiliseringsperiode og derefter 6 uger og 17 uger efter immobilisering
Constant-Murley score
Tidsramme: Preoperativt i slutningen af ​​4-6 ugers immobiliseringsperiode og derefter 6 uger og 17 uger efter immobilisering

Smerter og aktiviteter i dagligdagen besvares af patienten; Bevægelsesområde og styrke besvares af klinikeren.

Den mulige maksimale samlede score varierer fra 0 til 100. Højere score indikerer bedre skulderfunktion.
Preoperativt i slutningen af ​​4-6 ugers immobiliseringsperiode og derefter 6 uger og 17 uger efter immobilisering
Fælles positionsfølelse (propriosception)
Tidsramme: Preoperativt i slutningen af ​​4-6 ugers immobiliseringsperiode og derefter 6 uger og 17 uger efter immobilisering
Fælles positionsfølsom måling af den immobiliserede arm og den ikke-immobiliserede arm.
Preoperativt i slutningen af ​​4-6 ugers immobiliseringsperiode og derefter 6 uger og 17 uger efter immobilisering
Muskelstivhed
Tidsramme: Preoperativt i slutningen af ​​4-6 ugers immobiliseringsperiode og derefter 6 uger og 17 uger efter immobilisering
Muskelstivhed af den immobiliserede arm og den ikke-immobiliserede arm vil blive vurderet af en anordning ved navn MyotonPro. En mindre muskelstivhed indikerer et bedre resultat.
Preoperativt i slutningen af ​​4-6 ugers immobiliseringsperiode og derefter 6 uger og 17 uger efter immobilisering
Shoulder-Santy Athletic Return to Sport (S-Starts) score
Tidsramme: 17 uger efter immobilisering
S-Starts-testen består af 5 validerede tests, der vurderer neuromuskulær kontrol efter skulderkirurgi. Højere score indikerer bedre skulderfunktion.
17 uger efter immobilisering
Smerteintensitet af den ikke-immobiliserede arm i henhold til en numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: Før og efter hver øvelse i løbet af 4-6 ugers immobiliseringsperiode
Smerteintensitet vurderes ved hjælp af en numerisk vurderingsskala (NRS). Minimumsværdien af ​​skalaen, der svarer til ingen smerter overhovedet, er 0, og den maksimale værdi er 10.
Før og efter hver øvelse i løbet af 4-6 ugers immobiliseringsperiode
Borg Rating of Perceived Experation (RPE) skala
Tidsramme: Efter hver øvelse i 4-6 ugers immobiliseringsperiode
CR-10 Borg-skalaen vil blive præsenteret for deltagerne efter ophør af hver øvelse for at måle frekvensen af ​​den opfattede anstrengelse (RPE). Mulige scoringer spænder fra 0 (ingen indsats, hvile) til 10 (maksimal indsats).
Efter hver øvelse i 4-6 ugers immobiliseringsperiode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

Samarbejdspartnere

Sainte-Anne Military Teaching Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Sergio AFONSO, Physiotherapist, Hôpital National d'Instruction des Armées Sainte-Anne

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

1. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-CHITS-014
  • 2024-A02862-45 (Anden identifikator: Id-RCB number)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skulderkirurgi

Kliniske forsøg med Standardpleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner