- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06906679
Rehabilitering av øvre lemmer hos personer med Parkinsons sykdom: (MOTORPARK)
Effektivitet av en robot sluttffektoranordning for rehabilitering av øvre lemmer hos personer med Parkinsons sykdom: en multisenter randomisert kontrollert pilotstudie
Denne studien evaluerer effektiviteten av rehabilitering av øvre lemmer ved bruk av en slutt-effektor robotapparat med øvelser designet for å forbedre bevegelser, styrke og koordinering av skulderen, albuen og håndleddet hos pasienter med Parkinsons sykdom som har mild til moderat funksjonshemming, sammenlignet med konvensjonell rehabiliteringsbehandling. Studieprotokollen vil involvere individer som er diagnostisert med PD i henhold til UK Parkinsons sykdomssamfunn hjernebankkriterier, som vil bli tilfeldig tildelt en av følgende grupper:
A - Eksperimentell gruppe (f.eks) - Robotbehandling for rehabilitering av øvre lemmer. B - Kontrollgruppe (CG) - Konvensjonell behandling for rehabilitering av øvre lemmer.
Sekundære mål inkluderer:
- Evaluering av effektiviteten til et slutt-effektor robotsystem når det gjelder å forbedre koordinering og funksjonalitet i øvre lemmer gjennom ARAT-testen og UPDRS.
Identifisere undergrupper av deltakere som kan ha mer nytte av robotterapi basert på PD -sykdomsstadium (Hoehn & Yahr), alder og nedsatt øvre lem.
Analysere effekten av robotrehabilitering på livskvalitet.
Vurdere deltakernes etterlevelse og tilfredshetsnivåer med robotsystemet når det gjelder å forbedre deltakelsen i rehabilitering av øvre lemmer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Parkinsons sykdom (PD) er den nest vanligste nevrodegenerative lidelsen, som påvirker over 6 millioner individer over hele verden, med dens utbredelse som har økt 2,5 ganger de siste 30 årene, noe som gjør det til en ledende årsak til nevrologisk funksjonshemming. Kjennetegnet til PD er et motorisk syndrom preget av Bradykinesia, hvilende skjelving og stivhet, sammen med posturale og gangforandringer. Til tross for at han er ansett som en bevegelsesforstyrrelse, presenterer PD ofte ikke-motoriske symptomer som hyposmi, forstoppelse, urinfunksjon i urin, ortostatisk hypotensjon, kognitive svikt, humørsdepresjon, smerte og søvnforstyrrelser. Motoriske symptomer svekker gradvis daglige aktiviteter og reduserer livskvaliteten, med vanskeligheter med gangart og svelging forverret funksjonshemming over tid. Spesifikt er motorisk dysfunksjon i overekstremiteten preget av redusert bevegelseshastighet og nedsatt kraftmodulasjon, noe som fører til dårlig håndbevegelseskvalitet. Motorisk svekkelse i PD er omvendt korrelert med bevegelseshastighet og korrelert direkte med oppgavekompleksitet.
PD utvikler seg sakte, og selv om aktuelle behandlinger håndterer motoriske symptomer effektivt i de tidlige stadiene, reduseres effektiviteten deres i avanserte stadier, med ikke-motoriske symptomer som blir tydeligere. Ved siden av farmakoterapi har tidlig og regelmessig fysisk rehabilitering vist fordeler, forbedring av motorisk funksjon, holdningskontroll, balanse og styrke samtidig som den potensielt forsinker sykdomsprogresjonen. Suksessen med PD -behandling avhenger av behandlingskvalitet, timing og frekvens. Konvensjonell rehabilitering inkluderer trening, strategitrening og pasientopplæring, med fokus på å styrke koordinering av øvre lemmer, fluiditet og fingerferdighet. Selv om noen terapier forbedrer motorisk funksjon og ikke-motoriske symptomer, eksisterer det begrenset bevis for deres innvirkning på håndenskap.
