Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus synbiotiikasta aikuisilla, joilla on masennusoireita

keskiviikko 16. syyskuuta 2026 päivittänyt: GenieBiome Limited

Pilottitutkimus synbioottisen kaavan (MQU10) tehokkuudesta mielialan ja hyvinvoinnin parantamiseksi aikuisilla, joilla on lievä tai kohtalainen masennusoireita

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia synbioottisen kaavan (MQU10) tehokkuutta ja turvallisuutta parantaakseen mielialaa ja hyvinvointia aikuisilla, joilla on lievä tai kohtalainen masennusoire.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suurin masennushäiriö (MDD) vaikuttaa jopa 20%: iin väestöstä (1). Hongkongissa yksi seitsemästä kärsi mielenterveyshäiriöistä, joilla oli masennushäiriö, joka on yksi yleisimmistä diagnooseista (2). Masennukseen on ominaista jatkuvasti matala mieliala ja kiinnostuksen menetys, mikä johtuu mahdollisesti monitekijöistä, mukaan lukien aivojen kemialliset poikkeavuudet, genetiikka, stressi, trauma ja sairaudet. Nykyisiin masennushoitiin sisältyy pääasiassa lääkkeitä, jotka muuttavat aivojen välittäjäaineiden ja kognitiivisen käyttäytymisterapian muuttamaan kognitiivisia vääristymiä ja niihin liittyviä käyttäytymisiä. Masennuslääkkeiden käyttöön sekä masennuslääkkeiden vastaanottamisessa on kuitenkin haittavaikutuksia, ja psykoterapian imeytyminen ja saavutettavuus ovat erittäin alhaiset (3,4). Siksi masennuksen ja siihen liittyvien oireiden hallintaan tarvitaan siis vaihtoehtoisia terapeuttisia vaihtoehtoja.

Esitetyt todisteet viittaavat suoliston mikrobiotan ja suolisto-aivo-akselin tärkeään rooliin mielialan säätelyssä (5). Erityisesti masennuksen ja maha -suolikanavan olosuhteissa on korkea komorbiditeetti, kuten ärtyvän suolen oireyhtymä ja tulehduksellinen suolistosairaus (6). On myös todisteita, jotka viittaavat siihen, että suoliston mikrobiota voisi tuottaa metaboliitteja ja yhdisteitä, joilla on neuroaktiivisia ja immunomoduloivia ominaisuuksia. Aikaisemmat tutkimukset ovat myös tukeneet suoliston mikrobiotan dysbioosin ja afektiivisten häiriöiden (8,9) välistä yhteyttä (8,9). Mikrobiomipohjaisten terapeuttisten lääkkeiden käyttöä koskevat kliiniset tutkimukset osoittivat jonkin verran tehokkuutta masennuksen ja unettomuuden parantamisessa (7, 10-12). Suolen mikrobiotan modulaatio voisi olla uusi terapeuttinen strategia mielialatapojen parantamiseksi.

Tämän lentäjän, yhden käsivarren tutkimuksen tavoitteena on tutkia synbioottisen kaavan (MQU10) tehokkuutta ja turvallisuutta, joka koostuu elintarvikelaatuisista probioottisista kannoista ja prebioottisista yhdisteistä, mielialan ja hyvinvoinnin parantamiseksi aikuisilla, joilla on lievä tai kohtalainen masennus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Hong Kong, Hong Kong
        • GenieBiome Limited
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Healthymind Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään 18 -vuotiaat henkilöt
  • Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9) pisteet välillä 5–14
  • Lukutaitoinen ja pystyy täyttämään itseraportointikyselyt
  • Pystyy ymmärtämään suostumuksen ja allekirjoittamaan tietoinen suostumuslomake

Poissulkemiskriteerit:

  • Päihteiden väärinkäytön tai riippuvuuden nykyinen diagnoosi;
  • Bipolaarisen häiriön, maanisen tai hypomanisen jakson, skitsofrenian, persoonallisuushäiriön, posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD), henkisen vamman, neurodegeneratiiviset häiriöt (esim. G, Parkinsonin tauti) tai orgaaninen mielenterveyshäiriö tai orgaaninen mielenterveyshäiriö tai orgaaninen mielenterveyshäiriö tai orgaaninen mielenterveyshäiriö tai orgaaninen mielenterveyshäiriö tai orgaaninen häiriö,
  • Vaaditaan välitöntä psykiatrista hoitoa (esim. G, välittömästi itsemurha -aiheet) tai ovat yrittäneet itsemurhaa viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Antipsykoottisten lääkkeiden, masennuslääkkeiden tai rauhoittavien aineiden käyttö, ellei vakaa annos viimeisen 4 viikon aikana
  • Vakavan elinten vajaatoiminnan historia, munuaisten vajaatoiminta dialyysissä, HIV -tartunta
  • Aktiivinen pahanlaatuisuus 5 vuoden kuluessa
  • Ruoansulatuskanavan suuren leikkauksen historia, paitsi kolekystektomia ja appendektomia viimeisen viiden vuoden aikana
  • Yövuorotyö
  • Antibioottien käyttö 4 viikon kuluessa
  • Probioottien tai laktoosin allergian historia, joka johtaa vakavaan allergiseen reaktioon
  • Tunnettu raskaus tai imevä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MQU10
Koehenkilöt vievät yhden pussien Synbiotics -kaavan (MQU10) päivittäin 6 viikon ajan
MQU10 koostuu sekoituksesta elintarvikelaatuisia probioottisia kantoja (20 miljardia CFU päivittäin) ja prebioottisia yhdisteitä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistumisten osuudet, joilla on parannus olosuhteissa, arvioidaan kliinisellä globaalilla vaikutelmalla - globaalin parannusasteikon (CGI -I) 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Tilan parannus arvioidaan kliinisellä globaalilla vaikutelmalla - globaalilla parannusasteikolla (CGI -I) 6 viikossa. Se on 7-pisteinen Likert-asteikko. Kliinikon tutkija arvioi parannuksen, kun 1 = huomattavasti parantunut, 2 = paljon parannettu, 3 = minimaalisesti parannettu, 4 = ei muutosta, 5 = minimaalisesti huonompi, 6 = paljon pahempaa ja 7 = paljon pahempaa.
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itseraportointitilan parannus, joka arvioidaan potilaan globaalin muutoksen mittakaavan (PGI-C), 6 viikossa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Omaraportointitilan parannus arvioidaan potilaan globaalilla muutoksen mittakaavalla (PGI-C). Se on 7-pisteinen Likert-asteikko. Koehenkilöt arvioivat muutoksensa 1 = huomattavasti parannettuna, 2 = paljon parannettu, 3 = minimaalisesti parannettu, 4 = ei muutosta, 5 = minimaalisesti pahempaa, 6 = paljon pahempaa ja 7 = paljon pahempaa.
6 viikkoa
Masennustason muutokset, jotka arvioivat potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9) 6 viikkoon
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9) on 9-osainen väline masennusoireiden vakavuuden arvioimiseksi. PHQ-9: n kokonaispisteet ovat 0-4 = minimaalinen/ei masennusta, 5-9 = lievä masennus, 10-14 = kohtalainen masennus, 15-19 = kohtalaisen vaikea masennus ja 20-27 = vaikea masennus.
6 viikkoa
Ahdistuksen muutokset, yleistetyn ahdistuneisuushäiriön 7-kappaleen asteikon (GAD-7) arvioitu 6 viikkoon
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Yleinen ahdistuneisuushäiriö 7-kappaleinen asteikko (GAD-7) koostuu seitsemästä kysymyksestä, jotka mittaavat viimeisen kahden viikon aikana koettujen ahdistusoireiden esiintymistiheyttä ja voimakkuutta. GAD-7: n kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 0-21, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia ahdistuneisuutta oireita
6 viikkoa
Muutokset terveyteen liittyvässä elämänlaadussa, jonka arvioidaan maailman terveysjärjestön laatu BREF (WHOQOL-BREF) 6 viikkoon mennessä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Maailman terveysjärjestön elämänlaajuinen BREF (WHOQOL-BREF) on 26-osainen itseraportointiväline, joka koostuu neljästä alueesta: fyysinen terveys, psykologinen terveys, sosiaaliset suhteet ja ympäristöterveys, elämänlaadun ja yleisten terveyskohteiden kanssa. Jokainen esine pisteytetään viiden pisteen asteikolla, ja pisteet muunnetaan lineaarisesti 0-100 asteikkoon
6 viikkoa
Muutokset suoliston mikrobiotakoostumuksessa ja toiminnoissa 6 viikossa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Mikrobiprofiilin muutokset ulosteessa verrattuna lähtötasoon
6 viikkoa
Haittavaikutukset 6 viikolla
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Tutkimuksen ajan ilmoitetut haittavaikutukset
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jessica Ching, PhD, GenieBiome Limited

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 3. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 26. syyskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 17. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AM01 (GB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa