- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06906679
Revalidatie van de bovenste ledematen bij mensen met de ziekte van Parkinson: (MOTORPARK)
Effectiviteit van een robotachtig eindeffectorapparaat voor revalidatie van de bovenste ledematen bij mensen met de ziekte van Parkinson: een multicenter gerandomiseerde gecontroleerde pilotstudie
Deze studie evalueert de effectiviteit van revalidatie van de bovenste ledematen met behulp van een robotapparaat in de eindeffector met oefeningen die zijn ontworpen om bewegingen, kracht en coördinatie van de schouder, elleboog en pols bij patiënten met de ziekte van Parkinson die milde tot matige handicap hebben te verbeteren, vergeleken met conventionele revalidatiebehandeling. Het studieprotocol zal betrokken zijn bij personen met de diagnose PD volgens de UK Parkinson's Disease Society Brain Bank -criteria, die willekeurig worden toegewezen aan een van de volgende groepen:
A - Experimentele groep (EG) - Robotische behandeling voor revalidatie van de bovenste ledematen. B - Controlegroep (CG) - Conventionele behandeling voor revalidatie van de bovenste ledematen.
Secundaire doelstellingen zijn onder meer:
- Evaluatie van de effectiviteit van een robotsysteem voor eindeffector in termen van het verbeteren van de coördinatie en functionaliteit van de bovenste ledematen via de ARAT-test en de UPDR's.
Het identificeren van subgroepen van deelnemers die meer kunnen profiteren van robotherapie op basis van het stadium van PD (Hoehn & Yahr), leeftijd en stoornissen in de bovenste ledematen.
Analyse van de effecten van robotachtige revalidatie op de kwaliteit van leven.
Beoordeling van de naleving van de deelnemers en de tevredenheidsniveaus met het robotsysteem in termen van het verbeteren van de deelname aan revalidatie van de bovenste ledematen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De ziekte van Parkinson (PD) is de tweede meest voorkomende neurodegeneratieve aandoening, die wereldwijd meer dan 6 miljoen personen treft, waarbij de prevalentie de afgelopen 30 jaar 2,5 keer is toegenomen, waardoor het een belangrijke oorzaak van neurologische handicap is. Het kenmerk van PD is een motorsyndroom gekenmerkt door Bradykinesia, rustende tremor en stijfheid, naast houdings- en loopwijzigingen. Ondanks dat ze als een bewegingsstoornis worden beschouwd, presenteert PD vaak niet-motorische symptomen zoals hyposmie, constipatie, urinedisfunctie, orthostatische hypotensie, cognitieve stoornissen, stemmingsdepressie, pijn en slaapstoornissen. Motorymptomen beïnvloeden de dagelijkse activiteiten geleidelijk en verminderen de kwaliteit van het leven, met moeilijkheden bij het lopen en het slikken van verslechterende handicap in de loop van de tijd. In het bijzonder wordt de bovenste disfunctie van de ledematen gemarkeerd door verminderde bewegingssnelheid en verminderde krachtmodulatie, wat leidt tot slechte handbewegingskwaliteit. Motorische beperkingen in PD is omgekeerd omgekeerd met bewegingssnelheid en is direct gecorreleerd met taakcomplexiteit.
PD vordert langzaam, en hoewel huidige behandelingen motorische symptomen effectief in de vroege stadia beheren, neemt hun werkzaamheid af in gevorderde stadia, waarbij niet-motorische symptomen duidelijker worden. Naast farmacotherapie heeft vroege en regelmatige fysieke revalidatie voordelen aangetoond, het verbeteren van de motorfunctie, houdingscontrole, balans en sterkte, terwijl de ziekteprogressie mogelijk wordt uitgesteld. Het succes van PD -behandeling hangt af van de kwaliteit, timing en frequentie van de behandeling. Conventionele revalidatie omvat lichaamsbeweging, strategietraining en patiënteducatie, gericht op het verbeteren van de coördinatie van de bovenste ledematen, vloeibaarheid en behendigheid. Hoewel sommige therapieën de motorische functie en niet-motorische symptomen verbeteren, bestaat er beperkt bewijs met betrekking tot hun impact op handwaardigheid.
Robotachtige apparaten, die neuroplasticiteit en motorische leerprincipes benutten, zijn geïntegreerd in revalidatie om sensorische input te maximaliseren en gerichte, taakspecifieke stimuli te bieden aan het centrale zenuwstelsel. Vooruitgang in technologie heeft robotbehandelingen toegankelijker gemaakt, als aanvulling op traditionele fysiotherapie, met name bij neurorehabilitatie van de bovenste ledematen.
Robot-geassisteerde therapie (RAT) heeft werkzaamheid aangetoond bij beroerte-revalidatie, het verbeteren van de bovenste ledematenfunctie, spasticiteit en dagelijkse levende activiteiten. Onderzoek naar robotachtige revalidatie voor PD is echter voornamelijk gericht op onderste ledematen en looptraining (RAGT), wat positieve effecten aantoont op de motorische functie en balans, ondanks beperkte steekproefgroottes en follow-upstudies.
Wat betreft revalidatie van de bovenste ledematen in PD, is er schaars bewijs. Sommige studies met behulp van virtual reality-systemen, zoals Oculus Rift 2 met LEAP Motion Controller (OR2-LMC), hebben verbeteringen aangetoond in sterkte, fijne en grove behendigheid en bewegingssnelheid, hoewel er discrepanties tussen kwalitatieve en kwantitatieve resultaten werden opgemerkt. Picelli et al. (2014) ontdekte dat robot-ondersteunde bovenste ledematentraining verbeterde sensorimotorische functies, maar het placebo-effect kan niet worden uitgesloten, en benadrukt de noodzaak van grotere, gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken die ratten vergeleken met conventionele revalidatie.
Meer recent, Raciti L. et al. (2022) benadrukte de werkzaamheid van het ARMEO -exoskelet bij het verbeteren van de handfunctie, behendigheid en cognitieve vaardigheden, hetgeen een veelbelovende weg suggereert voor PD -revalidatie (32).
Gezien het beperkte bewijs over robotachtige revalidatie voor motorische stoornissen in de bovenste ledematen in PD, heeft deze studie als doel de effectiviteit te evalueren van een robotapparaat voor eindeffector dat is ontworpen om de schouder-, elleboog- en polsbewegingen, sterkte en coördinatie te verbeteren bij personen met milde tot matige PD, vergeleken met conventionele revalidatie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Dr. Sanaz Pournajaf, DPT
- Telefoonnummer: 32405 +39 0652252405
- E-mail: sanaz.pournajfa@sanraffaele.it
Studie Contact Back-up
- Naam: Dr. Carrie Louise Thouant, OT
- E-mail: carrielouise.thouant@sanraffaele.it
Studie Locaties
-
-
FR
-
Cassino, FR, Italië, 03043
- Nog niet aan het werven
- San Raffaele Cassino
-
Contact:
- Prof. Maria Francesca Francesca De Pandis, MD, PhD
- Telefoonnummer: +39077639740
- E-mail: maria.depandis@sanraffaele.it
-
Contact:
- Prof. Maria Francesca De Pandis, MD, PhD
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Italië, 00163
- Werving
- IRCCS San Raffaele Roma
-
Contact:
- Dr. Sanaz Pournajaf, DPT
- Telefoonnummer: 32405 +39 0652252405
- E-mail: sanaz.pournajfa@sanraffaele.it
-
Contact:
- Dr. Sanaz Pournajaf, DPT
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 30 en 80 jaar;
- Diagnose van de ziekte van Parkinson volgens de criteria van de Britse Parkinson's Disease Society Brain Bank;
- Hoehn & yahr schaal score tussen 2 en 3 in de fase "On";
- Montreal Cognitive Assessment (MOCA) screeningstest met een score ≥ 17,54;
- Stabiele farmacologische therapie gedurende ten minste 4 weken en tijdens de behandeling;
- Vermogen om de geïnformeerde toestemming voor de studie te begrijpen en te ondertekenen;
- Ondertekende geïnformeerde toestemming voor de studie;
- Mogelijkheid om te voldoen aan de onderzoeksprocedures.
Uitsluitingscriteria:
- Niet in staat om zich te houden aan het oefenprogramma vanwege een slechte naleving;
- Neurologische aandoeningen die overlappen met de ziekte van Parkinson, psychiatrische complicaties of persoonlijkheidsstoornissen;
- Aanwezigheid van osteoarticulaire en neuromusculaire ziekten die mobiliteit van de bovenste ledematen kunnen beïnvloeden;
- Deelnemers die de geïnformeerde toestemming voor het onderzoek niet hebben ondertekend.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep (bijv.)
Deelnemers die zijn toegewezen aan Experimental Group (EG) volgen 20 sessies (3 keer/week) van robotachtige behandeling voor revalidatie van de bovenste ledematen met behulp van het Motore (Humanware S.R.L, Pisa, Italia) Robotic Device naast het standaard revalidatieprogramma.
|
De EG volgt 20 sessies van robotondersteunde therapie voor het bovenste ledemaat. Oefeningen worden uitgevoerd met behulp van een handstuk om het gewicht van het bovenste ledemaat tijdens de therapie te ondersteunen en om bewegingen te helpen (of weerstaan) volgens de behoeften van de patiënt. Deze modaliteiten worden aan de patiënt gepresenteerd door middel van visuele en motorische feedback (krachtfeedback). De oefeningen zullen zich richten op het revalideren van de prestaties van de bovenste ledematen, bijvoorbeeld: Elleboog: flexie-uitbarsting; Schouder: horizontale adductie/abductie, flexie-extensie. De software omvat serieuze spellen voor:
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep (CG)
Deelnemers die zijn toegewezen aan Control Group (CG) volgen 20 sessies (3 keer/week) van conventionele tratment voor revalidatie van de bovenste ledematen naast het standaard revalidatieprogramma.
|
De CG gaat 20 sessies (3 dagen/week) van conventionele revalidatiebehandeling mee zonder het gebruik van technologische apparaten voor het bovenste ledemaat.
Elke sessie duurt 45 minuten.
De motoroefeningen zullen zich richten op revalidatie van de bovenste ledematen en zullen worden uitgevoerd met een therapeut die de behandeling zal personaliseren op basis van de kenmerken en behoeften van de patiënt.
In het bijzonder omvat de behandeling van de bovenste ledematen oefeningen voor mobiliteit (schouder, elleboog, pols en hand), coördinatie en handmatige behendigheid.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Box and Block Test (BBT)
Tijdsspanne: Dag 0 (T0 - basislijn), dag 50 (T1 - na behandeling).
|
Box- en blokkentest, BBT, wordt gebruikt om een handmatige behendigheid te meten die herhaaldelijk 1-inch blokken van de ene kant van een doos naar de andere moet verplaatsen in 60 seconden.
In Box and Blocks Test zijn er een testvak met 150 blokken en een partitie in het midden wordt in de lengte geplaatst langs de rand van een standaardhoogte-tabel.
The test taker is instructed to quickly pick up one block at a time with his or her right or left hand.
Draag vervolgens de doos over de gepartitioneerde en laat het vallen en het is belangrijk voor de patiënt om te weten dat elke succesvolle uitvoering één punt is en hij of zij er twee draagt, wordt het als één geteld.
Het aantal blokken dat de met succes overgedragen testpersoon wordt, wordt de eindscore en hoe hoger de score, hoe beter de bruto handmatige behendigheid van de testpersoon.
|
Dag 0 (T0 - basislijn), dag 50 (T1 - na behandeling).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Action Research Arm Test (ARAT)
Tijdsspanne: Dag 0 (T0 - basislijn), dag 50 (T1 - na behandeling).
|
De Action Research ARM -test (ARAT) is een observatiemaatstaf van 19 items die wordt gebruikt door fysiotherapeuten en andere zorgverleners om de prestaties van de bovenste extremiteit (coördinatie, behendigheid en functioneren) bij herstel van beroertes, hersenletsel en multiple sclerosepopulaties te beoordelen.
Items bestaande uit de ARAT zijn onderverdeeld in vier subschalen (greep, grip, knijpen en grove beweging) en gerangschikt in volgorde van afnemende moeilijkheid, waarbij de moeilijkste taak eerst werd onderzocht, gevolgd door de minst moeilijke taak.
Lyle stelde voor dat deze hiërarchische ordening de efficiëntie van het testen zou verbeteren, omdat de normale beweging op de moeilijkste items een indicatie zou zijn voor succesvolle prestaties op procedure -items.
Taakprestaties worden beoordeeld op een 4-puntsschaal, variërend van 0 (geen beweging) tot 3 (beweging normaal uitgevoerd).
|
Dag 0 (T0 - basislijn), dag 50 (T1 - na behandeling).
|
|
Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDR's)
Tijdsspanne: Dag 0 (T0 - basislijn), dag 50 (T1 - na behandeling).
|
Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDR's) is een beoordelingsinstrument dat wordt gebruikt om de ernst en progressie van de ziekte van Parkinson bij patiënten te meten. De UPDRS -schaal bestaat uit de volgende zes segmenten:
Delen 1 tot 3 worden gescoord op een 0-4-beoordelingsschaal. Deel 4 wordt gescoord met JA en NO -beoordelingen. Hogere scores vertonen een verhoogde ernst. Vervolgens beheert de beheerder de patiënt op de H- en Y -schaal en de activiteiten van Schwab en Engeland van Daily Living Scale. |
Dag 0 (T0 - basislijn), dag 50 (T1 - na behandeling).
|
|
Handicaps van de arm, schouder en hand (dash)
Tijdsspanne: Dag 0 (T0 - Baseline), dag 50 (T1 - na behandeling), dag 140 (FU1 - 3 maanden na de follow -up van de behandeling)
|
De handicaps van de vragenlijst van de arm, schouder en hand) is een vragenlijst van 30 items die kijkt naar het vermogen van een patiënt om bepaalde activiteiten op de bovenste extremiteit uit te voeren.
Deze vragenlijst is een zelfrapportagevragenlijst die patiënten moeilijkheid en interferentie met het dagelijks leven op een 5-punts Likert-schaal kunnen beoordelen.
Het dashboard is in veel verschillende talen vertaald en heeft aangetoond een geldige en betrouwbare vragenlijst te zijn voor een verscheidenheid aan stoornissen in de bovenste extremiteit.
Hoge score komt overeen met een hoog niveau van armstoornissen.
|
Dag 0 (T0 - Baseline), dag 50 (T1 - na behandeling), dag 140 (FU1 - 3 maanden na de follow -up van de behandeling)
|
|
Klanttevredenheidsvragenlijst
Tijdsspanne: Dag 50 (T1 - na behandeling).
|
De vragenlijst van de klanttevredenheid onderzoekt de algemene tevredenheid van het onderwerp over deelname aan het onderzoek.
Het bestaat uit zes vragen met een score variërend van 0 tot 4. Een hoge score komt overeen met een hoog niveau van tevredenheid van het onderwerp.
|
Dag 50 (T1 - na behandeling).
|
|
System Usability Scale (SUS)
Tijdsspanne: Dag 50 (T1 - na behandeling).
|
De System Usability Scale (SUS) is een eenvoudige schaal van tien items die een globaal beeld van subjectieve beoordelingen van bruikbaarheid geeft.
SUS is een Likert -schaal.
Er wordt vaak aangenomen dat een Likert-schaal er gewoon een is op basis van vragen met gedwongen keuze, waarbij een verklaring wordt afgelegd en de respondent vervolgens de mate van overeenstemming of onenigheid met de verklaring op een 5 (of 7) puntschaal aangeeft.
De constructie van een Likert -schaal is echter iets subtieler dan dit.
Hoewel Likert -schalen in deze vorm worden gepresenteerd, moeten de verklaringen waarmee de respondent overeenstemming en meningsverschil aangeeft zorgvuldig worden geselecteerd.
|
Dag 50 (T1 - na behandeling).
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Tijdsspanne: Dag 0 (T0 - Baseline)
|
De MOCA is populair screeningstool dat wordt gebruikt om te bepalen of cognitieve stoornissen aanwezig zijn. Het duurt ongeveer tien minuten om te voltooien. Het evalueert visuospatiale vaardigheden, aandacht, taal, abstract redeneren, vertraagde terugroepactie, uitvoerende functie en oriëntatie. De MOCA omvat meer domeinen dan de MMSE en heeft bijgevolg een grotere gevoeligheid en specificiteit. Cognitieve beoordelingen zijn snel, gemakkelijk te gebruiken en nauwkeurige manieren om te helpen diagnosticeren, de voortgang te evalueren en vele soorten cognitieve stoornissen te beheren. De MOCA is nuttig bij het bepalen van het niveau van begrip en vermogen van een patiënt. |
Dag 0 (T0 - Baseline)
|
|
Negen hole pin -test
Tijdsspanne: Dag 0 (T0 - basislijn), dag 50 (T1 - na behandeling).
