- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06907394
Osteopati av etterhefting av keisersnitt
Effekt av osteopatiske manipulasjoner av vedheft etter keisersnitt på korsryggsmerter
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kroniske korsryggsmerter er en vanlig muskel- og skjelettlidelse påvirker voksne med 84% utbredelse. Det påvirker korsryggen, og varer minst 12 uker. Hvor økte årlige keisersnitt seksjoner opp til 19,1% assosiert med arr, bekken-, buk- og korsryggsmerter (Chia et al., 2016). Fra det fasciale synspunktet er magemuskler i kontinuitet med thoracolumbar fascia og bekkenbunnen. Det er påvist at de jobber med stor synergi og garantert ved fascial kontinuitet (Fan et al., 2018).
Osteopatisk manipulerende teknikk består av en rekke direkte, indirekte, kombinerte, væske- og refleksbaserte manuelle teknikker som brukes spesifikt på et ledd eller ikke-spesifikt til et kroppsområde. Direkte teknikker gjelder skyvekraft, impuls, muskelsammentrekning, fascial belastning eller passivt bevegelsesområde (Fan et al., 2018). Formålet med den nåværende studien er å bestemme effekten av osteopatiske manipulasjoner av etterhefting av seksjonen på korsryggsmerter. Opp på 30 etter keisersnitt som lider av korsryggsmerter minst i 6 måneder fra poliklinikken på Mitgheramer Hospital, El-Daqahlia. Deres aldersområde 20-35 år gammel, BMI-område≤ 25 kg /m2. De vil bli tildelt kontrollgruppe vil motta smertestillende midler. Studiegruppen vil motta fire ukers smertestillende midler, pluss osteopatiske manipulasjoner en gang per uke.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Qalubyia
-
Al Maţmar, Qalubyia, Egypt, 35611
- Mitghamer Hospital, Mitghamer city, Qalyubia Governate
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- De led av korsryggsmerter og gjennomgår keisersnitt minst 6 måneder før de ble deltatt i studier.
- Deres kroppsmasseindeks (BMI) vil være ≤ 25 kg /m2.
- Deres alder vil variere fra 20 til 35 år.
- De ville ikke bruke andre smertestillende medisiner i løpet av studieperioden.
Eksklusjonskriterier:
- Graviditet eller mistenkt graviditet.
- Nylig abdominal kirurgi
- Pasienter med alvorlig ryggmargspatologi (Cauda Equine syndrom, ryggmargsstenose, brudd i ryggraden, diskitt, smittsom sykdom i ryggraden).
- Kreft.
- Mage- og bekkeninfeksjon, åpent sår, forbrenning og hudirritasjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Femten kvinner vil bare motta smertestillende medisiner i fire uker.
|
Paracetamol tabletter
|
|
Eksperimentell: Studiegruppe
Femten kvinner vil motta osteopatiske manipulasjoner en gang ukentlig i løpet av fire uker, pluss smertestillende medisiner i fire uker.
|
Paracetamol tabletter
Osteopatiske manipulasjoner (a.
Myofascial frigjøringsteknikk: Direkte arrutgivelse+ indirekte arrutgivelse 'Fascial Unwinding'; b.
Grand Maneuver; Viscerale manipulasjoner av livmoren
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual analogue scale
Tidsramme: Pre-treatment, and Post-treatment of the the study treatment program afetr 4-weeks).
|
a self-reported pain measurement a widely utilized scale in rehabilitation.
It has been shown to be valid and reliable, and its ratio scale properties make VAS the optional tool for describing pain intensity
|
Pre-treatment, and Post-treatment of the the study treatment program afetr 4-weeks).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oswestry Low Back Disability Questionnaire
Tidsramme: Pre-treatment, and Post-treatment of the the study treatment program after 4-weeks).
|
An extremely important tool that researchers and disability evaluators use to measure a patient's permanent functional disability.
The test is considered the 'gold standard' of low back functional outcome tools.
It consists of 10 patient-completed questions in which the response options are presented as 6-point Likert scales.
Scores range from 0% (no disability) to 100% (most severe disability).
Each question is scored from 0-5 (minimum to maximum).The point total from each section is summed and the then divided by the total number of questions answered and multiplied by 100 to create a percentage disability.
The scores range from 0-100% with lower scores meaning less disability.
|
Pre-treatment, and Post-treatment of the the study treatment program after 4-weeks).
|
|
Modified Schober Test
Tidsramme: Pre-treatment, and Post-treatment of the the study treatment program after4-weeks).
|
The Modified Schober test is designed to measure the range of lumbar flexion in patients.
The positive Schober test result is when the distance between the two lines does not increase by at least 5cm when the person bends forward.
The normative values were found to be 6.85 ±1.18 cm for flexion, and 2.42±0.74
cm for extension.
|
Pre-treatment, and Post-treatment of the the study treatment program after4-weeks).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Khadija S Abdulaziz, PHD, Professor of Physical Therapy for Woman's Health
- Studieleder: Mohamed A Abo Elainin, PHD, Consultant of Obstetrics and Gynecology
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/003148
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .