- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06907394
Osteopatia z zrostów sekcji po cesaru
Wpływ manipulacji osteopatycznych zrosty przekroju po cesaru na ból dolnej części pleców
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przewlekły ból dolnej części pleców jest powszechnym zaburzeniem mięśniowo -szkieletowego, dotyka dorosłych z 84% występowaniem. Wpływa na niższe plecy i trwa co najmniej 12 tygodni. Gdzie zwiększone roczne wskaźniki sekcji cesarskich do 19,1% związane z bliznami, miedniczkowymi, brzusznymi i niskimi zaburzeniami bólu krzyża (Chia i in., 2016). Z powęźwanego punktu widzenia mięśnie brzucha są ciągłe z powięźą piersiową i podłogą miednicy. Wykazano, że pracują z wielką synergią i gwarantowane przez ciągłość powięzi (Fan i in., 2018).
Technikę manipulacyjną osteopatyczną składa się z szeregu bezpośrednich, połączonych, płynnych, płynnych i odruchowych technik ręcznych, które są stosowane specjalnie do stawu lub niespecyficznie do obszaru ciała. Bezpośrednie techniki stosują ciąg, impuls, skurcz mięśni, obciążenie powięzi lub pasywny zakres ruchu (Fan i in., 2018). Celem obecnego badania jest określenie wpływu manipulacji osteopatycznych poste -cesarejskich czynników sekcji na ból dolnej części pleców. Na tych 30 po cesarskich kobiet cierpiących na ból krzyża przynajmniej przez 6 miesięcy od ambulatoryjnej kliniki szpitala Mitghamer, El-Daqahlia. Ich wiek w wieku 20-35 lat, BMI zakres ≤ 25 kg /m2. Zostaną one przydzielone do grupy kontrolnej, otrzymają środki przeciwbólowe. Grupa badawcza otrzyma cztery tygodnie środków przeciwbólowych oraz manipulacje osteopatyczne raz w tygodniu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Qalubyia
-
Al Maţmar, Qalubyia, Egipt, 35611
- Mitghamer Hospital, Mitghamer city, Qalyubia Governate
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Cierpili z powodu bólu kręgosłupa i przechodzą sekcję cesarską co najmniej 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania.
- Ich wskaźnik masy ciała (BMI) wyniesie ≤ 25 kg /m2.
- Ich wiek będzie wahał się od 20 do 35 lat.
- W okresie badania nie używaliby żadnych innych leków przeciwbólowych.
Kryteria wykluczenia:
- Ciąża lub podejrzana ciąża.
- Ostatnia operacja brzucha
- Pacjenci z ciężką patologią kręgosłupa (zespół Cauda koni, zwężenie kanału kręgosłupa, złamanie kręgosłupa, zapalenie dysku, choroba zakaźna kręgosłupa).
- Rak.
- Zakażenie brzucha i miednicy, otwarta rana, oparzenie i podrażnienie skóry.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Piętnaście kobiet otrzyma tylko leki przeciwbólowe przez cztery tygodnie.
|
Tabletki paracetamol
|
|
Eksperymentalny: Grupa badawcza
Piętnaście kobiet otrzyma manipulacje osteopatyczne raz w tygodniu przez cztery tygodnie, a leki przeciwbólowe przez cztery tygodnie.
|
Tabletki paracetamol
Manipulacje osteopatyczne (a.
Technika uwalniania mięśniowo -powięziowego: Direct Scar Release+ pośrednie wydanie blizny „Fashial Revinding”; B.
Wielki manewr; Manipulacje trzewne macicy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Visual analogue scale
Ramy czasowe: Pre-treatment, and Post-treatment of the the study treatment program afetr 4-weeks).
|
a self-reported pain measurement a widely utilized scale in rehabilitation.
It has been shown to be valid and reliable, and its ratio scale properties make VAS the optional tool for describing pain intensity
|
Pre-treatment, and Post-treatment of the the study treatment program afetr 4-weeks).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oswestry Low Back Disability Questionnaire
Ramy czasowe: Pre-treatment, and Post-treatment of the the study treatment program after 4-weeks).
|
An extremely important tool that researchers and disability evaluators use to measure a patient's permanent functional disability.
The test is considered the 'gold standard' of low back functional outcome tools.
It consists of 10 patient-completed questions in which the response options are presented as 6-point Likert scales.
Scores range from 0% (no disability) to 100% (most severe disability).
Each question is scored from 0-5 (minimum to maximum).The point total from each section is summed and the then divided by the total number of questions answered and multiplied by 100 to create a percentage disability.
The scores range from 0-100% with lower scores meaning less disability.
|
Pre-treatment, and Post-treatment of the the study treatment program after 4-weeks).
|
|
Modified Schober Test
Ramy czasowe: Pre-treatment, and Post-treatment of the the study treatment program after4-weeks).
|
The Modified Schober test is designed to measure the range of lumbar flexion in patients.
The positive Schober test result is when the distance between the two lines does not increase by at least 5cm when the person bends forward.
The normative values were found to be 6.85 ±1.18 cm for flexion, and 2.42±0.74
cm for extension.
|
Pre-treatment, and Post-treatment of the the study treatment program after4-weeks).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Khadija S Abdulaziz, PHD, Professor of Physical Therapy for Woman's Health
- Dyrektor Studium: Mohamed A Abo Elainin, PHD, Consultant of Obstetrics and Gynecology
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/003148
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .