파킨슨 병 환자의 상지 재활 : (MOTORPARK)
파킨슨 병 환자의 상지 재활을위한 로봇 최종 효과 장치의 효과 : 다기관 무작위 대조 파일럿 연구
이 연구는 기존 재활 치료와 비교하여 경증에서 중등도의 장애가있는 파킨슨 병 환자의 움직임, 강도 및 어깨, 팔꿈치 및 손목의 운동을 개선하도록 설계된 운동을 통해 최종 효과 로봇 장치를 사용하여 상지 재활의 효과를 평가합니다. 연구 프로토콜에는 영국 파킨슨 병 소사이어티 뇌 은행 기준에 따라 PD로 진단 된 개인이 포함되며, 다음 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
A- 실험 그룹 (예 :) - 상지 재활을위한 로봇 치료. B- 대조군 (CG) - 상지 재활을위한 기존 치료.
보조 목표는 다음과 같습니다.
- ARAT 테스트 및 UPDR을 통해 상지 조정 및 기능을 향상시키는 측면에서 엔드 효과 로봇 시스템의 효과를 평가합니다.
PD 질병 단계 (Hoehn & Yahr), 연령 및 상지 장애에 기초하여 로봇 요법에서 더 많은 혜택을 누릴 수있는 참가자의 하위 그룹을 식별합니다.
로봇 재활이 삶의 질에 미치는 영향 분석.
상지 재활 참여 개선 측면에서 로봇 시스템으로 참가자의 규정 준수 및 만족도를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
Parkinson 's Disease (PD)는 두 번째로 흔한 신경 퇴행성 장애로 전 세계적으로 6 백만 명 이상의 개인에게 영향을 미치며 유병률은 지난 30 년 동안 2.5 배 증가하여 신경계 장애의 주요 원인이되었습니다. PD의 특징은 자세 및 보행 변경과 함께 브래디 키네 시아, 쉬는 진전 및 강성을 특징으로하는 운동 증후군입니다. 운동 장애로 간주 되었음에도 불구하고 PD는 종종 저혈압, 변비, 비뇨기 기능 장애, 기립 성 저혈압,인지 장애, 기분 우울증, 통증 및 수면 장애와 같은 비 운동 증상을 나타냅니다. 운동 증상은 시간이 지남에 따라 걸음 걸이의 어려움과 삼키는 장애를 삼키면서 일상 활동을 점차적으로 손상시키고 삶의 질을 줄입니다. 구체적으로, 상지 운동 기능 장애는 움직임 속도가 감소하고 힘 조절이 손상되어 손 움직임 품질이 불량합니다. PD의 운동 장애는 이동 속도와 반비례하며 작업 복잡성과 직접 상관 관계가 있습니다.
PD는 느리게 진행되며, 현재 치료는 초기 단계에서 운동 증상을 효과적으로 관리하지만, 비 운동 증상이 더욱 분명해지면서 고급 단계에서 효능이 감소합니다. 약물 요법과 함께, 초기 및 정기적 인 신체 재활은 이점을 보여 주었고, 운동 기능, 자세 제어, 균형 및 강도를 개선하면서 질병 진행을 지연시킬 수 있습니다. PD 치료의 성공은 치료 품질, 타이밍 및 빈도에 달려 있습니다. 기존의 재활에는 운동, 전략 훈련 및 환자 교육이 포함되며, 상지 조정, 유동성 및 손재주를 향상시키는 데 중점을 둡니다. 일부 요법은 운동 기능 및 비 운동 증상을 개선하지만 손 손실에 미치는 영향에 대한 제한된 증거가 존재합니다.
신경 가소성 및 운동 학습 원리를 활용하는 로봇 장치는 재활에 통합되어 감각 입력을 극대화하고 중추 신경계에 대한 표적화 된 작업 별 자극을 제공합니다. 기술의 발전으로 인해 로봇 트리트먼트가 더 접근하기 쉽게 만들어 전통적인 물리 치료, 특히 상지 신경 재활을 보완했습니다.
로봇 보조 요법 (RAT)은 뇌졸중 재활의 효능, 상지 기능, 경련 및 일상 생활 활동을 보여 주었다. 그러나 PD에 대한 로봇 재활에 대한 연구는 주로 샘플 크기와 후속 연구에도 불구하고 모터 기능 및 균형에 긍정적 인 영향을 입증하는 저질 및 보행 훈련 (RAGT)에 주로 초점을 맞추고 있습니다.
PD의 상지 재활과 관련하여 증거는 거의 없습니다. Leap Motion Controller (OR2-LMC)가 장착 된 Oculus Rift 2와 같은 가상 현실 시스템을 사용한 일부 연구는 정 성적 결과와 정량적 결과 사이의 불일치가 주목되었지만 강도, 미세 및 총 손재주 및 이동 속도의 향상을 보여주었습니다. Picelli et al. (2014)는 로봇 보조 상지 훈련이 개선 된 감각 운동 기능을 개선했지만, 위약 효과는 배제 될 수 없으며, 래트를 기존의 재활과 비교하는 더 큰 무작위 대조 시험의 필요성을 강조한다.
보다 최근에, Raciti L. et al. (2022)는 손 기능, 손재주 및인지 능력을 향상시킬 때 암 외골격의 효능을 강조하여 PD 재활을위한 유망한 길을 제안했다 (32).
PD에서 상지 운동 장애에 대한 로봇 재활에 대한 제한된 증거를 감안할 때,이 연구는 기존의 재활과 비교하여 어깨, 팔꿈치 및 손목 움직임, 강도 및 조정을 개선하도록 설계된 엔드 효과 로봇 장치의 효과를 평가하는 것을 목표로합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Dr. Sanaz Pournajaf, DPT
- 전화번호: 32405 +39 0652252405
- 이메일: sanaz.pournajfa@sanraffaele.it
연구 연락처 백업
- 이름: Dr. Carrie Louise Thouant, OT
- 이메일: carrielouise.thouant@sanraffaele.it
연구 장소
-
-
FR
-
Cassino, FR, 이탈리아, 03043
- 아직 모집하지 않음
- San Raffaele Cassino
-
연락하다:
- Prof. Maria Francesca Francesca De Pandis, MD, PhD
- 전화번호: +39077639740
- 이메일: maria.depandis@sanraffaele.it
-
연락하다:
- Prof. Maria Francesca De Pandis, MD, PhD
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, 이탈리아, 00163
- 모병
- IRCCS San Raffaele Roma
-
연락하다:
- Dr. Sanaz Pournajaf, DPT
- 전화번호: 32405 +39 0652252405
- 이메일: sanaz.pournajfa@sanraffaele.it
-
연락하다:
- Dr. Sanaz Pournajaf, DPT
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 30 세에서 80 세 사이의 나이;
- 영국 파킨슨 병 학회 뇌 은행 기준에 따른 파킨슨 병 진단;
- "ON"단계에서 Hoehn & Yahr 스케일 스케일 점수;
- 17.54 점 이상의 점수를 가진 몬트리올인지 평가 (MOCA) 스크리닝 테스트;
- 적어도 4 주 및 치료 전반에 걸쳐 안정적인 약리학 적 요법;
- 연구에 대한 사전 동의를 이해하고 서명하는 능력;
- 연구에 대한 사전 동의 서명;
- 학습 절차를 준수하는 능력.
제외 기준 :
- 규정 준수가 좋지 않아 운동 프로그램을 준수 할 수 없습니다.
- 파킨슨 병과 겹치는 신경 학적 장애, 정신적 합병증 또는 성격 장애;
- 상지 이동성을 손상시킬 수있는 골관 관절 및 신경 근육 질환의 존재;
- 연구에 대한 사전 동의에 서명하지 않은 참가자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험 그룹 (예 :)
실험 그룹 (EG)에 지정된 참가자는 표준 재활 프로그램 외에도 모토 테 (Humanware S.R.L, PISA, Italia) 로봇 장치를 사용하여 상지 재활에 대한 20 회의 세션 (3 회/주)을 따릅니다.
|
예를 들어, 상지에 대한 로봇 보조 요법의 20 회의 세션을 따를 것입니다. 운동은 핸드 피스를 사용하여 치료 중에 상지의 무게를 지원하고 환자의 필요에 따라 움직임을 돕기 위해 수행됩니다. 이러한 양식은 시각 및 운동 피드백 (힘 피드백)을 통해 환자에게 제공됩니다. 연습은 예를 들어 상지 성능을 재활하는 데 중점을 둡니다. 팔꿈치 : 굴곡-확장; 어깨 : 수평 부가/납치, 굴곡 확장. 이 소프트웨어에는 심각한 게임이 포함되어 있습니다.
|
|
활성 비교기: 제어 그룹 (CG)
CG (Control Group)에 배정 된 참가자는 표준 재활 프로그램 외에도 상지 재활을위한 20 개의 세션 (3 회)을 따릅니다.
|
CG는 상지에 기술 장치를 사용하지 않고 기존의 재활 치료의 20 회 (3 일/주) 지속됩니다.
각 세션은 45 분 지속됩니다.
The motor exercises will focus on upper limb rehabilitation and will be performed with a therapist who will personalize the treatment based on the patient's characteristics and needs.
Specifically, the upper limb treatment will include exercises for mobility (shoulder, elbow, wrist, and hand), coordination, and manual dexterity.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
상자 및 블록 테스트 (BBT)
기간: 0 일 (T0- 기준선), 50 일 (T1- 처리 후).
|
박스 및 블록 테스트 인 BBT는 60 초 안에 1 인치 블록을 상자의 한쪽에서 다른쪽으로 반복적으로 이동 해야하는 수동 손재주를 측정하는 데 사용됩니다.
박스 및 블록 테스트에는 150 블록의 테스트 상자가 있으며 중간에 파티션이 표준 높이 테이블의 가장자리를 따라 길이로 배치됩니다.
테스트 테이커는 오른쪽 또는 왼손으로 한 번에 한 블록을 빠르게 픽업하도록 지시받습니다.
그런 다음 상자를 분할 된 위에 가지고 다니면서 떨어 뜨리면 환자가 각각의 성공적인 실행이 한 점이며 두 개를 운반한다는 것을 아는 것이 중요합니다. 그것은 하나로 계산됩니다.
테스트 테이커가 성공적으로 전송 한 블록의 수는 최종 점수가되고 점수가 높을수록 테스트 테이커의 총 수동 손재주가 더 좋습니다.
|
0 일 (T0- 기준선), 50 일 (T1- 처리 후).
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
액션 연구 팔 테스트 (ARAT)
기간: 0 일 (T0- 기준선), 50 일 (T1- 처리 후).
|
ARAT (Action Research Arm Test)는 물리 치료사 및 기타 건강 관리 전문가가 뇌졸중 회복, 뇌 손상 및 다발성 경화증 인구에서 상지 성능 (조정, 손재주 및 기능)을 평가하기 위해 사용하는 19 항목 관찰 측정입니다.
ARAT로 구성된 항목은 4 개의 하위 척도 (파악, 그립, 핀치 및 총 움직임)로 분류되고 난이도가 떨어지는 순서대로 배열되며 가장 어려운 작업이 먼저 검사 한 다음 가장 어려운 작업이 가장 어려운 작업이 뒤 따릅니다.
Lyle 은이 계층 적 순서가 테스트 효율성을 향상시킬 것이라고 제안했습니다. 가장 어려운 항목의 정상적인 움직임은 절차 항목에 대한 성공적인 성능을 나타냅니다.
작업 성능은 0 (이동 없음)에서 3 (정상적으로 수행) 범위의 4 점 척도로 평가됩니다.
|
0 일 (T0- 기준선), 50 일 (T1- 처리 후).
|
|
통합 파킨슨 병 등급 척도 (UPDRS)
기간: 0 일 (T0- 기준선), 50 일 (T1- 처리 후).
|
UPDRS (Unified Parkinson의 질병 등급 척도)는 환자에서 파킨슨 병의 심각성과 진행을 측정하는 데 사용되는 등급 도구입니다. UPDRS 척도는 다음 6 개의 세그먼트로 구성됩니다.
1 ~ 3 부는 0-4 등급 척도로 점수를 매겼습니다. 파트 4는 예 및 아니오 등급으로 점수를 매 깁니다. 점수가 높을수록 심각도가 증가합니다. 그런 다음 관리자는 환자를 H 및 Y 규모로 평가하고 일상 생활 규모의 Schwab 및 England 활동을 평가합니다. |
0 일 (T0- 기준선), 50 일 (T1- 처리 후).
|
|
팔, 어깨 및 손의 장애 (대시)
기간: Day 0 (T0- 기준선), 50 일 (T1- 처리 후), 140 일 (치료 추적 관찰 후 3 개월)
|
팔, 어깨 및 손 (DASH) 설문지의 장애는 환자가 특정 상지 활동을 수행 할 수있는 능력을 바라 보는 30 개 항목 설문지입니다.
이 설문지는 환자가 5 포인트 리 커트 척도에서 일상 생활과의 난이도와 간섭을 평가할 수있는 자체보고 설문지입니다.
이 대시는 여러 언어로 번역되었으며 다양한 상지 장애에 대한 유효하고 신뢰할 수있는 설문지로 입증되었습니다.
높은 점수는 높은 수준의 팔 장애에 해당합니다.
|
Day 0 (T0- 기준선), 50 일 (T1- 처리 후), 140 일 (치료 추적 관찰 후 3 개월)
|
|
고객 만족도 설문지
기간: 5 일 (T1- 치료 후).
|
고객 만족도 설문지는 연구 참여에 대한 대상의 전반적인 만족도를 조사합니다.
0에서 4 사이의 점수의 6 가지 질문으로 구성됩니다. 높은 점수는 주제의 높은 만족도에 해당합니다.
|
5 일 (T1- 치료 후).
|
|
시스템 사용성 척도 (SUS)
기간: 5 일 (T1- 치료 후).
|
SUS (System Usability Scale)는 유용성에 대한 주관적인 평가를 전 세계적으로 볼 수있는 간단하고 10 개 항목 척도입니다.
SUS는 리 커트 척도입니다.
리 커트 척도는 단순히 강제 선택 질문에 기초한 것으로 간주되는데, 여기서 진술이 이루어지고 응답자는 5 (또는 7) 포인트 척도에 대한 진술과의 계약 정도 또는 불일치를 나타냅니다.
그러나 리 커트 척도의 구성은 이것보다 다소 미묘합니다.
리 커트 스케일 이이 형식으로 제시되지만 응답자가 계약을 나타내는 진술과 의견 불일치를 신중하게 선택해야합니다.
|
5 일 (T1- 치료 후).
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
몬트리올인지 평가 (MOCA)
기간: 0 일 (T0- 기준선)
|
MOCA는인지 장애가 있는지 여부를 결정하는 데 사용되는 인기있는 스크리닝 도구입니다. 완료하는 데 약 10 분이 걸립니다. Visuospatial 기술,주의, 언어, 추상 추론, 지연 리콜, 집행 기능 및 오리엔테이션을 평가합니다. MOCA는 MMSE보다 더 많은 도메인을 포함하며 결과적으로 감도와 특이성이 더 큽니다. 인지 평가는 빠르고 사용하기 쉬우 며 진단, 진행 상황을 평가하며 많은 종류의인지 장애를 관리하는 정확한 방법입니다. MoCA는 환자의 이해와 능력 수준을 결정하는 데 유용합니다. |
0 일 (T0- 기준선)
|
|
9 홀 페그 테스트
기간: 0 일 (T0- 기준선), 50 일 (T1- 처리 후).
|
9 홀 페그 검사 (9HPT)는 다양한 신경 진단을받은 환자의 손가락 손재주를 측정하는 데 사용됩니다. 검사의 투여는 환자에게 용기에서 페그를 하나씩 가져 와서 가능한 한 빨리 보드의 구멍에 배치하여 평가되는 손 만 사용하도록 지시합니다. 그런 다음 환자에게 구멍에서 페그를 하나씩 제거하고 용기로 다시 교체하도록 지시합니다. 환자가 첫 번째 페그에 닿 자마자 평가자는 스톱워치를 시작해야합니다. 마지막 페그가 컨테이너에 있으면 평가자가 스톱워치를 중지해야합니다. 스코어링은 환자가 검사를 완료하는 데 필요한 초 수로 계산됩니다. 대안적인 스코어링은 50 초 또는 100 초 안에 배치 된 페그의 수를 기록 할 수 있습니다. 이 경우 결과는 초당 페그의 수로 표현됩니다. |
0 일 (T0- 기준선), 50 일 (T1- 처리 후).
|
|
트레일 만들기 테스트
기간: 0 일 (T0- 기준선), 50 일 (T1- 처리 후).
|
트레일 만들기 테스트는 A와 B의 두 부분으로 구성되며 각각 연필을 사용하여 수행해야합니다.
심사관은 지침을 마치 자마자 부품 A와 B를 시작하고 참가자에게 시작 신호가 제공됩니다.
참가자가 각 부품을 완료하거나 중단 시간 제한에 도달 할 때까지 스톱워치를 중지해서는 안됩니다.
점수는 이러한 방식으로 계산됩니다. 완료 시간은 부품 A와 B에 대해 별도로 기록되어야합니다. 부품 A의 최대 점수는 100 "이고 101"은 테스트가 중단되었음을 나타냅니다.
파트 B의 최대 점수는 300 "이고 301"은 테스트가 중단되었음을 나타냅니다.
|
0 일 (T0- 기준선), 50 일 (T1- 처리 후).
|
|
센서 기반 포인팅 작업
기간: 0 일 (T0- 기준선), 50 일 (T1- 처리 후).
|
대상은 포인팅 작업 평가 테스트를 수행하기 위해 대상 패널 앞 (예 : 터치 스크린 모니터 24 ") 앞에 있습니다.
피험자와 패널의 중심 사이의 거리는 주먹을 닫은 상태에서 측정 된 각 피험자의 팔 길이에 따라 설정됩니다.
포인팅 작업 시험 중에, 대상은 자신의 자체 선택 속도로 모니터의 대상 중 하나에 도달 한 다음 초기 지점 (예 : 트리거 박스 버튼)으로 돌아갑니다.
관성 센서는 상지 및 트렁크에 적용되며 표면 근전도 센서는 상지의 주요 근육 그룹에 배치되며 마지막으로 128 채널 EEG 캡이 사용됩니다.
|
0 일 (T0- 기준선), 50 일 (T1- 처리 후).
|
|
강력한 힘 평가 분석
기간: 0 일 (T0- 기준선), 50 일 (T1- 처리 후).
|
강도 평가는 각 운동에 대해 피험자에 의해 가해지는 힘을 측정하는 로봇 장치를 사용하여 수행됩니다.
|
0 일 (T0- 기준선), 50 일 (T1- 처리 후).
|
|
Strumental ROM 평가 분석
기간: 0 일 (T0- 기준선), 50 일 (T1- 처리 후).
|
ROM 평가는 각기 다른 방향, 궤적 및 각 운동에 대한 대상이 다루는 영역을 따라 투영을 측정하는 로봇 장치를 사용하여 수행됩니다.
|
0 일 (T0- 기준선), 50 일 (T1- 처리 후).
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Prof. Marco Franceschini, MD, IRCCS San Raffaele Roma
- 수석 연구원: Prof. Marco Franceschini, MD, IRCCS San Raffaele Roma
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- GBD 2016 Neurology Collaborators. Global, regional, and national burden of neurological disorders, 1990-2016: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2016. Lancet Neurol. 2019 May;18(5):459-480. doi: 10.1016/S1474-4422(18)30499-X. Epub 2019 Mar 14.
- Dorsey ER, Sherer T, Okun MS, Bloem BR. The Emerging Evidence of the Parkinson Pandemic. J Parkinsons Dis. 2018;8(s1):S3-S8. doi: 10.3233/JPD-181474.
- Jankovic J. Parkinson's disease: clinical features and diagnosis. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2008 Apr;79(4):368-76. doi: 10.1136/jnnp.2007.131045.
- FITTS PM. The information capacity of the human motor system in controlling the amplitude of movement. J Exp Psychol. 1954 Jun;47(6):381-91. No abstract available.
- Molteni F, Gasperini G, Cannaviello G, Guanziroli E. Exoskeleton and End-Effector Robots for Upper and Lower Limbs Rehabilitation: Narrative Review. PM R. 2018 Sep;10(9 Suppl 2):S174-S188. doi: 10.1016/j.pmrj.2018.06.005.
- Tolosa E, Garrido A, Scholz SW, Poewe W. Challenges in the diagnosis of Parkinson's disease. Lancet Neurol. 2021 May;20(5):385-397. doi: 10.1016/S1474-4422(21)00030-2.
- Ponsen MM, Daffertshofer A, Wolters ECh, Beek PJ, Berendse HW. Impairment of complex upper limb motor function in de novo Parkinson's disease. Parkinsonism Relat Disord. 2008;14(3):199-204. doi: 10.1016/j.parkreldis.2007.07.019. Epub 2007 Oct 2.
- Quinn L, Busse M, Dal Bello-Haas V. Management of upper extremity dysfunction in people with Parkinson disease and Huntington disease: facilitating outcomes across the disease lifespan. J Hand Ther. 2013 Apr-Jun;26(2):148-54; quiz 155. doi: 10.1016/j.jht.2012.11.001. Epub 2012 Dec 8.
- Sanes JN. Information processing deficits in Parkinson's disease during movement. Neuropsychologia. 1985;23(3):381-92. doi: 10.1016/0028-3932(85)90024-7.
- Jankovic J, Aguilar LG. Current approaches to the treatment of Parkinson's disease. Neuropsychiatr Dis Treat. 2008 Aug;4(4):743-57. doi: 10.2147/ndt.s2006.
- Peall KJ, Kuiper A, de Koning TJ, Tijssen MA. Non-motor symptoms in genetically defined dystonia: Homogenous groups require systematic assessment. Parkinsonism Relat Disord. 2015 Sep;21(9):1031-40. doi: 10.1016/j.parkreldis.2015.07.003. Epub 2015 Jul 17.
- Grazina R, Massano J. Physical exercise and Parkinson's disease: influence on symptoms, disease course and prevention. Rev Neurosci. 2013;24(2):139-52. doi: 10.1515/revneuro-2012-0087.
- Capecci M, Pournajaf S, Galafate D, Sale P, Le Pera D, Goffredo M, De Pandis MF, Andrenelli E, Pennacchioni M, Ceravolo MG, Franceschini M. Clinical effects of robot-assisted gait training and treadmill training for Parkinson's disease. A randomized controlled trial. Ann Phys Rehabil Med. 2019 Sep;62(5):303-312. doi: 10.1016/j.rehab.2019.06.016. Epub 2019 Aug 1.
- Keus SHJ, Munneke M, Graziano M, et al. European Physiotherapy Guideline for Parkinson's disease. s.l. : KNGF/ParkinsonNet, 2014.
- Vercruysse S, Gilat M, Shine JM, Heremans E, Lewis S, Nieuwboer A. Freezing beyond gait in Parkinson's disease: a review of current neurobehavioral evidence. Neurosci Biobehav Rev. 2014 Jun;43:213-27. doi: 10.1016/j.neubiorev.2014.04.010. Epub 2014 Apr 23.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RP 12/23
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .