- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06906679
Реабилитация верхней конечности у людей с болезнью Паркинсона: (MOTORPARK)
Эффективность роботизированного устройства конечного эффекта для реабилитации верхних конечностей у людей с болезнью Паркинсона: многоцентровое рандомизированное контролируемое пилотное исследование
Это исследование оценивает эффективность реабилитации верхних конечностей с использованием роботизированного устройства конечного эффекта с упражнениями, предназначенными для улучшения движений, силы и координации плеча, локтя и запястья у пациентов с болезнью Паркинсона, которые обладают отклонением от легкой до средней степени, по сравнению с обычным реабилитационным лечением. В протокол исследования будет участвовать люди с диагнозом БП в соответствии с критериями Барнского общества Барнского общества Паркинсона, которые будут случайным образом распределены на одну из следующих групп:
A - Экспериментальная группа (например,) - Роботизированное лечение реабилитации верхней конечности. B - Контрольная группа (CG) - обычное лечение для реабилитации верхней конечности.
Вторичные цели включают:
- Оценка эффективности роботизированной системы конечного эффекта с точки зрения улучшения координации и функциональности верхней конечности с помощью теста ARAT и UPDRS.
Выявление подгрупп участников, которые могут получить больше пользы от роботизированной терапии на основе стадии болезни БП (Hoehn & Yahr), возраста и нарушения верхней конечности.
Анализ влияния роботизированной реабилитации на качество жизни.
Оценка уровня соответствия и удовлетворенности участников с помощью роботизированной системы с точки зрения улучшения участия в реабилитации верхних конечностей.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Болезнь Паркинсона (ПД) является вторым наиболее распространенным нейродегенеративным расстройством, затрагивающее более 6 миллионов человек по всему миру, причем его распространенность увеличилась в 2,5 раза за последние 30 лет, что делает его основной причиной неврологической неврологической неврологической неврологической неврологической неврологической. Отличительной чертой БП является моторным синдромом, характеризующимся Брейдикинезией, тремором покоя и жесткостью, наряду с постуральными изменениями и изменениями походки. Несмотря на то, что он считается движением, PD часто представляет немоторные симптомы, такие как гипосмия, запор, дисфункция мочи, ортостатическая гипотония, когнитивные нарушения, депрессия настроения, боль и нарушения сна. Моторные симптомы постепенно ухудшают повседневную деятельность и снижают качество жизни, с трудностями в походке и глотания ухудшающейся инвалидности с течением времени. В частности, дисфункция моторного двигателя верхней конечности отмечена сниженной скоростью движения и нарушением силовой модуляции, что приводит к плохому качеству движения рук. Моторные нарушения в PD обратно коррелируют со скоростью движения и напрямую коррелируют со сложностью задачи.
PD прогрессирует медленно, и, хотя текущие методы лечения эффективно управляют моторными симптомами на ранних стадиях, их эффективность уменьшается на продвинутых стадиях, при этом немоторные симптомы становятся более очевидными. Наряду с фармакотерапией, ранняя и регулярная физическая реабилитация показала преимущества, улучшая моторную функцию, контроль осанки, баланс и силу, в то же время потенциально задерживая прогрессирование заболевания. Успех лечения БП зависит от качества лечения, времени и частоты. Обычная реабилитация включает в себя упражнения, обучение стратегии и обучение пациентов, сосредоточенность на повышении координации, текучести и ловкости верхних конечностей. Хотя некоторые методы лечения улучшают двигательную функцию и немоторные симптомы, существуют ограниченные данные относительно их влияния на ловкость рук.
Роботизированные устройства, использующие нейропластичность и принципы моторного обучения, были интегрированы в реабилитацию, чтобы максимизировать сенсорный ввод и обеспечить целевые, специфичные для задачи стимулы для центральной нервной системы. Достижения в области технологий сделали роботизированные методы лечения более доступными, дополняя традиционную физиотерапию, особенно в нейрореабилитации верхней конечности.
Роботизированная терапия (крыса) показала эффективность в реабилитации инсульта, улучшении функции верхней конечности, спастичности и повседневной жизни. Тем не менее, исследования роботизированной реабилитации для БП в основном были сосредоточены на нижних конечностях и обучении походке (RAGT), демонстрируя положительное влияние на двигательную функцию и баланс, несмотря на ограниченные размеры выборки и последующие исследования.
Что касается реабилитации верхних конечностей в БП, доказательства мало. В некоторых исследованиях с использованием систем виртуальной реальности, таких как Oculus Rift 2 с контроллером движения LEAP (OR2-LMC), показали улучшение силы, тонкой и грубой ловкости и скорости движения, хотя были отмечены расхождения между качественными и количественными результатами. Picelli et al. (2014) обнаружили, что обучение верхней конечности с помощью роботизированных верхних конечностей улучшало сенсомоторные функции, но эффект плацебо нельзя исключать, подчеркивая необходимость в более крупных рандомизированных контролируемых исследованиях, сравнивающих крыс с обычной реабилитацией.
Совсем недавно Raciti L. et al. (2022) подчеркнули эффективность экзоскелета Armeo в повышении функции рук, ловкости и когнитивных способностей, что предполагает многообещающий путь для реабилитации PD (32).
Учитывая ограниченные данные о роботизированной реабилитации при нарушениях двигательных нарушений верхней конечности в PD, это исследование направлено на оценку эффективности экологически чистого роботизированного устройства, предназначенного для улучшения движений плеча, локтя и запястья, силы и координации у людей с легкой или умеренной ПД, по сравнению с обычной реабилитацией.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Dr. Sanaz Pournajaf, DPT
- Номер телефона: 32405 +39 0652252405
- Электронная почта: sanaz.pournajfa@sanraffaele.it
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Dr. Carrie Louise Thouant, OT
- Электронная почта: carrielouise.thouant@sanraffaele.it
Места учебы
-
-
FR
-
Cassino, FR, Италия, 03043
- Еще не набирают
- San Raffaele Cassino
-
Контакт:
- Prof. Maria Francesca Francesca De Pandis, MD, PhD
- Номер телефона: +39077639740
- Электронная почта: maria.depandis@sanraffaele.it
-
Контакт:
- Prof. Maria Francesca De Pandis, MD, PhD
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Италия, 00163
- Рекрутинг
- IRCCS San Raffaele Roma
-
Контакт:
- Dr. Sanaz Pournajaf, DPT
- Номер телефона: 32405 +39 0652252405
- Электронная почта: sanaz.pournajfa@sanraffaele.it
-
Контакт:
- Dr. Sanaz Pournajaf, DPT
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 30 до 80 лет;
- Диагноз болезни Паркинсона в соответствии с британскими критериями банка мозга Британской болезни Паркинсона;
- Шкала HOEHN & YAHR Оценка от 2 до 3 в фазе «на»;
- Скрининг -тест на когнитивную оценку Монреаля (MOCA) с оценкой ≥ 17,54;
- Стабильная фармакологическая терапия в течение не менее 4 недель и на протяжении всего лечения;
- Способность понимать и подписать информированное согласие на исследование;
- Подписано информированное согласие на исследование;
- Способность соблюдать процедуры исследования.
Критерии исключения:
- Неспособность придерживаться программы упражнений из -за плохого соответствия;
- Неврологические расстройства перекрываются с болезнью Паркинсона, психиатрическими осложнениями или расстройствами личности;
- Наличие остеоартикулярных и нервно -мышечных заболеваний, которые могут нарушать подвижность верхней конечности;
- Участники, которые не подписали информированное согласие на исследование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа (например)
Участники, назначенные в экспериментальную группу (например,), будут следовать 20 сеансам (3 раза в неделю) лечения с помощью роботизированного лечения для реабилитации верхних конечностей с использованием роботизированного устройства Motore (Humanware S.R.L, Pisa, Italia) в дополнение к стандартной программе реабилитации.
|
EG последует 20 сеансов терапии с помощью робота для верхней конечности. Упражнения будут выполнены с использованием наконечника для поддержки веса верхней конечности во время терапии и для помощи (или сопротивляться) движениям в соответствии с потребностями пациента. Эти методы представлены пациенту посредством визуальной обратной связи и моторной обратной связи (отзывы о силе). Упражнения будут сосредоточены на реабилитации эффективности верхней конечности, например: Локоть: сгибание-расширение; Плечо: горизонтальное аддукция/похищение, сгибание-разбивка. Программное обеспечение включает в себя серьезные игры для:
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа (CG)
Участники, назначенные контрольной группе (CG), будут следовать 20 сеансам (3 раза в неделю) традиционного традиционного пути для реабилитации верхних конечностей в дополнение к стандартной программе реабилитации.
|
CG продлится 20 сеансов (3 дня в неделю) обычного реабилитационного лечения без использования технологических устройств для верхней конечности.
Каждый сеанс будет длиться 45 минут.
Моторные упражнения будут сосредоточены на реабилитации верхних конечностей и будут выполняться с терапевтом, который персонализирует лечение на основе характеристик и потребностей пациента.
В частности, обработка верхней конечности будет включать упражнения для подвижности (плечо, локоть, запястье и рука), координацию и ручную ловкость.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коробка и блок -тест (BBT)
Временное ограничение: День 0 (T0 - базовая линия), день 50 (T1 - после лечения).
|
Тест коробки и блоков, BBT, используется для измерения ручного ловкости, который требует многократного перемещения 1-дюймовых блоков от одной стороны коробки к другой за 60 секунд.
В тестировании коробки и блоков есть тестовая коробка с 150 блоками, а разделение в середине помещается вдоль края таблицы стандартного высоты.
Тестируется, чтобы быстро забрать один квартал за раз с правой или левой рукой.
Затем переносите коробку над перегородкой и бросьте ее, и для пациента важно знать, что каждое успешное исполнение - это одно очко, и он или она несет два, это будет считаться одним.
Количество блоков, которые тестовый датель успешно перенес, станет окончательным баллом, и чем выше, тем лучше, тем лучше, что грубая ручная ловкость тестирования.
|
День 0 (T0 - базовая линия), день 50 (T1 - после лечения).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исследование действий Исследование теста (ARAT)
Временное ограничение: День 0 (T0 - базовая линия), день 50 (T1 - после лечения).
|
Испытание на исследование действий (ARAT) представляет собой меру наблюдения 19 пункта, используемая физиотерапевтами и другими специалистами в области здравоохранения для оценки эффективности верхних конечностей (координация, ловкость и функционирование) в выздоровлении инсульта, травме головного мозга и популяциях рассеянного склероза.
Предметы, содержащие ARAT, классифицируются на четыре подшкала (схватка, сцепление, заклинание и грубое движение) и расположены в порядке уменьшения сложности, причем сначала наиболее сложная задача следовала наименьшая сложная задача.
Лайл предположил, что это иерархическое упорядочение повысило бы эффективность тестирования, поскольку нормальное движение по самым сложным предметам будет указывать на успешную производительность в ходе разбирательных элементов.
Производительность задачи оценивается по 4-балльной шкале, от 0 (без движения) до 3 (движение выполняется нормально).
|
День 0 (T0 - базовая линия), день 50 (T1 - после лечения).
|
|
Объединенная шкала оценки болезни Паркинсона (UPDRS)
Временное ограничение: День 0 (T0 - базовая линия), день 50 (T1 - после лечения).
|
Объединенная шкала оценки болезни Паркинсона (UPDRS) - это инструмент оценки, используемый для оценки тяжести и прогрессирования болезни Паркинсона у пациентов. Шкала UPDRS состоит из следующих шести сегментов:
Части с 1 до 3 оцениваются по шкале 0-4. Часть 4 оценивается да и без рейтингов. Более высокие оценки показывают повышенную тяжесть. Затем администратор оценивает пациента по шкале H и Y, а также на мероприятиях Schwab и Angland по шкале повседневной жизни. |
День 0 (T0 - базовая линия), день 50 (T1 - после лечения).
|
|
Инвалидность руки, плеча и рука (Dash)
Временное ограничение: День 0 (T0 - базовая линия), день 50 (T1 - после лечения), день 140 (FU1 - 3 месяца после лечения)
|
Инвалидность анкеты рук, плеча и рук (DASH)-это анкету из 30 пунктов, которая рассматривает способность пациента выполнять определенные действия в верхних конечностях.
Эта анкету представляет собой анкету для самоотчета, которую пациенты могут оценить трудности и вмешательство в повседневную жизнь в 5-балльной шкале Лайкерта.
Дань была переведена на многих различных языках и продемонстрировала действительную и надежную анкету для различных расстройств верхней конечности.
Высокий балл соответствует высоким уровням инвалидности.
|
День 0 (T0 - базовая линия), день 50 (T1 - после лечения), день 140 (FU1 - 3 месяца после лечения)
|
|
Анкета удовлетворенности клиента
Временное ограничение: День 50 (T1 - после лечения).
|
Анкета удовлетворенности клиента исследует общую удовлетворенность субъекта участием в исследовании.
Он состоит из шести вопросов с оценкой в диапазоне от 0 до 4. Высокий балл соответствует высоким уровням удовлетворения от субъекта.
|
День 50 (T1 - после лечения).
|
|
Шкала удобства использования системы (SU)
Временное ограничение: День 50 (T1 - после лечения).
|
Шкала удобства использования системы (SUS) представляет собой простую, десять пунктов, дающую глобальное представление о субъективных оценках удобства использования.
SU - это шкала Лайкерта.
Часто предполагается, что шкала Лайкерта-это просто такая, основанная на вопросах принудительного выбора, где сделано заявление, а затем ответчик указывает на степень согласия или несогласие с утверждением по шкале 5 (или 7) точек.
Тем не менее, строительство шкалы Лайкерта несколько более тонкая, чем эта.
В то время как в этой форме представлены шкалы Лайкерта, утверждения, с помощью которых ответчик указывает на согласие и разногласия, должны быть тщательно выбраны.
|
День 50 (T1 - после лечения).
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Монреальная когнитивная оценка (MOCA)
Временное ограничение: День 0 (T0 - базовая линия)
|
MOCA является популярным инструментом скрининга, используемым для определения того, присутствует ли когнитивные нарушения. Это займет около десяти минут. Он оценивает визуально -пространственные навыки, внимание, язык, абстрактные рассуждения, отсроченное воспоминание, исполнительную функцию и ориентацию. MOCA охватывает больше доменов, чем MMSE и, как следствие, имеет большую чувствительность и специфичность. Когнитивные оценки являются быстрыми, простыми в использованием и точными способами помочь диагностировать, оценить прогресс и управлять многими видами когнитивных нарушений. MOCA полезен при определении уровня понимания и способностей пациента. |
День 0 (T0 - базовая линия)
|
|
Пег -тест девяти отверстий
Временное ограничение: День 0 (T0 - базовая линия), день 50 (T1 - после лечения).
|
Тест на ПЭГ с девятью лунками (9HPT) используется для измерения ловкости пальцев у пациентов с различными неврологическими диагнозами. Администрация теста состоит в том, чтобы инструктировать пациента взять колышки из контейнера, один за другим и поместить их в отверстия на доске как можно быстрее, используя только руку, которая оценивается. Затем указайте пациенту удалить колышки из отверстий, один за другим, и замените его обратно в контейнер. Оценщик должен запустить секундомер, как только пациент касается первого колышка. Оценщик должен остановить секундомер после того, как последний колышек находится в контейнере. Оценка рассчитывается как количество секунд, необходимого пациенту, чтобы завершить тест. Альтернативной оценкой может быть количество колышек, размещенных за 50 или 100 секунд, может быть записано. В этом случае результаты выражаются как количество колышков, размещенных в секунду. |
День 0 (T0 - базовая линия), день 50 (T1 - после лечения).
|
|
Тесто для создания тропы
Временное ограничение: День 0 (T0 - базовая линия), день 50 (T1 - после лечения).
|
Испытание на следа состоит из двух частей, A и B, каждая из которых должна выполняться с использованием карандаша.
Экзаменатор запускает чашки времени A и B, как только они закончат, давая инструкции, и участнику дают сигнал начала.
Секундомер не должен быть остановлен до тех пор, пока участник не завершит каждую часть или ограничение по времени для перерыва было достигнуто.
Оценка рассчитывается таким образом: время, необходимое для завершения, должно быть записано отдельно для частей A и B. Максимальный балл для части A составляет 100 », а 101» указывает на то, что тест был прерван.
Максимальная оценка для части B составляет 300 », а 301» указывает, что тест был прерван.
|
День 0 (T0 - базовая линия), день 50 (T1 - после лечения).
|
|
На основе датчиков задача установки
Временное ограничение: День 0 (T0 - базовая линия), день 50 (T1 - после лечения).
|
Субъект находится перед целевой панелью (например, монитором сенсорного экрана 24 "), чтобы выполнить тест на оценку задачи.
Расстояние между субъектом и центром панели будет установлено в соответствии с длиной руки каждого субъекта, измеренной с закрытым кулаком.
Во время испытаний на указание задачи субъектам предлагается достичь его/ее самостоятельной скорости, одной из целей на мониторе, а затем вернуться к начальной точке (например, кнопку триггерного коробки).
Инерционные датчики будут наносить на верхнюю конечность и туловище, датчики поверхностной электромиографии будут размещены на основных группах мышц верхней конечности, и, наконец, будет использоваться 128-канальная крышка ЭЭГ.
|
День 0 (T0 - базовая линия), день 50 (T1 - после лечения).
|
|
Оценка силовой силы
Временное ограничение: День 0 (T0 - базовая линия), день 50 (T1 - после лечения).
|
Оценка прочности выполняется с использованием роботизированного устройства, которое измеряет силу, оказываемую субъектом для каждого движения, и продолжительность максимального обслуживания силы.
|
День 0 (T0 - базовая линия), день 50 (T1 - после лечения).
|
|
Оценка рамки Страмата
Временное ограничение: День 0 (T0 - базовая линия), день 50 (T1 - после лечения).
|
Оценка ПЗУ выполняется с использованием роботизированного устройства, которое измеряет прогнозы по разным направлениям, траектории и площади, охватывающей субъект для каждого движения.
|
День 0 (T0 - базовая линия), день 50 (T1 - после лечения).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Prof. Marco Franceschini, MD, IRCCS San Raffaele Roma
- Главный следователь: Prof. Marco Franceschini, MD, IRCCS San Raffaele Roma
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- GBD 2016 Neurology Collaborators. Global, regional, and national burden of neurological disorders, 1990-2016: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2016. Lancet Neurol. 2019 May;18(5):459-480. doi: 10.1016/S1474-4422(18)30499-X. Epub 2019 Mar 14.
- Dorsey ER, Sherer T, Okun MS, Bloem BR. The Emerging Evidence of the Parkinson Pandemic. J Parkinsons Dis. 2018;8(s1):S3-S8. doi: 10.3233/JPD-181474.
- Jankovic J. Parkinson's disease: clinical features and diagnosis. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2008 Apr;79(4):368-76. doi: 10.1136/jnnp.2007.131045.
- FITTS PM. The information capacity of the human motor system in controlling the amplitude of movement. J Exp Psychol. 1954 Jun;47(6):381-91. No abstract available.
- Molteni F, Gasperini G, Cannaviello G, Guanziroli E. Exoskeleton and End-Effector Robots for Upper and Lower Limbs Rehabilitation: Narrative Review. PM R. 2018 Sep;10(9 Suppl 2):S174-S188. doi: 10.1016/j.pmrj.2018.06.005.
- Tolosa E, Garrido A, Scholz SW, Poewe W. Challenges in the diagnosis of Parkinson's disease. Lancet Neurol. 2021 May;20(5):385-397. doi: 10.1016/S1474-4422(21)00030-2.
- Ponsen MM, Daffertshofer A, Wolters ECh, Beek PJ, Berendse HW. Impairment of complex upper limb motor function in de novo Parkinson's disease. Parkinsonism Relat Disord. 2008;14(3):199-204. doi: 10.1016/j.parkreldis.2007.07.019. Epub 2007 Oct 2.
- Quinn L, Busse M, Dal Bello-Haas V. Management of upper extremity dysfunction in people with Parkinson disease and Huntington disease: facilitating outcomes across the disease lifespan. J Hand Ther. 2013 Apr-Jun;26(2):148-54; quiz 155. doi: 10.1016/j.jht.2012.11.001. Epub 2012 Dec 8.
- Sanes JN. Information processing deficits in Parkinson's disease during movement. Neuropsychologia. 1985;23(3):381-92. doi: 10.1016/0028-3932(85)90024-7.
- Jankovic J, Aguilar LG. Current approaches to the treatment of Parkinson's disease. Neuropsychiatr Dis Treat. 2008 Aug;4(4):743-57. doi: 10.2147/ndt.s2006.
- Peall KJ, Kuiper A, de Koning TJ, Tijssen MA. Non-motor symptoms in genetically defined dystonia: Homogenous groups require systematic assessment. Parkinsonism Relat Disord. 2015 Sep;21(9):1031-40. doi: 10.1016/j.parkreldis.2015.07.003. Epub 2015 Jul 17.
- Grazina R, Massano J. Physical exercise and Parkinson's disease: influence on symptoms, disease course and prevention. Rev Neurosci. 2013;24(2):139-52. doi: 10.1515/revneuro-2012-0087.
- Capecci M, Pournajaf S, Galafate D, Sale P, Le Pera D, Goffredo M, De Pandis MF, Andrenelli E, Pennacchioni M, Ceravolo MG, Franceschini M. Clinical effects of robot-assisted gait training and treadmill training for Parkinson's disease. A randomized controlled trial. Ann Phys Rehabil Med. 2019 Sep;62(5):303-312. doi: 10.1016/j.rehab.2019.06.016. Epub 2019 Aug 1.
- Keus SHJ, Munneke M, Graziano M, et al. European Physiotherapy Guideline for Parkinson's disease. s.l. : KNGF/ParkinsonNet, 2014.
- Vercruysse S, Gilat M, Shine JM, Heremans E, Lewis S, Nieuwboer A. Freezing beyond gait in Parkinson's disease: a review of current neurobehavioral evidence. Neurosci Biobehav Rev. 2014 Jun;43:213-27. doi: 10.1016/j.neubiorev.2014.04.010. Epub 2014 Apr 23.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RP 12/23
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .