- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06906679
Rehabilitacja kończyny górnej u osób z chorobą Parkinsona: (MOTORPARK)
Skuteczność robotycznego urządzenia do rehabilitacji kończyny górnej u osób z chorobą Parkinsona: wieloośrodkowe randomizowane badanie pilotażowe
To badanie ocenia skuteczność rehabilitacji kończyny górnej za pomocą robotycznego urządzenia z efektem końcowym z ćwiczeniami zaprojektowanymi w celu poprawy ruchów, siły i koordynacji barku, łokcia i nadgarstka u pacjentów z chorobą Parkinsona, którzy mają łagodne do umiarkowanej niepełnosprawności, w porównaniu z konwencjonalnym leczeniem rehabilitacyjnym. Protokół badania będzie obejmował osoby zdiagnozowane PD zgodnie z kryteriami banku mózgu w Wielkiej Brytanii Parkinson's Disease Society, które zostaną losowo przydzielone do jednej z następujących grup:
A - Grupa eksperymentalna (EG) - robotyczne leczenie rehabilitacji kończyny górnej. B - Grupa kontrolna (CG) - Konwencjonalne leczenie rehabilitacji kończyny górnej.
Cele wtórne obejmują:
- Ocena skuteczności systemu robotycznego efektora końcowego pod względem poprawy koordynacji i funkcjonalności kończyny górnej za pomocą testu ARAT i UPDRS.
Identyfikacja podgrup uczestników, którzy mogą bardziej skorzystać z terapii robotycznej opartej na stadium choroby PD (Hoehn i Yahr), wieku i upośledzeniu kończyn górnej.
Analiza wpływu robotycznej rehabilitacji na jakość życia.
Ocena poziomów zgodności i satysfakcji uczestników z systemem robotycznym pod względem poprawy uczestnictwa w rehabilitacji kończyny górnej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Choroba Parkinsona (PD) jest drugim najczęstszym zaburzeniem neurodegeneracyjnym, dotykającym ponad 6 milionów osób na całym świecie, a jej rozpowszechnienie wzrosło o 2,5 razy w ciągu ostatnich 30 lat, co czyni go wiodącą przyczyną niepełnosprawności neurologicznej. Znakiem rozpoznawczym PD jest zespół motoryczny charakteryzujący się bradykinezem, drżeniem spoczynkowym i sztywnością, wraz ze zmianami postawy i chodu. Pomimo tego, że jest uważany za zaburzenie ruchowe, PD często przedstawia objawy nie-motoryczne, takie jak hiposmia, zaparcia, zaburzenia działania moczu, niedociśnienie ortostatyczne, zaburzenia poznawcze, depresja nastroju, ból i zaburzenia snu. Objawy ruchowe stopniowo upośledzają codzienne czynności i zmniejszają jakość życia, z trudnościami w chodzie i połykaniu pogarszającej się niepełnosprawności w czasie. W szczególności dysfunkcja silnika kończyny górnej jest oznaczona zmniejszoną prędkością ruchu i upośledzoną modulacją siły, co prowadzi do jakości ruchu ręki. Upośledzenie motoryczne w PD jest odwrotnie skorelowane z prędkością ruchu i bezpośrednio skorelowane ze złożonością zadania.
PD postępuje powoli i chociaż obecne leczenie skutecznie radzą sobie z objawami ruchowymi we wczesnych stadiach, ich skuteczność zmniejsza się w zaawansowanych stadiach, przy czym objawy inne niż motoryczne stają się coraz bardziej widoczne. Oprócz farmakoterapii wczesna i regularna rehabilitacja fizyczna wykazała korzyści, poprawę funkcji motorycznej, kontrolę postawy, równowagę i siłę, przy jednoczesnym opóźnianiu postępu choroby. Sukces leczenia PD zależy od jakości leczenia, czasu i częstotliwości. Konwencjonalna rehabilitacja obejmuje ćwiczenia, szkolenie strategiczne i wykształcenie pacjentów, koncentrując się na zwiększeniu koordynacji kończyn górnej, płynności i zręczności. Chociaż niektóre terapie poprawiają funkcję motoryczną i objawy inne niż motory, istnieją ograniczone dowody dotyczące ich wpływu na zręczność dłoni.
