Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​teknologi i obstruktiv søvnapnø myofunktionel terapi (OSA)

16. februar 2026 opdateret af: Case Western Reserve University

Virkningen af ​​teknologi i den myofunktionelle terapibehandling af obstruktiv søvnapnø syndrom

Dette er en undersøgelse, der tester, om det er bedre at udføre luftvejsøvelser for at forbedre snorken og søvnapnø ved hjælp af en mobiltelefon -app end at bruge en hardcopy -guide.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Resultater måles ved hjælp af toneanalyse, snorkenoptagelsesapps og oximetre.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • Case Western Reserve University Dental Clinic - Orthodontics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Personer med mild, moderat og alvorlig OSA, der afviste/mislykkede CPAP eller andre terapeutiske indstillinger, vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder lavere end 18 eller højere end 75.
  2. BMI> 40
  3. Alkoholisme eller stofmisbrug
  4. A-FIB, Pacemaker, CHF, Strokes, Narcotics
  5. Neuromuskulær sygdom
  6. Brug af benzodiazepinhypnotik (kan påvirke muskeltonen)
  7. Begrænset tungebevægelse
  8. Permanent blokeret næse
  9. TMJ -lidelse.
  10. Tabt til opfølgning
  11. Opnået eller mistet ≥5% af kropsvægten i løbet af 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: App Group
Mundøvelserne styres og spores af en telefonapplikation.
Andet: Øvelse
Mund, tunge og halsøvelse for at styrke luftvejen, hvilket reducerer dens sammenklappelighed.
Andre navne:
  • Myofunktionel mundøvelse
Aktiv komparator: Analog gruppe
Øvelsen og sporing udføres ved hjælp af papirformularer.
Andet: Øvelse
Mund, tunge og halsøvelse for at styrke luftvejen, hvilket reducerer dens sammenklappelighed.
Andre navne:
  • Myofunktionel mundøvelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Belun ring iltmætning
Tidsramme: baseline og derefter månedligt i 3 måneder.

Oximeter med pulsfrekvensregistrering. Oximeteret vil tilvejebringe det gennemsnitlige niveau af iltmætning i blodet, leveret i et procentvis resultat.

.
baseline og derefter månedligt i 3 måneder.
Belun Ring Lavest iltmætningsniveau
Tidsramme: baseline og derefter månedligt i 3 måneder.
Oximeter med pulsfrekvensregistrering. Oximeteret giver det laveste niveau af iltmætning registreret som en procentdel.
baseline og derefter månedligt i 3 måneder.
Belun ring iltmætning under 70%
Tidsramme: baseline og derefter månedligt i 3 måneder.
Oximeter med pulsfrekvensregistrering. Oximeteret giver den procentdel af søvn, der var under 70% SPO2.
baseline og derefter månedligt i 3 måneder.
Belun Ring Ahi
Tidsramme: baseline og derefter månedligt i 3 måneder.
Oximeter med pulsfrekvensregistrering. Oximeteret tilvejebringer apnø/hypopnea -indekset, som er antallet af apneiske begivenheder pr. Time søvn.
baseline og derefter månedligt i 3 måneder.
Belun Ring Pulse Rate
Tidsramme: baseline og derefter månedligt i 3 måneder.
Oximeter med pulsfrekvensregistrering. Oximeteret tilvejebringer pulsfrekvensen som de gennemsnitlige beats pr. Minut med standardafvigelse og rækkevidde.
baseline og derefter månedligt i 3 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Snorelab -app
Tidsramme: baseline og månedligt i 3 måneder.
En mobiltelefon -app, der registrerer snorken, når den er til stede, og kategoriseres i beløb og niveau. Mulige resultater er: Ingen, mild, moderat, alvorlig og episk.
baseline og månedligt i 3 måneder.
Tungehøjde
Tidsramme: baseline og månedligt i 3 måneder.
Iowa Oral Performance Instrument, er en valideret intraoral enhed, der måler tungehøjde i KPA.
baseline og månedligt i 3 måneder.
Tunge fremspringet
Tidsramme: baseline og månedligt i 3 måneder.
Iowa Oral Performance Instrument er en valideret intraoral enhed, der måler tunge fremspringet af fremspringet i KPA.
baseline og månedligt i 3 måneder.
Buccinator styrke
Tidsramme: baseline og månedligt i 3 måneder.
Iowa Oral Performance Instrument er en valideret intraoral enhed, der måler buccinator -muskelstyrken i KPA.
baseline og månedligt i 3 måneder.
Stop-bang-spørgeskema
Tidsramme: baseline og månedligt i 3 måneder.
Stop-Bang er et valideret værktøj, der bestemmer, om emnet er nej, lav, moderat eller alvorlig risiko for søvn-apnø. Det giver en objektiv score, der spænder fra 0 til 8.
baseline og månedligt i 3 måneder.
Nasal obstruktionsvurdering (næse) spørgeskema score
Tidsramme: baseline og månedligt i 3 måneder.
Næsen er et valideret værktøj, der bestemmer det vanskelighedsniveau, som det emne, der opleves med at trække vejret gennem deres næse i de sidste 3 måneder. Spørgeskemaet giver en objektiv score, der angiver det risikoniveau, der spænder fra 0 til 100 med lavere score, der indikerer mindre næseblokering og højere score, hvilket indikerer værre næseblokering.
baseline og månedligt i 3 måneder.
Promis søvnforstyrrelse 8b kort formular spørgeskema
Tidsramme: baseline og månedligt i 3 måneder.
Vurderer selvrapporteret opfattelse af søvnkvalitet, søvndybde og restaurering forbundet med søvn. Hvert spørgsmål har normalt fem responsmuligheder, der spænder i værdi fra en til fem. Værdier summeres for at generere en rå score, der derefter oversættes til en T-score med et gennemsnit på 50, STD på 10.
baseline og månedligt i 3 måneder.
Epworth DayTime Sleepiness Spørgeskema
Tidsramme: baseline og månedligt i 3 måneder.
Dette er et valideret værktøj, der måler en persons søvnighed om dagen og bruges ofte til at hjælpe med at diagnosticere søvnforstyrrelser. Otte anmodninger med hvert svar scoret fra 0-3. Højere score indikerer større søvnighed. Det giver en objektiv score, der kan variere fra 0 til 24.
baseline og månedligt i 3 måneder.
PROMIS SLEEP NEAMFRUNT 8A Kort formular spørgeskema
Tidsramme: baseline og månedligt i 3 måneder.
Evaluerer selvrapporterede opfattelser af årvågenhed, søvnighed og træthed i de sædvanlige vågne timer og de opfattede funktionelle svækkelser under vågenhed forbundet med søvnproblemer eller nedsat årvågenhed. Hvert spørgsmål har normalt fem responsmuligheder, der spænder i værdi fra en til fem. Værdier summeres for at generere en rå score, som derefter oversættes til en T-score med et gennemsnit på 50, STD på 10.
baseline og månedligt i 3 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Case Western Reserve University

Samarbejdspartnere

American Association of Orthodontists Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Juan M Palomo, DDS, MSD, Case Western Reserve University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. august 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

2. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY20231615

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Vi agter at offentliggøre resultaterne og gøre dem tilgængelige for forskningsfællesskabet. Eventuelle yderligere data er tilgængelige efter anmodning og vil blive leveret uden PHI.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner