- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06907394
Osteopatia di aderenze di sezione cesareo post -cesareo
Effetto delle manipolazioni osteopatiche delle aderenze di sezione post -taglio sul lombalgia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La lombalgia cronica è un comune disturbo muscoloscheletrico colpisce gli adulti con prevalenza dell'84%. Influenza la parte bassa della schiena e dura almeno 12 settimane. Dove aumentavano tassi annuali di sezione cesareo fino al 19,1% associati a disturbi cicatrii, pelvici, addominali e lombari (Chia et al., 2016). Dal punto di vista fasciale, i muscoli addominali sono in continuità con la fascia toracolombare e il pavimento pelvico. È stato dimostrato che lavorano con grande sinergia e garantiti dalla continuità fasciale (Fan et al., 2018).
La tecnica manipolativa osteopatica è costituita da una serie di tecniche manuali dirette, indirette, combinate, fluide e basate sul riflesso che vengono applicate specificamente a un'articolazione o non specificamente a un'area del corpo. Le tecniche dirette applicano la spinta, l'impulso, la contrazione muscolare, il carico fasciale o la gamma passiva di movimento (Fan et al., 2018). Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto delle manipolazioni osteopatiche delle aderenze della sezione post -cesarea sul dolore alla bassa schiena. Su quell'eccezione di 30 donne cesaree che soffrono di lombalgia almeno per 6 mesi dalla clinica ambulatoriale dell'ospedale Mitghamer, El-Daqahlia. La loro fascia di età di 20-35 anni, Range di BMI≤ 25 kg /m2. Saranno assegnati al gruppo di controllo riceverà analgesici. Il gruppo di studio riceverà quattro settimane di analgesici, oltre a manipolazioni osteopatiche una volta alla settimana.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Qalubyia
-
Al Maţmar, Qalubyia, Egitto, 35611
- Mitghamer Hospital, Mitghamer city, Qalyubia Governate
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Hanno sofferto di lombalgia e sottoposti a taglio cesareo almeno 6 mesi prima dell'ingresso nello studio.
- Il loro indice di massa corporea (BMI) sarà ≤ 25 kg /m2.
- La loro età va da 20 a 35 anni.
- Non avrebbero usato altri farmaci analgesici durante il periodo di studio.
Criteri di esclusione:
- Gravidanza o sospetta gravidanza.
- Recente chirurgia addominale
- Pazienti con patologia spinale grave (sindrome equina cauda, stenosi del canale spinale, frattura della colonna vertebrale, discite, malattia infettiva della colonna vertebrale).
- Cancro.
- Infezione addominale e pelvica, ferita aperta, bruciatura e irritazione della pelle.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Gruppo di controllo
Quindici femmine riceveranno solo farmaci analgesici per quattro settimane.
|
Compresse di paracetamolo
|
|
Sperimentale: Gruppo di studio
Quindici femmine riceveranno manipolazioni osteopatiche una volta settimanali per quattro settimane, oltre a farmaci analgesici per quattro settimane.
|
Compresse di paracetamolo
Manipolazioni osteopatiche (a.
Tecnica di rilascio miofasciale: rilascio di cicatrice diretta+ rilascio di cicatrice indiretta 'Fascial Unusinding'; B.
Grand Maneuver; Manipolazioni viscerali dell'utero
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Visual analogue scale
Lasso di tempo: Pre-treatment, and Post-treatment of the the study treatment program afetr 4-weeks).
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a self-reported pain measurement a widely utilized scale in rehabilitation.
It has been shown to be valid and reliable, and its ratio scale properties make VAS the optional tool for describing pain intensity
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Pre-treatment, and Post-treatment of the the study treatment program afetr 4-weeks).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Oswestry Low Back Disability Questionnaire
Lasso di tempo: Pre-treatment, and Post-treatment of the the study treatment program after 4-weeks).
|
An extremely important tool that researchers and disability evaluators use to measure a patient's permanent functional disability.
The test is considered the 'gold standard' of low back functional outcome tools.
It consists of 10 patient-completed questions in which the response options are presented as 6-point Likert scales.
Scores range from 0% (no disability) to 100% (most severe disability).
Each question is scored from 0-5 (minimum to maximum).The point total from each section is summed and the then divided by the total number of questions answered and multiplied by 100 to create a percentage disability.
The scores range from 0-100% with lower scores meaning less disability.
|
Pre-treatment, and Post-treatment of the the study treatment program after 4-weeks).
|
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Modified Schober Test
Lasso di tempo: Pre-treatment, and Post-treatment of the the study treatment program after4-weeks).
|
The Modified Schober test is designed to measure the range of lumbar flexion in patients.
The positive Schober test result is when the distance between the two lines does not increase by at least 5cm when the person bends forward.
The normative values were found to be 6.85 ±1.18 cm for flexion, and 2.42±0.74
cm for extension.
|
Pre-treatment, and Post-treatment of the the study treatment program after4-weeks).
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Khadija S Abdulaziz, PHD, Professor of Physical Therapy for Woman's Health
- Direttore dello studio: Mohamed A Abo Elainin, PHD, Consultant of Obstetrics and Gynecology
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/003148
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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