Urządzenia robotyczne, wykorzystujące neuroplastyczność i zasady uczenia się motorycznego, zostały zintegrowane z rehabilitacją, aby zmaksymalizować wkład sensoryczny i zapewnić ukierunkowane bodźce specyficzne dla zadania do centralnego układu nerwowego. Postępy w technologii sprawiły, że zabiegi robotyczne są bardziej dostępne, uzupełniając tradycyjną fizjoterapię, szczególnie w neurorehabilitacji kończyn górnych.
Terapia wspomagana przez roboty (RAT) wykazała skuteczność w rehabilitacji udaru mózgu, poprawie funkcji kończyny górnej, spastyczności i codziennych czynności związanych z życiem. Jednak badania dotyczące robotycznej rehabilitacji PD koncentrowały się przede wszystkim na kończynach dolnych i szkoleniu chodu (RAGT), wykazując pozytywny wpływ na funkcję motoryczną i równowagę, pomimo ograniczonych rozmiarów próby i badań kontrolnych.
Jeśli chodzi o rehabilitację kończyny w PD, dowody są rzadkie. Niektóre badania z wykorzystaniem systemów rzeczywistości wirtualnej, takie jak Oculus Rift 2 z kontrolerem ruchu LEAP (OR2-LMC), wykazały poprawę siły, drobnej i obrzydliwej zręczności oraz prędkości ruchu, chociaż odnotowano rozbieżności między wynikami jakościowymi i ilościowymi. Picelli i in. (2014) stwierdzili, że trening kończyny górnej kończyny poprawił funkcje sensomotoryczne, ale nie można wykluczyć efektu placebo, podkreślając potrzebę większych, randomizowanych kontrolowanych badań porównujących szczura z konwencjonalną rehabilitacją.
Niedawno Raciti L. i in. (2022) podkreślili skuteczność egzoszkieletu Armeo w zwiększaniu funkcji dłoni, zręczności i zdolności poznawczych, sugerując obiecującą drogę do rehabilitacji PD (32).
Biorąc pod uwagę ograniczone dowody na rehabilitację robotyczną zaburzeń ruchowych kończyn górnych w PD, badanie to ma na celu ocenę skuteczności robotycznego urządzenia z efektem końcowym zaprojektowanym w celu poprawy ruchów ramion, łokcia i nadgarstka, siły i koordynacji u osób z łagodnym do umiarkowanym PD, w porównaniu z konwencjonalną rehabilitacją.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dr. Sanaz Pournajaf, DPT
- Numer telefonu: 32405 +39 0652252405
- E-mail: sanaz.pournajfa@sanraffaele.it
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Dr. Carrie Louise Thouant, OT
- E-mail: carrielouise.thouant@sanraffaele.it
Lokalizacje studiów
-
-
FR
-
Cassino, FR, Włochy, 03043
- Jeszcze nie rekrutacja
- San Raffaele Cassino
-
Kontakt:
- Prof. Maria Francesca Francesca De Pandis, MD, PhD
- Numer telefonu: +39077639740
- E-mail: maria.depandis@sanraffaele.it
-
Kontakt:
- Prof. Maria Francesca De Pandis, MD, PhD
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Włochy, 00163
- Rekrutacyjny
- IRCCS San Raffaele Roma
-
Kontakt:
- Dr. Sanaz Pournajaf, DPT
- Numer telefonu: 32405 +39 0652252405
- E-mail: sanaz.pournajfa@sanraffaele.it
-
Kontakt:
- Dr. Sanaz Pournajaf, DPT
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek od 30 do 80 lat;
- Diagnoza choroby Parkinsona według brytyjskich kryteriów banku mózgu Parkinson's Disease Society;
- Skala Hoehn i Yahr między 2 a 3 w fazie „On”;
- Test badań przesiewowych oceny poznawczej Montreal (MOCA) z wynikiem ≥ 17,54;
- Stabilna terapia farmakologiczna przez co najmniej 4 tygodnie i podczas leczenia;
- Zdolność do zrozumienia i podpisywania świadomej zgody na badanie;
- Podpisano świadomą zgodę na badanie;
- Zdolność do przestrzegania procedur badania.
Kryteria wykluczenia:
- Nie można przestrzegać programu ćwiczeń z powodu złej zgodności;
- Zaburzenia neurologiczne nakładające się na chorobę Parkinsona, powikłania psychiatryczne lub zaburzenia osobowości;
- Obecność chorób osteoadicularnych i nerwowo -mięśniowych, które mogą zaburzyć ruchliwość kończyny górnej;
- Uczestnicy, którzy nie podpisali świadomej zgody na badanie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna (np.)
Uczestnicy przydzielani do grupy eksperymentalnej (np.) Po 20 sesjach (3 razy w tygodniu) oprócz standardowego programu rehabilitacyjnego wspomaganego przez roboty za pomocą rehabilitacji kończyny górnej kończyny (Humanware S.R.L, PISA, Italia) oprócz standardowego programu rehabilitacji.
|
EG będzie po 20 sesjach terapii wspomaganej robotem kończyny górnej. Ćwiczenia będą wykonywane przy użyciu ręki w celu wsparcia ciężaru kończyny górnej podczas terapii i pomocy (lub przeciwstawnej) ruchom zgodnie z potrzebami pacjenta. Mody te są prezentowane pacjentowi poprzez wizualne i motoryczne sprzężenie zwrotne (sprzężenie zwrotne siły). Ćwiczenia koncentrują się na rehabilitacji wydajności kończyny górnej, na przykład: Łokieć: przedłużenie zgięcia; Ramię: Dodanie poziome/uprowadzenie, Extension-Extension. Oprogramowanie obejmuje poważne gry dla:
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna (CG)
Uczestnicy przydzielani do grupy kontrolnej (CG) będą śledzić 20 sesji (3 razy w tygodniu) konwencjonalnego tracie do rehabilitacji kończyn górnej oprócz standardowego programu rehabilitacji.
|
CG przetrwa 20 sesji (3 dni w tygodniu) konwencjonalnego leczenia rehabilitacyjnego bez zastosowania urządzeń technologicznych dla kończyny górnej.
Każda sesja potrwa 45 minut.
Ćwiczenia motoryczne skupią się na rehabilitacji kończyn górnej i zostaną wykonane z terapeutą, który spersonalizuje leczenie na podstawie cech i potrzeb pacjenta.
W szczególności leczenie kończyny górnej będzie obejmować ćwiczenia mobilności (ramię, łokieć, nadgarstek i rękę), koordynację i ręczną zręczność.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pudełko i test blokowy (BBT)
Ramy czasowe: Dzień 0 (T0 - Baza), Dzień 50 (T1 - po leczeniu).
|
Test pudełkowy i bloków, BBT, służy do pomiaru ręcznej zręczności, która wymaga wielokrotnego przemieszczania 1-calowego bloków z jednej strony pudełka na drugą w 60 sekund.
W testach pudełka i bloków znajduje się skrzynka testowa z 150 blokami, a partycja pośrodku jest umieszczona wzdłuż krawędzi standardowej stolika o wysokości.
The test taker is instructed to quickly pick up one block at a time with his or her right or left hand.
Następnie przenieś pudełko na partycje i upuść je i ważne jest, aby pacjent wiedział, że każde udane wykonanie to jeden punkt, a on lub ona nosi dwa, które zostanie uznane za jedno.
Liczba bloków, które z powodzeniem przeniósł test testowy, stanie się końcowym wynikiem i im wyższy wynik, tym lepsza zręczność podręcznika brutto testowanego.
|
Dzień 0 (T0 - Baza), Dzień 50 (T1 - po leczeniu).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test ramienia badań akcji (ARAT)
Ramy czasowe: Dzień 0 (T0 - Baza), Dzień 50 (T1 - po leczeniu).
|
Test Action Research ARM (ARAT) to 19 -elementowa miara obserwacyjna stosowana przez fizjoterapeutów i innych pracowników służby zdrowia w celu oceny wydajności kończyny górnej (koordynacja, zręczność i funkcjonowanie) w populacji odzyskiwania udaru mózgu, uszkodzenia mózgu i stwardnienia rozsianego.
Pozycje zawierające arat są podzielone na cztery podskale (chwyt, chwyt, szczypta i ruch brutto) i ułożone w kolejności trudności w spadku, z najtrudniejszym zadaniem zbadanym jako najpierw, a następnie najmniej trudnym zadaniem.
Lyle zaproponował, że to hierarchiczne zamówienie poprawiłoby wydajność testów, ponieważ normalny ruch najtrudniejszych pozycji wskazywałby na udaną wydajność przedmiotów postępowania.
Wydajność zadania jest oceniana w 4-punktowej skali, od 0 (bez ruchu) do 3 (ruch wykonywany normalnie).
|
Dzień 0 (T0 - Baza), Dzień 50 (T1 - po leczeniu).
|
|
Skala oceny choroby Unified Parkinson (UPDRS)
Ramy czasowe: Dzień 0 (T0 - Baza), Dzień 50 (T1 - po leczeniu).
|
Zjednoczona skala oceny choroby Parkinsona (UPDRS) to narzędzie oceny stosowane do oceny nasilenia i postępu choroby Parkinsona u pacjentów. Skala UPDRS składa się z następujących sześciu segmentów:
Części od 1 do 3 są oceniane w skali oceny 0-4. Część 4 jest oceniana za pomocą tak i braku ocen. Wyższe wyniki wykazują zwiększone nasilenie. Następnie administrator ocenia pacjenta na skalę H i Y oraz działalność Schwab i Anglii w codziennej skali życia. |
Dzień 0 (T0 - Baza), Dzień 50 (T1 - po leczeniu).
|
|
Niepełnosprawność ramienia, ramię i ręki (Dash)
Ramy czasowe: Dzień 0 (T0 - Bazowa), Dzień 50 (T1 - Po leczeniu), Dzień 140 (FU1 - 3 miesiące po obserwacji leczenia)
|
Niepełnosprawne kwestionariusz ramion, ramion i dłoni (DASH) to 30-elementowy kwestionariusz, który analizuje zdolność pacjenta do wykonywania niektórych działań kończyn górnych.
Ten kwestionariusz jest kwestionariuszem samoopisu, który pacjenci mogą oceniać trudność i zakłócenia w codziennym życiu w 5-punktowej skali Likerta.
Dash został przetłumaczony w wielu różnych językach i wykazał, że jest ważnym i niezawodnym kwestionariuszem dla różnych zaburzeń kończyny górnej.
Wysoki wynik odpowiada wysokiego poziomu niepełnosprawności ARM.
|
Dzień 0 (T0 - Bazowa), Dzień 50 (T1 - Po leczeniu), Dzień 140 (FU1 - 3 miesiące po obserwacji leczenia)
|
|
Kwestionariusz satysfakcji klienta
Ramy czasowe: Dzień 50 (T1 - po leczeniu).
|
Kwestionariusz satysfakcji klienta bada ogólną satysfakcję z uczestnictwa w badaniu.
Składa się z sześciu pytań z wynikiem od 0 do 4. Wysoki wynik odpowiada wysokiego poziomu zadowolenia z podmiotu.
|
Dzień 50 (T1 - po leczeniu).
|
|
Skala użyteczności systemu (SUS)
Ramy czasowe: Dzień 50 (T1 - po leczeniu).
|
Skala użyteczności systemowej (SUS) to prosta, dziesięciocentryczna skala, co daje globalny pogląd na subiektywne oceny użyteczności.
SUS to skala Likerta.
Często zakłada się, że skala Likerta jest po prostu opartą na pytaniach wymuszonych wyboru, w których składa się oświadczenie, a pozwany następnie wskazuje stopień zgody lub spór z oświadczeniem w skali punktowej 5 (lub 7).
Jednak budowa skali Likerta jest nieco bardziej subtelna niż ta.
Podczas gdy Skale Likerta są prezentowane w tej formie, stwierdzenia, z którymi respondent wskazuje zgodę i nieporozumienie, muszą zostać starannie wybrane.
|
Dzień 50 (T1 - po leczeniu).
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena poznawcza Montreal (MOCA)
Ramy czasowe: Dzień 0 (T0 - linia bazowa)
|
MOCA jest popularnym narzędziem badań przesiewowych używanych do ustalenia, czy występuje upośledzenie poznawcze. Ukończenie zajmuje około dziesięciu minut. Ocenia umiejętności wizualne, uwagę, język, rozumowanie abstrakcyjne, opóźnione wycofanie, funkcje wykonawcze i orientacja. MOCA obejmuje więcej domen niż MMSE, a w konsekwencji ma większą czułość i swoistość. Oceny poznawcze są szybkie, łatwe w użyciu i dokładne sposoby diagnozowania, oceny postępów i zarządzania wieloma rodzajami zaburzeń poznawczych. MOCA jest przydatna w określaniu poziomu zrozumienia i zdolności pacjenta. |
Dzień 0 (T0 - linia bazowa)
|
|
Test dziewięciu otworów
Ramy czasowe: Dzień 0 (T0 - Baza), Dzień 50 (T1 - po leczeniu).
|
Dziewięcioosobowy test PEG (9HPT) służy do pomiaru zręczności palca u pacjentów z różnymi diagnozami neurologicznymi. Podawanie testu polega na instruowaniu pacjenta, aby zabrał kołki z pojemnika, jeden po drugim i umieszczać je w otworach na planszy, tak szybko, jak to możliwe, używając tylko ocenianej ręki. Następnie poinstruuj pacjenta, aby usunął kołki z otworów, jeden po drugim i wymienić je z powrotem do pojemnika. Ewaluator powinien uruchomić stopwatch, gdy tylko pacjent dotknie pierwszego kołka. Ewaluator powinien zatrzymać stopwatch, gdy ostatni PEG znajdzie się w pojemniku. Punktacja jest obliczana jako liczba sekund potrzebnych do ukończenia testu. Alternatywną punktacją może być zarejestrowanie liczby kołków umieszczonych w 50 lub 100 sekund. W takim przypadku wyniki są wyrażone jako liczba kołków umieszczonych na sekundę. |
Dzień 0 (T0 - Baza), Dzień 50 (T1 - po leczeniu).
|
|
Test tworzenia szlaków
Ramy czasowe: Dzień 0 (T0 - Baza), Dzień 50 (T1 - po leczeniu).
|
Test tworzenia szlaku składa się z dwóch części, A i B, z których każda należy wykonać za pomocą ołówka.
Egzaminator rozpoczyna czas na części A i B, gdy tylko zakończą podawanie instrukcji, a uczestnik otrzymuje sygnał startowy.
Stopnica nie powinna być zatrzymywana, dopóki uczestnik nie ukończy każdej części lub nie zostanie osiągnięty limit czasu przerwy.
Wynik jest obliczany w ten sposób: czas potrzebny do ukończenia musi być rejestrowany osobno dla części A i B. Maksymalny wynik dla części A wynosi 100 ", a 101" wskazuje, że test został przerwany.
Maksymalny wynik dla części B wynosi 300 ", a 301" wskazuje, że test został przerwany.
|
Dzień 0 (T0 - Baza), Dzień 50 (T1 - po leczeniu).
|
|
Zadanie wskazujące oparte na czujnikach
Ramy czasowe: Dzień 0 (T0 - Baza), Dzień 50 (T1 - po leczeniu).
|
Podmiot znajduje się przed panelem docelowym (np. Monitor ekranu dotykowego 24 ") w celu przeprowadzenia testu oceny zadania wskazującego.
Odległość między podmiotem a środkiem panelu zostanie ustawiona zgodnie z długością ramienia każdego pacjenta zmierzonego za pomocą pięści.
Podczas prób wskazujących na zadania badanych są zaproszeni do osiągnięcia, przy jego wybranej prędkości, jednym z celów na monitor, a następnie wracają do punktu początkowego (np. Przycisk wyzwalacz).
Czujniki bezwładnościowe zostaną przyłożone do kończyny górnej i bagażnika, czujniki elektromiografii powierzchniowej zostaną umieszczone na głównych grupach mięśni kończyny górnej, a na koniec zostanie zastosowana 128-kanałowa nasadka EEG.
|
Dzień 0 (T0 - Baza), Dzień 50 (T1 - po leczeniu).
|
|
Ocena siły strumpa
Ramy czasowe: Dzień 0 (T0 - Baza), Dzień 50 (T1 - po leczeniu).
|
Ocena siły jest przeprowadzana przy użyciu urządzenia robotycznego, które mierzy siłę wywieraną przez pacjent dla każdego ruchu i czas trwania maksymalnej konserwacji siły.
|
Dzień 0 (T0 - Baza), Dzień 50 (T1 - po leczeniu).
|
|
Dałatę oceny ROM
Ramy czasowe: Dzień 0 (T0 - Baza), Dzień 50 (T1 - po leczeniu).
|
Ocena ROM przeprowadza się przy użyciu urządzenia robotycznego, które mierzy projekcje w różnych kierunkach, trajektorii i obszaru objętym podmiotem dla każdego ruchu.
|
Dzień 0 (T0 - Baza), Dzień 50 (T1 - po leczeniu).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Prof. Marco Franceschini, MD, IRCCS San Raffaele Roma
- Główny śledczy: Prof. Marco Franceschini, MD, IRCCS San Raffaele Roma
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- GBD 2016 Neurology Collaborators. Global, regional, and national burden of neurological disorders, 1990-2016: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2016. Lancet Neurol. 2019 May;18(5):459-480. doi: 10.1016/S1474-4422(18)30499-X. Epub 2019 Mar 14.
- Dorsey ER, Sherer T, Okun MS, Bloem BR. The Emerging Evidence of the Parkinson Pandemic. J Parkinsons Dis. 2018;8(s1):S3-S8. doi: 10.3233/JPD-181474.
- Jankovic J. Parkinson's disease: clinical features and diagnosis. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2008 Apr;79(4):368-76. doi: 10.1136/jnnp.2007.131045.
- FITTS PM. The information capacity of the human motor system in controlling the amplitude of movement. J Exp Psychol. 1954 Jun;47(6):381-91. No abstract available.
- Molteni F, Gasperini G, Cannaviello G, Guanziroli E. Exoskeleton and End-Effector Robots for Upper and Lower Limbs Rehabilitation: Narrative Review. PM R. 2018 Sep;10(9 Suppl 2):S174-S188. doi: 10.1016/j.pmrj.2018.06.005.
- Tolosa E, Garrido A, Scholz SW, Poewe W. Challenges in the diagnosis of Parkinson's disease. Lancet Neurol. 2021 May;20(5):385-397. doi: 10.1016/S1474-4422(21)00030-2.
- Ponsen MM, Daffertshofer A, Wolters ECh, Beek PJ, Berendse HW. Impairment of complex upper limb motor function in de novo Parkinson's disease. Parkinsonism Relat Disord. 2008;14(3):199-204. doi: 10.1016/j.parkreldis.2007.07.019. Epub 2007 Oct 2.
- Quinn L, Busse M, Dal Bello-Haas V. Management of upper extremity dysfunction in people with Parkinson disease and Huntington disease: facilitating outcomes across the disease lifespan. J Hand Ther. 2013 Apr-Jun;26(2):148-54; quiz 155. doi: 10.1016/j.jht.2012.11.001. Epub 2012 Dec 8.
- Sanes JN. Information processing deficits in Parkinson's disease during movement. Neuropsychologia. 1985;23(3):381-92. doi: 10.1016/0028-3932(85)90024-7.
- Jankovic J, Aguilar LG. Current approaches to the treatment of Parkinson's disease. Neuropsychiatr Dis Treat. 2008 Aug;4(4):743-57. doi: 10.2147/ndt.s2006.
- Peall KJ, Kuiper A, de Koning TJ, Tijssen MA. Non-motor symptoms in genetically defined dystonia: Homogenous groups require systematic assessment. Parkinsonism Relat Disord. 2015 Sep;21(9):1031-40. doi: 10.1016/j.parkreldis.2015.07.003. Epub 2015 Jul 17.
- Grazina R, Massano J. Physical exercise and Parkinson's disease: influence on symptoms, disease course and prevention. Rev Neurosci. 2013;24(2):139-52. doi: 10.1515/revneuro-2012-0087.
- Capecci M, Pournajaf S, Galafate D, Sale P, Le Pera D, Goffredo M, De Pandis MF, Andrenelli E, Pennacchioni M, Ceravolo MG, Franceschini M. Clinical effects of robot-assisted gait training and treadmill training for Parkinson's disease. A randomized controlled trial. Ann Phys Rehabil Med. 2019 Sep;62(5):303-312. doi: 10.1016/j.rehab.2019.06.016. Epub 2019 Aug 1.
- Keus SHJ, Munneke M, Graziano M, et al. European Physiotherapy Guideline for Parkinson's disease. s.l. : KNGF/ParkinsonNet, 2014.
- Vercruysse S, Gilat M, Shine JM, Heremans E, Lewis S, Nieuwboer A. Freezing beyond gait in Parkinson's disease: a review of current neurobehavioral evidence. Neurosci Biobehav Rev. 2014 Jun;43:213-27. doi: 10.1016/j.neubiorev.2014.04.010. Epub 2014 Apr 23.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RP 12/23
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .