Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yläraajojen kuntoutus Parkinsonin tautia sairastavilla ihmisillä: (MOTORPARK)

keskiviikko 2. huhtikuuta 2025 päivittänyt: IRCCS San Raffaele Roma

Robotti-päätefektorilaitteen tehokkuus yläraajojen kuntoutukseen Parkinsonin tauti: monikeskus satunnaistettu kontrolloitu pilottitutkimus

Tässä tutkimuksessa arvioidaan yläraajojen kuntoutuksen tehokkuutta käyttämällä päätefektorirobottilaitetta harjoituksissa, jotka on suunniteltu parantamaan olkapään, kyynärpään ja ranteen liikkeitä, voimakkuutta ja koordinointia Parkinsonin taudin potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen vammainen tavanomaiseen kuntoutushoitoon. Tutkimusprotokollaan liittyy yksilöitä, joille on diagnosoitu PD, Yhdistyneen kuningaskunnan Parkinsonin taudin yhteiskunnan aivopankin kriteerien mukaan, jotka jaetaan satunnaisesti yhdelle seuraavista ryhmistä:

A - kokeellinen ryhmä (EG) - robottihoito yläraajojen kuntoutukseen. B - kontrolliryhmä (CG) - tavanomainen kohtelu yläraajojen kuntoutusta varten.

Toissijaisia ​​tavoitteita ovat:

- Arviointi päätehektori-robottijärjestelmän tehokkuuden suhteen yläraajojen koordinaation ja toiminnallisuuden parantamiseksi ARAT-testin ja UPDR: n avulla.

Osallistujien alaryhmien tunnistaminen, jotka voivat hyötyä enemmän PD -taudin vaiheesta (Hoehn & Yahr), iän ja yläraajojen heikentymisen perusteella.

Robottisen kuntoutuksen vaikutuksia elämänlaatuun.

Arvioidaan osallistujien vaatimustenmukaisuus- ja tyytyväisyystasot robottijärjestelmään yläraajojen kuntoutukseen osallistumisen parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Parkinsonin tauti (PD) on toiseksi yleisin neurodegeneratiivinen häiriö, joka vaikuttaa yli 6 miljoonaan yksilöön maailmanlaajuisesti, ja sen esiintyvyys on lisääntynyt 2,5 kertaa viimeisen 30 vuoden aikana, mikä tekee siitä johtavaan neurologisen vammaisuuden syyksi. PD: n tunnusmerkki on motorinen oireyhtymä, jolle on ominaista Bradykinesia, lepää vapinaa ja jäykkyyttä posturaalisten ja kävelyjen muutosten rinnalla. Huolimatta siitä, että sitä pidetään liikkumishäiriöinä, PD aiheuttaa usein ei-motorisia oireita, kuten hyposmiaa, ummetusta, virtsan toimintahäiriöitä, ortostaattista hypotensiota, kognitiivisia heikentymisiä, mielialan masennusta, kipua ja unihäiriöitä. Motoriset oireet heikentävät asteittain päivittäistä toimintaa ja vähentävät elämänlaatua, ja kävelyn ja nielemisen vaikeudet pahenevat vammaisuutta ajan myötä. Erityisesti yläraajojen moottorin toimintahäiriöt merkitään vähentyneellä liikkeenopeudella ja heikentyneellä voimamodulaatiolla, mikä johtaa huonoon käden liikkeen laatuun. PD: n moottorin heikkeneminen korreloi käänteisesti liikkeenopeuden kanssa ja korreloi suoraan tehtävän monimutkaisuuden kanssa.

PD etenee hitaasti, ja vaikka nykyiset hoidot hallitsevat motorisia oireita tehokkaasti varhaisessa vaiheessa, niiden teho vähenee pitkälle edenneissä vaiheissa, ja ei-motoriset oireet ovat ilmeisempiä. Farmakoterapian rinnalla varhainen ja säännöllinen fyysinen kuntoutus on osoittanut etuja, parantaen motorista toimintaa, asentojen hallintaa, tasapainoa ja lujuutta viivästyttäen mahdollisesti tautien etenemistä. PD -hoidon menestys riippuu hoidon laadusta, ajoituksesta ja taajuudesta. Tavanomainen kuntoutus sisältää liikunnan, strategian koulutuksen ja potilaan koulutuksen, keskittyen yläraajojen koordinaation, sujuvuuden ja osaamisen parantamiseen. Vaikka jotkut hoidot parantavat motorista toimintaa ja ei-motorisia oireita, on olemassa rajoitettua näyttöä niiden vaikutuksista käsin osaamiseen.

Robottilaitteet, neuroplastisuuden hyödyntävät ja motoriset oppimisperiaatteet on integroitu kuntoutukseen maksimoimaan aistitulon ja tarjoamaan kohdennetut, tehtäväkohtaiset ärsykkeet keskushermostoon. Teknologian kehitys on tehnyt robottihoidoista helpompaa, täydentäen perinteistä fysioterapiaa, etenkin yläraajojen neurorehabilitaatiossa.

Robotti-avusteinen terapia (rotta) on osoittanut tehokkuutta aivohalvauksen kuntoutuksessa, parantaa yläraajojen toimintaa, spastisuutta ja päivittäistä elämää. PD: n robotti kuntoutusta koskevassa tutkimuksessa on kuitenkin ensisijaisesti keskittynyt alaraajoihin ja kävelykoulutukseen (Ragt), mikä osoittaa positiivisia vaikutuksia motoriseen toimintaan ja tasapainoon huolimatta rajoitetuista otoskokoista ja seurantatutkimuksista.

PD: n yläraajojen kuntoutuksen suhteen todisteita on vähän. Jotkut virtuaalitodellisuusjärjestelmät, kuten Oculus Rift 2, jossa on Leap Motion -ohjaimella (OR2-LMC), ovat osoittaneet parannuksia voimakkuudessa, hienossa ja bruttomäärässä ja liikkeenopeudessa, vaikka havaittiin eroja laadullisten ja kvantitatiivisten tulosten välillä. Picelli et ai. (2014) havaitsivat, että robotti-avusteinen yläraajojen koulutus paransi sensorimotorisia toimintoja, mutta lumelääkevaikutusta ei voida sulkea pois, korostaen suurempien, satunnaistettujen kontrolloitujen tutkimusten tarvetta, jossa verrattiin rottia tavanomaiseen kuntoutukseen.

Viime aikoina Raciti L. et ai. (2022) korosti Armeo -eksoskeleton tehokkuutta käsin toiminnan, osaamisen ja kognitiivisten kykyjen parantamisessa, mikä viittaa lupaavaan tapaan PD -kuntoutukseen (32).

Ottaen huomioon rajoitetut todisteet yläraajojen motoristen motoristen häiriöiden robottihuonekautumisesta PD: ssä, tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida päätfektorirobottilaitteen tehokkuutta, joka on suunniteltu parantamaan olkapää-, kyynärpää- ja ranteen liikkeitä, vahvuutta ja koordinaatiota yksilöillä, joilla on lievä tai maltillinen PD, tavanomaiseen kuntoutukseen verrattuna.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • FR
      • Cassino, FR, Italia, 03043
        • Ei vielä rekrytointia
        • San Raffaele Cassino
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Prof. Maria Francesca De Pandis, MD, PhD
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italia, 00163
        • Rekrytointi
        • IRCCS San Raffaele Roma
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Dr. Sanaz Pournajaf, DPT

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 30–80 vuotta;
  • Parkinsonin taudin diagnoosi Ison -Britannian Parkinsonin tautiyhdistyksen aivopankin kriteerien mukaan;
  • Hoehn & Yahr Scale -pistemäärä välillä 2 ja 3 "on" -vaiheessa;
  • Montrealin kognitiivinen arviointi (MOCA) seulontakoe pisteellä ≥ 17,54;
  • Vakaa farmakologinen terapia vähintään 4 viikon ajan ja koko hoidon ajan;
  • Kyky ymmärtää ja allekirjoittaa tutkimuksen tietoinen suostumus;
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus tutkimukselle;
  • Kyky noudattaa tutkimusmenetelmiä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei voi noudattaa liikuntaohjelmaa huonon noudattamisen vuoksi;
  • Neurologiset häiriöt, jotka ovat päällekkäisiä Parkinsonin taudin, psykiatristen komplikaatioiden tai persoonallisuushäiriöiden kanssa;
  • Osteoartikulaaristen ja neuromuskulaaristen sairauksien läsnäolo, jotka voivat heikentää yläraajojen liikkuvuutta;
  • Osallistujat, jotka eivät ole allekirjoittaneet tutkimuksen tietoista suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä (esim.)
Kokeelliselle ryhmälle (EG) osoitetut osallistujat seuraavat 20 istuntoa (3 kertaa viikossa) robotti-avustetusta hoidosta yläraajojen kuntoutuksessa käyttämällä Motoria (Humanware S.R.L, PISA, Italia) robottilaitetta tavanomaisen kuntoutusohjelman lisäksi.

EG seuraa yläraajojen 20 robotti-avustetun hoidon istuntoa. Harjoitukset suoritetaan käsikappaleella yläraajan painon tukemiseksi hoidon aikana ja auttamaan (tai vastustamaan) liikkeitä potilaan tarpeiden mukaan. Nämä muodot esitetään potilaalle visuaalisen ja motorisen palautteen kautta (voimapalaute).

Harjoitukset keskittyvät esimerkiksi yläraajojen suorituskyvyn kuntouttamiseen:

Kyynärpää: Flexion-laajennus; Olkapää: Vaaka-adduktio/sieppaus, taivutus-pidennys.

Ohjelmisto sisältää vakavia pelejä:

  • Moottorin ohjaus (sekä liikkeen ohjaus että voimanohjaus);
  • Koordinointi;
  • Kognitiivinen koulutus;
  • Päivittäisen toiminnan simulointi. Harjoitukset määrittelee erikoistunut henkilöstö potilaan ominaisuuksien perusteella. Jokainen kuntoutusistunto kestää 45 minuuttia, mukaan lukien 5 minuuttia laitteen asetukseen, 20 minuuttia oikealle yläraajoille ja 20 minuuttia vasemmalle yläraajaan.
Active Comparator: Kontrolliryhmä (CG)
Kontrolliryhmälle (CG) osoitetut osallistujat seuraavat 20 tavanomaisen rajojen kuntoutuksen tavanomaisen jäljentämistä (3 kertaa viikossa) tavanomaisen kuntoutusohjelman lisäksi.
CG kestää 20 istuntoa (3 päivää/viikko) tavanomaisesta kuntoutusta koskevasta hoidosta ilman teknologisten laitteiden käyttöä yläraajoissa. Jokainen istunto kestää 45 minuuttia. Motoriharjoitukset keskittyvät yläraajojen kuntoutukseen ja suoritetaan terapeutin kanssa, joka mukauttaa hoitoa potilaan ominaisuuksien ja tarpeiden perusteella. Erityisesti yläraajojen käsittely sisältää liikkuvuuden harjoituksia (olkapää, kyynärpää, ranne ja käsi), koordinaatiota ja manuaalista osaamista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laatikko- ja lohkotesti (BBT)
Aikaikkuna: Päivä 0 (T0 - lähtökohta), päivä 50 (T1 - hoidon jälkeen).
Laatikko- ja lohkotestiä, BBT, käytetään mittaamaan manuaalinen taito, joka vaatii toistuvasti liikkuvan 1 tuuman lohkoja laatikon toiseen puolelta 60 sekunnissa. Laatikoissa ja lohkotestissä on testikenttä, jossa on 150 lohkoa ja keskellä oleva osio asetetaan pituussuunnassa vakiokorkeuden taulukon reunaa pitkin. The test taker is instructed to quickly pick up one block at a time with his or her right or left hand. Kanna sitten laatikko osiotun ja pudota se, ja potilaalle on tärkeää tietää, että jokainen onnistunut teloitus on yksi piste ja hän kantaa kaksi sitä lasketaan yhdeksi. Lohkojen lukumäärästä, jonka testinottaja siirretään onnistuneesti, tulee lopputulokseksi ja mitä korkeampi pisteet, sitä parempi testinottajan brutto manuaalinen osaaminen.
Päivä 0 (T0 - lähtökohta), päivä 50 (T1 - hoidon jälkeen).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Action Research Arm -testi (ARAT)
Aikaikkuna: Päivä 0 (T0 - lähtökohta), päivä 50 (T1 - hoidon jälkeen).
Action Research Arm -testi (ARAT) on 19 esineen havainnollinen mitta, jota fysioterapeutit ja muut terveydenhuollon ammattilaiset käyttävät yläraajojen suorituskyvyn (koordinaatio, osaus ja toiminta) aivohalvauksen palautumisessa, aivovaurioissa ja multippeliskleroosipopulaatioissa. ARAT: n käsittävät kohteet luokitellaan neljään ala -asteikkoon (tarttuva, tarttuvuus, puristus ja bruttoliike) ja järjestetään vaikeuksien vähentymisjärjestyksessä, ja vaikein tehtävä tutkitaan ensin, jota seuraa vähiten vaikea tehtävä. Lyle ehdotti, että tämä hierarkkinen järjestys parantaisi testauksen tehokkuutta, koska vaikeimpien esineiden normaali liikkuminen osoittaisi menestyvän suorituskyvyn jatkossa. Tehtävän suorituskyky arvioidaan 4-pisteisessä asteikolla, joka vaihtelee 0: sta (ei liikettä) 3: een (liike normaalisti).
Päivä 0 (T0 - lähtökohta), päivä 50 (T1 - hoidon jälkeen).
Unified Parkinsonin taudin luokitusasteikko (UPDRS)
Aikaikkuna: Päivä 0 (T0 - lähtökohta), päivä 50 (T1 - hoidon jälkeen).

Unified Parkinsonin taudin luokitusasteikko (UPDRS) on luokitustyökalu, jota käytetään Parkinsonin taudin vakavuuden ja etenemisen mittaamiseen potilailla. UPDRS -asteikko koostuu seuraavista kuudesta segmentistä:

  1. Mentainti, käyttäytyminen ja mieliala;
  2. Adl;
  3. Moottorin osat;
  4. Hoidon komplikaatiot (viime viikolla);
  5. Muokatut Hoehn- ja Yahr -asteikot;
  6. Schwab ja Englanti ADL -asteikko. Neljä ensimmäistä segmenttiä koostuvat 42 esineestä, jotka on ryhmitelty neljään ala -asteikkoon. Neurologit kehittivät vuonna 1987 kultaa standardina seuratakseen reaktiota lääkkeille, joita käytettiin Parkinsonin oireiden vähentämiseen.

Osat 1-3 pisteytetään 0-4-asteikolla. Osa 4 pisteytetään kyllä ​​ja ei luokituksia. Korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä vakavuutta. Sitten järjestelmänvalvoja arvioi potilasta H- ja Y -mittakaavassa sekä Schwabin ja Englannin päivittäisen elämän asteikon toiminnassa.

Päivä 0 (T0 - lähtökohta), päivä 50 (T1 - hoidon jälkeen).
Käsivarren, olkapään ja käden vammaisuudet (viiva)
Aikaikkuna: Päivä 0 (T0 - lähtökohta), päivä 50 (T1 - hoidon jälkeen), päivä 140 (FU1 - 3 kuukautta hoidon seurannan jälkeen)
Käsivarren, olkapää- ja käsikyselyn vammaisuus on 30 kappaleen kyselylomake, jossa tarkastellaan potilaan kykyä suorittaa tiettyjä yläraajoja. Tämä kyselylomake on itseraportointikysely, jonka mukaan potilaat voivat arvioida vaikeuksia ja häiriöitä jokapäiväiseen elämään 5 pisteen Likert-asteikolla. Viiva on käännetty monilla eri kielillä, ja se on osoittanut olevan pätevä ja luotettava kyselylomake monille yläraajojen häiriöille. Korkea pistemäärä vastaa korkeaa käsivarren vammaisuutta.
Päivä 0 (T0 - lähtökohta), päivä 50 (T1 - hoidon jälkeen), päivä 140 (FU1 - 3 kuukautta hoidon seurannan jälkeen)
Asiakastyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: Päivä 50 (T1 - hoidon jälkeen).
Asiakastyytyväisyyskyselyssä tutkitaan kohteen yleistä tyytyväisyyttä tutkimukseen osallistumiseen. Se koostuu kuudesta kysymyksestä, joiden pisteet vaihtelevat välillä 0 - 4. Korkea pistemäärä vastaa suurta tyytyväisyyttä aiheesta.
Päivä 50 (T1 - hoidon jälkeen).
Järjestelmän käytettävyysasteikko (SUS)
Aikaikkuna: Päivä 50 (T1 - hoidon jälkeen).
Järjestelmän käytettävyysasteikko (SUS) on yksinkertainen, kymmenen kappaleen asteikko, joka antaa globaalin kuvan käytettävyyden subjektiivisista arvioista. Sus on Likert -asteikko. Usein oletetaan, että Likert-asteikko perustuu yksinkertaisesti pakkovalintakysymyksiin, joissa lausunto annetaan ja vastaaja osoittaa sitten sopimuksen asteen tai erimielisyyden lausunnon kanssa 5 (tai 7) pisteen asteikolla. Likert -asteikon rakentaminen on kuitenkin jonkin verran hienovaraisempaa. Vaikka Likert -asteikot esitetään tässä muodossa, lausunnot, joiden kanssa vastaaja osoittaa sopimuksen ja erimielisyyden, on valittava huolellisesti.
Päivä 50 (T1 - hoidon jälkeen).

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Montrealin kognitiivinen arviointi (MOCA)
Aikaikkuna: Päivä 0 (T0 - lähtötaso)

MOCA on suosittu seulontatyökalu, jota käytetään määrittämään, onko kognitiivinen heikkeneminen. Suunniaminen kestää noin kymmenen minuuttia. Se arvioi visospatiaalista taidot, huomion, kielen, abstraktin päättelyn, viivästyneen muistamisen, toimeenpanotoiminnan ja suuntautumisen. MOCA kattaa enemmän domeeneja kuin MMSE: llä ja seurauksena on suurempi herkkyys ja spesifisyys.

Kognitiiviset arvioinnit ovat nopeita, helppokäyttöisiä ja tarkkoja tapoja auttaa diagnosoida, arvioida edistymistä ja hallita monenlaisia ​​kognitiivisia heikentymisiä. MOCA on hyödyllinen määritettäessä potilaan ymmärrystä ja kykyä.

Päivä 0 (T0 - lähtötaso)
Yhdeksän reikäisen tappi -testi
Aikaikkuna: Päivä 0 (T0 - lähtökohta), päivä 50 (T1 - hoidon jälkeen).

Yhdeksän reikäisen PEG-testin (9HPT) käytetään sormenomaisuuden mittaamiseen potilailla, joilla on erilaisia ​​neurologisia diagnooseja.

Testin antaminen koostuu potilaan ohjaamisesta ottamaan Pegit säiliöstä yksi kerrallaan ja asettamaan ne taulun reikiin mahdollisimman nopeasti käyttämällä vain arvioitavaa käsiä.

Kehota sitten potilasta poistamaan tappit reikistä yksi kerrallaan ja korvaamaan ne takaisin astiaan. Arvioijan tulisi aloittaa sekuntikello heti, kun potilas koskettaa ensimmäistä PEG: tä. Arvioijan tulisi pysäyttää sekuntikello, kun viimeinen Peg on säiliössä. Pisteytys lasketaan sekuntien lukumääränä, joka tarvitaan potilaan suorittamiseen. Vaihtoehtoinen pisteytys voi olla 50 tai 100 sekunnissa sijoitettujen tappien lukumäärä. Tässä tapauksessa tulokset ilmaistaan ​​sekunnissa sijoitettujen PEG: ien lukumääränä.

Päivä 0 (T0 - lähtökohta), päivä 50 (T1 - hoidon jälkeen).
Polun valmistuskoe
Aikaikkuna: Päivä 0 (T0 - lähtökohta), päivä 50 (T1 - hoidon jälkeen).
Polunvalmistus koostuu kahdesta osasta, A ja B, joista kukin on suoritettava lyijykynällä. Tutkija aloittaa ajoitusosat A ja B heti, kun ne lopettavat ohjeet ja osallistujalle annetaan aloitussignaali. Sekuntikelloa ei tule pysäyttää, ennen kuin osallistuja on suorittanut jokaisen osan tai keskeytyksen aikaraja on saavutettu. Pistemäärä lasketaan tällä tavalla: suoritettavissa oleva aika on kirjattava erikseen osille A ja B. Osan A enimmäispiste on 100 ", kun taas 101" osoittaa, että testi keskeytettiin. Osan B enimmäispiste on 300 ", kun taas 301" osoittaa, että testi keskeytettiin.
Päivä 0 (T0 - lähtökohta), päivä 50 (T1 - hoidon jälkeen).
Anturit perustuvat osoitustehtävä
Aikaikkuna: Päivä 0 (T0 - lähtökohta), päivä 50 (T1 - hoidon jälkeen).
Kohde sijaitsee kohdepaneelin edessä (esim. Kosketusnäytön 24 ") osoitustehtävien arviointitestin suorittamiseksi. Kohteen ja paneelin keskuksen välinen etäisyys asetetaan kunkin kohteen käsivarren pituuden mukaan mitattuna nyrkillä suljettuna. Osoitustehtävien kokeiden aikana koehenkilöitä kutsutaan saavuttamaan hänen itse valitsemansa nopeudella yksi näytön kohteista ja palaamaan sitten alkupisteeseen (esim. Liipaisu-laatikkopainike). Hitausanturit levitetään yläraajoihin ja runkoon, pinta-elektromyografia-anturit asetetaan yläraajan pääryhmiin ja lopulta käytetään 128-kanavan EEG-korkkia.
Päivä 0 (T0 - lähtökohta), päivä 50 (T1 - hoidon jälkeen).
Strumental voiman arviointivaihe
Aikaikkuna: Päivä 0 (T0 - lähtökohta), päivä 50 (T1 - hoidon jälkeen).
Vahvuusarviointi suoritetaan käyttämällä robottilaitetta, joka mittaa kohteen aiheuttamaa voimaa jokaiselle liikkeelle ja suurimman voiman ylläpidon kestolle.
Päivä 0 (T0 - lähtökohta), päivä 50 (T1 - hoidon jälkeen).
Strumental ROM -arviointivaihe
Aikaikkuna: Päivä 0 (T0 - lähtökohta), päivä 50 (T1 - hoidon jälkeen).
ROM -arviointi suoritetaan käyttämällä robottilaitetta, joka mittaa projektioita eri suuntiin, suuntausta ja kohteen kattamaa aluetta jokaiselle liikkeelle.
Päivä 0 (T0 - lähtökohta), päivä 50 (T1 - hoidon jälkeen).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Prof. Marco Franceschini, MD, IRCCS San Raffaele Roma
  • Päätutkija: Prof. Marco Franceschini, MD, IRCCS San Raffaele Roma

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 20. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 20. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 20. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset osallistujien tiedot (IPD) jaetaan tämän tutkimuksen päätutkijan, opiskelutuolin tai keskusyhteyshenkilön pyynnöstä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa