- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06907394
제왕 절개 구역의 골다공증
낮은 요통에 대한 제왕 절개 구역 접착의 골다공증 조작 효과
연구 개요
상세 설명
만성 요통은 일반적인 근골격계 장애가 84%의 유병률을 가진 성인에게 영향을 미칩니다. 허리에 영향을 미치고 12 주 이상 지속됩니다. 흉터, 골반, 복부 및 요통 장애와 관련하여 연간 제왕 절개가 증가한 경우 (Chia et al., 2016). 근막의 관점에서 볼 때, 복부 근육은 흉부 근막 및 골반 바닥과 연속적입니다. 그들은 큰 시너지 효과로 일하고 근막 연속성에 의해 보장된다는 것이 입증되었습니다 (Fan et al., 2018).
골다공증 조작 기술은 구체적으로 관절 또는 비 종교적으로 신체 영역에 적용되는 다양한 직접, 간접, 결합, 유체 및 반사 기반 수동 기술로 구성됩니다. 직접적인 기술은 추력, 충동, 근육 수축, 근막 로딩 또는 수동 운동 범위 (Fan et al., 2018)를 적용합니다 (Fan et al., 2018). El-Daqahlia의 Mitghamer Hospital의 외래 환자 클리닉에서 적어도 6 개월 동안 요통이 적은 30 명의 제왕 절개 후 30 명의 여성이 있습니다. 그들의 나이 범위는 20-35 세이며, BMI 범위 ≤ 25 kg /m2. 그들은 대조군에 할당 될 것이며 진통제를받을 것이다. 연구 그룹은 4 주간의 진통제와 일주일에 한 번 골다공증 조작을 받게됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Qalubyia
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Al Maţmar, Qalubyia, 이집트, 35611
- Mitghamer Hospital, Mitghamer city, Qalyubia Governate
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 그들은 요통으로 고통을 겪었고 연구에 진입하기 전에 최소 6 개월 전에 제왕 절개를 겪습니다.
- 그들의 체질량 지수 (BMI)는 ≤ 25 kg /m2입니다.
- 그들의 나이는 20 세에서 35 세 사이입니다.
- 그들은 연구 기간 동안 다른 진통제를 사용하지 않을 것입니다.
제외 기준 :
- 임신 또는 임신 의심.
- 최근 복부 수술
- 중증 척추 병리학 환자 (Cauda Equine 증후군, 척추 운하 협착증, 척추 골절, 디스크 염, 척추 감염성 질환).
- 암.
- 복부 및 골반 감염, 열린 상처, 화상 및 피부 자극.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 제어 그룹
15 명의 여성은 4 주 동안 진통제 만 받게됩니다.
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파라세타몰 정제
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실험적: 연구 그룹
15 명의 여성은 4 주에 따라 일주일에 한 번 골다공증 조작과 4 주 동안 진통제를 받게됩니다.
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파라세타몰 정제
골다공증 조작 (a.
근막 방출 기술 : 직접 흉터 방출+ 간접 흉터 방출 '근막 풀링'; 비.
그랜드 기동; 자궁의 내장 조작
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Visual analogue scale
기간: Pre-treatment, and Post-treatment of the the study treatment program afetr 4-weeks).
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a self-reported pain measurement a widely utilized scale in rehabilitation.
It has been shown to be valid and reliable, and its ratio scale properties make VAS the optional tool for describing pain intensity
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Pre-treatment, and Post-treatment of the the study treatment program afetr 4-weeks).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Oswestry Low Back Disability Questionnaire
기간: Pre-treatment, and Post-treatment of the the study treatment program after 4-weeks).
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An extremely important tool that researchers and disability evaluators use to measure a patient's permanent functional disability.
The test is considered the 'gold standard' of low back functional outcome tools.
It consists of 10 patient-completed questions in which the response options are presented as 6-point Likert scales.
Scores range from 0% (no disability) to 100% (most severe disability).
Each question is scored from 0-5 (minimum to maximum).The point total from each section is summed and the then divided by the total number of questions answered and multiplied by 100 to create a percentage disability.
The scores range from 0-100% with lower scores meaning less disability.
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Pre-treatment, and Post-treatment of the the study treatment program after 4-weeks).
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Modified Schober Test
기간: Pre-treatment, and Post-treatment of the the study treatment program after4-weeks).
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The Modified Schober test is designed to measure the range of lumbar flexion in patients.
The positive Schober test result is when the distance between the two lines does not increase by at least 5cm when the person bends forward.
The normative values were found to be 6.85 ±1.18 cm for flexion, and 2.42±0.74
cm for extension.
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Pre-treatment, and Post-treatment of the the study treatment program after4-weeks).
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Khadija S Abdulaziz, PHD, Professor of Physical Therapy for Woman's Health
- 연구 책임자: Mohamed A Abo Elainin, PHD, Consultant of Obstetrics and Gynecology
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- P.T.REC/012/003148
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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