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Exzentrisches oder konzentrisches kontralaterales Training in der Rehabilitation nach Schulteroperation mit Ellbogen -Immobilisierung (EXC-IMMO)

10. April 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

Diese klinische Studie untersucht, ob kontralaterales Training (Ausübung des nicht immobilisierten Arms) dazu beitragen kann, die Muskelkraft und Masse bei Patienten zu bewahren, die sich von der Schulteroperation mit Ellbogen-Immobilisierung erholen. Immobilisierung ist häufig erforderlich, um weitere Verletzungen zu verhindern, kann jedoch zu einem erheblichen Muskelverlust und einer verringerten Stärke führen, die Genesung verzögern und die Kosten für die Gesundheitsversorgung erhöhen. Jüngste Studien legen nahe, dass das Training des nicht immobilisierten Arms dazu beitragen kann, die Muskelfunktion im immobilisierten Arm aufrechtzuerhalten, insbesondere bei der Verwendung von exzentrischen Übungen (bei denen die Muskeln unter Spannung verlängern). Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von exzentrischen und konzentrischen (Verkürzung) kontralateralen Training im Vergleich zu Standardversorgung (kein Training) bei Patienten zu vergleichen, die sich einer Schulteroperation unterziehen.

Die Studie umfasst 4 Besuche: Bewertungen vor der Operation, eine 4-6-Wochen-Immobilisierungszeit mit oder ohne Training und Follow-ups am Ende der Immobilisierung, 6 Wochen nach der Immobilisierung und 17 Wochen nach der Immobilisierung. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Gruppen zugeordnet: einer Kontrollgruppe, die eine Standardversorgung erhält, eine Gruppe, die exzentrisches Training durchführt, oder eine Gruppe, die konzentrisches Training durchführt. Muskelstärke, Masse und Funktion werden unter Verwendung von Tests wie isometrischer Festigkeit, Ultraschallbildgebung und Funktionswerten gemessen.

Die Hypothese ist, dass das exzentrische kontralaterale Training die neuromuskuläre Funktion und die Muskelmasse im immobilisierten Arm im Vergleich zur Standardversorgung und im konzentrischen Training besser bewahren wird. Dies könnte zu einer schnelleren Genesung und zu verbesserten Ergebnissen für Patienten führen. Die Studie wird wertvolle Einblicke in die Optimierung von Rehabilitationsstrategien für Patienten geben, die sich von der Schulteroperation erholen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie ist in vier Besuche aufgebaut:

  • Inklusionsbesuch (V0): Während der präoperativen Beratung werden die Patienten über die Studie informiert und ein Informationsblatt und ein Einverständnisformular versorgt.

  • Besuch vor der Operation (V1, Pre): Dieser Besuch wird innerhalb von 7 Tagen vor der Operation durchgeführt und umfasst Basismessungen an beiden Armen (immobilisiert und nicht immobilisiert). Bewertungen umfassen:

    • Isometrische maximale freiwillige Stärke von Ellbogenflexoren und Extensoren unter Verwendung eines isokinetischen Dynamometers.
    • 1-RM (maximal ein Repetition) für Ellbogenflexoren und Extensoren.
    • Armumfang bei 5, 10 und 15 cm von der Ellbogenfalte.
    • Anatomischer Querschnittsbereich der Armmuskulatur mit Ultraschall.
    • Unterarmumfang bei 5 cm von der Ellbogenfalte.
    • Handgriffstärke (Fingerflexoren).
    • Funktionsbewertungen: Dash (Behinderungen von Arm, Schulter und Hand), konstanter Murley, Gelenkpositionssinn (Propriozeption) und Muskelsteifigkeit.

  • Nach der Operation treten Patienten in eine 4-6 Wochen im Immobilisierungszeit ein, in der sie zufällig einer von drei Gruppen zugeordnet sind:

    • Kontrollgruppe (STRG): Erhält die Standardversorgung, einschließlich Rehabilitationssitzungen dreimal pro Woche.
    • Excentric Training Group (EXC): Führen Sie die Standardversorgung und die exzentrische Ausbildung des nicht immobilisierten Arms durch.
    • Konzentrische Trainingsgruppe (CON): Führen Sie die Standardversorgung und eine konzentrische Ausbildung des nicht immobilisierten Arms durch.

Das Trainingsprotokoll umfasst 3 Sitzungen pro Woche, die durch 24-48 Stunden getrennt sind. Jede Sitzung enthält 4-6 Sätze mit 10 Wiederholungen von Ellbogenflexions-/Verlängerungsübungen auf dem nicht immobilisierten Arm bei 60-90% von 1-RM, je nach Woche. Exzentrische oder konzentrische Aktionen werden basierend auf der Gruppenzuordnung mit kontrollierter Kontraktionsdauer (4 Sekunden) unter Verwendung eines Metronoms durchgeführt. Ruhperioden von 2 Sekunden zwischen Wiederholungen und 2 Minuten zwischen den Sätzen sind bereitgestellt.

• Follow-up-Besuche:

  • V2 (Post): Am Ende der Immobilisierung werden die gleichen Messungen wie V1 wiederholt
  • V3 (Post + 6 Wochen): Die Messungen werden erneut wiederholt.
  • V4 (Post + 17 Wochen): Die Messungen werden erneut wiederholt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
    • Var
      • Toulon, Var, Frankreich, 83000
        • Rekrutierung
        • Hôpital National d'Instruction des Armées Sainte-Anne
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Sergio AFONSO, Physiotherapist

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener Patient (≥ 18 Jahre alt) unterzogen sich einer Schulteroperation (d. H. Bankart -Verfahren, Reparatur der Rotatorenmanschette, Arthroplastik)
  • Mit einem Hinweis auf die Immobilisierung, die voraussichtlich 4 bis 6 Wochen dauern wird
  • Frei von jeder neurologischen Pathologie
  • Nach einer Einverständniserklärung vor einer Teilnahme an der Forschung erteilt haben

Ausschlusskriterien:

  • Eine medizinische Kontraindikation für die Praxis von physischen und sportlichen Aktivitäten haben
  • Präsentation einer erwarteten Änderung ihrer körperlichen Aktivität des nicht imimmobilisierten Gliedes
  • In den letzten 6 Monaten eine Verletzung der oberen Glieder erlitten haben
  • Bereits an den oberen Gliedmaßen einer Operation unterzogen wurde
  • Schwangere, pause und stillende Frauen
  • Präsentation einer medizinisch etablierten Veränderung ihrer kognitiven Funktionen
  • Fach unter Vormundschaft, Kuratorium, Familienbefähigung oder Gerichtssicherung
  • Nicht verbundener oder Begünstigter des Krankenversicherungsschutzes
  • Jeder andere Grund, der nach Meinung des Ermittlers die Bewertung der Studienziele beeinträchtigen könnte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe (Strg)
Patienten erhalten eine Standardversorgung
Sonstiges: Standardpflege
Standardversorgung einschließlich Rehabilitationssitzungen dreimal pro Woche.
Experimental: Exzentrische Trainingsgruppe (EXC)
Die Patienten erhalten eine Standardversorgung sowie eine exzentrische Ausbildung des nicht immobilisierten Arms.
Sonstiges: Standardpflege
Standardversorgung einschließlich Rehabilitationssitzungen dreimal pro Woche.
Sonstiges: Exzentrische Ausbildung des nicht imimmobilisierten Arms
Das Trainingsprotokoll umfasst 3 Sitzungen pro Woche, die durch 24-48 Stunden getrennt sind. Jede Sitzung enthält 4-6 Sätze mit 10 Wiederholungen von Ellbogenflexions-/Verlängerungsübungen auf dem nicht immobilisierten Arm bei 60-90% von 1-RM, je nach Woche. Exzentrische Aktionen werden mit kontrollierter Kontraktionsdauer (4 Sekunden) unter Verwendung eines Metronoms durchgeführt. Ruhperioden von 2 Sekunden zwischen Wiederholungen und 2 Minuten zwischen den Sätzen sind bereitgestellt.
Experimental: Konzentrische Trainingsgruppe (CON)
Patienten erhalten eine Standardversorgung sowie eine konzentrische Ausbildung des nicht immobilisierten Arms.
Sonstiges: Standardpflege
Standardversorgung einschließlich Rehabilitationssitzungen dreimal pro Woche.
Sonstiges: Konzentrische Ausbildung des nicht imimmobilisierten Arms
Das Trainingsprotokoll umfasst 3 Sitzungen pro Woche, die durch 24-48 Stunden getrennt sind. Jede Sitzung enthält 4-6 Sätze mit 10 Wiederholungen von Ellbogenflexions-/Verlängerungsübungen auf dem nicht immobilisierten Arm bei 60-90% von 1-RM, je nach Woche. Konzentrische Aktionen werden mit kontrollierter Kontraktionsdauer (4 Sekunden) unter Verwendung eines Metronoms durchgeführt. Ruhperioden von 2 Sekunden zwischen Wiederholungen und 2 Minuten zwischen den Sätzen sind bereitgestellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Isometrische maximale freiwillige Stärke des immobilisierten Arms
Zeitfenster: Präoperativ und am Ende der 4-6 Wochen Immobilisierungsperiode
Die isometrische maximale freiwillige Festigkeit wird unter Verwendung eines isokinetischen Dynamometers bewertet.
Präoperativ und am Ende der 4-6 Wochen Immobilisierungsperiode

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Isometrische maximale freiwillige Stärke des immobilisierten Arms
Zeitfenster: 6 Wochen und 17 Wochen nach der Immobilisierung
Die isometrische maximale freiwillige Festigkeit wird unter Verwendung eines isokinetischen Dynamometers bewertet.
6 Wochen und 17 Wochen nach der Immobilisierung
Isometrische maximale freiwillige Stärke des nicht imimmobilisierten Arms
Zeitfenster: Präoperativ am Ende der 4-6 Wochen Immobilisierungsperiode und dann 6 Wochen und 17 Wochen nach der Immobilisierung
Die isometrische maximale freiwillige Festigkeit wird unter Verwendung eines isokinetischen Dynamometers bewertet.
Präoperativ am Ende der 4-6 Wochen Immobilisierungsperiode und dann 6 Wochen und 17 Wochen nach der Immobilisierung
Umfang des immobilisierten Arms und des nicht immobilisierten Arms
Zeitfenster: Präoperativ am Ende der 4-6 Wochen Immobilisierungsperiode und dann 6 Wochen und 17 Wochen nach der Immobilisierung
Der Armumfang wird in cm bei 5, 10 und 15 cm von der Ellbogenfalte und dem Unterarmumfang bei 5 cm von der Ellbogenfalte bewertet
Präoperativ am Ende der 4-6 Wochen Immobilisierungsperiode und dann 6 Wochen und 17 Wochen nach der Immobilisierung
Anatomischer Querschnittsfläche des immobilisierten Arms und des nicht immobilisierten Arms
Zeitfenster: Präoperativ am Ende der 4-6 Wochen Immobilisierungsperiode und dann 6 Wochen und 17 Wochen nach der Immobilisierung
Der anatomische Querschnittsbereich der Waffenmuskeln werden durch Ultraschall gemessen.
Präoperativ am Ende der 4-6 Wochen Immobilisierungsperiode und dann 6 Wochen und 17 Wochen nach der Immobilisierung
Maximale Last, ein Wiederholungsmaximum (1-RM) für Ellbogenflexoren und Strecke
Zeitfenster: Präoperativ am Ende der 4-6 Wochen Immobilisierungsperiode und dann 6 Wochen und 17 Wochen nach der Immobilisierung
Maximale Belastung wurde einmal (1-RM in Kilogramm) für Ellbogenflexoren und Strecke des immobilisierten Arms und des nicht immobilisierten Arms angehoben.
Präoperativ am Ende der 4-6 Wochen Immobilisierungsperiode und dann 6 Wochen und 17 Wochen nach der Immobilisierung
Handgriffstärke (Fingerflexoren)
Zeitfenster: Präoperativ am Ende der 4-6 Wochen Immobilisierungsperiode und dann 6 Wochen und 17 Wochen nach der Immobilisierung
Die Handgriffsfestigkeit in Kilogramm wird für den immobilisierten Arm und den nicht immobilisierten Arm bewertet.
Präoperativ am Ende der 4-6 Wochen Immobilisierungsperiode und dann 6 Wochen und 17 Wochen nach der Immobilisierung
Behinderungen des Werts von Arm, Schulter und Hand (Dash)
Zeitfenster: Präoperativ am Ende der 4-6 Wochen Immobilisierungsperiode und dann 6 Wochen und 17 Wochen nach der Immobilisierung

Der Armaturenbrett ist ein Fragebogen zum Selbstbericht 30. Patienten können Schwierigkeiten und Störungen des täglichen Lebens auf einer 5 -Punkte -Likert -Skala bewerten.

Die Wertung reicht von 0 für die besten bis 100 für die schlimmsten Ergebnisse.
Präoperativ am Ende der 4-6 Wochen Immobilisierungsperiode und dann 6 Wochen und 17 Wochen nach der Immobilisierung
Konstant-Murley-Punktzahl
Zeitfenster: Präoperativ am Ende der 4-6 Wochen Immobilisierungsperiode und dann 6 Wochen und 17 Wochen nach der Immobilisierung

Schmerzen und Aktivitäten des täglichen Lebens werden vom Patienten beantwortet. Bewegungs- und Stärkebereich werden vom Kliniker beantwortet.

Die mögliche maximale Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 100. Höhere Werte weisen auf eine bessere Schulterfunktion hin.
Präoperativ am Ende der 4-6 Wochen Immobilisierungsperiode und dann 6 Wochen und 17 Wochen nach der Immobilisierung
Gemeinsamer Positionssinn (Propriozeption)
Zeitfenster: Präoperativ am Ende der 4-6 Wochen Immobilisierungsperiode und dann 6 Wochen und 17 Wochen nach der Immobilisierung
Messung des gemeinsamen Positionsbewusstseins des immobilisierten Arms und des nicht immobilisierten Arms.
Präoperativ am Ende der 4-6 Wochen Immobilisierungsperiode und dann 6 Wochen und 17 Wochen nach der Immobilisierung
Muskelsteifigkeit
Zeitfenster: Präoperativ am Ende der 4-6 Wochen Immobilisierungsperiode und dann 6 Wochen und 17 Wochen nach der Immobilisierung
Die Muskelsteifheit des immobilisierten Arms und des nicht immobilisierten Arms wird durch ein Gerät namens Myotonpro bewertet. Eine kleinere Muskelsteifheit zeigt ein besseres Ergebnis an.
Präoperativ am Ende der 4-6 Wochen Immobilisierungsperiode und dann 6 Wochen und 17 Wochen nach der Immobilisierung
Schulter-Santy Athletic Return to Sports (S-Starts) Score
Zeitfenster: 17 Wochen nach der Immobilisierung
Der S-Starts-Test besteht aus 5 validierten Tests, die die neuromuskuläre Kontrolle nach der Schulteroperation bewerten. Höhere Werte weisen auf eine bessere Schulterfunktion hin.
17 Wochen nach der Immobilisierung
Schmerzintensität des nicht immobilisierten Arms nach einer numerischen Bewertungsskala (NRS)
Zeitfenster: Vor und nach jeder Übung während der 4-6 Wochen Immobilisierungsperiode
Die Schmerzintensität wird anhand einer numerischen Bewertungsskala (NRS) bewertet. Der minimale Wert der Skala, der keinem Schmerz entspricht, beträgt 0 und der Maximalwert 10.
Vor und nach jeder Übung während der 4-6 Wochen Immobilisierungsperiode
Borg -Bewertung der Skala zur wahrgenommenen Exertion (RPE)
Zeitfenster: Nach jeder Übung während der 4-6 Wochen Immobilisierungsperiode
Die CR-10 BORG-Skala wird den Teilnehmern nach Beendigung jeder Übung vorgestellt, um die Rate der wahrgenommenen Anstrengung (RPE) zu messen. Mögliche Bewertungen reichen von 0 (keine Anstrengung, Ruhe) bis 10 (maximale Anstrengung).
Nach jeder Übung während der 4-6 Wochen Immobilisierungsperiode

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

Mitarbeiter

Sainte-Anne Military Teaching Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Sergio AFONSO, Physiotherapist, Hôpital National d'Instruction des Armées Sainte-Anne

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-CHITS-014
  • 2024-A02862-45 (Andere Kennung: Id-RCB number)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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