VVN461 안과 솔루션의 약동학

포함 기준 :

• 사전 동의서에 서명 할 때 18 ~ 50 세.
• 무게가 ≥ 50.0kg 및 45.0kg 이상인 수컷; 및 체질량 지수 (BMI = 무게/높이 제곱) 19-26 kg/m2 (임계 값 포함).
• 양쪽 눈에서 가장 잘 조정 된 시력 (BCVA) ≥ 0.8 (표준 로그 척도); 양 눈에서 11-21 mmHg (임계 값 포함)의 안압; 그리고 눈과 펀드 초 스크린 테스트 (Funduscopic Photogry)의 전방 세그먼트 (자금 모금 사진)에 대한 슬릿 램프 검사는 심각한 이상이나 조사자가 임상 적으로 유의하지 않다고 판단되지 않은 이상이 없다.
• 간, 신장, 위장관, 신경계, 호흡기, 호흡기 (예 : 천식, 운동 유발 천식, 만성 폐쇄성 폐 질환), 혈액 학적 및 림프계, 근골격계, 혈액 학적 면역, 심리적 비정상 및 간주의 외부 비대증의 임상 적으로 중요한 병력이 없습니다.
• 신체 검사, 활력 징후, 12- 리드 심전도 및 선별시 실험실 검사는 정상 값 내에 있거나 이상이 임상 적으로 유의하지 않습니다.

제외 기준 :

• 연구 약물 또는 그 구성 요소에 대한 알려진 과민증 또는 금기 사항
• 어느 눈의 해부학 적 이상
• 눈 수술의 병력 (안검 성형술 제외) 또는 눈의 눈의 레이저 치료 (각각).
• 선별 전 3 개월 이내
• 어느 눈에서도 아카코 로이드 또는 유리체 주사의 병력
• 감염성 안과 질환, 면역 학적 안과 질환, 염증성 안과 질환 또는 선별 전 3 개월 이내에 어느 눈의 안구 외상;
• 스크리닝 전 1 개월 이내에 어느 눈에서나 국소 안과 약물 (인공 눈물, 독점 방울 및 OTC 안과 약물 포함)의 사용
• 스크리닝 전 14 일 이내에 두 눈에 콘택트 렌즈 사용 또는 연구 중에 콘택트 렌즈 사용을 중단 할 수 없습니다.
• 녹내장, 각막 불투명도, 각막 변성, 각막 이영양증, 포도막염, 고유 한 병증 또는 다른 안과 질환과 같은 안과 질환의 병력은 조사자가 시험에 참여한 것에 대한 금기 사항을 평가하는 것으로 평가됩니다.