폐 감염에서 카르 바페 em 내성 그람 음성 박테리아에 대한 정맥 원자 화와 결합 된 폴리 콜리 스틴 E 자산 분해 산 나트륨
2025년 3월 31일 업데이트: First Affiliated Hospital of Ningbo University
카르 바페 em 내성 그램 음성 박테리아 폐 감염의 치료에 대한 다기관, 전향 적 공개-표지 임상 연구는 분무와 함께 정맥 내 소듐 폴리 콜리 스틴 e 메일 레이트와의 메실 레이트를 사용하여 분리된다.
폐 감염은 일종의 전염병으로 인간 건강을 심각하게 손상시킵니다.
일반적으로 빠르게 시작하여 임상 증상에서 빠르게 진행되며 종종 상부 호흡기 감염 증상이 동반됩니다.
임상 실습에서 광범위한 항생제의 사용이 증가함에 따라 약물 내성 박테리아로 인한 항 감염의 실패는 점점 더 일반적입니다.
환자가 카르 바페 em 내성 그램 음성 박테리아 (CRO) 감염이 발생하면 제한된 약물 옵션이 있습니다.
따라서 심각하고 일반적인 합병증으로서 HAP는 ICU 환자의 발병률과 사망률이 높습니다.
이 연구에서, CRO로 인한 폐 감염에 대한 진단 기준을 충족 한 환자는 카르 바페 em에 내성이 있지만 CMS에 민감한 것으로 의심되는 CM에 민감한 것으로 의심되었고 CMS 정맥 내 분무의 결합 된 치료 요법이 채택되었다.
폐 감염에서 카르 바페 em 내성 그램 음성 박테리아 환자에서 정맥 원자가와 결합 된 CMS의 치료 효과를 탐구합니다.
CRO로 인한 폐 감염 환자에서 조합 요법의 안전성 및 내약성을 평가합니다.
이 연구의 목적은 CRO 유도 폐 감염 환자의 치료에서 정맥 내 원자 화와 결합 된 CMS의 효능 및 안전성을 탐구하고, 임상 합리적 적용의 기초를 제공하는 것이었다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Z
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Ningbo, Z, 중국, 315040
- The First Affiliated Hospital of Ningbo University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 자발적으로 연구에 참여하고 사전 동의에 서명합니다.
- 성별에 관계없이 18-80 세의 입원 환자;
- 중국 성인의 병원 획득 폐렴 및 인공 호흡기 관련 폐렴의 진단 및 치료에 대한 지침에서 폐 감염에 대한 진단 기준을 충족 한 환자 (2018 판);
- 카르 바페 em에 내성이지만 CMS에 민감한 것으로 알려진 그람 음성 박테리아 (CRO)로 인한 감염.
제외 기준 :
- 80 세의 나이;
- 환자는 폴리 믹신에 대한 심각한 알레르기 또는 과민증의 병력이있었습니다.
- 심장, 간, 신장 및 기타 중요한 기관의 심각한 기능 장애가있는 환자;
- 악성 종양 및 혈액 시스템 질환과 같은 심각한 질병이있는 환자;
- 면역 기능이 낮고 기회 병원체 감염의 위험이있는 환자;
- 등록 전 72H 내에 과도한 콜리 스틴 정맥 내 또는 분무 된 흡입 요법을 사용한 환자;
- 3 개월 이내에 다른 임상 시험에 참여했습니다.
- 임신 또는 모유 수유 여성;
- 연구원이 포함에 적합하지 않다고 생각하는 다른 상황이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 정맥 내 분무 된 폴리 콜리 스틴 E 나트륨 메실 레이트
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폐 감염에서 카르 바페 em 내성 그램 음성 박테리아 환자에서 정맥 원자가와 결합 된 CMS의 치료 효과를 탐구합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 효과 속도
기간: 14 일에 등록에서 치료 종료까지
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임상 효과 속도 = (효과적인 경우 수/총 치료 사례 수) × 100% 효과적인 경우는 완전한 반응 (증상 사라짐), 부분 반응 (증상의 유의미한 개선) 또는 특정 효능 기준을 충족하는 경우입니다. 비활성 사례는 증상이 개선되거나 악화되지 않는 환자입니다. |
14 일에 등록에서 치료 종료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미생물 제거
기간: 14 일 치료
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미생물 제거율은 소독 전후의 미생물 수의 변화를 계산하여 계산할 수 있습니다.
구체적으로, 소독 전 미생물의 수는 소독 후 미생물의 수를 소독 전 미생물의 수로 나누어 미생물 감소의 비율을 얻었다.
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14 일 치료
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 31일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 31일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
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