- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06906679
Yläraajojen kuntoutus Parkinsonin tautia sairastavilla ihmisillä: (MOTORPARK)
Robotti-päätefektorilaitteen tehokkuus yläraajojen kuntoutukseen Parkinsonin tauti: monikeskus satunnaistettu kontrolloitu pilottitutkimus
Tässä tutkimuksessa arvioidaan yläraajojen kuntoutuksen tehokkuutta käyttämällä päätefektorirobottilaitetta harjoituksissa, jotka on suunniteltu parantamaan olkapään, kyynärpään ja ranteen liikkeitä, voimakkuutta ja koordinointia Parkinsonin taudin potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen vammainen tavanomaiseen kuntoutushoitoon. Tutkimusprotokollaan liittyy yksilöitä, joille on diagnosoitu PD, Yhdistyneen kuningaskunnan Parkinsonin taudin yhteiskunnan aivopankin kriteerien mukaan, jotka jaetaan satunnaisesti yhdelle seuraavista ryhmistä:
A - kokeellinen ryhmä (EG) - robottihoito yläraajojen kuntoutukseen. B - kontrolliryhmä (CG) - tavanomainen kohtelu yläraajojen kuntoutusta varten.
Toissijaisia tavoitteita ovat:
- Arviointi päätehektori-robottijärjestelmän tehokkuuden suhteen yläraajojen koordinaation ja toiminnallisuuden parantamiseksi ARAT-testin ja UPDR: n avulla.
Osallistujien alaryhmien tunnistaminen, jotka voivat hyötyä enemmän PD -taudin vaiheesta (Hoehn & Yahr), iän ja yläraajojen heikentymisen perusteella.
Robottisen kuntoutuksen vaikutuksia elämänlaatuun.
Arvioidaan osallistujien vaatimustenmukaisuus- ja tyytyväisyystasot robottijärjestelmään yläraajojen kuntoutukseen osallistumisen parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Parkinsonin tauti (PD) on toiseksi yleisin neurodegeneratiivinen häiriö, joka vaikuttaa yli 6 miljoonaan yksilöön maailmanlaajuisesti, ja sen esiintyvyys on lisääntynyt 2,5 kertaa viimeisen 30 vuoden aikana, mikä tekee siitä johtavaan neurologisen vammaisuuden syyksi. PD: n tunnusmerkki on motorinen oireyhtymä, jolle on ominaista Bradykinesia, lepää vapinaa ja jäykkyyttä posturaalisten ja kävelyjen muutosten rinnalla. Huolimatta siitä, että sitä pidetään liikkumishäiriöinä, PD aiheuttaa usein ei-motorisia oireita, kuten hyposmiaa, ummetusta, virtsan toimintahäiriöitä, ortostaattista hypotensiota, kognitiivisia heikentymisiä, mielialan masennusta, kipua ja unihäiriöitä. Motoriset oireet heikentävät asteittain päivittäistä toimintaa ja vähentävät elämänlaatua, ja kävelyn ja nielemisen vaikeudet pahenevat vammaisuutta ajan myötä. Erityisesti yläraajojen moottorin toimintahäiriöt merkitään vähentyneellä liikkeenopeudella ja heikentyneellä voimamodulaatiolla, mikä johtaa huonoon käden liikkeen laatuun. PD: n moottorin heikkeneminen korreloi käänteisesti liikkeenopeuden kanssa ja korreloi suoraan tehtävän monimutkaisuuden kanssa.
PD etenee hitaasti, ja vaikka nykyiset hoidot hallitsevat motorisia oireita tehokkaasti varhaisessa vaiheessa, niiden teho vähenee pitkälle edenneissä vaiheissa, ja ei-motoriset oireet ovat ilmeisempiä. Farmakoterapian rinnalla varhainen ja säännöllinen fyysinen kuntoutus on osoittanut etuja, parantaen motorista toimintaa, asentojen hallintaa, tasapainoa ja lujuutta viivästyttäen mahdollisesti tautien etenemistä. PD -hoidon menestys riippuu hoidon laadusta, ajoituksesta ja taajuudesta. Tavanomainen kuntoutus sisältää liikunnan, strategian koulutuksen ja potilaan koulutuksen, keskittyen yläraajojen koordinaation, sujuvuuden ja osaamisen parantamiseen. Vaikka jotkut hoidot parantavat motorista toimintaa ja ei-motorisia oireita, on olemassa rajoitettua näyttöä niiden vaikutuksista käsin osaamiseen.
Robottilaitteet, neuroplastisuuden hyödyntävät ja motoriset oppimisperiaatteet on integroitu kuntoutukseen maksimoimaan aistitulon ja tarjoamaan kohdennetut, tehtäväkohtaiset ärsykkeet keskushermostoon. Teknologian kehitys on tehnyt robottihoidoista helpompaa, täydentäen perinteistä fysioterapiaa, etenkin yläraajojen neurorehabilitaatiossa.
Robotti-avusteinen terapia (rotta) on osoittanut tehokkuutta aivohalvauksen kuntoutuksessa, parantaa yläraajojen toimintaa, spastisuutta ja päivittäistä elämää. PD: n robotti kuntoutusta koskevassa tutkimuksessa on kuitenkin ensisijaisesti keskittynyt alaraajoihin ja kävelykoulutukseen (Ragt), mikä osoittaa positiivisia vaikutuksia motoriseen toimintaan ja tasapainoon huolimatta rajoitetuista otoskokoista ja seurantatutkimuksista.
PD: n yläraajojen kuntoutuksen suhteen todisteita on vähän. Jotkut virtuaalitodellisuusjärjestelmät, kuten Oculus Rift 2, jossa on Leap Motion -ohjaimella (OR2-LMC), ovat osoittaneet parannuksia voimakkuudessa, hienossa ja bruttomäärässä ja liikkeenopeudessa, vaikka havaittiin eroja laadullisten ja kvantitatiivisten tulosten välillä. Picelli et ai. (2014) havaitsivat, että robotti-avusteinen yläraajojen koulutus paransi sensorimotorisia toimintoja, mutta lumelääkevaikutusta ei voida sulkea pois, korostaen suurempien, satunnaistettujen kontrolloitujen tutkimusten tarvetta, jossa verrattiin rottia tavanomaiseen kuntoutukseen.
Viime aikoina Raciti L. et ai. (2022) korosti Armeo -eksoskeleton tehokkuutta käsin toiminnan, osaamisen ja kognitiivisten kykyjen parantamisessa, mikä viittaa lupaavaan tapaan PD -kuntoutukseen (32).
Ottaen huomioon rajoitetut todisteet yläraajojen motoristen motoristen häiriöiden robottihuonekautumisesta PD: ssä, tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida päätfektorirobottilaitteen tehokkuutta, joka on suunniteltu parantamaan olkapää-, kyynärpää- ja ranteen liikkeitä, vahvuutta ja koordinaatiota yksilöillä, joilla on lievä tai maltillinen PD, tavanomaiseen kuntoutukseen verrattuna.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dr. Sanaz Pournajaf, DPT
- Puhelinnumero: 32405 +39 0652252405
- Sähköposti: sanaz.pournajfa@sanraffaele.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Dr. Carrie Louise Thouant, OT
- Sähköposti: carrielouise.thouant@sanraffaele.it
Opiskelupaikat
-
-
FR
-
Cassino, FR, Italia, 03043
- Ei vielä rekrytointia
- San Raffaele Cassino
-
Ottaa yhteyttä:
- Prof. Maria Francesca Francesca De Pandis, MD, PhD
- Puhelinnumero: +39077639740
- Sähköposti: maria.depandis@sanraffaele.it
-
Ottaa yhteyttä:
- Prof. Maria Francesca De Pandis, MD, PhD
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Italia, 00163
- Rekrytointi
- IRCCS San Raffaele Roma
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr. Sanaz Pournajaf, DPT
- Puhelinnumero: 32405 +39 0652252405
- Sähköposti: sanaz.pournajfa@sanraffaele.it
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr. Sanaz Pournajaf, DPT
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 30–80 vuotta;
- Parkinsonin taudin diagnoosi Ison -Britannian Parkinsonin tautiyhdistyksen aivopankin kriteerien mukaan;
- Hoehn & Yahr Scale -pistemäärä välillä 2 ja 3 "on" -vaiheessa;
- Montrealin kognitiivinen arviointi (MOCA) seulontakoe pisteellä ≥ 17,54;
- Vakaa farmakologinen terapia vähintään 4 viikon ajan ja koko hoidon ajan;
- Kyky ymmärtää ja allekirjoittaa tutkimuksen tietoinen suostumus;
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus tutkimukselle;
- Kyky noudattaa tutkimusmenetelmiä.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voi noudattaa liikuntaohjelmaa huonon noudattamisen vuoksi;
- Neurologiset häiriöt, jotka ovat päällekkäisiä Parkinsonin taudin, psykiatristen komplikaatioiden tai persoonallisuushäiriöiden kanssa;
- Osteoartikulaaristen ja neuromuskulaaristen sairauksien läsnäolo, jotka voivat heikentää yläraajojen liikkuvuutta;
- Osallistujat, jotka eivät ole allekirjoittaneet tutkimuksen tietoista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä (esim.)
Kokeelliselle ryhmälle (EG) osoitetut osallistujat seuraavat 20 istuntoa (3 kertaa viikossa) robotti-avustetusta hoidosta yläraajojen kuntoutuksessa käyttämällä Motoria (Humanware S.R.L, PISA, Italia) robottilaitetta tavanomaisen kuntoutusohjelman lisäksi.
|
EG seuraa yläraajojen 20 robotti-avustetun hoidon istuntoa. Harjoitukset suoritetaan käsikappaleella yläraajan painon tukemiseksi hoidon aikana ja auttamaan (tai vastustamaan) liikkeitä potilaan tarpeiden mukaan. Nämä muodot esitetään potilaalle visuaalisen ja motorisen palautteen kautta (voimapalaute). Harjoitukset keskittyvät esimerkiksi yläraajojen suorituskyvyn kuntouttamiseen: Kyynärpää: Flexion-laajennus; Olkapää: Vaaka-adduktio/sieppaus, taivutus-pidennys. Ohjelmisto sisältää vakavia pelejä:
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä (CG)
Kontrolliryhmälle (CG) osoitetut osallistujat seuraavat 20 tavanomaisen rajojen kuntoutuksen tavanomaisen jäljentämistä (3 kertaa viikossa) tavanomaisen kuntoutusohjelman lisäksi.
|
CG kestää 20 istuntoa (3 päivää/viikko) tavanomaisesta kuntoutusta koskevasta hoidosta ilman teknologisten laitteiden käyttöä yläraajoissa.
Jokainen istunto kestää 45 minuuttia.
Motoriharjoitukset keskittyvät yläraajojen kuntoutukseen ja suoritetaan terapeutin kanssa, joka mukauttaa hoitoa potilaan ominaisuuksien ja tarpeiden perusteella.
Erityisesti yläraajojen käsittely sisältää liikkuvuuden harjoituksia (olkapää, kyynärpää, ranne ja käsi), koordinaatiota ja manuaalista osaamista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laatikko- ja lohkotesti (BBT)
Aikaikkuna: Päivä 0 (T0 - lähtökohta), päivä 50 (T1 - hoidon jälkeen).
|
Laatikko- ja lohkotestiä, BBT, käytetään mittaamaan manuaalinen taito, joka vaatii toistuvasti liikkuvan 1 tuuman lohkoja laatikon toiseen puolelta 60 sekunnissa.
Laatikoissa ja lohkotestissä on testikenttä, jossa on 150 lohkoa ja keskellä oleva osio asetetaan pituussuunnassa vakiokorkeuden taulukon reunaa pitkin.
The test taker is instructed to quickly pick up one block at a time with his or her right or left hand.
Kanna sitten laatikko osiotun ja pudota se, ja potilaalle on tärkeää tietää, että jokainen onnistunut teloitus on yksi piste ja hän kantaa kaksi sitä lasketaan yhdeksi.
Lohkojen lukumäärästä, jonka testinottaja siirretään onnistuneesti, tulee lopputulokseksi ja mitä korkeampi pisteet, sitä parempi testinottajan brutto manuaalinen osaaminen.
|
Päivä 0 (T0 - lähtökohta), päivä 50 (T1 - hoidon jälkeen).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Action Research Arm -testi (ARAT)
Aikaikkuna: Päivä 0 (T0 - lähtökohta), päivä 50 (T1 - hoidon jälkeen).
|
Action Research Arm -testi (ARAT) on 19 esineen havainnollinen mitta, jota fysioterapeutit ja muut terveydenhuollon ammattilaiset käyttävät yläraajojen suorituskyvyn (koordinaatio, osaus ja toiminta) aivohalvauksen palautumisessa, aivovaurioissa ja multippeliskleroosipopulaatioissa.
ARAT: n käsittävät kohteet luokitellaan neljään ala -asteikkoon (tarttuva, tarttuvuus, puristus ja bruttoliike) ja järjestetään vaikeuksien vähentymisjärjestyksessä, ja vaikein tehtävä tutkitaan ensin, jota seuraa vähiten vaikea tehtävä.
Lyle ehdotti, että tämä hierarkkinen järjestys parantaisi testauksen tehokkuutta, koska vaikeimpien esineiden normaali liikkuminen osoittaisi menestyvän suorituskyvyn jatkossa.
Tehtävän suorituskyky arvioidaan 4-pisteisessä asteikolla, joka vaihtelee 0: sta (ei liikettä) 3: een (liike normaalisti).
|
Päivä 0 (T0 - lähtökohta), päivä 50 (T1 - hoidon jälkeen).
|
|
Unified Parkinsonin taudin luokitusasteikko (UPDRS)
Aikaikkuna: Päivä 0 (T0 - lähtökohta), päivä 50 (T1 - hoidon jälkeen).
|
Unified Parkinsonin taudin luokitusasteikko (UPDRS) on luokitustyökalu, jota käytetään Parkinsonin taudin vakavuuden ja etenemisen mittaamiseen potilailla. UPDRS -asteikko koostuu seuraavista kuudesta segmentistä:
Osat 1-3 pisteytetään 0-4-asteikolla. Osa 4 pisteytetään kyllä ja ei luokituksia. Korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä vakavuutta. Sitten järjestelmänvalvoja arvioi potilasta H- ja Y -mittakaavassa sekä Schwabin ja Englannin päivittäisen elämän asteikon toiminnassa. |
Päivä 0 (T0 - lähtökohta), päivä 50 (T1 - hoidon jälkeen).
|
|
Käsivarren, olkapään ja käden vammaisuudet (viiva)
Aikaikkuna: Päivä 0 (T0 - lähtökohta), päivä 50 (T1 - hoidon jälkeen), päivä 140 (FU1 - 3 kuukautta hoidon seurannan jälkeen)
|
Käsivarren, olkapää- ja käsikyselyn vammaisuus on 30 kappaleen kyselylomake, jossa tarkastellaan potilaan kykyä suorittaa tiettyjä yläraajoja.
Tämä kyselylomake on itseraportointikysely, jonka mukaan potilaat voivat arvioida vaikeuksia ja häiriöitä jokapäiväiseen elämään 5 pisteen Likert-asteikolla.
Viiva on käännetty monilla eri kielillä, ja se on osoittanut olevan pätevä ja luotettava kyselylomake monille yläraajojen häiriöille.
Korkea pistemäärä vastaa korkeaa käsivarren vammaisuutta.
|
Päivä 0 (T0 - lähtökohta), päivä 50 (T1 - hoidon jälkeen), päivä 140 (FU1 - 3 kuukautta hoidon seurannan jälkeen)
|
|
Asiakastyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: Päivä 50 (T1 - hoidon jälkeen).
|
Asiakastyytyväisyyskyselyssä tutkitaan kohteen yleistä tyytyväisyyttä tutkimukseen osallistumiseen.
Se koostuu kuudesta kysymyksestä, joiden pisteet vaihtelevat välillä 0 - 4. Korkea pistemäärä vastaa suurta tyytyväisyyttä aiheesta.
|
Päivä 50 (T1 - hoidon jälkeen).
|
|
Järjestelmän käytettävyysasteikko (SUS)
Aikaikkuna: Päivä 50 (T1 - hoidon jälkeen).
|
Järjestelmän käytettävyysasteikko (SUS) on yksinkertainen, kymmenen kappaleen asteikko, joka antaa globaalin kuvan käytettävyyden subjektiivisista arvioista.
Sus on Likert -asteikko.
Usein oletetaan, että Likert-asteikko perustuu yksinkertaisesti pakkovalintakysymyksiin, joissa lausunto annetaan ja vastaaja osoittaa sitten sopimuksen asteen tai erimielisyyden lausunnon kanssa 5 (tai 7) pisteen asteikolla.
Likert -asteikon rakentaminen on kuitenkin jonkin verran hienovaraisempaa.
Vaikka Likert -asteikot esitetään tässä muodossa, lausunnot, joiden kanssa vastaaja osoittaa sopimuksen ja erimielisyyden, on valittava huolellisesti.
|
Päivä 50 (T1 - hoidon jälkeen).
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Montrealin kognitiivinen arviointi (MOCA)
Aikaikkuna: Päivä 0 (T0 - lähtötaso)
|
MOCA on suosittu seulontatyökalu, jota käytetään määrittämään, onko kognitiivinen heikkeneminen. Suunniaminen kestää noin kymmenen minuuttia. Se arvioi visospatiaalista taidot, huomion, kielen, abstraktin päättelyn, viivästyneen muistamisen, toimeenpanotoiminnan ja suuntautumisen. MOCA kattaa enemmän domeeneja kuin MMSE: llä ja seurauksena on suurempi herkkyys ja spesifisyys. Kognitiiviset arvioinnit ovat nopeita, helppokäyttöisiä ja tarkkoja tapoja auttaa diagnosoida, arvioida edistymistä ja hallita monenlaisia kognitiivisia heikentymisiä. MOCA on hyödyllinen määritettäessä potilaan ymmärrystä ja kykyä. |
Päivä 0 (T0 - lähtötaso)
|
|
Yhdeksän reikäisen tappi -testi
Aikaikkuna: Päivä 0 (T0 - lähtökohta), päivä 50 (T1 - hoidon jälkeen).
|
Yhdeksän reikäisen PEG-testin (9HPT) käytetään sormenomaisuuden mittaamiseen potilailla, joilla on erilaisia neurologisia diagnooseja. Testin antaminen koostuu potilaan ohjaamisesta ottamaan Pegit säiliöstä yksi kerrallaan ja asettamaan ne taulun reikiin mahdollisimman nopeasti käyttämällä vain arvioitavaa käsiä. Kehota sitten potilasta poistamaan tappit reikistä yksi kerrallaan ja korvaamaan ne takaisin astiaan. Arvioijan tulisi aloittaa sekuntikello heti, kun potilas koskettaa ensimmäistä PEG: tä. Arvioijan tulisi pysäyttää sekuntikello, kun viimeinen Peg on säiliössä. Pisteytys lasketaan sekuntien lukumääränä, joka tarvitaan potilaan suorittamiseen. Vaihtoehtoinen pisteytys voi olla 50 tai 100 sekunnissa sijoitettujen tappien lukumäärä. Tässä tapauksessa tulokset ilmaistaan sekunnissa sijoitettujen PEG: ien lukumääränä. |
Päivä 0 (T0 - lähtökohta), päivä 50 (T1 - hoidon jälkeen).
|
|
Polun valmistuskoe
Aikaikkuna: Päivä 0 (T0 - lähtökohta), päivä 50 (T1 - hoidon jälkeen).
|
Polunvalmistus koostuu kahdesta osasta, A ja B, joista kukin on suoritettava lyijykynällä.
Tutkija aloittaa ajoitusosat A ja B heti, kun ne lopettavat ohjeet ja osallistujalle annetaan aloitussignaali.
Sekuntikelloa ei tule pysäyttää, ennen kuin osallistuja on suorittanut jokaisen osan tai keskeytyksen aikaraja on saavutettu.
Pistemäärä lasketaan tällä tavalla: suoritettavissa oleva aika on kirjattava erikseen osille A ja B. Osan A enimmäispiste on 100 ", kun taas 101" osoittaa, että testi keskeytettiin.
Osan B enimmäispiste on 300 ", kun taas 301" osoittaa, että testi keskeytettiin.
|
Päivä 0 (T0 - lähtökohta), päivä 50 (T1 - hoidon jälkeen).
|
|
Anturit perustuvat osoitustehtävä
Aikaikkuna: Päivä 0 (T0 - lähtökohta), päivä 50 (T1 - hoidon jälkeen).
|
Kohde sijaitsee kohdepaneelin edessä (esim. Kosketusnäytön 24 ") osoitustehtävien arviointitestin suorittamiseksi.
Kohteen ja paneelin keskuksen välinen etäisyys asetetaan kunkin kohteen käsivarren pituuden mukaan mitattuna nyrkillä suljettuna.
Osoitustehtävien kokeiden aikana koehenkilöitä kutsutaan saavuttamaan hänen itse valitsemansa nopeudella yksi näytön kohteista ja palaamaan sitten alkupisteeseen (esim. Liipaisu-laatikkopainike).
Hitausanturit levitetään yläraajoihin ja runkoon, pinta-elektromyografia-anturit asetetaan yläraajan pääryhmiin ja lopulta käytetään 128-kanavan EEG-korkkia.
|
Päivä 0 (T0 - lähtökohta), päivä 50 (T1 - hoidon jälkeen).
|
|
Strumental voiman arviointivaihe
Aikaikkuna: Päivä 0 (T0 - lähtökohta), päivä 50 (T1 - hoidon jälkeen).
|
Vahvuusarviointi suoritetaan käyttämällä robottilaitetta, joka mittaa kohteen aiheuttamaa voimaa jokaiselle liikkeelle ja suurimman voiman ylläpidon kestolle.
|
Päivä 0 (T0 - lähtökohta), päivä 50 (T1 - hoidon jälkeen).
|
|
Strumental ROM -arviointivaihe
Aikaikkuna: Päivä 0 (T0 - lähtökohta), päivä 50 (T1 - hoidon jälkeen).
|
ROM -arviointi suoritetaan käyttämällä robottilaitetta, joka mittaa projektioita eri suuntiin, suuntausta ja kohteen kattamaa aluetta jokaiselle liikkeelle.
|
Päivä 0 (T0 - lähtökohta), päivä 50 (T1 - hoidon jälkeen).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Prof. Marco Franceschini, MD, IRCCS San Raffaele Roma
- Päätutkija: Prof. Marco Franceschini, MD, IRCCS San Raffaele Roma
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- GBD 2016 Neurology Collaborators. Global, regional, and national burden of neurological disorders, 1990-2016: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2016. Lancet Neurol. 2019 May;18(5):459-480. doi: 10.1016/S1474-4422(18)30499-X. Epub 2019 Mar 14.
- Dorsey ER, Sherer T, Okun MS, Bloem BR. The Emerging Evidence of the Parkinson Pandemic. J Parkinsons Dis. 2018;8(s1):S3-S8. doi: 10.3233/JPD-181474.
- Jankovic J. Parkinson's disease: clinical features and diagnosis. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2008 Apr;79(4):368-76. doi: 10.1136/jnnp.2007.131045.
- FITTS PM. The information capacity of the human motor system in controlling the amplitude of movement. J Exp Psychol. 1954 Jun;47(6):381-91. No abstract available.
- Molteni F, Gasperini G, Cannaviello G, Guanziroli E. Exoskeleton and End-Effector Robots for Upper and Lower Limbs Rehabilitation: Narrative Review. PM R. 2018 Sep;10(9 Suppl 2):S174-S188. doi: 10.1016/j.pmrj.2018.06.005.
- Tolosa E, Garrido A, Scholz SW, Poewe W. Challenges in the diagnosis of Parkinson's disease. Lancet Neurol. 2021 May;20(5):385-397. doi: 10.1016/S1474-4422(21)00030-2.
- Ponsen MM, Daffertshofer A, Wolters ECh, Beek PJ, Berendse HW. Impairment of complex upper limb motor function in de novo Parkinson's disease. Parkinsonism Relat Disord. 2008;14(3):199-204. doi: 10.1016/j.parkreldis.2007.07.019. Epub 2007 Oct 2.
- Quinn L, Busse M, Dal Bello-Haas V. Management of upper extremity dysfunction in people with Parkinson disease and Huntington disease: facilitating outcomes across the disease lifespan. J Hand Ther. 2013 Apr-Jun;26(2):148-54; quiz 155. doi: 10.1016/j.jht.2012.11.001. Epub 2012 Dec 8.
- Sanes JN. Information processing deficits in Parkinson's disease during movement. Neuropsychologia. 1985;23(3):381-92. doi: 10.1016/0028-3932(85)90024-7.
- Jankovic J, Aguilar LG. Current approaches to the treatment of Parkinson's disease. Neuropsychiatr Dis Treat. 2008 Aug;4(4):743-57. doi: 10.2147/ndt.s2006.
- Peall KJ, Kuiper A, de Koning TJ, Tijssen MA. Non-motor symptoms in genetically defined dystonia: Homogenous groups require systematic assessment. Parkinsonism Relat Disord. 2015 Sep;21(9):1031-40. doi: 10.1016/j.parkreldis.2015.07.003. Epub 2015 Jul 17.
- Grazina R, Massano J. Physical exercise and Parkinson's disease: influence on symptoms, disease course and prevention. Rev Neurosci. 2013;24(2):139-52. doi: 10.1515/revneuro-2012-0087.
- Capecci M, Pournajaf S, Galafate D, Sale P, Le Pera D, Goffredo M, De Pandis MF, Andrenelli E, Pennacchioni M, Ceravolo MG, Franceschini M. Clinical effects of robot-assisted gait training and treadmill training for Parkinson's disease. A randomized controlled trial. Ann Phys Rehabil Med. 2019 Sep;62(5):303-312. doi: 10.1016/j.rehab.2019.06.016. Epub 2019 Aug 1.
- Keus SHJ, Munneke M, Graziano M, et al. European Physiotherapy Guideline for Parkinson's disease. s.l. : KNGF/ParkinsonNet, 2014.
- Vercruysse S, Gilat M, Shine JM, Heremans E, Lewis S, Nieuwboer A. Freezing beyond gait in Parkinson's disease: a review of current neurobehavioral evidence. Neurosci Biobehav Rev. 2014 Jun;43:213-27. doi: 10.1016/j.neubiorev.2014.04.010. Epub 2014 Apr 23.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RP 12/23
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .