- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06907394
Osteopati af efter kejsersnit
Effekt af osteopatiske manipulationer af vedhæftninger efter kejsersnit på lændesmerter på lændesmerter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kroniske lændesmerter er en almindelig muskuloskeletal lidelse påvirker voksne med 84% udbredelse. Det påvirker korsryggen og varer mindst 12 uger. Hvor øget årligt kejsersnit satser op til 19,1% forbundet med ar, bækken, abdominal og lændesmerter (Chia et al., 2016). Fra det fasciale synspunkt er mavemuskler i kontinuitet med thoracolumbar fascia og bækkenbunden. Det er påvist, at de arbejder med stor synergi og garanteret af fascial kontinuitet (Fan et al., 2018).
Osteopatisk manipulerende teknik består af en række direkte, indirekte, kombinerede, flydende og refleksbaserede manuelle teknikker, der specifikt anvendes på et led eller ikke-specifikt på et kropsområde. Direkte teknikker anvender drivkraft, impuls, muskelkontraktion, fascial belastning eller passiv bevægelsesområde (Fan et al., 2018). Formålet med den aktuelle undersøgelse er at bestemme virkningen af osteopatiske manipulationer af efter kejsersnit efter kejsersnit på lændesmerter. Oppe på det 30 efter kejsanske kvinder, der lider af lændesmerter mindst i 6 måneder fra poliklinikken på Mitghamer Hospital, El-Daqahlia. Deres aldersområde 20-35 år gammel, BMI-rækkevidde <25 kg /m2. De vil blive tildelt til kontrolgruppe vil modtage smertestillende midler. Undersøgelsesgruppe vil modtage fire ugers smertestillende midler plus osteopatiske manipulationer en gang om ugen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Qalubyia
-
Al Maţmar, Qalubyia, Egypten, 35611
- Mitghamer Hospital, Mitghamer city, Qalyubia Governate
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- De led af lændesmerter og gennemgår kejsersnit mindst 6 måneder før indtræden i undersøgelsen.
- Deres kropsmasseindeks (BMI) vil være ≤ 25 kg /m2.
- Deres alder varierer fra 20 til 35 år.
- De ville ikke bruge andre smertestillende lægemidler i undersøgelsesperioden.
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet eller mistænkt graviditet.
- Seneste abdominal kirurgi
- Patienter med svær rygmarvspatologi (Cauda Equine -syndrom, rygmarvsstenose, brud på rygsøjlen, diskitis, infektionssygdom i rygsøjlen).
- Kræft.
- Abdominal og bækkeninfektion, åbent sår, forbrænding og hudirritation.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Femten hunner modtager kun smertestillende medicin i fire uger.
|
Paracetamol -tabletter
|
|
Eksperimentel: Undersøgelsesgruppe
Femten hunner vil modtage osteopatiske manipulationer en gang ugentligt i fire uger plus smertestillende stoffer i fire uger.
|
Paracetamol -tabletter
Osteopatiske manipulationer (a.
Myofascial frigørelsesteknik: Direct Scar Release+ Indirekte ar frigivelse 'Fascial Unwinding'; b.
Grand Manøvre; Viscerale manipulationer af livmoder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual analogue scale
Tidsramme: Pre-treatment, and Post-treatment of the the study treatment program afetr 4-weeks).
|
a self-reported pain measurement a widely utilized scale in rehabilitation.
It has been shown to be valid and reliable, and its ratio scale properties make VAS the optional tool for describing pain intensity
|
Pre-treatment, and Post-treatment of the the study treatment program afetr 4-weeks).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oswestry Low Back Disability Questionnaire
Tidsramme: Pre-treatment, and Post-treatment of the the study treatment program after 4-weeks).
|
An extremely important tool that researchers and disability evaluators use to measure a patient's permanent functional disability.
The test is considered the 'gold standard' of low back functional outcome tools.
It consists of 10 patient-completed questions in which the response options are presented as 6-point Likert scales.
Scores range from 0% (no disability) to 100% (most severe disability).
Each question is scored from 0-5 (minimum to maximum).The point total from each section is summed and the then divided by the total number of questions answered and multiplied by 100 to create a percentage disability.
The scores range from 0-100% with lower scores meaning less disability.
|
Pre-treatment, and Post-treatment of the the study treatment program after 4-weeks).
|
|
Modified Schober Test
Tidsramme: Pre-treatment, and Post-treatment of the the study treatment program after4-weeks).
|
The Modified Schober test is designed to measure the range of lumbar flexion in patients.
The positive Schober test result is when the distance between the two lines does not increase by at least 5cm when the person bends forward.
The normative values were found to be 6.85 ±1.18 cm for flexion, and 2.42±0.74
cm for extension.
|
Pre-treatment, and Post-treatment of the the study treatment program after4-weeks).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Khadija S Abdulaziz, PHD, Professor of Physical Therapy for Woman's Health
- Studieleder: Mohamed A Abo Elainin, PHD, Consultant of Obstetrics and Gynecology
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/003148
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lændesmerter
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetTeach-back kommunikationTyrkiet (Türkiye)
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
Kliniske forsøg med Kontrolgruppe
-
Samsung Medical CenterRekrutteringArtroplastik, udskiftning, skulder | Omvendt total skulderplastikKorea, Republikken
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...AfsluttetKroniske nyresygdomme | Diabetes mellitus, type 1 | Systemisk lupus erythematosus | Inflammatoriske tarmsygdomme | Cystisk fibrose | Seglcellesygdom | Stamcelletransplantation | Barnekræft | OrgantransplantationForenede Stater
-
Inonu UniversityIkke rekrutterer endnuMotivering | Kvinder i overgangsalderen | Brystkræft kvinder | Screeningsstrategi | Uddannelse sygeplejeKalkun
-
The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University...Ikke rekrutterer endnuGenopretning af hjerneinfarkt | Rehabiliteringsbehandling | Øvre ekstremitetsmotorfunktion | EMG BiofeedbackKina
-
Bright Cloud International CorpNational Cancer Institute (NCI); Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringKognitiv svækkelse, mildForenede Stater
-
University of South FloridaNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Rekruttering
-
The University of Texas Health Science Center,...AfsluttetDynaCleft®-effekter på blødt væv og på livskvalitet for spædbørn med ufuldstændig ensidig læbespalteLæbe- og ganespalteForenede Stater
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Detroit Department of HealthAfsluttet
-
Federico II UniversityAfsluttetSund og rask | Overvægt og fedmeItalien
-
Akdeniz UniversityRekrutteringPostoperativ restitution | Funktionelt resultatKalkun