|
De negen-hole PEG-test (9HPT) wordt gebruikt om vingerafhankelijkheid te meten bij patiënten met verschillende neurologische diagnoses. De toediening van de test bestaat uit het instrueren van de patiënt om de haringen uit een container een voor een te halen en ze zo snel mogelijk in de gaten op het bord te plaatsen, met alleen de hand die wordt geëvalueerd. Instrueer vervolgens de patiënt om de haringen uit de gaten een voor een te verwijderen en terug te vervangen in de container. De evaluator moet de stopwatch starten zodra de patiënt de eerste pen aanraakt. De evaluator moet de stopwatch stoppen zodra de laatste pen zich in de container bevindt. De score wordt berekend als aantal seconden dat de patiënt nodig heeft om de test te voltooien. Een alternatief scoren kan het aantal pinnen zijn dat in 50 of 100 seconden wordt geplaatst, kan worden opgenomen. In dit geval worden de resultaten uitgedrukt als het aantal pinnen dat per seconde wordt geplaatst. |
Dag 0 (T0 - basislijn), dag 50 (T1 - na behandeling).
|
|
Trail maken Test
Tijdsspanne: Dag 0 (T0 - basislijn), dag 50 (T1 - na behandeling).
|
De test met het maken van trail bestaat uit twee delen, A en B, die elk moeten worden uitgevoerd met behulp van een potlood.
De examinator begint onderdelen A en B te timen zodra ze klaar zijn met het geven van de instructies en de deelnemer krijgt het startsignaal.
De stopwatch mag niet worden gestopt totdat de deelnemer elk onderdeel heeft voltooid of de tijdslimiet voor onderbreking is bereikt.
De score wordt op deze manier berekend: de tijd die nodig is voor voltooiing moet afzonderlijk worden vastgelegd voor delen A en B. De maximale score voor deel A is 100 ", terwijl 101" aangeeft dat de test is onderbroken.
De maximale score voor deel B is 300 ", terwijl 301" aangeeft dat de test is onderbroken.
|
Dag 0 (T0 - basislijn), dag 50 (T1 - na behandeling).
|
|
Op sensoren gebaseerde aanwijzingstaak
Tijdsspanne: Dag 0 (T0 - basislijn), dag 50 (T1 - na behandeling).
|
Het onderwerp ligt voor een doelpaneel (bijv. Een touchscreen-monitor 24 ") om een aanwijzingstaakevaluatietest uit te voeren.
De afstand tussen het onderwerp en het midden van het paneel wordt ingesteld op basis van de armlengte van elk onderwerp gemeten met de vuist gesloten.
Tijdens de aanwijzingen worden proefpersonen uitgenodigd om, met zijn/haar zelfgekozen snelheid, een van de doelen op de monitor te bereiken en vervolgens terug te keren naar het initiële punt (bijvoorbeeld de trigger-box-knop).
Traagheidssensoren zullen worden aangebracht op de bovenste ledematen en de romp, oppervlakte-elektromyografie-sensoren worden op de hoofdspiergroepen van het bovenste ledemaat geplaatst, en ten slotte zal een 128-kanaals EEG-dop worden gebruikt.
|
Dag 0 (T0 - basislijn), dag 50 (T1 - na behandeling).
|
|
Strumental Force Evaluation Assesment
Tijdsspanne: Dag 0 (T0 - basislijn), dag 50 (T1 - na behandeling).
|
Een sterkte -beoordeling wordt uitgevoerd met behulp van een robotapparaat dat de kracht meet die door het onderwerp wordt uitgeoefend voor elke beweging en de duur van maximale krachtonderhoud.
|
Dag 0 (T0 - basislijn), dag 50 (T1 - na behandeling).
|
|
Strumental Rom Evaluation Assesment
Tijdsspanne: Dag 0 (T0 - basislijn), dag 50 (T1 - na behandeling).
|
Een ROM -beoordeling wordt uitgevoerd met behulp van een robotapparaat dat projecties in verschillende richtingen, het traject en het gebied dat onder het onderwerp valt voor elke beweging meet.
|
Dag 0 (T0 - basislijn), dag 50 (T1 - na behandeling).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Prof. Marco Franceschini, MD, IRCCS San Raffaele Roma
- Hoofdonderzoeker: Prof. Marco Franceschini, MD, IRCCS San Raffaele Roma
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- GBD 2016 Neurology Collaborators. Global, regional, and national burden of neurological disorders, 1990-2016: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2016. Lancet Neurol. 2019 May;18(5):459-480. doi: 10.1016/S1474-4422(18)30499-X. Epub 2019 Mar 14.
- Dorsey ER, Sherer T, Okun MS, Bloem BR. The Emerging Evidence of the Parkinson Pandemic. J Parkinsons Dis. 2018;8(s1):S3-S8. doi: 10.3233/JPD-181474.
- Jankovic J. Parkinson's disease: clinical features and diagnosis. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2008 Apr;79(4):368-76. doi: 10.1136/jnnp.2007.131045.
- FITTS PM. The information capacity of the human motor system in controlling the amplitude of movement. J Exp Psychol. 1954 Jun;47(6):381-91. No abstract available.
- Molteni F, Gasperini G, Cannaviello G, Guanziroli E. Exoskeleton and End-Effector Robots for Upper and Lower Limbs Rehabilitation: Narrative Review. PM R. 2018 Sep;10(9 Suppl 2):S174-S188. doi: 10.1016/j.pmrj.2018.06.005.
- Tolosa E, Garrido A, Scholz SW, Poewe W. Challenges in the diagnosis of Parkinson's disease. Lancet Neurol. 2021 May;20(5):385-397. doi: 10.1016/S1474-4422(21)00030-2.
- Ponsen MM, Daffertshofer A, Wolters ECh, Beek PJ, Berendse HW. Impairment of complex upper limb motor function in de novo Parkinson's disease. Parkinsonism Relat Disord. 2008;14(3):199-204. doi: 10.1016/j.parkreldis.2007.07.019. Epub 2007 Oct 2.
- Quinn L, Busse M, Dal Bello-Haas V. Management of upper extremity dysfunction in people with Parkinson disease and Huntington disease: facilitating outcomes across the disease lifespan. J Hand Ther. 2013 Apr-Jun;26(2):148-54; quiz 155. doi: 10.1016/j.jht.2012.11.001. Epub 2012 Dec 8.
- Sanes JN. Information processing deficits in Parkinson's disease during movement. Neuropsychologia. 1985;23(3):381-92. doi: 10.1016/0028-3932(85)90024-7.
- Jankovic J, Aguilar LG. Current approaches to the treatment of Parkinson's disease. Neuropsychiatr Dis Treat. 2008 Aug;4(4):743-57. doi: 10.2147/ndt.s2006.
- Peall KJ, Kuiper A, de Koning TJ, Tijssen MA. Non-motor symptoms in genetically defined dystonia: Homogenous groups require systematic assessment. Parkinsonism Relat Disord. 2015 Sep;21(9):1031-40. doi: 10.1016/j.parkreldis.2015.07.003. Epub 2015 Jul 17.
- Grazina R, Massano J. Physical exercise and Parkinson's disease: influence on symptoms, disease course and prevention. Rev Neurosci. 2013;24(2):139-52. doi: 10.1515/revneuro-2012-0087.
- Capecci M, Pournajaf S, Galafate D, Sale P, Le Pera D, Goffredo M, De Pandis MF, Andrenelli E, Pennacchioni M, Ceravolo MG, Franceschini M. Clinical effects of robot-assisted gait training and treadmill training for Parkinson's disease. A randomized controlled trial. Ann Phys Rehabil Med. 2019 Sep;62(5):303-312. doi: 10.1016/j.rehab.2019.06.016. Epub 2019 Aug 1.
- Keus SHJ, Munneke M, Graziano M, et al. European Physiotherapy Guideline for Parkinson's disease. s.l. : KNGF/ParkinsonNet, 2014.
- Vercruysse S, Gilat M, Shine JM, Heremans E, Lewis S, Nieuwboer A. Freezing beyond gait in Parkinson's disease: a review of current neurobehavioral evidence. Neurosci Biobehav Rev. 2014 Jun;43:213-27. doi: 10.1016/j.neubiorev.2014.04.010. Epub 2014 Apr 23.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RP 12/23
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .