Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ technologii w obturacyjny bezdech snu terapia miofunkcyjna (OSA)

16 lutego 2026 zaktualizowane przez: Case Western Reserve University

Wpływ technologii w leczeniu miofunkcyjnym leczenia zespołu obturacyjnego bezdechu sennego

Jest to badanie, aby sprawdzić, czy wykonywanie ćwiczeń dróg oddechowych w celu poprawy chrapania i bezdechu sennego za pomocą aplikacji na telefon komórkowy jest lepsze niż korzystanie z przewodnika Hardcopy.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wyniki zostaną mierzone za pomocą analizy tonu, chrapania aplikacji nagrywania i ooksymetrów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • Case Western Reserve University Dental Clinic - Orthodontics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoby z łagodnym, umiarkowanym i ciężkim OSA, którzy odrzucili/nieudane CPAP lub inne opcje terapeutyczne zostaną zaproszeni do udziału w badaniu.

Kryteria wykluczenia:

  1. Wiek niższy niż 18 lub wyższy niż 75.
  2. BMI> 40
  3. Alkoholizm lub nadużywanie narkotyków
  4. A-fib, stymulator, CHF, strokes, narkotyki
  5. Choroba nerwowo -mięśniowa
  6. Zastosowanie hipnotyki benzodiazepiny (może wpływać na napięcie mięśni)
  7. Ograniczony ruch języka
  8. Trwale zablokowany nos
  9. Zaburzenie TMJ.
  10. Zgubiony na następcze
  11. Zyskał lub stracił ≥5% masy ciała w ciągu 3 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa aplikacji
Ćwiczenia jamy ustnej są prowadzone i śledzone przez aplikację telefoniczną.
Inny: Ćwiczenia
Usta, język i gardło ćwiczą w celu wzmocnienia dróg oddechowych, zmniejszając jego zamieszanie.
Inne nazwy:
  • Myofunkcyjne ćwiczenia jamy ustnej
Aktywny komparator: Grupa analogowa
Ćwiczenie i śledzenie odbywa się za pomocą formularzy papierowych.
Inny: Ćwiczenia
Usta, język i gardło ćwiczą w celu wzmocnienia dróg oddechowych, zmniejszając jego zamieszanie.
Inne nazwy:
  • Myofunkcyjne ćwiczenia jamy ustnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasycenie tlenu pierścienia Belun
Ramy czasowe: linia bazowa, a następnie co miesiąc przez 3 miesiące.

Osoksymetr z rejestracją tempa tętna. Osoksymetr zapewni średni poziom nasycenia tlenem we krwi, zapewniony w wyniku procentowym.

.
linia bazowa, a następnie co miesiąc przez 3 miesiące.
Pierścień Belun najniższy poziom nasycenia tlenem
Ramy czasowe: linia bazowa, a następnie co miesiąc przez 3 miesiące.
Osoksymetr z rejestracją tempa tętna. Osoksymetr zapewni najniższy poziom nasycenia tlenem zarejestrowanym jako procent.
linia bazowa, a następnie co miesiąc przez 3 miesiące.
Nasycenie tlenu pierścienia Belun poniżej 70%
Ramy czasowe: linia bazowa, a następnie co miesiąc przez 3 miesiące.
Osoksymetr z rejestracją tempa tętna. Osoksymetr zapewni procent snu, który był poniżej 70% SPO2.
linia bazowa, a następnie co miesiąc przez 3 miesiące.
Belun Ring Ahi
Ramy czasowe: linia bazowa, a następnie co miesiąc przez 3 miesiące.
Osoksymetr z rejestracją tempa tętna. Osoksymetr zapewnia indeks bezdechu/hipopnei, który jest liczbą zdarzeń apnetycznych na godzinę snu.
linia bazowa, a następnie co miesiąc przez 3 miesiące.
Szybkość pulsu pierścieniowego Belun
Ramy czasowe: linia bazowa, a następnie co miesiąc przez 3 miesiące.
Osoksymetr z rejestracją tempa tętna. Osoksymetr zapewnia częstość tętna jako średnie uderzenia na minutę z odchyleniem standardowym i zakresem.
linia bazowa, a następnie co miesiąc przez 3 miesiące.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aplikacja snorelab
Ramy czasowe: linia bazowa i miesięcznie przez 3 miesiące.
Aplikacja telefonu komórkowego, która rejestruje chrapanie, gdy jest obecna, i kategoryzuje na kwotę i poziom. Możliwe wyniki to: Brak, łagodny, umiarkowany, ciężki i epicki.
linia bazowa i miesięcznie przez 3 miesiące.
Siła wysokości języka
Ramy czasowe: linia bazowa i miesięcznie przez 3 miesiące.
Instrument wydajności doustnego Iowa, jest zatwierdzonym urządzeniem wewnątrzustnym, które mierzy wytrzymałość na wysokości języka w KPA.
linia bazowa i miesięcznie przez 3 miesiące.
Siła wysyłania języka
Ramy czasowe: linia bazowa i miesięcznie przez 3 miesiące.
Instrument wydajności doustnego Iowa jest zatwierdzonym urządzeniem wewnątrzustnym, które mierzy siłę występowania języka w KPA.
linia bazowa i miesięcznie przez 3 miesiące.
Siła policzkowca
Ramy czasowe: linia bazowa i miesięcznie przez 3 miesiące.
Instrument wydajności doustnego Iowa jest zatwierdzonym urządzeniem wewnątrzustnym, które mierzy siłę mięśni policyna w KPA.
linia bazowa i miesięcznie przez 3 miesiące.
Kwestionariusz Stop-Bang
Ramy czasowe: linia bazowa i miesięcznie przez 3 miesiące.
Stop-Bang jest zatwierdzonym narzędziem, które określa, czy badany jest na poziomie nr, niskim, umiarkowanym lub poważnym ryzykiem snu. Zapewnia cel obiektywny, który wynosi od 0 do 8.
linia bazowa i miesięcznie przez 3 miesiące.
Wynik oceny niedrożności nosa (nos)
Ramy czasowe: linia bazowa i miesięcznie przez 3 miesiące.
Nos jest zatwierdzonym narzędziem, które określa poziom trudności, jaki podmiot doświadczył w oddychaniu przez nos w ciągu ostatnich 3 miesięcy. Kwestionariusz zawiera obiektywny wynik stwierdzający poziom ryzyka, który wynosi od 0 do 100, przy niższych wynikach wskazujących mniej blokady nosa i wyższe wyniki wskazujące na gorszą blokadę nosa.
linia bazowa i miesięcznie przez 3 miesiące.
Kwestionariusz zakłóceń snu 8b krótkiej formy
Ramy czasowe: linia bazowa i miesięcznie przez 3 miesiące.
Ocena zgłaszane przez siebie postrzeganie jakości snu, głębokości snu i odbudowy związanej ze snem. Każde pytanie ma zwykle pięć opcji odpowiedzi o wartości od jednego do pięciu. Wartości są sumowane w celu wygenerowania surowego wyniku, który jest następnie tłumaczony na wynik T o średniej 50, STD 10.
linia bazowa i miesięcznie przez 3 miesiące.
Kwestionariusz senności w ciągu dnia Epworth
Ramy czasowe: linia bazowa i miesięcznie przez 3 miesiące.
Jest to zatwierdzone narzędzie, które mierzy senność w ciągu dnia i jest powszechnie używane do diagnozowania zaburzeń snu. Osiem monitów z każdą odpowiedzią uzyskano od 0-3. Wyższe wyniki wskazują na większą senność. Zapewnia wynik celu, który może wynosić od 0 do 24.
linia bazowa i miesięcznie przez 3 miesiące.
PROMIS SLAKA UPADACJA 8A Kwestionariusz krótkiej formy
Ramy czasowe: linia bazowa i miesięcznie przez 3 miesiące.
Ocena zgłaszane przez siebie postrzeganie czujności, senności i zmęczenia podczas zwykłych godzin przebudzenia oraz postrzegane zaburzenia funkcjonalne podczas czuwania związanego z problemami snu lub upośledzoną czujnością. Każde pytanie ma zwykle pięć opcji odpowiedzi o wartości od jednego do pięciu. Wartości są sumowane w celu wygenerowania surowego wyniku, który jest następnie tłumaczony na wynik T ze średnią 50, STD 10.
linia bazowa i miesięcznie przez 3 miesiące.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Case Western Reserve University

Współpracownicy

American Association of Orthodontists Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Juan M Palomo, DDS, MSD, Case Western Reserve University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY20231615

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Zamierzamy opublikować wyniki i udostępnić je społeczności badawcze. Wszelkie dodatkowe dane są dostępne na żądanie i będą dostarczane bez PHI.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj