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Rehabilitation der oberen Extremität bei Menschen mit Parkinson -Krankheit: (MOTORPARK)

2. April 2025 aktualisiert von: IRCCS San Raffaele Roma

Wirksamkeit eines Roboter-End-Wirkungs-Geräts für die Rehabilitation der oberen Extremität bei Menschen mit Parkinson-Krankheit: Eine multizentrische randomisierte kontrollierte Pilotstudie

Diese Studie bewertet die Wirksamkeit der Rehabilitation der oberen Extremität unter Verwendung eines End-Effector-Robotergeräts mit Übungen zur Verbesserung von Bewegungen, Festigkeit und Koordination von Schulter, Ellbogen und Handgelenk bei Patienten mit Parkinson, die im Vergleich zur konventionellen Rehabilitationsbehandlung eine leichte bis mittelschwere Behinderung aufweisen. Das Studienprotokoll wird nach Angaben der britischen Parkinson -Gehirnbankkriterien von PD PD diagnostiziert werden, die zufällig einer der folgenden Gruppen zugeordnet werden:

A - Experimentelle Gruppe (EG) - Roboterbehandlung zur Rehabilitation der oberen Extremität. B - Kontrollgruppe (CG) - Konventionelle Behandlung für die Rehabilitation der oberen Extremität.

Die sekundären Ziele umfassen:

- Bewertung der Wirksamkeit eines End-Effector-Robotersystems in Bezug auf die Verbesserung der Koordination und Funktionalität der oberen Extremitäten durch den ARAT-Test und die UPDRs.

Identifizierung von Untergruppen von Teilnehmern, die möglicherweise mehr von der Robotertherapie auf der Grundlage des PD -Krankheitsstadiums (Hoehn & Yahr), Alter und Beeinträchtigung der oberen Extremitäten profitieren.

Analyse der Auswirkungen der Roboterrehabilitation auf die Lebensqualität.

Bewertung der Compliance- und Zufriedenheitsniveaus der Teilnehmer mit dem Robotersystem zur Verbesserung der Teilnahme an Rehabilitation der oberen Extremitäten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Parkinson -Krankheit (PD) ist die zweithäufigste neurodegenerative Störung, die weltweit über 6 Millionen Personen betrifft, wobei die Prävalenz in den letzten 30 Jahren um das 2,5 -fache zugenommen hat, was es zu einer Hauptursache für neurologische Behinderungen macht. Das Markenzeichen von PD ist ein motorisches Syndrom, das durch Bradykinesien, ruhendes Tremor und Starrheit sowie Veränderungen der Haltungs- und Gangveränderungen gekennzeichnet ist. Obwohl PD als Bewegungsstörung angesehen wird, präsentiert sie häufig nicht motorische Symptome wie Hyposmie, Verstopfung, Urinfunktionsstörung, orthostatische Hypotonie, kognitive Beeinträchtigungen, Stimmungsdepression, Schmerz und Schlafstörungen. Motorische Symptome beeinträchtigen schrittweise die täglichen Aktivitäten und verringern die Lebensqualität, wobei Schwierigkeiten beim Gang und das Schlucken einer Verschlechterung der Behinderung im Laufe der Zeit verringern. Insbesondere ist die Funktionsstörung der oberen Gliedmaßen durch eine verringerte Bewegungsgeschwindigkeit und eine beeinträchtigte Kraftmodulation gekennzeichnet, was zu einer schlechten Handbewegungsqualität führt. Die motorische Beeinträchtigung der PD korreliert umgekehrt mit der Bewegungsgeschwindigkeit und korreliert direkt mit der Aufgabenkomplexität.

PD Fortschritt langsam und während die gegenwärtigen Behandlungen in den frühen Stadien die motorischen Symptome effektiv behandeln, verringert sich ihre Wirksamkeit in fortgeschrittenen Stadien, wobei nichtmotorische Symptome deutlicher werden. Neben der Pharmakotherapie hat eine frühzeitige und regelmäßige körperliche Rehabilitation Vorteile gezeigt, die die motorische Funktion, die Haltung, das Gleichgewicht und die Festigkeit verbessert und gleichzeitig das Fortschreiten der Krankheit verzögert. Der Erfolg der PD -Behandlung hängt von der Behandlungsqualität, dem Zeitpunkt und der Häufigkeit ab. Die konventionelle Rehabilitation umfasst Bewegung, Strategieausbildung und Patientenerziehung und konzentriert sich auf die Verbesserung der Koordination, Fluidität und Geschicklichkeit der oberen Extremität. Obwohl einige Therapien die motorische Funktion und nichtmotorische Symptome verbessern, gibt es nur begrenzte Nachweise hinsichtlich ihrer Auswirkungen auf die Handlebnis.

Robotergeräte, die Neuroplastizität und motorische Lernprinzipien nutzen, wurden in die Rehabilitation integriert, um den sensorischen Eingang zu maximieren und zielgerichtete, aufgabenspezifische Reize für das Zentralnervensystem bereitzustellen. Fortschritte in der Technologie haben Roboterbehandlungen zugänglicher gemacht und die traditionelle Physiotherapie ergänzt, insbesondere bei Neurorehabilitation der oberen Extremitäten.

Die von der Roboter unterstützte Therapie (Ratten) hat die Wirksamkeit bei der Rehabilitation von Schlaganfällen gezeigt, wodurch die Funktion der oberen Extremitäten, die Spastik und die täglichen Lebensaktivitäten verbessert werden. Die Forschung zur Roboterrehabilitation für PD hat sich jedoch hauptsächlich auf die unteren Gliedmaßen und das Gangtraining (RAGT) konzentriert, was trotz begrenzter Stichprobengrößen und Follow-up-Studien positive Auswirkungen auf die motorische Funktion und das Gleichgewicht zeigt.

In Bezug auf die Rehabilitation der oberen Extremität in der PD sind Beweise knapp. Einige Studien, die virtuelle Reality-Systeme wie Oculus Rift 2 mit Leap Motion Controller (OR2-LMC) verwenden, haben Verbesserungen der Festigkeit, der Fein- und Brutto-Dexterität und der Bewegungsgeschwindigkeit gezeigt, obwohl die Diskrepanzen zwischen qualitativen und quantitativen Ergebnissen festgestellt wurden. Picelli et al. (2014) stellten fest, dass das Roboter-unterstützte Training der oberen Extremität sensomotorische Funktionen verbesserte, der Placebo-Effekt kann jedoch nicht ausgeschlossen werden, was die Notwendigkeit größerer, randomisierter kontrollierter Studien unterstreicht, in denen Ratten mit konventioneller Rehabilitation verglichen werden.

In jüngerer Zeit haben Raciti L. et al. (2022) hob die Wirksamkeit des Armen -Exoskeletts bei der Verbesserung der Handfunktion, der Geschicklichkeit und der kognitiven Fähigkeiten hervor, was auf einen vielversprechenden Weg für die PD -Rehabilitation hinweist (32).

Angesichts der begrenzten Beweise für die Roboter-Rehabilitation bei motorischen Erkrankungen der oberen Extremität in der PD zielt diese Studie darauf ab, die Wirksamkeit eines Robotergeräts der Endwireseffekte zu bewerten, um die Bewegungen der Schulter, Ellbogen und Handgelenk, Festigkeit und Koordination bei Personen mit leichtem bis mittelschwerem PD zu verbessern, verglichen mit konventioneller Rehabilitation.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • FR
      • Cassino, FR, Italien, 03043
        • Noch keine Rekrutierung
        • San Raffaele Cassino
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Prof. Maria Francesca De Pandis, MD, PhD
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italien, 00163
        • Rekrutierung
        • IRCCS San Raffaele Roma
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Dr. Sanaz Pournajaf, DPT

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 30 und 80 Jahren;
  • Diagnose der Parkinson -Krankheit nach den britischen Parkinson -Kriterien der Krankheitserreger;
  • Hoehn & Yahr Scale Score zwischen 2 und 3 in der "On" -Phase;
  • MOCA -Screening -Test (Montreal Cognitive Assessment) mit einem Score ≥ 17,54;
  • Stabile pharmakologische Therapie für mindestens 4 Wochen und während der gesamten Behandlung;
  • Fähigkeit, die Einwilligung für die Studie zu verstehen und zu unterzeichnen;
  • Unterschriebene Einverständniserklärung für die Studie;
  • Fähigkeit, die Studienverfahren einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

  • Aufgrund schlechter Einhaltung nicht in der Lage, das Trainingsprogramm zu halten;
  • Neurologische Störungen überschneiden sich mit Parkinson -Krankheit, psychiatrischen Komplikationen oder Persönlichkeitsstörungen;
  • Vorhandensein von osteoartikulären und neuromuskulären Erkrankungen, die die Mobilität der oberen Gliedmaßen beeinträchtigen können;
  • Teilnehmer, die die Einverständniserklärung für die Studie nicht unterschrieben haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Versuchsgruppe (z. B.)
Die Teilnehmer, die der experimentellen Gruppe (z. B.) zugewiesen sind (z.

Das EG wird 20 Sitzungen der Roboter-unterstützten Therapie für die obere Extremität verfolgen. Übungen werden mit einem Handstück durchgeführt, um das Gewicht der oberen Extremität während der Therapie zu unterstützen und Bewegungen entsprechend den Bedürfnissen des Patienten zu unterstützen (oder zu widerstehen). Diese Modalitäten werden dem Patienten durch visuelles und motorisches Feedback (Force Feedback) präsentiert.

Die Übungen konzentrieren sich auf die Rehabilitation der Leistung der oberen Extremitäten beispielsweise:

Ellbogen: Flexionsverlängerung; Schulter: Horizontale Addition/Entführung, Flexionsverlängerung.

Die Software enthält ernsthafte Spiele für:

  • Motorkontrolle (sowohl Bewegungskontrolle als auch Kraftkontrolle);
  • Koordinierung;
  • Kognitiver Ausbildung;
  • Simulation täglicher Aktivitäten. Die Übungen werden von spezialisiertem Personal auf der Grundlage der Merkmale des Patienten definiert. Jede Rehabilitationssitzung dauert 45 Minuten, einschließlich 5 Minuten für die Geräteeinrichtung, 20 Minuten für die rechte obere Extremität und 20 Minuten für das linke obere Glied.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe (CG)
Die der Control Group (CG) zugewiesenen Teilnehmer werden zusätzlich zum Standard -Rehabilitationsprogramm 20 Sitzungen (dreimal pro Woche) für die Rehabilitation der oberen Extremitäten für die Rehabilitation der oberen Extremitäten befolgen.
Der CG dauert 20 Sitzungen (3 Tage/Woche) der herkömmlichen Rehabilitationsbehandlung ohne die Verwendung von technologischen Geräten für die obere Extremität. Jede Sitzung dauert 45 Minuten. The motor exercises will focus on upper limb rehabilitation and will be performed with a therapist who will personalize the treatment based on the patient's characteristics and needs. Specifically, the upper limb treatment will include exercises for mobility (shoulder, elbow, wrist, and hand), coordination, and manual dexterity.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Box- und Blocktest (BBT)
Zeitfenster: Tag 0 (T0 - Grundlinie), Tag 50 (T1 - nach der Behandlung).
Der Box- und Blöcke-Test, BBT, wird verwendet, um eine manuelle Geschicklichkeit zu messen, die in 60 Sekunden wiederholt 1-Zoll-Blöcke von einer Seite einer Box zur anderen bewegt werden muss. In Box- und Blöcken testen es Testbox mit 150 Blöcken und eine Partition in der Mitte wird in Längsrichtung entlang der Kante einer Standardhöhe platziert. Der Testteilnehmer wird angewiesen, mit seiner rechten oder linken Hand schnell einen Block auf einmal aufzunehmen. Tragen Sie dann die Schachtel über die verteilte und lassen Sie sie fallen. Für den Patienten ist es wichtig zu wissen, dass jede erfolgreiche Ausführung ein Punkt ist und er oder sie zwei trägt, es wird als einer gezählt. Die Anzahl der Blöcke, die der Testteilnehmer erfolgreich übertragen hat, wird zum Endergebnis, und je höher die Punktzahl ist, desto besser ist die Bruttohandbuchkunst des Testteilnehmers.
Tag 0 (T0 - Grundlinie), Tag 50 (T1 - nach der Behandlung).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aktionsforschungsarm Test (ARAT)
Zeitfenster: Tag 0 (T0 - Grundlinie), Tag 50 (T1 - nach der Behandlung).
Der Action Research Armstest (ARAT) ist eine 19 -Punkte -Beobachtungsmaßnahme, die von Physiotherapeuten und anderen Angehörigen der Gesundheitsberufe zur Beurteilung der Leistung der oberen Extremitäten (Koordination, Geschicklichkeit und Funktion) bei Schlaganfallwiederherstellung, Hirnverletzungen und Multiple Sklerosepopulationen verwendet wird. Elemente, aus denen der ARAT besteht, werden in vier Subskalen (Griff, Griff, Prise und Bruttobewegung) kategorisiert und in der Reihenfolge abnehmender Schwierigkeiten angeordnet, wobei die schwierigste Aufgabe zuerst untersucht wurde, gefolgt von der am wenigsten schwierigen Aufgabe. Lyle schlug vor, dass diese hierarchische Reihenfolge die Effizienz des Tests verbessern würde, da die normale Bewegung bei den schwierigsten Elementen auf eine erfolgreiche Leistung bei Verfahrensartikeln hinweist. Die Aufgabenleistung erfolgt auf einer 4-Punkte-Skala von 0 (keine Bewegung) bis 3 (Bewegung wird normal durchgeführt).
Tag 0 (T0 - Grundlinie), Tag 50 (T1 - nach der Behandlung).
Unified Parkinson -Krankheitsbewertungsskala (UPDRS)
Zeitfenster: Tag 0 (T0 - Grundlinie), Tag 50 (T1 - nach der Behandlung).

Die Unified Parkinson -Krankheitsbewertungsskala (UPDRS) ist ein Bewertungswerkzeug, mit dem die Schwere und das Fortschreiten der Parkinson -Krankheit bei Patienten gemessen werden. Die UPDRS -Skala besteht aus den folgenden sechs Segmenten:

  1. Mentation, Verhalten und Stimmung;
  2. Adl;
  3. Motorabschnitte;
  4. Komplikationen der Therapie (in der vergangenen Woche);
  5. Modifizierte Skala von Hoehn und Yahr;
  6. Schwab und England ADL Scale. Die ersten vier Segmente bestehen aus 42 Elementen, die in vier Subskalen unterteilt sind. Die UPDRs wurden 1987 als Goldstandard von Neurologen zur Überwachung der Reaktion auf Medikamente entwickelt, die zur Verringerung der Anzeichen und Symptome von Parkinson verwendet wurden.

Die Teile 1 bis 3 werden auf einer 0-4-Bewertungsskala bewertet. Teil 4 wird mit Ja und ohne Bewertungen bewertet. Höhere Werte zeigen eine erhöhte Schwere. Dann bewertet der Administrator den Patienten auf der H- und Y -Skala sowie in den Aktivitäten von Schwab und England im täglichen Lebensmaßstab.

Tag 0 (T0 - Grundlinie), Tag 50 (T1 - nach der Behandlung).
Behinderungen von Arm, Schulter und Hand (Dash)
Zeitfenster: Tag 0 (T0 - Grundlinie), Tag 50 (T1 - nach der Behandlung), Tag 140 (Fu1 - 3 Monate nach der Behandlung der Behandlung)
Die Behinderungen des Fragebogens des Arms, der Schulter und der Hand (Dash) sind ein 30-Punkte-Fragebogen, der die Fähigkeit eines Patienten untersucht, bestimmte Aktivitäten der oberen Extremitäten auszuführen. Dieser Fragebogen ist ein Selbstberichtsfragebogen, den Patienten Schwierigkeiten und Störungen des täglichen Lebens auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewerten können. Der Armaturenbrett wurde in vielen verschiedenen Sprachen übersetzt und hat sich als gültiger und zuverlässiger Fragebogen für eine Vielzahl von Störungen der oberen Extremitäten gezeigt. Der hohe Score entspricht einem hohen Gehalt an Armbehinderung.
Tag 0 (T0 - Grundlinie), Tag 50 (T1 - nach der Behandlung), Tag 140 (Fu1 - 3 Monate nach der Behandlung der Behandlung)
Kundenzufriedenheit Fragebogen
Zeitfenster: Tag 50 (T1 - nach der Behandlung).
Der Fragebogen zur Kundenzufriedenheit untersucht die allgemeine Zufriedenheit des Probanden bei der Teilnahme an der Studie. Es besteht aus sechs Fragen mit einer Punktzahl von 0 bis 4. Eine hohe Punktzahl entspricht einer hohen Befriedigung des Subjekts.
Tag 50 (T1 - nach der Behandlung).
System Usability Scale (SUS)
Zeitfenster: Tag 50 (T1 - nach der Behandlung).
Die System Usability Scale (SUS) ist eine einfache Skala mit zehn Punkten, die eine globale Übersicht über subjektive Bewertungen der Benutzerfreundlichkeit bietet. Sus ist eine Likert -Skala. Es wird oft angenommen, dass eine Likert-Skala einfach eine auf Fragen erzwungen ist, bei denen eine Erklärung abgegeben wird und der Befragte dann den Grad der Übereinstimmung oder Meinungsverschiedenheiten mit der Erklärung zu einer 5 (oder 7) Punktskala angibt. Die Konstruktion einer Likert -Skala ist jedoch etwas subtiler als diese. Während Likert -Skalen in dieser Form vorgestellt werden, müssen die Aussagen, mit denen der Befragte zu Übereinstimmung und Meinungsverschiedenheiten hinweist, sorgfältig ausgewählt werden.
Tag 50 (T1 - nach der Behandlung).

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kognitive Bewertung von Montreal (MOCA)
Zeitfenster: Tag 0 (T0 - Grundlinie)

Das MOCA ist ein beliebtes Screening -Tool, mit dem festgestellt wird, ob kognitive Beeinträchtigungen vorhanden sind. Die Fertigstellung dauert ungefähr zehn Minuten. Es bewertet visuelle Fähigkeiten, Aufmerksamkeit, Sprache, abstraktes Denken, verzögerte Rückruf, Exekutivfunktion und Orientierung. Die MOCA deckt mehr Domänen ab als die MMSE und weist daher eine größere Empfindlichkeit und Spezifität auf.

Kognitive Bewertungen sind schnelle, benutzerfreundliche und genaue Möglichkeiten, um den Fortschritt zu diagnostizieren, zu bewerten und viele Arten von kognitiven Beeinträchtigungen zu verwalten. Das MOCA ist nützlich, um das Verständnis und die Fähigkeit eines Patienten zu bestimmen.

Tag 0 (T0 - Grundlinie)
Neun -Loch -PEG -Test
Zeitfenster: Tag 0 (T0 - Grundlinie), Tag 50 (T1 - nach der Behandlung).

Der Neun-Loch-PEG-Test (9HPT) wird verwendet, um die Finger-Geschicklichkeit bei Patienten mit verschiedenen neurologischen Diagnosen zu messen.

Die Verabreichung des Tests besteht darin, den Patienten zu unterweisen, die Stifte von einem Container einzeln von einem Behälter zu nehmen und ihn so schnell wie möglich in die Löcher auf dem Tafel zu legen, und nutzte nur die bewertete Hand.

Legen Sie dann den Patienten an, die Stifte einzeln aus den Löchern zu entfernen und sie wieder in den Behälter zu ersetzen. Der Bewerter sollte die Stoppuhr starten, sobald der Patient den ersten Stift berührt. Der Bewerter sollte die Stoppuhr stoppen, sobald sich der letzte Stift im Behälter befindet. Die Bewertung wird als Anzahl der Sekunden berechnet, die der Patient zum Abschluss des Tests benötigt. Eine alternative Bewertung könnte die Anzahl der in 50 oder 100 Sekunden platzierten Stiften sein. In diesem Fall werden die Ergebnisse als Anzahl der pro Sekunde platzierten Stifte ausgedrückt.

Tag 0 (T0 - Grundlinie), Tag 50 (T1 - nach der Behandlung).
Trail -Making -Test
Zeitfenster: Tag 0 (T0 - Grundlinie), Tag 50 (T1 - nach der Behandlung).
Der Trail -Making -Test besteht aus zwei Teilen A und B, von denen jede mit einem Bleistift durchgeführt werden muss. Der Prüfer beginnt mit dem Timing von Teilen A und B, sobald er die Anweisungen gibt und der Teilnehmer das Startsignal erhält. Die Stoppuhr sollte nicht gestoppt werden, bis der Teilnehmer jeden Teil abgeschlossen hat und die Zeitlimit für die Unterbrechung erreicht wurde. Die Punktzahl wird auf diese Weise berechnet: Die Zeit, die für die Fertigstellung benötigt wird, muss für Teile A und B getrennt aufgezeichnet werden, und die maximale Punktzahl für Teil A beträgt 100 ", während 101" angibt, dass der Test unterbrochen wurde. Die maximale Punktzahl für Teil B beträgt 300 ", während 301" angibt, dass der Test unterbrochen wurde.
Tag 0 (T0 - Grundlinie), Tag 50 (T1 - nach der Behandlung).
Sensoren-basierte Zeigungsaufgabe
Zeitfenster: Tag 0 (T0 - Grundlinie), Tag 50 (T1 - nach der Behandlung).
Der Probanden sitzt vor einem Zielfeld (z. B. einem Touchscreen-Monitor 24 "), um einen Bewertungstest für die Bewertung von Zeigeaufgaben durchzuführen. Der Abstand zwischen dem Subjekt und der Mitte des Panels wird gemäß der mit geschlossenen Faust gemessenen Armlänge der einzelnen Probanden eingestellt. Während der Zeigenaufgabenversuche werden die Probanden eingeladen, bei seiner selbst ausgewählten Geschwindigkeit eines der Ziele auf dem Monitor zu erreichen und dann zum Anfangspunkt zurückzukehren (z. B. die Taste der Trigger-Box). Inertialsensoren werden auf die obere Extremität und den Rumpf angewendet. Die Oberflächenelektromyographie-Sensoren werden an den Hauptmuskelgruppen der oberen Extremität platziert, und schließlich wird eine 128-Kanal-EEG-Kappe verwendet.
Tag 0 (T0 - Grundlinie), Tag 50 (T1 - nach der Behandlung).
Bewertungsanträge für Strumentalkraft
Zeitfenster: Tag 0 (T0 - Grundlinie), Tag 50 (T1 - nach der Behandlung).
Eine Festigkeitsbewertung wird unter Verwendung eines Robotergeräts durchgeführt, das die vom Subjekt für jede Bewegung ausgeübte Kraft und die Dauer der maximalen Kraftaufrechterhaltung misst.
Tag 0 (T0 - Grundlinie), Tag 50 (T1 - nach der Behandlung).
Strumental ROM Evaluierungsanträge
Zeitfenster: Tag 0 (T0 - Grundlinie), Tag 50 (T1 - nach der Behandlung).
Eine ROM -Bewertung wird unter Verwendung eines Robotergeräts durchgeführt, das Projektionen entlang verschiedener Richtungen, der Flugbahn und dem von dem Subjekt für jede Bewegung abgedeckten Bereich misst.
Tag 0 (T0 - Grundlinie), Tag 50 (T1 - nach der Behandlung).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Prof. Marco Franceschini, MD, IRCCS San Raffaele Roma
  • Hauptermittler: Prof. Marco Franceschini, MD, IRCCS San Raffaele Roma

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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Beschreibung des IPD-Plans

Einzelne Teilnehmerdaten (IPD) werden auf Anfrage vom Hauptforscher, des Studienvorsitzenden oder der zentralen Kontaktperson dieser Studie geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Parkinson Krankheit

Klinische Studien zur Versuchsgruppe

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