麦硫酸钠钠钠与静脉雾化钠钠在肺部感染中抗碳青霉含量的革兰氏阴性细菌
2025年3月31日 更新者：First Affiliated Hospital of Ningbo University
一项多中心，前瞻性，开放标签的临床研究，用于治疗碳青霉烯抗性革兰氏阴性细菌肺部伴有钠聚碱性甲基酸酯丝酸酯与雾化的结合
肺部感染是一种严重损害人类健康的传染病。
它通常开始迅速并在临床表现中迅速发展，并且通常伴有上呼吸道感染症状。
随着在临床实践中越来越多地使用广谱抗生素，抗药性细菌引起的抗染失败是越来越普遍的。
一旦患者出现耐碳青霉烯剂的革兰氏阴性细菌（CRO）感染，药物选择有限。
因此，HAP作为严重和常见的并发症，对ICU患者的发病率和死亡率很高。
在这项研究中，符合CRO引起的肺部感染诊断标准的患者清楚或强烈怀疑对Carbapenem具有抗性但对CMS敏感，并且采用了CMS静脉雾化的合并治疗方案。
探索CMS与静脉雾化的治疗作用，对肺部感染中碳青霉烯抗性革兰氏阴性细菌的患者。
评估组合方案在CRO引起的肺部感染患者中的安全性和耐受性。
这项研究的目的是探索CMS与静脉雾化的疗效和安全性在CRO诱导的肺部感染患者中的治疗中，并为其临床合理应用提供基础。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
200
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Z
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Ningbo、Z、中国、315040
- The First Affiliated Hospital of Ningbo University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 自愿参加研究并签署知情同意；
- 无论性别如何
- 符合肺部感染诊断标准的患者在诊断和治疗医院获得的肺炎和呼吸机相关的成人肺炎的指南中（2018年版）；
- 由革兰氏阴性细菌（CRO）引起的感染，这些感染已知或强烈怀疑对碳青霉烯具有抗性但对CMS敏感。
排除标准：
- 年龄> 80岁；
- 该患者对多碳素有严重的过敏或过敏的病史；
- 心脏，肝脏，肾脏和其他重要器官功能障碍严重功能障碍的患者；
- 患有严重疾病的患者，例如恶性肿瘤和血液系统疾病；
- 免疫功能低下的患者有机会病原体感染的风险；
- 在入学前72小时内使用过多的结肠蛋白酶静脉内或雾化吸入疗法的患者；
- 在三个月内参加了其他临床试验；
- 怀孕或母乳喂养的妇女；
- 研究人员认为，还有其他情况不适合包容。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：静脉雾化的聚碱性E钠钠酸钠
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探索CMS与静脉雾化的治疗作用，对肺部感染中碳青霉烯抗性革兰氏阴性细菌的患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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临床有效率
大体时间：从入学到14天的治疗结束
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临床有效率=（有效病例的数量/总案例总数）×100％有效病例是包括完全反应（症状消失），部分反应（症状的显着改善）或符合特定疗效标准的病例。 不活跃的病例是症状不会改善或恶化的患者。 |
从入学到14天的治疗结束
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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微生物清除率
大体时间：14天治疗
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可以通过计算消毒前后微生物数量的变化来计算微生物清除率。
具体而言，消毒前的微生物数量减去消毒后的微生物数量除以消毒前的微生物数量，以获得微生物还原的比例。
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14天治疗
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年1月1日
初级完成 (估计的)
2025年12月31日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年12月9日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月31日
首次发布 (实际的)
2025年4月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月31日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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