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L'impact de la technologie dans la thérapie myofonctionnelle de l'apnée du sommeil obstructif (OSA)

16 février 2026 mis à jour par: Case Western Reserve University

L'impact de la technologie dans le traitement de la thérapie myofonctionnelle du syndrome d'apnée obstructive du sommeil

Il s'agit d'une étude pour tester si la réalisation des exercices des voies respiratoires pour améliorer l'apnée du ronflement et du sommeil à l'aide d'une application de téléphone mobile est meilleure que l'utilisation d'un guide à copie papier.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les résultats seront mesurés à l'aide de l'analyse des tons, des applications d'enregistrement de ronflement et des oxymètres.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

34

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
        • Case Western Reserve University Dental Clinic - Orthodontics

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Les sujets atteints de l'AOS légers, modérés et sévères qui ont rejeté / échoué CPAP ou d'autres options thérapeutiques seront invités à participer à l'étude.

Critères d'exclusion:

  1. Âge inférieur à 18 ans ou plus que 75.
  2. IMC> 40
  3. Alcoolisme ou toxicomanie
  4. A-fib, stimulateur cardiaque, CHF, traits, stupéfiants
  5. Maladie neuromusculaire
  6. Utilisation d'hypnotiques de benzodiazépine (peut affecter le tonus musculaire)
  7. Mouvement de la langue restreint
  8. Nez bloqué en permanence
  9. Trouble TMJ.
  10. Perdu de suivi
  11. Gagné ou perdu ≥ 5% du poids corporel pendant 3 mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe d'applications
Les exercices en bouche sont guidés et suivis par une application téléphonique.
Autre: Exercice
Exercice de la bouche, de la langue et de la gorge pour renforcer les voies respiratoires, réduisant sa collapsibilité.
Autres noms:
  • Exercice de bouche myofonctionnel
Comparateur actif: Groupe analogique
L'exercice et le suivi se font à l'aide de formes de papier.
Autre: Exercice
Exercice de la bouche, de la langue et de la gorge pour renforcer les voies respiratoires, réduisant sa collapsibilité.
Autres noms:
  • Exercice de bouche myofonctionnel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Saturation de l'oxygène de la bague Belun
Délai: BASELINE puis mensuellement pendant 3 mois.

Oxymètre avec enregistrement du taux de pouls. L'oxymètre fournira le niveau moyen de saturation en oxygène dans le sang, fourni en pourcentage.

.
BASELINE puis mensuellement pendant 3 mois.
Ring Belun le plus bas niveau de saturation en oxygène
Délai: BASELINE puis mensuellement pendant 3 mois.
Oxymètre avec enregistrement du taux de pouls. L'oxymètre fournira le niveau le plus bas de saturation en oxygène enregistré en pourcentage.
BASELINE puis mensuellement pendant 3 mois.
Saturation de l'oxygène de la bague Belun sous 70%
Délai: BASELINE puis mensuellement pendant 3 mois.
Oxymètre avec enregistrement du taux de pouls. L'oxymètre fournira le pourcentage de sommeil qui était inférieur à 70% SPO2.
BASELINE puis mensuellement pendant 3 mois.
Belun ring ahi
Délai: BASELINE puis mensuellement pendant 3 mois.
Oxymètre avec enregistrement du taux de pouls. L'oxymètre fournit l'indice d'apnée / hypopnée qui est le nombre d'événements apnéiques par heure de sommeil.
BASELINE puis mensuellement pendant 3 mois.
Taux d'impulsion de l'anneau Belun
Délai: BASELINE puis mensuellement pendant 3 mois.
Oxymètre avec enregistrement du taux de pouls. L'oxymètre fournit le taux d'impulsion comme battement moyen par minute avec écart-type et plage.
BASELINE puis mensuellement pendant 3 mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Application Snorelab
Délai: Base et mensuellement pendant 3 mois.
Une application de téléphone mobile qui enregistre le ronflement lorsqu'elle est présente et catégorise la quantité et le niveau. Les résultats possibles sont les suivants: aucun, doux, modéré, sévère et épique.
Base et mensuellement pendant 3 mois.
Résistance à l'élévation de la langue
Délai: Base et mensuellement pendant 3 mois.
L'instrument de performance orale de l'Iowa est un dispositif intraoral validé qui mesure la force d'élévation de la langue dans le KPA.
Base et mensuellement pendant 3 mois.
Force de saillie de la langue
Délai: Base et mensuellement pendant 3 mois.
L'instrument de performance orale de l'Iowa est un dispositif intraoral validé qui mesure la force de saillie de la langue dans le KPA.
Base et mensuellement pendant 3 mois.
Force de buccinateur
Délai: Base et mensuellement pendant 3 mois.
L'instrument de performance orale de l'Iowa est un dispositif intraoral validé qui mesure la force musculaire du buccinateur en KPA.
Base et mensuellement pendant 3 mois.
Questionnaire d'arrêt
Délai: Base et mensuellement pendant 3 mois.
STOP-BANG est un outil validé qui détermine si le sujet est à un risque non faible, modéré ou sévère de sommeil du sommeil. Il fournit un score objectif qui varie de 0 à 8.
Base et mensuellement pendant 3 mois.
Score du questionnaire sur l'évaluation des obstructions nasales (nez)
Délai: Base et mensuellement pendant 3 mois.
Le nez est un outil validé qui détermine le niveau de difficulté que le sujet a connu pour respirer par le nez au cours des 3 derniers mois. Le questionnaire fournit un score objectif indiquant le niveau de risque qui varie de 0 à 100 avec des scores inférieurs indiquant moins de blocage nasal et des scores plus élevés indiquant un blocage nasal plus pire.
Base et mensuellement pendant 3 mois.
Questionnaire sur la perturbation du sommeil Promis 8B
Délai: Base et mensuellement pendant 3 mois.
Évalue les perceptions autodéclarées de la qualité du sommeil, de la profondeur du sommeil et de la restauration associée au sommeil. Chaque question a généralement cinq options de réponse allant de valeur de un à cinq. Les valeurs sont additionnées pour générer un score brut qui est ensuite traduit par un score T avec une moyenne de 50, MST de 10.
Base et mensuellement pendant 3 mois.
Questionnaire de somnolence de jour d'Epworth
Délai: Base et mensuellement pendant 3 mois.
Il s'agit d'un outil validé qui mesure la somnolence diurne d'une personne et est couramment utilisé pour aider à diagnostiquer les troubles du sommeil. Huit invites avec chaque réponse notée de 0-3. Des scores plus élevés indiquent une plus grande somnolence. Il fournit un score objectif qui peut aller de 0 à 24.
Base et mensuellement pendant 3 mois.
Questionnaire sur le sommeil du sommeil Promis 8A
Délai: Base et mensuellement pendant 3 mois.
Évalue les perceptions autodéclarées de la vigilance, de la somnolence et de la fatigue pendant les heures de réveil habituelles, et les déficiences fonctionnelles perçues pendant l'éveil associées aux problèmes de sommeil ou à la viguration altérée. Chaque question a généralement cinq options de réponse allant de valeur de un à cinq. Les valeurs sont additionnées pour générer un score brut qui est ensuite traduit par un score T avec une moyenne de 50, MST de 10.
Base et mensuellement pendant 3 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Case Western Reserve University

Collaborateurs

American Association of Orthodontists Foundation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Juan M Palomo, DDS, MSD, Case Western Reserve University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 août 2024

Achèvement primaire (Réel)

6 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2025

Première publication (Réel)

2 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY20231615

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Nous avons l'intention de publier les résultats et de les mettre à la disposition de la communauté de recherche. Toutes les données supplémentaires sont disponibles sur demande et seront fournies sans aucun PHI.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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