- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06907394
Остеопатия кесарева сечения
Влияние остеопатических манипуляций пост -кесарево сечения на боли в пояснице
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хроническая боль в пояснице является распространенным заболеванием опорно -двигательного аппарата, поражает взрослых с 84% распространенностью. Это влияет на нижнюю часть спины и длится не менее 12 недель. Где увеличение годового кесарева сечения стало до 19,1%, связанных с рубцом, тазовыми, брюшными и поясными боли в спине (Chia et al., 2016). С фасциальной точки зрения мышцы живота находятся в непрерывности с тораколумбарной фасцией и тазовым полом. Было продемонстрировано, что они работают с большой синергией и гарантированно фасциальной непрерывностью (Fan et al., 2018).
Остеопатическая манипулятивная методика состоит из ряда прямых, косвенных, комбинированных, жидких и рефлекторных ручных методов, которые применяются специально для сустава или неспецифично к области тела. Прямые методы применяют тягу, импульс, мышечную сжатие, фасциальную нагрузку или пассивный диапазон движения (Fan et al., 2018). Цель настоящего исследования состоит в том, чтобы определить влияние остеопатических манипуляций с кесаревами кесарева сечения на боли в нижней части спины. На этом 30 после кесарева сечения, страдающих от боли в пояснице, по крайней мере, в течение 6 месяцев в амбулаторной клинике больницы Митгамер, Эль-Дакалья. Их возрастной диапазон 20-35 лет, диапазон ИМТ 25 кг /м2. Они будут выделены в контрольную группу, получат анальгетики. Исследовательская группа получит четыре недели анальгетиков, плюс остеопатические манипуляции один раз в неделю.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Qalubyia
-
Al Maţmar, Qalubyia, Египет, 35611
- Mitghamer Hospital, Mitghamer city, Qalyubia Governate
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Они страдали от боли в пояснице и подвергаются кесареванию, по крайней мере, за 6 месяцев до вступления в обучение.
- Их индекс массы тела (ИМТ) будет ≤ 25 кг /м2.
- Их возраст будет варьироваться от 20 до 35 лет.
- Они не будут использовать никаких других анальгетических препаратов в течение периода исследования.
Критерии исключения:
- Беременность или подозреваемая беременность.
- Недавняя хирургия живота
- Пациенты с тяжелой патологией позвоночника (синдром хейпина Cauda, стеноз позвоночного канала, перелом позвоночника, дискот, инфекционное заболевание позвоночника).
- Рак.
- Брюшная и тазовая инфекция, открытая рана, ожог и раздражение кожи.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Пятнадцать женщин получат только анальгетические препараты в течение четырех недель.
|
Таблетки для парацетамола
|
|
Экспериментальный: Учебная группа
Пятнадцать женщин получат остеопатические манипуляции один раз в неделю в течение четырех недель плюс анальгетические препараты в течение четырех недель.
|
Таблетки для парацетамола
Остеопатические манипуляции (а.
Техника миофасциального выпуска: прямой релиз SCAR+ непрямой релиз рубца «Fascial разматывание»; беременный
Большой маневр; Висцеральные манипуляции матки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Visual analogue scale
Временное ограничение: Pre-treatment, and Post-treatment of the the study treatment program afetr 4-weeks).
|
a self-reported pain measurement a widely utilized scale in rehabilitation.
It has been shown to be valid and reliable, and its ratio scale properties make VAS the optional tool for describing pain intensity
|
Pre-treatment, and Post-treatment of the the study treatment program afetr 4-weeks).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Oswestry Low Back Disability Questionnaire
Временное ограничение: Pre-treatment, and Post-treatment of the the study treatment program after 4-weeks).
|
An extremely important tool that researchers and disability evaluators use to measure a patient's permanent functional disability.
The test is considered the 'gold standard' of low back functional outcome tools.
It consists of 10 patient-completed questions in which the response options are presented as 6-point Likert scales.
Scores range from 0% (no disability) to 100% (most severe disability).
Each question is scored from 0-5 (minimum to maximum).The point total from each section is summed and the then divided by the total number of questions answered and multiplied by 100 to create a percentage disability.
The scores range from 0-100% with lower scores meaning less disability.
|
Pre-treatment, and Post-treatment of the the study treatment program after 4-weeks).
|
|
Modified Schober Test
Временное ограничение: Pre-treatment, and Post-treatment of the the study treatment program after4-weeks).
|
The Modified Schober test is designed to measure the range of lumbar flexion in patients.
The positive Schober test result is when the distance between the two lines does not increase by at least 5cm when the person bends forward.
The normative values were found to be 6.85 ±1.18 cm for flexion, and 2.42±0.74
cm for extension.
|
Pre-treatment, and Post-treatment of the the study treatment program after4-weeks).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Khadija S Abdulaziz, PHD, Professor of Physical Therapy for Woman's Health
- Директор по исследованиям: Mohamed A Abo Elainin, PHD, Consultant of Obstetrics and Gynecology
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/003148
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .