- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06907394
Osteopati av vidhäftningar efter kejsarsnitt
Effekt av osteopatiska manipulationer av vid kejsarsnitt vidhäftningar på lågryggsmärta
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kronisk lågryggsmärta är en vanlig muskuloskeletal störning påverkar vuxna med 84% prevalens. Det påverkar nedre ryggen och varar minst 12 veckor. Där ökade årliga kejsarsnitt är upp till 19,1% förknippade med ärr, bäcken, buk- och lågryggsmärtstörningar (Chia et al., 2016). Ur fascial synvinkel är magmusklerna i kontinuitet med thoracolumbar fascia och bäckenbotten. Det har visats att de arbetar med stor synergi och garanteras genom fascial kontinuitet (Fan et al., 2018).
Osteopatisk manipulativ teknik består av en rad direkta, indirekta, kombinerade, flytande och reflexbaserade manuella tekniker som appliceras specifikt på en led eller icke-specifikt på ett kroppsområde. Direkta tekniker tillämpar drivkraft, impuls, muskelkontraktion, fascialbelastning eller passivt rörelsesområde (Fan et al., 2018). Syftet med den aktuella studien är att bestämma effekten av osteopatiska manipulationer av vid kejsarsnitt vidhäftningar på låg ryggsmärta. Upp på det 30 efter kejsarsnittet som lider av lågryggsmärta minst i 6 månader från polikliniken på Mitghamer Hospital, El-Daqahlia. Deras åldersintervall 20-35 år gammal, BMI-intervallet 25 kg /m2. De kommer att tilldelas till kontrollgruppen kommer att få smärtstillande medel. Studiegruppen kommer att få fyra veckors smärtstillande medel, plus osteopatiska manipulationer en gång i veckan.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Qalubyia
-
Al Maţmar, Qalubyia, Egypten, 35611
- Mitghamer Hospital, Mitghamer city, Qalyubia Governate
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- De led av lågryggsmärta och genomgår kejsarsnitt minst 6 månader innan de inträffade.
- Deras kroppsmassaindex (BMI) kommer att vara ≤ 25 kg /m2.
- Deras ålder kommer att sträcka sig från 20 till 35 år.
- De skulle inte använda andra smärtstillande läkemedel under studieperioden.
Uteslutningskriterier:
- Graviditet eller misstänkt graviditet.
- Nyligen bukoperation
- Patienter med svår ryggradspatologi (cauda hästsyndrom, ryggradsstenos, ryggradsfraktur, diskit, infektionssjukdom i ryggraden).
- Cancer.
- Abdominal och bäckeninfektion, öppet sår, brännskada och hudirritation.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
Femton kvinnor får endast smärtstillande läkemedel i fyra veckor.
|
Paracetamoltabletter
|
|
Experimentell: Studiegrupp
Femton kvinnor kommer att få osteopatiska manipulationer en gång i veckan under fyra veckor, plus smärtstillande läkemedel i fyra veckor.
|
Paracetamoltabletter
Osteopatiska manipulationer (a.
Myofascial release Technique: Direct Scar Release+ Indirect Scar Release 'Fascial Unwinding'; b.
Grand Maneuver; Visceral manipulation av livmodern
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visual analogue scale
Tidsram: Pre-treatment, and Post-treatment of the the study treatment program afetr 4-weeks).
|
a self-reported pain measurement a widely utilized scale in rehabilitation.
It has been shown to be valid and reliable, and its ratio scale properties make VAS the optional tool for describing pain intensity
|
Pre-treatment, and Post-treatment of the the study treatment program afetr 4-weeks).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Oswestry Low Back Disability Questionnaire
Tidsram: Pre-treatment, and Post-treatment of the the study treatment program after 4-weeks).
|
An extremely important tool that researchers and disability evaluators use to measure a patient's permanent functional disability.
The test is considered the 'gold standard' of low back functional outcome tools.
It consists of 10 patient-completed questions in which the response options are presented as 6-point Likert scales.
Scores range from 0% (no disability) to 100% (most severe disability).
Each question is scored from 0-5 (minimum to maximum).The point total from each section is summed and the then divided by the total number of questions answered and multiplied by 100 to create a percentage disability.
The scores range from 0-100% with lower scores meaning less disability.
|
Pre-treatment, and Post-treatment of the the study treatment program after 4-weeks).
|
|
Modified Schober Test
Tidsram: Pre-treatment, and Post-treatment of the the study treatment program after4-weeks).
|
The Modified Schober test is designed to measure the range of lumbar flexion in patients.
The positive Schober test result is when the distance between the two lines does not increase by at least 5cm when the person bends forward.
The normative values were found to be 6.85 ±1.18 cm for flexion, and 2.42±0.74
cm for extension.
|
Pre-treatment, and Post-treatment of the the study treatment program after4-weeks).
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Khadija S Abdulaziz, PHD, Professor of Physical Therapy for Woman's Health
- Studierektor: Mohamed A Abo Elainin, PHD, Consultant of Obstetrics and Gynecology
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/003148
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .