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우울증 증상이있는 성인의 시생적 파일럿 연구

2026년 9월 16일 업데이트: GenieBiome Limited

경증에서 중등도의 우울 증상을 가진 성인의 기분과 복지 개선에있어서 Synbiotic Formula (MQU10)의 효능에 대한 파일럿 연구

이 연구는 경증에서 중등도의 우울 증상을 가진 성인의 분위기와 복지를 향상시키는 데있어서 Synbiotic Formula (MQU10)의 효능과 안전성을 탐구하는 것을 목표로합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

주요 우울증 장애 (MDD)는 인구의 최대 20%에 영향을 미칩니다 (1). 홍콩에서는 7 명 중 1 명이 우울 장애가있는 정신 건강 장애로 고통을 겪었습니다 (2). 우울증은 지속적으로 낮은 분위기와 관심 상실로 특징 지어지며, 뇌 화학적 이상, 유전학, 스트레스, 외상 및 의학적 상태를 포함한 다 인성 요인으로 인한 것일 수 있습니다. 우울증에 대한 현재의 치료에는 주로 뇌에서 신경 전달 및인지 적 행동 요법을 변경하여인지 왜곡과 관련 행동을 변화시키는 약물이 포함됩니다. 그러나 항우울제 사용과 관련된 부작용뿐만 아니라 항우울제 수용에 대한 인식 된 낙인이 있으며 심리 치료의 흡수 및 접근성은 매우 낮습니다 (3,4). 따라서 우울증과 관련 증상을 관리하기 위해서는 대체 치료 옵션이 필요합니다.

새로운 증거는 기분 조절에서 장 미생물 총과 장 뇌 축의 중요한 역할을 시사한다 (5). 특히, 과민성 대장 증후군 및 염증성 장 질환과 같은 우울증 및 위장 상태가있는 개인들 사이에 높은 동반 질환이 있습니다 (6). 장 미생물 총이 신경 활성 및 면역 조절 특성을 갖는 대사 산물 및 화합물을 생성 할 수 있다는 증거도있다. 이전의 연구는 또한 장 미생물 총의 dysbiosis와 정서적 장애 사이의 연관성을 뒷받침했습니다 (8,9). 미생물 군기 기반 치료제의 사용에 대한 임상 시험은 우울증과 불면증을 개선하는데 약간의 효능을 보여 주었다 (7, 10-12). 장 미생물 총 변조는 기분 문제를 개선하기위한 새로운 치료 전략 일 수있다.

이 조종사 단일 암 연구는 경증에서 중등도의 우울 증상을 가진 성인의 기분과 복지를 개선하는 데 식품 등급의 프로 바이오 틱 균주와 프리 바이오 틱 화합물로 구성된 Synbiotic Formula (MQU10)의 효능과 안전성을 탐구하는 것을 목표로합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 홍콩
      • Hong Kong, 홍콩
        • GenieBiome Limited
      • Hong Kong, 홍콩
        • Healthymind Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 18 세 이상의 개인
  • 환자 건강 설문지 -9 (PHQ-9) 점수는 5에서 14 사이입니다
  • 글을 읽고 자체보고 설문지를 완성 할 수 있습니다
  • 동의를 이해하고 사전 동의서에 서명 할 수 있습니다.

제외 기준 :

  • 약물 남용 또는 의존성의 현재 진단;
  • 양극성 장애, 조증 또는 저혈압 에피소드, 정신 분열증, 성격 장애, 외상 후 스트레스 장애 (PTSD), 지적 장애, 신경 퇴행성 장애 (예 : G, 파킨슨 병) 또는 유기적 정신 장애의 현재 또는 과거의 병력
  • 즉각적인 정신과 치료 (예 : G, 임시 자살 대상) 또는 지난 3 개월 동안 자살을 시도했습니다.
  • 지난 4 주 동안 안정적인 용량이 아니라면 항 정신병 약, 항우울제 또는 진정제 사용
  • 심각한 기관 부전의 병력, 투석에 대한 신부전, HIV 감염
  • 5 년 이내에 활발한 악성 악성
  • 지난 5 년간 담낭 절제술 및 충수 절제술을 제외한 위장관의 주요 수술의 역사
  • 야간 교대 근무
  • 4 주 이내에 항생제 사용의 병력
  • 프로바이오틱스 또는 유당에 대한 알레르기의 병력 심각한 알레르기 반응으로 이어지는
  • 알려진 임신 또는 수유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Mqu10
피험자는 6 주 동안 매일 1 개의 Synbiotics Formula (Mqu10)를 복용합니다.
건강 보조 식품: Mqu10
MQU10은 식품 등급의 프로 바이오 틱 균주 (매일 200 억 CFU)와 프리 바이오 틱 화합물의 혼합으로 구성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6 주에 임상 글로벌 인상 - 글로벌 개선 척도 (CGI -I)에 의해 평가 된 상태 개선이있는 피험자의 비율
기간: 6 주
상태의 개선은 6 주에 임상 글로벌 인상 - 글로벌 개선 척도 (CGI -I)에 의해 평가 될 것입니다. 7 포인트 리 커트 척도입니다. 임상의 조사관은 개선을 1 = 매우 개선, 2 = 크게 개선, 3 = 최소 개선, 4 = 변화 없음, 5 = 최소 악화, 6 = 훨씬 더 나쁘게 개선을 평가합니다.
6 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자의 전 세계 변화 척도 (PGI-C)에 의해 6 주까지 평가되는 자체보고 조건 개선
기간: 6 주
자체보고 조건 개선은 PGI-C (환자의 전세계 인상)에 의해 평가 될 것입니다. 7 포인트 리 커트 척도입니다. 피험자들은 자신의 변화를 1 = 매우 개선, 2 = 크게 개선, 3 = 최소 개선, 4 = 변화 없음, 5 = 최소 악화, 6 = 훨씬 더 나빠질 것입니다.
6 주
환자 건강 설문지 -9 (PHQ-9)에 의해 6 주까지 평가되는 우울증 수준의 변화
기간: 6 주
환자 건강 설문지 -9 (PHQ-9)는 우울 증상의 심각성을 평가하는 9 개 항목기구입니다. PHQ-9의 총 점수 범주는 0-4 = 최소/우울증, 5-9 = 경증 우울증, 10-14 = 중등도 우울증, 15-19 = 중간 정도의 심각한 우울증 및 20-27 = 심각한 우울증입니다.
6 주
6 주 동안 일반 불안 장애 7- 항목 척도 (GAD-7)에 의해 평가 된 불안 수준의 변화
기간: 6 주
일반화 불안 장애 7- 항목 척도 (GAD-7)는 지난 2 주 동안 경험 한 불안 증상의 빈도와 강도를 측정하는 7 가지 질문으로 구성됩니다. GAD-7의 총 점수는 0에서 21까지 다양하며 점수가 높을수록 불안 증상이 더 심해집니다.
6 주
세계 보건기구 (Whobly Health Organization)에 의해 평가 된 건강 관련 삶의 질의 변화는 6 주까지 생명-레프 (WHOQOL-BREF)에 의해 평가됩니다.
기간: 6 주
세계 보건기구의 품질 Bref (WHOQOL-BREF)는 생명의 질과 일반적인 건강 항목을 갖춘 신체 건강, 심리 건강, 사회적 관계 및 환경 건강의 4 가지 영역으로 구성된 26 개 항목 자체보고 도구입니다. 각 항목은 5 점 척도로 점수가 매겨지며 점수는 0-100 스케일로 선형으로 변환됩니다.
6 주
장내 미생물 총 성분 및 기능의 변화 6 주
기간: 6 주
기준선에 비해 대변에서 미생물 프로파일의 변화
6 주
6 주 정도의 부작용
기간: 6 주
부작용은 연구 전반에 걸쳐보고되었습니다
6 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

GenieBiome Limited

수사관

  • 연구 책임자: Jessica Ching, PhD, GenieBiome Limited

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 4월 3일

기본 완료 (실제)

2025년 8월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 9월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 25일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 16일

마지막으로 확인됨

2026년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AM01 (GB)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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