Treinamento contralateral excêntrico ou concêntrico em reabilitação após cirurgia no ombro com imobilização do cotovelo (EXC-IMMO)
Este estudo clínico investiga se o treinamento contralateral (exercitar o braço não imobilizado) pode ajudar a preservar a força muscular e a massa em pacientes que se recuperam de cirurgia no ombro com imobilização do cotovelo. A imobilização é frequentemente necessária para evitar mais lesões, mas pode levar a uma perda muscular significativa e redução da força, atrasando a recuperação e aumentando os custos de saúde. Estudos recentes sugerem que o treinamento do braço não imobilizado pode ajudar a manter a função muscular no braço imobilizado, principalmente ao usar exercícios excêntricos (onde os músculos se alongam sob tensão). Este estudo tem como objetivo comparar os efeitos do treinamento contralateral excêntrico e concêntrico (encurtamento) versus atendimento padrão (sem treinamento) em pacientes submetidos a cirurgia no ombro.
O estudo envolve 4 visitas: avaliações pré-cirurgia, um período de imobilização de 4-6 semanas com ou sem treinamento e acompanhamento no final da imobilização, 6 semanas de pós-imobilização e 17 semanas de imobilização. Os participantes serão designados aleatoriamente a um dos três grupos: um grupo de controle que recebe atendimento padrão, um grupo que realiza treinamento excêntrico ou um grupo que realiza treinamento concêntrico. A força muscular, a massa e a função serão medidas usando testes como resistência isométrica, imagem por ultrassom e escores funcionais.
A hipótese é que o treinamento contralateral excêntrico preservará melhor a função neuromuscular e a massa muscular no braço imobilizado em comparação com o atendimento padrão e o treinamento concêntrico. Isso pode levar a recuperação mais rápida e resultados aprimorados para os pacientes. O estudo fornecerá informações valiosas sobre a otimização de estratégias de reabilitação para pacientes que se recuperam de cirurgia no ombro.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O estudo está estruturado em quatro visitas:
- Inclusão Visita (V0): Durante a consulta pré-cirúrgica, os pacientes são informados sobre o estudo e fornecidos com uma folha de informações e formulário de consentimento.
Visita pré-cirurgia (v1, pré): realizada dentro de 7 dias antes da cirurgia, esta visita inclui medições de linha de base nos dois braços (imobilizados e não imobilizados). As avaliações incluem:
- Resistência voluntária máxima isométrica dos flexores e extensores do cotovelo usando um dinamômetro isocinético.
- 1-RM (máximo de uma repetição) para flexores e extensores do cotovelo.
- A circunferência do braço a 5, 10 e 15 cm do vinco do cotovelo.
- Área de seção transversal anatômica dos músculos do braço usando ultrassom.
- Circunferência do antebraço a 5 cm do vinco do cotovelo.
- Força de pendura manual (flexores dos dedos).
- Pontuações funcionais: Dash (deficiências do braço, ombro e mão), constante-murley, senso da posição articular (apropriamento) e rigidez muscular.
Após a cirurgia, os pacientes entram em um período de imobilização de 4-6 semanas, durante o qual são designados aleatoriamente para um dos três grupos:
- Grupo de controle (CTRL): recebe atendimento padrão, incluindo sessões de reabilitação três vezes por semana.
- Grupo de Treinamento Excêntrico (EXC): realiza atendimento padrão mais treinamento excêntrico do braço não imobilizado.
- Grupo de Treinamento Concêntrico (CON): realiza atendimento padrão mais treinamento concêntrico do braço não imobilizado.
O protocolo de treinamento envolve 3 sessões por semana, separado por 24 a 48 horas. Cada sessão inclui 4-6 conjuntos de 10 repetições de exercícios de flexão/extensão do cotovelo no braço não imobilizado a 60-90% do 1-RM, dependendo da semana. Ações excêntricas ou concêntricas são realizadas com base na atribuição de grupo, com duração controlada de contração (4 segundos) usando um metrônomo. Períodos de descanso de 2 segundos entre repetições e 2 minutos entre os conjuntos são fornecidos.
• Visitas de acompanhamento:
- V2 (post): No final da imobilização, as mesmas medidas que V1 são repetidas
- V3 (pós + 6 semanas): As medições são repetidas novamente.
- V4 (pós + 17 semanas): As medições são repetidas novamente.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Magali CESANA
- Número de telefone: +33 04 83 77 20 60
- E-mail: magali.cesana@ch-toulon.fr
Locais de estudo
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Var
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Toulon, Var, França, 83000
- Recrutamento
- Hôpital National d'Instruction des Armées Sainte-Anne
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Contato:
- Sergio AFONSO, Physiotherapist
- Número de telefone: +33 04 83 16 20 10
- E-mail: sergio.pimenta-afonso@intradef.gouv.fr
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Investigador principal:
- Sergio AFONSO, Physiotherapist
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Paciente adulto (≥ 18 anos) em cirurgia no ombro (isto é, procedimento de Bankart, reparo do manguito rotador, artroplastia)
- Com uma indicação de imobilização, espera -se durar de 4 a 6 semanas
- Livre de qualquer patologia neurológica
- Tendo fornecido seu consentimento informado antes de qualquer participação na pesquisa
Critérios de exclusão:
- Tendo uma contra -indicação médica para a prática de atividades físicas e esportivas
- Apresentando uma modificação esperada de sua atividade física do membro não imobilizado
- Tendo sofrido uma lesão nos membros superiores nos últimos 6 meses
- Já foi submetido a uma cirurgia nos membros superiores
- Mulheres grávidas, paralelas e amamentantes
- Apresentando uma alteração clinicamente estabelecida de suas funções cognitivas
- Assunto sob tutela, curadoria, empoderamento familiar ou salvaguarda judicial
- Não afiliado ou beneficiário de cobertura de seguro de saúde
- Qualquer outra razão que, na opinião do investigador, poderia interferir na avaliação dos objetivos do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de controle (CTRL)
Os pacientes recebem atendimento padrão
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Cuidados padrão, incluindo sessões de reabilitação três vezes por semana.
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Experimental: Grupo de Treinamento Excêntrico (EXC)
Os pacientes recebem atendimento padrão mais treinamento excêntrico do braço não imobilizado.
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Cuidados padrão, incluindo sessões de reabilitação três vezes por semana.
O protocolo de treinamento envolve 3 sessões por semana, separado por 24 a 48 horas.
Cada sessão inclui 4-6 conjuntos de 10 repetições de exercícios de flexão/extensão do cotovelo no braço não imobilizado a 60-90% do 1-RM, dependendo da semana.
Ações excêntricas são realizadas com a duração da contração controlada (4 segundos) usando um metrônomo.
Períodos de descanso de 2 segundos entre repetições e 2 minutos entre os conjuntos são fornecidos.
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Experimental: Grupo de Treinamento Concêntrico (CON)
Os pacientes recebem atendimento padrão mais treinamento concêntrico do braço não imobilizado.
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Cuidados padrão, incluindo sessões de reabilitação três vezes por semana.
O protocolo de treinamento envolve 3 sessões por semana, separado por 24 a 48 horas.
Cada sessão inclui 4-6 conjuntos de 10 repetições de exercícios de flexão/extensão do cotovelo no braço não imobilizado a 60-90% do 1-RM, dependendo da semana.
Ações concêntricas são realizadas com a duração da contração controlada (4 segundos) usando um metrônomo.
Períodos de descanso de 2 segundos entre repetições e 2 minutos entre os conjuntos são fornecidos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Força voluntária máxima isométrica do braço imobilizado
Prazo: No pré-operatório e no final do período de imobilização de 4-6 semanas
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A força voluntária máxima isométrica será avaliada usando um dinamômetro isocinético.
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No pré-operatório e no final do período de imobilização de 4-6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Força voluntária máxima isométrica do braço imobilizado
Prazo: 6 semanas e 17 semanas após a imobilização
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A força voluntária máxima isométrica será avaliada usando um dinamômetro isocinético.
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6 semanas e 17 semanas após a imobilização
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Força voluntária máxima isométrica do braço não imobilizado
Prazo: No pré-operatório, no final do período de imobilização de 4-6 semanas e depois 6 semanas após a imobilização
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A força voluntária máxima isométrica será avaliada usando um dinamômetro isocinético.
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No pré-operatório, no final do período de imobilização de 4-6 semanas e depois 6 semanas após a imobilização
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Circunferência do braço imobilizado e do braço não imobilizado
Prazo: No pré-operatório, no final do período de imobilização de 4-6 semanas e depois 6 semanas após a imobilização
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A circunferência do braço será avaliada em CM a 5, 10 e 15 cm do vinco do cotovelo e da circunferência do antebraço a 5 cm do vinco do cotovelo
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No pré-operatório, no final do período de imobilização de 4-6 semanas e depois 6 semanas após a imobilização
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Área de seção transversal anatômica do braço imobilizado e do braço não imobilizado
Prazo: No pré-operatório, no final do período de imobilização de 4-6 semanas e depois 6 semanas após a imobilização
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A área de seção transversal anatômica dos músculos dos braços será medida por ultrassom.
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No pré-operatório, no final do período de imobilização de 4-6 semanas e depois 6 semanas após a imobilização
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Carga máxima, um máximo de repetição (1-RM) para flexores e extensores do cotovelo
Prazo: No pré-operatório, no final do período de imobilização de 4-6 semanas e depois 6 semanas após a imobilização
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Carga máxima levantada uma vez (1-RM, em quilogramas) para flexores e extensores do cotovelo do braço imobilizado e do braço não imobilizado.
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No pré-operatório, no final do período de imobilização de 4-6 semanas e depois 6 semanas após a imobilização
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Força de Grip Hand (flexores de dedos)
Prazo: No pré-operatório, no final do período de imobilização de 4-6 semanas e depois 6 semanas após a imobilização
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A resistência à mão em quilogramas será avaliada para o braço imobilizado e o braço não imobilizado.
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No pré-operatório, no final do período de imobilização de 4-6 semanas e depois 6 semanas após a imobilização
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Deficiências da pontuação do braço, ombro e mão (traço)
Prazo: No pré-operatório, no final do período de imobilização de 4-6 semanas e depois 6 semanas após a imobilização
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O Dash é um questionário de auto-relato de 30 itens. Os pacientes podem avaliar dificuldades e interferências na vida cotidiana em uma escala Likert de 5 pontos. A pontuação varia de 0 para melhor a 100 para obter os piores resultados. |
No pré-operatório, no final do período de imobilização de 4-6 semanas e depois 6 semanas após a imobilização
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Pontuação Constant-Murley
Prazo: No pré-operatório, no final do período de imobilização de 4-6 semanas e depois 6 semanas após a imobilização
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A dor e as atividades da vida diária são respondidas pelo paciente; A amplitude de movimento e força são respondidas pelo clínico. A possível pontuação total máxima varia de 0 a 100. Pontuações mais altas indicam melhor função do ombro. |
No pré-operatório, no final do período de imobilização de 4-6 semanas e depois 6 semanas após a imobilização
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Posição conjunta Seia (ProProcepção)
Prazo: No pré-operatório, no final do período de imobilização de 4-6 semanas e depois 6 semanas após a imobilização
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Medição do sentido da posição da posição articular do braço imobilizado e do braço não imobilizado.
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No pré-operatório, no final do período de imobilização de 4-6 semanas e depois 6 semanas após a imobilização
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Rigidez muscular
Prazo: No pré-operatório, no final do período de imobilização de 4-6 semanas e depois 6 semanas após a imobilização
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A rigidez muscular do braço imobilizada e do braço não imobilizado será avaliado por um dispositivo chamado MyotonPro.
Uma rigidez muscular menor indica um melhor resultado.
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No pré-operatório, no final do período de imobilização de 4-6 semanas e depois 6 semanas após a imobilização
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Pontuação atlética do ombro Santy Return to Sport (S-Starts)
Prazo: 17 semanas após a imobilização
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O teste S-Starts consiste em 5 testes validados que avaliam o controle neuromuscular após a cirurgia no ombro.
Pontuações mais altas indicam melhor função do ombro.
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17 semanas após a imobilização
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Intensidade da dor do braço não imobilizado de acordo com uma escala de classificação numérica (NRS)
Prazo: Antes e depois de cada exercício durante o período de imobilização de 4-6 semanas
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A intensidade da dor será avaliada usando uma escala de classificação numérica (NRS).
O valor mínimo da escala, correspondente a nenhuma dor, é 0 e o valor máximo é 10.
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Antes e depois de cada exercício durante o período de imobilização de 4-6 semanas
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Classificação Borg da Escala de Exerção Percebida (RPE)
Prazo: Após cada exercício durante o período de imobilização de 4-6 semanas
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A escala CR-10 Borg será apresentada aos participantes após a cessação de cada exercício para medir a taxa de esforço percebido (EPR).
As pontuações possíveis variam de 0 (sem esforço, descanso) a 10 (esforço máximo).
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Após cada exercício durante o período de imobilização de 4-6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Sergio AFONSO, Physiotherapist, Hôpital National d'Instruction des Armées Sainte-Anne
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-CHITS-014
- 2024-A02862-45 (Outro identificador: Id-RCB number)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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