Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Teknologian vaikutus obstruktiiviseen uniapnea -myofunktionaaliseen terapiaan (OSA)

maanantai 16. helmikuuta 2026 päivittänyt: Case Western Reserve University

Teknologian vaikutus obstruktiivisen uniapnea -oireyhtymän myofunktionaaliseen terapiahoitoon

Tämä on tutkimus, joka on testattava, onko hengitysteiden harjoitusten suorittaminen kuorsauksen ja uniapnean parantamiseksi matkapuhelinsovelluksella parempaa kuin kovakopia -oppaan käyttäminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tulokset mitataan äänianalyysillä, kuorsaussovelluksilla ja oksimetreillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

34

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • Case Western Reserve University Dental Clinic - Orthodontics

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilöitä, joilla on lievä, kohtalainen ja vaikea OSA, jotka hylkäsivät/epäonnistuneet CPAP tai muut terapeuttiset vaihtoehdot kutsutaan osallistumaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ikä alle 18 tai yli 75.
  2. BMI> 40
  3. Alkoholismi tai huumeiden väärinkäyttö
  4. A-Fib, sydämentahdistin, CHF, aivohalvaukset, huumausaineet
  5. Neuromuskulaarinen sairaus
  6. Bentsodiatsepiinihypnoottisten lääkkeiden käyttö (voi vaikuttaa lihasten sävyyn)
  7. Rajoitettu kielen liike
  8. Pysyvästi tukkeutunut nenä
  9. TMJ -häiriö.
  10. Kadonnut seurantaan
  11. Saavutettu tai menetetty ≥5% kehon painosta 3 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: APP -ryhmä
Suuharjoituksia ohjataan ja seurataan puhelinsovelluksella.
Muut: Käyttää
Suu, kieli ja kurkun harjoittelu hengitysteiden vahvistamiseksi vähentäen sen kokoontumista.
Muut nimet:
  • Myofunktionaalinen suuharjoitus
Active Comparator: Analoginen ryhmä
Harjoittelu ja seuranta tehdään paperimuotoilla.
Muut: Käyttää
Suu, kieli ja kurkun harjoittelu hengitysteiden vahvistamiseksi vähentäen sen kokoontumista.
Muut nimet:
  • Myofunktionaalinen suuharjoitus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Belun rengashappikyllyys
Aikaikkuna: Perustaso ja sitten kuukausittain 3 kuukautta.

Oksimetri pulssin rekisteröinnillä. Oksimetri tarjoaa veren keskimääräisen hapen kylläisyyden tason prosentuaalisessa tuloksessa.

.
Perustaso ja sitten kuukausittain 3 kuukautta.
Belun rengas alhaisin hapen kyllästymistaso
Aikaikkuna: Perustaso ja sitten kuukausittain 3 kuukautta.
Oksimetri pulssin rekisteröinnillä. Oksimetri tarjoaa alhaisimman hapen kylläisyyden tason, joka on kirjattu prosentteina.
Perustaso ja sitten kuukausittain 3 kuukautta.
Belun -rengashappikyläys alle 70%
Aikaikkuna: Perustaso ja sitten kuukausittain 3 kuukautta.
Oksimetri pulssin rekisteröinnillä. Oksimetri tarjoaa unen prosenttimäärän, joka oli alle 70% SPO2.
Perustaso ja sitten kuukausittain 3 kuukautta.
Belun rengas ahi
Aikaikkuna: Perustaso ja sitten kuukausittain 3 kuukautta.
Oksimetri pulssin rekisteröinnillä. Oksimetri tarjoaa apnea/hypopnea -indeksin, joka on apneisten tapahtumien lukumäärä unta.
Perustaso ja sitten kuukausittain 3 kuukautta.
Belun rengaspulssi
Aikaikkuna: Perustaso ja sitten kuukausittain 3 kuukautta.
Oksimetri pulssin rekisteröinnillä. Oksimetri tarjoaa pulssin keskimääräisenä lyönteenä minuutissa keskihajonnalla ja etäisyydellä.
Perustaso ja sitten kuukausittain 3 kuukautta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Snorelab -sovellus
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausittain 3 kuukautta.
Matkapuhelinsovellus, joka tallentaa kuorsauksen läsnä ollessa, ja luokitellaan määrään ja tasoon. Mahdolliset tulokset ovat: ei mitään, lievä, kohtalainen, vakava ja eeppinen.
Perustaso ja kuukausittain 3 kuukautta.
Kielen korotuslujuus
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausittain 3 kuukautta.
Iowan suun kautta annettava instrumentti on validoitu intraoraalinen laite, joka mittaa kielen korkeuslujuutta KPA: ssa.
Perustaso ja kuukausittain 3 kuukautta.
Kielen ulkonema
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausittain 3 kuukautta.
Iowan oraalinen suorituskykyinstrumentti on validoitu intraoraalinen laite, joka mittaa kielen ulkoneman voimakkuutta KPA: ssa.
Perustaso ja kuukausittain 3 kuukautta.
Buccinator -lujuus
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausittain 3 kuukautta.
Iowan oraalinen suorituskykyinstrumentti on validoitu intraoraalinen laite, joka mittaa buccinator -lihasvoimaa KPA: ssa.
Perustaso ja kuukausittain 3 kuukautta.
Stop-bang-kyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausittain 3 kuukautta.
Stop-bang on validoitu työkalu, joka määrittää, onko kohde nro, matala, kohtalainen vai vaikea uniapnean riski. Se tarjoaa objektiivisen pistemäärän, joka vaihtelee välillä 0 - 8.
Perustaso ja kuukausittain 3 kuukautta.
Nenän tukkeutumisen arviointi (nenä) kyselylomakkeet
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausittain 3 kuukautta.
Nenä on validoitu työkalu, joka määrittää vaikeustason, jonka kohde koki hengittäessään nenänsä viimeisen 3 kuukauden aikana. Kyselylomake tarjoaa objektiivisen pistemäärän, jossa ilmoitetaan riskitaso, joka vaihtelee välillä 0 - 100 pienemmillä pisteillä, mikä osoittaa vähemmän nenän tukkeutumista ja korkeammat pisteet osoittaen huonomman nenän tukkeutumisen.
Perustaso ja kuukausittain 3 kuukautta.
Promis unihäiriöt 8b lyhyen muodon kyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausittain 3 kuukautta.
Arvioi itseraportoidut käsitykset unen laadusta, unen syvyydestä ja palautuksesta, joka liittyy uneen. Jokaisella kysymyksellä on yleensä viisi vastausvaihtoehtoa, joiden arvo on yhdestä viiteen. Arvot summataan tuottamaan RAW-pistemäärä, joka käännetään sitten T-pisteeksi, jonka keskiarvo on 50, STD 10.
Perustaso ja kuukausittain 3 kuukautta.
Epworth päiväsaikaan uneliaisuuskysely
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausittain 3 kuukautta.
Tämä on validoitu työkalu, joka mittaa henkilön päiväaikaan ja sitä käytetään yleisesti unihäiriöiden diagnosointiin. Kahdeksan kehotusta jokaisella vastauksella 0-3. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa uneliaisuutta. Se tarjoaa objektiivisen pistemäärän, joka voi vaihdella välillä 0 - 24.
Perustaso ja kuukausittain 3 kuukautta.
Promis unen heikkeneminen 8a lyhyen muodon kyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausittain 3 kuukautta.
Arvioi itse ilmoitettuja käsityksiä valppaudesta, uneliaisuudesta ja väsymyksestä tavanomaisina herätysaikoina ja unihäiriöihin tai heikentyneeseen valppauteen liittyvien heräämisen aikana havaituista toiminnallisista heikentymisistä. Jokaisella kysymyksellä on yleensä viisi vastausvaihtoehtoa, joiden arvo on yhdestä viiteen. Arvot summataan tuottamaan RAW-pistemäärä, joka käännetään sitten T-pisteeksi, jonka keskiarvo on 50, STD 10.
Perustaso ja kuukausittain 3 kuukautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Case Western Reserve University

Yhteistyökumppanit

American Association of Orthodontists Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Juan M Palomo, DDS, MSD, Case Western Reserve University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 26. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 6. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY20231615

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Aiomme julkaista tulokset ja asettaa ne tutkimusyhteisön saataville. Lisätietoja on saatavana pyynnöstä, ja ne toimitetaan ilman PHI: tä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa