Formation controlatérale excentrique ou concentrique en réadaptation après chirurgie de l'épaule avec immobilisation du coude (EXC-IMMO)
Cette étude clinique examine si l'entraînement controlatéral (exerçant le bras non immobilisé) peut aider à préserver la force musculaire et la masse chez les patients qui se remettent d'une chirurgie de l'épaule avec immobilisation du coude. L'immobilisation est souvent nécessaire pour prévenir les blessures supplémentaires, mais cela peut entraîner une perte musculaire importante et une forte résistance, retardant la récupération et l'augmentation des coûts des soins de santé. Des études récentes suggèrent que l'entraînement du bras non immobilisé peut aider à maintenir la fonction musculaire dans le bras immobilisé, en particulier lors de l'utilisation d'exercices excentriques (où les muscles s'allongent sous tension). Cette étude vise à comparer les effets de la formation controlatérale excentrique et concentrique (raccourcissement) par rapport aux soins standard (pas de formation) chez les patients subissant une chirurgie de l'épaule.
L'étude comprend 4 visites: les évaluations avant la chirurgie, une période d'immobilisation de 4 à 6 semaines avec ou sans formation, et des suivis à la fin de l'immobilisation, 6 semaines post-immobilisation et 17 semaines après l'immobilisation. Les participants seront assignés au hasard à l'un des trois groupes: un groupe témoin recevant des soins standard, un groupe effectuant une formation excentrique ou un groupe effectuant une formation concentrique. La force musculaire, la masse et la fonction seront mesurées à l'aide de tests tels que la force isométrique, l'imagerie par ultrasons et les scores fonctionnels.
L'hypothèse est que l'entraînement controlatéral excentrique préservera mieux la fonction neuromusculaire et la masse musculaire dans le bras immobilisé par rapport aux soins standard et à l'entraînement concentrique. Cela pourrait entraîner une récupération plus rapide et une amélioration des résultats pour les patients. L'étude fournira des informations précieuses sur l'optimisation des stratégies de réadaptation pour les patients qui se remettent d'une chirurgie de l'épaule.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'étude est structurée en quatre visites:
- Visite d'inclusion (V0): Lors de la consultation pré-chirurgicale, les patients sont informés de l'étude et ont fourni une fiche d'information et un formulaire de consentement.
Visite avant la chirurgie (V1, pré): menée dans les 7 jours avant la chirurgie, cette visite comprend des mesures de base sur les deux bras (immobilisées et non immobilisées). Les évaluations comprennent:
- Résistance volontaire maximale isométrique des fléchisseurs et des extenseurs du coude à l'aide d'un dynamomètre isocinétique.
- 1-RM (maximum à une répétition) pour les fléchisseurs et les extenseurs du coude.
- Circonférence du bras à 5, 10 et 15 cm du pli du coude.
- Zone transversale anatomique des muscles des bras à l'aide de l'échographie.
- Circonférence de l'avant-bras à 5 cm du pli du coude.
- Force de la poignée (fléchisseurs du doigt).
- Scores fonctionnels: Dash (handicap du bras, de l'épaule et de la main), du sens constant, du sens de la position articulaire (proprioception) et de la rigidité musculaire.
Après la chirurgie, les patients entrent dans une période d'immobilisation de 4 à 6 semaines, au cours de laquelle ils sont assignés au hasard à l'un des trois groupes:
- Groupe témoin (CTRL): reçoit des soins standard, y compris les séances de réadaptation trois fois par semaine.
- Group de formation excentrique (EXC): effectue une formation excentrique standard et excentrique du bras non immobilisé.
- Group de formation concentrique (CON): effectue des soins standard plus la formation concentrique du bras non immobilisé.
Le protocole de formation implique 3 séances par semaine, séparées de 24 à 48 heures. Chaque session comprend 4 à 6 ensembles de 10 répétitions d'exercices de flexion / d'extension du coude sur le bras non immobilisé à 60 à 90% de 1-RM, selon la semaine. Des actions excentriques ou concentriques sont effectuées sur la base de l'attribution de groupe, avec une durée de contraction contrôlée (4 secondes) en utilisant un métronome. Des périodes de repos de 2 secondes entre les répétitions et 2 minutes entre les ensembles sont fournies.
• Visites de suivi:
- V2 (post): À la fin de l'immobilisation, les mêmes mesures que v1 sont répétées
- V3 (Post + 6 semaines): Les mesures sont à nouveau répétées.
- V4 (post + 17 semaines): Les mesures sont à nouveau répétées.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Magali CESANA
- Numéro de téléphone: +33 04 83 77 20 60
- E-mail: magali.cesana@ch-toulon.fr
Lieux d'étude
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Var
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Toulon, Var, France, 83000
- Recrutement
- Hôpital National d'Instruction des Armées Sainte-Anne
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Contact:
- Sergio AFONSO, Physiotherapist
- Numéro de téléphone: +33 04 83 16 20 10
- E-mail: sergio.pimenta-afonso@intradef.gouv.fr
-
Chercheur principal:
- Sergio AFONSO, Physiotherapist
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Patient adulte (≥ 18 ans) subissant une chirurgie de l'épaule (c.-à-d.
- Avec une indication d'immobilisation, ce qui devrait durer 4 à 6 semaines
- Exempt de toute pathologie neurologique
- Ayant donné leur consentement éclairé avant toute participation à la recherche
Critères d'exclusion:
- Avoir une contre-indication médicale à la pratique des activités physiques et sportives
- Présentant une modification attendue de leur activité physique du membre non immobilisé
- Ayant subi une blessure aux membres supérieurs au cours des 6 derniers mois
- Ayant déjà subi une intervention chirurgicale sur les membres supérieurs
- Femmes enceintes, parturientes et allaitées
- Présenter une altération médicale de leurs fonctions cognitives
- Sujet sous tutelle, commissaire, autonomisation familiale ou sauvegarde judiciaire
- Non affilié ou bénéficiaire de la couverture d'assurance maladie
- Toute autre raison qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait interférer avec l'évaluation des objectifs de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe témoin (CTRL)
Les patients reçoivent des soins standard
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Soins standard, y compris les séances de réadaptation trois fois par semaine.
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Expérimental: Groupe de formation excentrique (exc)
Les patients reçoivent des soins standard plus une formation excentrique du bras non immobilisé.
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Soins standard, y compris les séances de réadaptation trois fois par semaine.
Le protocole de formation implique 3 séances par semaine, séparées de 24 à 48 heures.
Chaque session comprend 4 à 6 ensembles de 10 répétitions d'exercices de flexion / d'extension du coude sur le bras non immobilisé à 60 à 90% de 1-RM, selon la semaine.
Les actions excentriques sont effectuées avec une durée de contraction contrôlée (4 secondes) en utilisant un métronome.
Des périodes de repos de 2 secondes entre les répétitions et 2 minutes entre les ensembles sont fournies.
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Expérimental: Groupe de formation concentrique (CON)
Les patients reçoivent des soins standard plus la formation concentrique du bras non immobilisé.
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Soins standard, y compris les séances de réadaptation trois fois par semaine.
Le protocole de formation implique 3 séances par semaine, séparées de 24 à 48 heures.
Chaque session comprend 4 à 6 ensembles de 10 répétitions d'exercices de flexion / d'extension du coude sur le bras non immobilisé à 60 à 90% de 1-RM, selon la semaine.
Les actions concentriques sont effectuées avec une durée de contraction contrôlée (4 secondes) en utilisant un métronome.
Des périodes de repos de 2 secondes entre les répétitions et 2 minutes entre les ensembles sont fournies.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résistance volontaire maximale isométrique du bras immobilisé
Délai: En préopératoire et à la fin de la période d'immobilisation de 4 à 6 semaines
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La résistance volontaire maximale isométrique sera évaluée à l'aide d'un dynamomètre isocinétique.
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En préopératoire et à la fin de la période d'immobilisation de 4 à 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résistance volontaire maximale isométrique du bras immobilisé
Délai: 6 semaines et 17 semaines après l'immobilisation
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La résistance volontaire maximale isométrique sera évaluée à l'aide d'un dynamomètre isocinétique.
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6 semaines et 17 semaines après l'immobilisation
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Résistance volontaire maximale isométrique du bras non immobilisé
Délai: En préopératoire, à la fin de la période d'immobilisation de 4 à 6 semaines, puis 6 semaines et 17 semaines après l'immobilisation
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La résistance volontaire maximale isométrique sera évaluée à l'aide d'un dynamomètre isocinétique.
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En préopératoire, à la fin de la période d'immobilisation de 4 à 6 semaines, puis 6 semaines et 17 semaines après l'immobilisation
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Circonférence du bras immobilisé et du bras non immobilisé
Délai: En préopératoire, à la fin de la période d'immobilisation de 4 à 6 semaines, puis 6 semaines et 17 semaines après l'immobilisation
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La circonférence du bras sera évaluée en CM à 5, 10 et 15 cm du pli du coude et de la circonférence de l'avant-bras à 5 cm du pli du coude
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En préopératoire, à la fin de la période d'immobilisation de 4 à 6 semaines, puis 6 semaines et 17 semaines après l'immobilisation
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Zone transversale anatomique du bras immobilisé et du bras non immobilisé
Délai: En préopératoire, à la fin de la période d'immobilisation de 4 à 6 semaines, puis 6 semaines et 17 semaines après l'immobilisation
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Zone transversale anatomique Les muscles des armes seront mesurés par échographie.
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En préopératoire, à la fin de la période d'immobilisation de 4 à 6 semaines, puis 6 semaines et 17 semaines après l'immobilisation
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Charge maximale, une répétition maximale (1-RM) pour les fléchisseurs et les extenseurs du coude
Délai: En préopératoire, à la fin de la période d'immobilisation de 4 à 6 semaines, puis 6 semaines et 17 semaines après l'immobilisation
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Charge maximale levée une fois (1-RM, en kilogrammes) pour les fléchisseurs et les extenseurs du bras du bras immobilisé et le bras non immobilisé.
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En préopératoire, à la fin de la période d'immobilisation de 4 à 6 semaines, puis 6 semaines et 17 semaines après l'immobilisation
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Force de la poignée (fléchisseurs du doigt)
Délai: En préopératoire, à la fin de la période d'immobilisation de 4 à 6 semaines, puis 6 semaines et 17 semaines après l'immobilisation
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La force de la poignée dans les kilogrammes sera évaluée pour le bras immobilisé et le bras non immobilisé.
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En préopératoire, à la fin de la période d'immobilisation de 4 à 6 semaines, puis 6 semaines et 17 semaines après l'immobilisation
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Handicap du score du bras, de l'épaule et de la main (tableau de bord)
Délai: En préopératoire, à la fin de la période d'immobilisation de 4 à 6 semaines, puis 6 semaines et 17 semaines après l'immobilisation
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Le Dash est un questionnaire auto-évalué à 30 éléments. Les patients peuvent évaluer la difficulté et les interférences avec la vie quotidienne sur une échelle de Likert à 5 points. Le score varie de 0 pour le meilleur à 100 pour les pires résultats. |
En préopératoire, à la fin de la période d'immobilisation de 4 à 6 semaines, puis 6 semaines et 17 semaines après l'immobilisation
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Score de murley constant
Délai: En préopératoire, à la fin de la période d'immobilisation de 4 à 6 semaines, puis 6 semaines et 17 semaines après l'immobilisation
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La douleur et les activités de la vie quotidienne sont répondues par le patient; Le clinicien de l'amplitude des mouvements et de la résistance est répondu. Le score total maximum possible varie de 0 à 100. Des scores plus élevés indiquent une meilleure fonction d'épaule. |
En préopératoire, à la fin de la période d'immobilisation de 4 à 6 semaines, puis 6 semaines et 17 semaines après l'immobilisation
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Sens de la position conjointe (proprioception)
Délai: En préopératoire, à la fin de la période d'immobilisation de 4 à 6 semaines, puis 6 semaines et 17 semaines après l'immobilisation
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Mesure du sens de la position articulaire du bras immobilisé et du bras non immobilisé.
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En préopératoire, à la fin de la période d'immobilisation de 4 à 6 semaines, puis 6 semaines et 17 semaines après l'immobilisation
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Raideur musculaire
Délai: En préopératoire, à la fin de la période d'immobilisation de 4 à 6 semaines, puis 6 semaines et 17 semaines après l'immobilisation
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La raideur musculaire du bras immobilisé et du bras non immobilisé sera évaluée par un appareil nommé MyotonPro.
Une raideur musculaire plus petite indique un meilleur résultat.
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En préopératoire, à la fin de la période d'immobilisation de 4 à 6 semaines, puis 6 semaines et 17 semaines après l'immobilisation
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Score de retour athlétique au score sportif (STARTS)
Délai: 17 semaines après l'immobilisation
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Le test S-Starts se compose de 5 tests validés qui évaluent le contrôle neuromusculaire après la chirurgie de l'épaule.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure fonction d'épaule.
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17 semaines après l'immobilisation
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Intensité de la douleur du bras non immobilisé selon une échelle de notation numérique (NRS)
Délai: Avant et après chaque exercice pendant la période d'immobilisation de 4 à 6 semaines
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L'intensité de la douleur sera évaluée à l'aide d'une échelle de notation numérique (NRS).
La valeur minimale de l'échelle, ne correspondant à aucune douleur, est de 0 et la valeur maximale est de 10.
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Avant et après chaque exercice pendant la période d'immobilisation de 4 à 6 semaines
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Échelle Borg de l'échelle d'effort perçu (RPE)
Délai: Après chaque exercice pendant la période d'immobilisation de 4 à 6 semaines
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L'échelle CR-10 Borg sera présentée aux participants après l'arrêt de chaque exercice pour mesurer le taux d'effort perçu (RPE).
Les scores possibles varient de 0 (aucun effort, repos) à 10 (effort maximal).
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Après chaque exercice pendant la période d'immobilisation de 4 à 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Sergio AFONSO, Physiotherapist, Hôpital National d'Instruction des Armées Sainte-Anne
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-CHITS-014
- 2024-A02862-45 (Autre identifiant: Id-RCB number)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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