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폐쇄성 수면 무호흡증 근육 기능 요법에서 기술의 영향 (OSA)

2026년 2월 16일 업데이트: Case Western Reserve University

폐쇄성 수면 무호흡증 증후군의 근관 요법 치료 기술의 영향

이것은 휴대폰 앱을 사용하여 코골이 및 수면 무호흡증을 개선하기 위해기도 운동을 수행하는 것이 하드 카피 가이드를 사용하는 것보다 낫다는 것을 테스트하는 연구입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

결과는 톤 분석, 코골이 녹음 앱 및 산소 측정기를 사용하여 측정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

34

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • Case Western Reserve University Dental Clinic - Orthodontics

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • CPAP 또는 기타 치료 옵션을 거부/실패한 경미하고 중등도 및 심각한 OSA를 가진 대상이 연구에 참여하도록 초대 될 것입니다.

제외 기준 :

  1. 연령 18 세 이상 75 세 이상.
  2. BMI> 40
  3. 알코올 중독 또는 약물 남용
  4. A-Fib, Pacemaker, CHF, Strokes, Narcotics
  5. 신경 근육 질환
  6. 벤조디아제핀 최면술의 사용 (근육 톤에 영향을 줄 수 있음)
  7. 제한된 혀 움직임
  8. 영구적으로 차단 된 코
  9. TMJ 장애.
  10. 후속 조치로졌다
  11. 3 개월 동안 체중의 5% 이상 획득 또는 손실

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 앱 그룹
입 운동은 전화 응용 프로그램에 의해 안내되고 추적됩니다.
다른: 운동
입, 혀 및 목이기도를 강화하여 접기를 강화시켜 접을 수 있습니다.
다른 이름들:
  • 근관 입구 운동
활성 비교기: 아날로그 그룹
운동 및 추적은 종이 형태를 사용하여 수행됩니다.
다른: 운동
입, 혀 및 목이기도를 강화하여 접기를 강화시켜 접을 수 있습니다.
다른 이름들:
  • 근관 입구 운동

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Belun 고리 산소 포화도
기간: 기준선 및 3 개월 동안 매월.

펄스 속도 등록이있는 산소계. 산소계는 백분율 결과로 제공되는 혈액에서 평균 산소 포화도 수준을 제공합니다.

.
기준선 및 3 개월 동안 매월.
Belun 고리 최저 산소 포화 수준
기간: 기준선 및 3 개월 동안 매월.
펄스 속도 등록이있는 산소계. 산소계는 백분율로 기록 된 가장 낮은 수준의 산소 포화도를 제공합니다.
기준선 및 3 개월 동안 매월.
Belun 고리 산소 포화도 70% 미만
기간: 기준선 및 3 개월 동안 매월.
펄스 속도 등록이있는 산소계. 산소계는 SPO2 70% 미만인 수면 백분율을 제공합니다.
기준선 및 3 개월 동안 매월.
Belun ring ahi
기간: 기준선 및 3 개월 동안 매월.
펄스 속도 등록이있는 산소계. 산소계는 수면 시간당 무증인 사건의 수인 무호흡/저산소 지수를 제공합니다.
기준선 및 3 개월 동안 매월.
Belun 링 펄스 속도
기간: 기준선 및 3 개월 동안 매월.
펄스 속도 등록이있는 산소계. 산소계는 표준 편차 및 범위로 분당 평균 비트로서 맥박 속도를 제공합니다.
기준선 및 3 개월 동안 매월.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Snorelab 앱
기간: 기준선 및 월간 3 개월.
현재있을 때 코골이를 기록하고 양과 레벨로 분류하는 휴대폰 앱. 가능한 결과는 다음과 같습니다 : 없음, 온화하고, 보통, 심한, 서사시.
기준선 및 월간 3 개월.
혀 고도 강도
기간: 기준선 및 월간 3 개월.
아이오와 구강 성능 기기는 KPA의 혀 고도 강도를 측정하는 검증 된 구강 장치입니다.
기준선 및 월간 3 개월.
혀 돌출 강도
기간: 기준선 및 월간 3 개월.
아이오와 구강 성능 기기는 KPA의 혀 돌출 강도를 측정하는 검증 된 구강 내 장치입니다.
기준선 및 월간 3 개월.
부신기 강도
기간: 기준선 및 월간 3 개월.
아이오와 구강 성능 기기는 KPA의 부신기 근력을 측정하는 검증 된 구강 내 장치입니다.
기준선 및 월간 3 개월.
스톱 뱅 설문지
기간: 기준선 및 월간 3 개월.
STOP-BANG은 피험자가 수면-종양의 NO, 낮거나 중등도 또는 심각한 위험인지 확인하는 검증 된 도구입니다. 0에서 8 사이의 객관적인 점수를 제공합니다.
기준선 및 월간 3 개월.
비강 폐쇄 평가 (코) 설문지 점수
기간: 기준선 및 월간 3 개월.
코는 지난 3 개월 동안 피험자가 코를 통해 호흡하는 데 경험이있는 어려움 수준을 결정하는 검증 된 도구입니다. 이 설문지는 0에서 100까지의 위험 수준을 나타내는 객관적인 점수를 제공하여 점수가 낮으며 비강 막힘이 적고 점수가 높아진 점수가 더 나빠서 점수가 더 나쁘다는 것을 나타냅니다.
기준선 및 월간 3 개월.
PROMIS 수면 교란 8B 짧은 양식 설문지
기간: 기준선 및 월간 3 개월.
수면 품질, 수면 깊이 및 수면과 관련된 복원에 대한 자체보고 된 인식을 평가합니다. 각 질문에는 일반적으로 5 가지 응답 옵션이 1 ~ 5 개입니다. 값은 원시 점수를 생성하기 위해 합산 된 다음 평균 50, STD 10의 T- 점수로 변환됩니다.
기준선 및 월간 3 개월.
Epworth 주간 졸음 설문지
기간: 기준선 및 월간 3 개월.
이것은 사람의 주간 졸음을 측정하는 검증 된 도구이며 일반적으로 수면 장애를 진단하는 데 사용됩니다. 각 응답으로 8 개의 프롬프트가 0-3에서 득점했습니다. 점수가 높을수록 졸음이 커집니다. 0에서 24 사이의 객관적인 점수를 제공합니다.
기준선 및 월간 3 개월.
PROMIS 수면 장애 8A 짧은 양식 설문지
기간: 기준선 및 월간 3 개월.
일반적인 깨어있는 시간 동안의 경보, 졸음 및 피곤함에 대한 자체보고 된 인식, 수면 문제 또는 경보 손상과 관련된 깨우기 동안 인식 된 기능적 장애를 평가합니다. 각 질문에는 일반적으로 5 가지 응답 옵션이 1 ~ 5 개입니다. 값은 원시 점수를 생성하기 위해 합산 된 다음 평균 50, STD 10의 T- 점수로 변환됩니다.
기준선 및 월간 3 개월.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Case Western Reserve University

협력자

American Association of Orthodontists Foundation

수사관

  • 수석 연구원: Juan M Palomo, DDS, MSD, Case Western Reserve University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 8월 26일

기본 완료 (실제)

2025년 12월 6일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 31일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 16일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY20231615

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

우리는 결과를 게시하고 연구 커뮤니티에 이용할 수 있도록하려고합니다. 추가 데이터는 요청시 제공되며 PHI없이 제공됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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