Farmacocinética da solução oftálmica VVN461

Critérios de inclusão:

• Idade de 18 a 50 anos no momento da assinatura do formulário de consentimento informado.
• Machos pesando ≥ 50,0kg e mulheres ≥ 45,0 kg; e com um índice de massa corporal (IMC = peso/altura ao quadrado) de 19-26 kg/m2 (incluindo limiares).
• Acuidade visual mais corrigida (BCVA) ≥ 0,8 (escala logarítmica padrão) em ambos os olhos; pressão intra-ocular de 11-21 mmHg (incluindo limiar) nos dois olhos; e o exame de lâmpada de fenda do segmento anterior do exame ocular e fundoscópico (fotografias fundoscópicas) sem anormalidade significativa ou uma anormalidade julgada pelo investigador como não é clinicamente significativa.
• No clinically significant medical history of the liver, kidneys, gastrointestinal tract, nervous system, respiratory system (e.g., asthma, exercise-induced asthma, chronic obstructive pulmonary disease), hematological and lymphatic system, musculoskeletal system, rheumatological immunity, psychiatric abnormalities and metabolic abnormalities
• Exame físico, sinais vitais, eletrocardiograma de 12 derivações e testes de laboratório na triagem estão dentro dos valores normais ou as anormalidades não são clinicamente significativas.

Critérios de exclusão:

• Hipersensibilidade conhecida ou contra -indicações para o medicamento de estudo ou seus componentes
• Anomalias anatômicas em qualquer olho
• História da cirurgia ocular (exceto blefaroplastia) ou tratamento a laser do olho (incluindo ceratoconus) em qualquer olho
• Blefaroplastia em ambos os olhos dentro de 3 meses antes da triagem
• História de injeção subcoróide ou vítrea em qualquer olho
• Doença ocular infecciosa, doença ocular imunológica, doença ocular inflamatória ou trauma ocular em ambos os olhos dentro de três meses antes da triagem;
• Uso de medicamentos oftálmicos tópicos (incluindo lágrimas artificiais, gotas proprietárias e medicamentos oftálmicos de OTC) em ambos os olhos dentro de 1 mês antes da triagem
• Usando a lente de contato em qualquer olho dentro de 14 dias antes da triagem ou incapaz de interromper o uso da lente de contato durante o estudo
• Uma história de doença ocular, como glaucoma, opacidade da córnea, degeneração da córnea, distrofia da córnea, uveíte, fundoopatia ou outra doença oftálmica em ambos os olhos, que é avaliada pelo investigador a ser contra -indicado para participação no estudo.