Pharmakokinetik der VVN461 Ophthalmic -Lösung

Einschlusskriterien:

• Alter 18 bis 50 Jahre zum Zeitpunkt der Unterzeichnung des Formulars für die Einverständniserklärung.
• Männer mit einem Gewicht von ≥ 50,0 kg und Frauen ≥ 45,0 kg; und mit einem Body-Mass-Index (BMI = Gewicht/Höhe quadratisch) von 19-26 kg/m2 (einschließlich Schwellenwerten).
• Best-korrigierte Sehschärfe (BCVA) ≥ 0,8 (Standard-logarithmische Skala) in beiden Augen; Intraokulardruck von 11-21 mmHg (einschließlich Schwellenwert) in beiden Augen; und Schlitz-Lampenuntersuchung des vorderen Segments des Auges und der Funduskopen (Funduskopische Fotografien) ohne signifikante Anomalie oder einer vom Forscher beurteilten Abnormalität, die als klinisch nicht signifikant beurteilt wurde.
• Keine klinisch signifikante Anamnese der Leber, Nieren, Magen-Darm-Trakte, Nervensystem, Atmungssystem (z. B. Asthma, körperlicher Betätigung, chronisch obstruktiver Lungenerkrankung), hämatologischer und lymphatischer System, muskuloskelettaler System, rheumatologischer Unmunität, psychiatrikatischer Abnormalität und Metaboles, muskuloskelettische abnorme abnormale abnormale abnormale abnormale abnormale abnormale
• Die körperliche Untersuchung, Vitalfunktionen, Elektrokardiogramm und Labortests mit 12 Leitenden beim Screening liegen innerhalb der Normalwerte oder die Anomalien sind klinisch nicht signifikant.

Ausschlusskriterien:

• Bekannte Überempfindlichkeit oder Kontraindikationen gegen das Studienmedikament oder seine Komponenten
• Anatomische Anomalien in beiden Augen
• Vorgeschichte der Augenchirurgie (außer Blepharoplastik) oder Laserbehandlung des Auges (einschließlich Keratokonus) in beiden Augen
• Blepharoplastik bei beiden Augen innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening
• Vorgeschichte der subchoroidalen oder Glaskörperinjektion in beiden Auge
• Infektiöse Augenerkrankungen, immunologische Augenerkrankungen, entzündliche Augenerkrankungen oder Augentrauma in beiden Augen innerhalb von drei Monaten vor dem Screening;
• Verwendung topischer ophthalmischer Medikamente (einschließlich künstlicher Tränen, proprietär
• Verwenden von Kontaktlinsen in entweder Auge innerhalb von 14 Tagen vor dem Screening oder die Verwendung von Kontaktlinsen während der Studie nicht in der Lage, die Verwendung von Kontaktlinsen abzunehmen
• Eine Vorgeschichte von Augenerkrankungen wie Glaukom, Hornhautliegestütze, Hornhautdegeneration, Hornhautdystrophie, Uveitis, Fundopathie oder anderen Augenkrankungen in der beiden Augen, die vom Forscher als kontraindiziert werden, um an der Studie teilzunehmen.