Robotinnretninger, som utnytter nevroplastisitet og motoriske læringsprinsipper, er integrert i rehabilitering for å maksimere sensorisk inngang og gi målrettede, oppgavespesifikke stimuli til sentralnervesystemet. Fremskritt innen teknologi har gjort robotbehandlinger mer tilgjengelige, og kompletterer tradisjonell fysioterapi, spesielt i neurorehabilitering i overekstremiteten.
Robotassistert terapi (RAT) har vist effektivitet i hjerneslagrehabilitering, forbedring av øvre lemfunksjon, spastisitet og daglige livsaktiviteter. Imidlertid har forskning på robotrehabilitering for PD først og fremst fokusert på underekstremiteter og gangtrening (RAGT), og demonstrert positive effekter på motorisk funksjon og balanse, til tross for begrensede prøvestørrelser og oppfølgingsstudier.
Når det gjelder rehabilitering av øvre lemmer i PD, er bevis knapt. Noen studier som bruker virtual reality-systemer, som Oculus Rift 2 med Leap Motion Controller (OR2-LMC), har vist forbedringer i styrke, fin og grov fingerferdighet og bevegelseshastighet, selv om avvik mellom kvalitative og kvantitative resultater ble observert. Picelli et al. (2014) fant at robotassistert trening i øvre lemmer forbedret sensorimotoriske funksjoner, men placebo-effekten kan ikke utelukkes, og understreker behovet for større, randomiserte kontrollerte studier som sammenligner rotte med konvensjonell rehabilitering.
Nylig har Raciti L. et al. (2022) fremhevet effektiviteten av armeo -eksoskjelettet i å styrke håndfunksjonen, fingerferdighet og kognitive evner, noe som antyder en lovende mulighet for PD -rehabilitering (32).
Gitt de begrensede bevisene på robotrehabilitering for motoriske lidelser i overekstremiteten i PD, tar denne studien som mål å evaluere effektiviteten til en sluttffektor robotapparat designet for å forbedre skulder-, albue- og håndleddsbevegelser, styrke og koordinering hos individer med mild til moderat PD, sammenlignet med konvensjonell rehabilitering.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Dr. Sanaz Pournajaf, DPT
- Telefonnummer: 32405 +39 0652252405
- E-post: sanaz.pournajfa@sanraffaele.it
Studer Kontakt Backup
- Navn: Dr. Carrie Louise Thouant, OT
- E-post: carrielouise.thouant@sanraffaele.it
Studiesteder
-
-
FR
-
Cassino, FR, Italia, 03043
- Har ikke rekruttert ennå
- San Raffaele Cassino
-
Ta kontakt med:
- Prof. Maria Francesca Francesca De Pandis, MD, PhD
- Telefonnummer: +39077639740
- E-post: maria.depandis@sanraffaele.it
-
Ta kontakt med:
- Prof. Maria Francesca De Pandis, MD, PhD
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Italia, 00163
- Rekruttering
- IRCCS San Raffaele Roma
-
Ta kontakt med:
- Dr. Sanaz Pournajaf, DPT
- Telefonnummer: 32405 +39 0652252405
- E-post: sanaz.pournajfa@sanraffaele.it
-
Ta kontakt med:
- Dr. Sanaz Pournajaf, DPT
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder mellom 30 og 80 år;
- Diagnostisering av Parkinsons sykdom i henhold til UK Parkinsons sykdomssamfunn hjernebankkriterier;
- Hoehn & Yahr Scale score mellom 2 og 3 i "på" -fasen;
- Montreal Cognitive Assessment (MOCA) screeningtest med en score ≥ 17,54;
- Stabil farmakologisk terapi i minst 4 uker og gjennom hele behandlingen;
- Evne til å forstå og signere det informerte samtykket for studien;
- Signert informert samtykke for studien;
- Evne til å overholde studieprosedyrene.
Eksklusjonskriterier:
- Ikke i stand til å følge treningsprogrammet på grunn av dårlig etterlevelse;
- Nevrologiske lidelser overlapper med Parkinsons sykdom, psykiatriske komplikasjoner eller personlighetsforstyrrelser;
- Tilstedeværelse av osteoartikulære og nevromuskulære sykdommer som kan svekke mobiliteten i overekstremiteten;
- Deltakere som ikke har signert det informerte samtykket for studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe (f.eks.)
Deltakere tildelt Experimental Group (EG) vil følge 20 økter (3 ganger/uke) med robotassistert behandling for rehabilitering av øvre lemmer ved bruk av Motore (Humanware S.R.L, Pisa, Italia) robotapparat i tillegg til standard rehabiliteringsprogram.
|
EG vil følge 20 økter med robotassistert terapi for overekstremiteten. Øvelser vil bli utført ved hjelp av et håndstykke for å støtte vekten av overekstremiteten under terapi og for å hjelpe (eller motstå) bevegelser i henhold til pasientens behov. Disse modalitetene blir presentert for pasienten gjennom visuell og tilbakemelding av motorer (tvangsmessige tilbakemeldinger). Øvelsene vil fokusere på å rehabilitere ytelsen over lemmer, for eksempel: Albue: fleksjonsforlengelse; Skulder: Horisontal adduksjon/bortføring, fleksjonsforlengelse. Programvaren inkluderer seriøse spill for:
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe (CG)
Deltakere som er tildelt kontrollgruppe (CG) vil følge 20 økter (3 ganger/uke) av konvensjonell tratment for rehabilitering av øvre lemmer i tillegg til standardrehabiliteringsprogrammet.
|
CG vil vare 20 økter (3 dager/uke) med konvensjonell rehabilitativ behandling uten bruk av teknologiske apparater for overekstremiteten.
Hver økt vil vare 45 minutter.
Motorøvelsene vil fokusere på rehabilitering av øvre lemmer og vil bli utført med en terapeut som vil tilpasse behandlingen basert på pasientens egenskaper og behov.
Spesifikt vil den øvre lembehandlingen omfatte øvelser for mobilitet (skulder, albue, håndledd og hånd), koordinering og manuell fingerferdighet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Boks og blokkeringstest (BBT)
Tidsramme: Dag 0 (T0 - Baseline), Dag 50 (T1 - Etter behandling).
|
Boks og blokkeringstest, BBT, brukes til å måle en manuell fingerferdighet som krever gjentatte ganger å flytte 1-tommers blokker fra den ene siden av en boks til en annen på 60 sekunder.
I boks og blokkeringstest er det testboks med 150 blokker og en partisjon i midten er plassert på langs langs kanten av en standardhøyde-tabell.
Testtakeren blir bedt om å raskt hente en blokk om gangen med høyre eller venstre hånd.
Bær deretter boksen over det partisjonerte og slipp den, og det er viktig for pasienten å vite at hver vellykkede utførelse er ett poeng, og han eller hun bærer to, det vil bli regnet som en.
Antall blokker som testtakeren med hell overføres vil bli sluttresultatet og jo høyere poengsum, jo bedre er brutto manuell fingerferdighet til testtakeren.
|
Dag 0 (T0 - Baseline), Dag 50 (T1 - Etter behandling).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Action Research Arm Test (ARAT)
Tidsramme: Dag 0 (T0 - Baseline), Dag 50 (T1 - Etter behandling).
|
Action Research Arm Test (ARAT) er et observasjonsmål som brukes av fysioterapeuter og annet helsepersonell for å vurdere ytelsen til øvre ekstremitet (koordinering, fingerferdighet og funksjon) i hjerneslagsgjenoppretting, hjerneskade og flere sklerosepopulasjoner.
Elementer som omfatter ARAT er kategorisert i fire underskalaer (grep, grep, klype og grov bevegelse) og ordnet i rekkefølge av synkende vanskeligheter, med den vanskeligste oppgaven som ble undersøkt først, etterfulgt av den minst vanskelige oppgaven.
Lyle foreslo at denne hierarkiske bestillingen ville forbedre effektiviteten av testing, ettersom normal bevegelse på de vanskeligste elementene ville være en indikasjon på vellykket ytelse på gjenstander.
Oppgavens ytelse er vurdert på en 4-punkts skala, fra 0 (ingen bevegelse) til 3 (bevegelse utført normalt).
|
Dag 0 (T0 - Baseline), Dag 50 (T1 - Etter behandling).
|
|
Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS)
Tidsramme: Dag 0 (T0 - Baseline), Dag 50 (T1 - Etter behandling).
|
Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS) er et vurderingsverktøy som brukes til å måle alvorlighetsgraden og progresjonen av Parkinsons sykdom hos pasienter. UPDRS -skalaen består av følgende seks segmenter:
Del 1 til 3 blir scoret på en 0-4 ratingskala. Del 4 blir scoret med ja og ingen rangeringer. Høyere score viser økt alvorlighetsgrad. Deretter vurderer administratoren pasienten på H- og Y -skalaen og Schwab og England -aktivitetene i daglig livsskala. |
Dag 0 (T0 - Baseline), Dag 50 (T1 - Etter behandling).
|
|
Funksjonshemming av armen, skulderen og hånden (strek)
Tidsramme: Dag 0 (T0 - Baseline), dag 50 (T1 - Etter behandling), dag 140 (FU1 - 3 måneder etter behandlingsoppfølging)
|
Funksjonshemmingene til armen, skulder- og hånden (DASH) spørreskjemaet er et spørreskjema på 30 elementer som ser på en pasients evne til å utføre visse aktiviteter i øvre ekstremitet.
Dette spørreskjemaet er et selvrapport-spørreskjema om at pasienter kan rangere vanskeligheter og forstyrre dagliglivet på en 5-punkts Likert-skala.
Dashen er oversatt på mange forskjellige språk og har vist å være et gyldig og pålitelig spørreskjema for en rekke lidelser i øvre ekstremitet.
Høy poengsum tilsvarer høyt nivå av armhemming.
|
Dag 0 (T0 - Baseline), dag 50 (T1 - Etter behandling), dag 140 (FU1 - 3 måneder etter behandlingsoppfølging)
|
|
Klienttilfredshetsspørreskjema
Tidsramme: Dag 50 (T1 - Etter behandling).
|
Klienttilfredshetsspørreskjemaet undersøker motivets generelle tilfredshet med å delta i studien.
Den består av seks spørsmål med en poengsum fra 0 til 4. en høy poengsum tilsvarer et høyt tilfredshetsnivå fra emnet.
|
Dag 50 (T1 - Etter behandling).
|
|
System Brukbarhetsskala (SUS)
Tidsramme: Dag 50 (T1 - Etter behandling).
|
System Bruks skalaen (SUS) er en enkel skala på ti elementer som gir et globalt syn på subjektive vurderinger av brukervennlighet.
SUS er en Likert -skala.
Det antas ofte at en Likert-skala ganske enkelt er en basert på spørsmål om tvangsvalg, der en uttalelse blir avgitt og respondenten da indikerer graden av avtale eller uenighet med uttalelsen om en 5 (eller 7) punktskala.
Imidlertid er konstruksjonen av en Likert -skala noe mer subtil enn dette.
Mens Likert -skalaer presenteres i denne formen, må uttalelsene som respondenten indikerer enighet og uenighet, velges nøye.
|
Dag 50 (T1 - Etter behandling).
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Tidsramme: Dag 0 (T0 - Baseline)
|
MOCA er populært screeningverktøy som brukes til å bestemme om kognitiv svikt er til stede. Det tar omtrent ti minutter å fullføre. Den evaluerer visuospatiale ferdigheter, oppmerksomhet, språk, abstrakt resonnement, forsinket tilbakekalling, utøvende funksjon og orientering. MOCA dekker flere domener enn MMSE og har som en konsekvens større følsomhet og spesifisitet. Kognitive vurderinger er raske, enkle å bruke og nøyaktige måter å bidra til å diagnostisere, evaluere fremgang og håndtere mange typer kognitive svikt. MOCA er nyttig for å bestemme pasientens forståelsesnivå og evne. |
Dag 0 (T0 - Baseline)
|
|
Ni Hole Peg Test
Tidsramme: Dag 0 (T0 - Baseline), Dag 50 (T1 - Etter behandling).
|
Nine-hulls PEG-testen (9HPT) brukes til å måle fingerferdighet hos pasienter med forskjellige nevrologiske diagnoser. Administrasjonen av testen består av å instruere pasienten om å ta knaggen fra en beholder, en etter en, og plassere dem i hullene på brettet, så raskt som mulig, ved å bare bruke hånden som blir evaluert. Deretter må du instruere pasienten om å fjerne knaggene fra hullene, en etter en, og erstatte dem tilbake i beholderen. Evaluatoren skal starte stoppeklokken så snart pasienten berører den første pinnen. Evaluereren skal stoppe stoppeklokken når den siste pinnen er i beholderen. Poenget beregnes som antall sekunder det tar for pasienten å fullføre testen. En alternativ scoring kan være antall knagger som er plassert på 50 eller 100 sekunder, kan registreres. I dette tilfellet uttrykkes resultatene som antall knagger som er plassert per sekund. |
Dag 0 (T0 - Baseline), Dag 50 (T1 - Etter behandling).
|
|
Trail Making Test
Tidsramme: Dag 0 (T0 - Baseline), Dag 50 (T1 - Etter behandling).
|
Stien som lager test består av to deler, A og B, som hver må utføres ved hjelp av en blyant.
Eksaminatoren starter timingdelene A og B så snart de er ferdige med å gi instruksjonene, og deltakeren får startsignalet.
Stoppeklokken skal ikke stoppes før deltakeren har fullført hver del eller fristen for avbrudd er nådd.
Poengsummen beregnes på denne måten: tiden som er tatt for fullføring, må registreres separat for del A og B. Maksimal poengsum for del A er 100 ", mens 101" indikerer at testen ble avbrutt.
Maksimal poengsum for del B er 300 ", mens 301" indikerer at testen ble avbrutt.
|
Dag 0 (T0 - Baseline), Dag 50 (T1 - Etter behandling).
|
|
Sensorbasert pekeroppgave
Tidsramme: Dag 0 (T0 - Baseline), Dag 50 (T1 - Etter behandling).
|
Emnet sitter foran et målpanel (f.eks. En monitor på berøringsskjerm 24 ") for å utføre en pekende oppgavevalueringstest.
Avstanden mellom emnet og midten av panelet vil bli satt i henhold til hvert individs armlengde målt med knyttneven lukket.
Under pekende oppgaveforsøk blir forsøkspersonene invitert til å nå, med hans/hennes selvvalgte hastighet, et av målene på skjermen, og deretter gå tilbake til det første punktet (f.eks. Trigger-Box-knappen).
Treghetssensorer vil bli brukt på overekstremiteten og bagasjerommet, overflatelektromyografisensorer vil bli plassert på de viktigste muskelgruppene i overekstremiteten, og til slutt vil en 128-kanals EEG-hette bli brukt.
|
Dag 0 (T0 - Baseline), Dag 50 (T1 - Etter behandling).
|
|
Strumental Force Evaluation Assesment
Tidsramme: Dag 0 (T0 - Baseline), Dag 50 (T1 - Etter behandling).
|
En styrkevurdering utføres ved hjelp av en robotapparat som måler kraften som er utført av emnet for hver bevegelse og varigheten av maksimal kraftvedlikehold.
|
Dag 0 (T0 - Baseline), Dag 50 (T1 - Etter behandling).
|
|
Strumental ROM -evaluering Assesment
Tidsramme: Dag 0 (T0 - Baseline), Dag 50 (T1 - Etter behandling).
|
En ROM -vurdering utføres ved hjelp av en robotapparat som måler fremspring i forskjellige retninger, banen og området dekket av emnet for hver bevegelse.
|
Dag 0 (T0 - Baseline), Dag 50 (T1 - Etter behandling).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Prof. Marco Franceschini, MD, IRCCS San Raffaele Roma
- Hovedetterforsker: Prof. Marco Franceschini, MD, IRCCS San Raffaele Roma
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- GBD 2016 Neurology Collaborators. Global, regional, and national burden of neurological disorders, 1990-2016: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2016. Lancet Neurol. 2019 May;18(5):459-480. doi: 10.1016/S1474-4422(18)30499-X. Epub 2019 Mar 14.
- Dorsey ER, Sherer T, Okun MS, Bloem BR. The Emerging Evidence of the Parkinson Pandemic. J Parkinsons Dis. 2018;8(s1):S3-S8. doi: 10.3233/JPD-181474.
- Jankovic J. Parkinson's disease: clinical features and diagnosis. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2008 Apr;79(4):368-76. doi: 10.1136/jnnp.2007.131045.
- FITTS PM. The information capacity of the human motor system in controlling the amplitude of movement. J Exp Psychol. 1954 Jun;47(6):381-91. No abstract available.
- Molteni F, Gasperini G, Cannaviello G, Guanziroli E. Exoskeleton and End-Effector Robots for Upper and Lower Limbs Rehabilitation: Narrative Review. PM R. 2018 Sep;10(9 Suppl 2):S174-S188. doi: 10.1016/j.pmrj.2018.06.005.
- Tolosa E, Garrido A, Scholz SW, Poewe W. Challenges in the diagnosis of Parkinson's disease. Lancet Neurol. 2021 May;20(5):385-397. doi: 10.1016/S1474-4422(21)00030-2.
- Ponsen MM, Daffertshofer A, Wolters ECh, Beek PJ, Berendse HW. Impairment of complex upper limb motor function in de novo Parkinson's disease. Parkinsonism Relat Disord. 2008;14(3):199-204. doi: 10.1016/j.parkreldis.2007.07.019. Epub 2007 Oct 2.
- Quinn L, Busse M, Dal Bello-Haas V. Management of upper extremity dysfunction in people with Parkinson disease and Huntington disease: facilitating outcomes across the disease lifespan. J Hand Ther. 2013 Apr-Jun;26(2):148-54; quiz 155. doi: 10.1016/j.jht.2012.11.001. Epub 2012 Dec 8.
- Sanes JN. Information processing deficits in Parkinson's disease during movement. Neuropsychologia. 1985;23(3):381-92. doi: 10.1016/0028-3932(85)90024-7.
- Jankovic J, Aguilar LG. Current approaches to the treatment of Parkinson's disease. Neuropsychiatr Dis Treat. 2008 Aug;4(4):743-57. doi: 10.2147/ndt.s2006.
- Peall KJ, Kuiper A, de Koning TJ, Tijssen MA. Non-motor symptoms in genetically defined dystonia: Homogenous groups require systematic assessment. Parkinsonism Relat Disord. 2015 Sep;21(9):1031-40. doi: 10.1016/j.parkreldis.2015.07.003. Epub 2015 Jul 17.
- Grazina R, Massano J. Physical exercise and Parkinson's disease: influence on symptoms, disease course and prevention. Rev Neurosci. 2013;24(2):139-52. doi: 10.1515/revneuro-2012-0087.
- Capecci M, Pournajaf S, Galafate D, Sale P, Le Pera D, Goffredo M, De Pandis MF, Andrenelli E, Pennacchioni M, Ceravolo MG, Franceschini M. Clinical effects of robot-assisted gait training and treadmill training for Parkinson's disease. A randomized controlled trial. Ann Phys Rehabil Med. 2019 Sep;62(5):303-312. doi: 10.1016/j.rehab.2019.06.016. Epub 2019 Aug 1.
- Keus SHJ, Munneke M, Graziano M, et al. European Physiotherapy Guideline for Parkinson's disease. s.l. : KNGF/ParkinsonNet, 2014.
- Vercruysse S, Gilat M, Shine JM, Heremans E, Lewis S, Nieuwboer A. Freezing beyond gait in Parkinson's disease: a review of current neurobehavioral evidence. Neurosci Biobehav Rev. 2014 Jun;43:213-27. doi: 10.1016/j.neubiorev.2014.04.010. Epub 2014 Apr 23.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RP 12/23
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .