- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06907394
Osteopatía de adherencias de cesárea posteriores
Efecto de las manipulaciones osteopáticas de las adherencias de la cesárea de la cesárea sobre el dolor lumbar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor lumbar crónico es un trastorno musculoesquelético común afecta a los adultos con una prevalencia del 84%. Influye en la parte baja de la espalda y dura al menos 12 semanas. Cuando aumentó las tasas anuales de cesáreas de cesáreas de hasta el 19.1% asociadas con los trastornos del dolor de cicatriz, pélvicos, abdominales y bajos (Chia et al., 2016). Desde el punto de vista fascial, los músculos abdominales están en continuidad con la fascia toracolumbar y el piso pélvico. Se ha demostrado que trabajan con gran sinergia y garantizados por la continuidad fascial (Fan et al., 2018).
La técnica manipuladora osteopática consiste en una gama de técnicas manuales directas, indirectas, combinadas, fluidas y reflejas que se aplican específicamente a una articulación o no específicamente a un área corporal. Las técnicas directas aplican el empuje, el impulso, la contracción muscular, la carga fascial o el rango de movimiento pasivo (Fan et al., 2018). El propósito del estudio actual es determinar el efecto de las manipulaciones osteopáticas de las adherencias de la sección post cesárea en el dolor lumbar. En esas 30 mujeres post cesáreas que sufren de dolor lumbar al menos durante 6 meses desde la clínica ambulatoria del Hospital Mitghamer, El-Daqahlia. Su rango de edad de 20-35 años, rango de IMC≤ 25 kg /m2. Se asignarán al grupo control recibirán analgésicos. El grupo de estudio recibirá cuatro semanas de analgésicos, más manipulaciones osteopáticas una vez por semana.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Qalubyia
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Al Maţmar, Qalubyia, Egipto, 35611
- Mitghamer Hospital, Mitghamer city, Qalyubia Governate
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sufrieron dolor lumbar y sufre cesárea al menos 6 meses antes de ingresar al estudio.
- Su índice de masa corporal (IMC) será ≤ 25 kg /m2.
- Su edad variará de 20 a 35 años.
- No usarían ningún otro medicamento analgésico durante el período de estudio.
Criterios de exclusión:
- Embarazo o sospecha de embarazo.
- Cirugía abdominal reciente
- Los pacientes con patología espinal severa (síndrome equino de cauda, estenosis del canal espinal, fractura de la columna vertebral, discitis, enfermedad infecciosa de la columna).
- Cáncer.
- Infección abdominal y pélvica, herida abierta, quemaduras e irritación de la piel.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Grupo de control
Quince mujeres recibirán solo medicamentos analgésicos durante cuatro semanas.
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Tabletas de paracetamol
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Experimental: Grupo de estudio
Quince hembras recibirán manipulaciones osteopáticas una vez por semana durante cuatro semanas, más drogas analgésicas durante cuatro semanas.
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Tabletas de paracetamol
Manipulaciones osteopáticas (a.
Técnica de liberación miofascial: lanzamiento directo de cicatriz+ liberación de cicatrices indirectas 'relajado fascial'; b.
Gran maniobra; Manipulaciones viscerales del útero
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Visual analogue scale
Periodo de tiempo: Pre-treatment, and Post-treatment of the the study treatment program afetr 4-weeks).
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a self-reported pain measurement a widely utilized scale in rehabilitation.
It has been shown to be valid and reliable, and its ratio scale properties make VAS the optional tool for describing pain intensity
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Pre-treatment, and Post-treatment of the the study treatment program afetr 4-weeks).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Oswestry Low Back Disability Questionnaire
Periodo de tiempo: Pre-treatment, and Post-treatment of the the study treatment program after 4-weeks).
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An extremely important tool that researchers and disability evaluators use to measure a patient's permanent functional disability.
The test is considered the 'gold standard' of low back functional outcome tools.
It consists of 10 patient-completed questions in which the response options are presented as 6-point Likert scales.
Scores range from 0% (no disability) to 100% (most severe disability).
Each question is scored from 0-5 (minimum to maximum).The point total from each section is summed and the then divided by the total number of questions answered and multiplied by 100 to create a percentage disability.
The scores range from 0-100% with lower scores meaning less disability.
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Pre-treatment, and Post-treatment of the the study treatment program after 4-weeks).
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Modified Schober Test
Periodo de tiempo: Pre-treatment, and Post-treatment of the the study treatment program after4-weeks).
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The Modified Schober test is designed to measure the range of lumbar flexion in patients.
The positive Schober test result is when the distance between the two lines does not increase by at least 5cm when the person bends forward.
The normative values were found to be 6.85 ±1.18 cm for flexion, and 2.42±0.74
cm for extension.
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Pre-treatment, and Post-treatment of the the study treatment program after4-weeks).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Khadija S Abdulaziz, PHD, Professor of Physical Therapy for Woman's Health
- Director de estudio: Mohamed A Abo Elainin, PHD, Consultant of Obstetrics and Gynecology
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/003148
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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