- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06907394
Osteopathie van post -keizersnede
Effect van osteopathische manipulaties van post -keizersnede sectie -verklevingen op lage rugpijn
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Chronische lage rugpijn is een veel voorkomende musculoskeletale aandoening beïnvloedt volwassenen met 84% prevalentie. Het beïnvloedt de onderrug en duurt minimaal 12 weken. Waar verhoogde jaarlijkse keizersnede tot 19,1% geassocieerd met litteken, bekken, buik- en lage rugpijnstoornissen (Chia et al., 2016). Vanuit fasciaal oogpunt zijn buikspieren in continuïteit met de thoracolumbale fascia en de bekkenbodem. Het is aangetoond dat ze met grote synergie werken en gegarandeerd door fasciale continuïteit (Fan et al., 2018).
Osteopathische manipulatieve techniek bestaat uit een reeks directe, indirecte, gecombineerde, vloeistof- en reflex-gebaseerde handmatige technieken die specifiek op een gewricht of niet-specifiek op een lichaamsgebied worden toegepast. Directe technieken passen stuwkracht, impuls, spiercontractie, fasciale belasting of passief bewegingsbereik toe (Fan et al., 2018). Het doel van de huidige studie is het bepalen van het effect van osteopathische manipulaties van post -cesarean sectie -hechtingen op lage rugpijn. Op die 30 post-keizersnede vrouwen die lijden aan lage rugpijn minstens 6 maanden vanaf de polikliniek van het Mitghamer Hospital, El-Daqahlia. Hun leeftijdscategorie 20-35 jaar oud, BMI bereik ≤ 25 kg /m2. Ze zullen worden toegewezen aan de controlegroep zal analgetica ontvangen. Studiegroep ontvangt eenmaal per week vier weken analgetica, plus osteopathische manipulaties.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Qalubyia
-
Al Maţmar, Qalubyia, Egypte, 35611
- Mitghamer Hospital, Mitghamer city, Qalyubia Governate
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ze leed aan lage rugpijn en ondergaat een keizersnede ten minste 6 maanden vóór binnenkomst in de studie.
- Hun body mass index (BMI) zal ≤ 25 kg /m2 zijn.
- Hun leeftijd zal variëren van 20 tot 35 jaar.
- Ze zouden tijdens de studieperiode geen andere analgetische geneesmiddelen gebruiken.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap of vermoedelijke zwangerschap.
- Recente buikoperatie
- Patiënten met ernstige spinale pathologie (cauda paardensyndroom, stenose van spinale kanaal, breuk van wervelkolom, discitis, infectieziekten van wervelkolom).
- Kanker.
- Buik- en bekkeninfectie, open wond, verbranding en huidirritatie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Vijftien vrouwen ontvangen slechts vier weken alleen analgetische medicijnen.
|
Paracetamol -tabletten
|
|
Experimenteel: Studiegroep
Vijftien vrouwen ontvangen eenmaal wekelijks osteopathische manipulaties langs vier weken, plus analgetische geneesmiddelen gedurende vier weken.
|
Paracetamol -tabletten
Osteopathische manipulaties (a.
Myofasciale releasetechniek: Direct littekenafgifte+ indirecte littekenafgifte 'fasciaal ontspannen'; B.
Grand manoeuvre; Viscerale manipulaties van de baarmoeder
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visual analogue scale
Tijdsspanne: Pre-treatment, and Post-treatment of the the study treatment program afetr 4-weeks).
|
a self-reported pain measurement a widely utilized scale in rehabilitation.
It has been shown to be valid and reliable, and its ratio scale properties make VAS the optional tool for describing pain intensity
|
Pre-treatment, and Post-treatment of the the study treatment program afetr 4-weeks).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oswestry Low Back Disability Questionnaire
Tijdsspanne: Pre-treatment, and Post-treatment of the the study treatment program after 4-weeks).
|
An extremely important tool that researchers and disability evaluators use to measure a patient's permanent functional disability.
The test is considered the 'gold standard' of low back functional outcome tools.
It consists of 10 patient-completed questions in which the response options are presented as 6-point Likert scales.
Scores range from 0% (no disability) to 100% (most severe disability).
Each question is scored from 0-5 (minimum to maximum).The point total from each section is summed and the then divided by the total number of questions answered and multiplied by 100 to create a percentage disability.
The scores range from 0-100% with lower scores meaning less disability.
|
Pre-treatment, and Post-treatment of the the study treatment program after 4-weeks).
|
|
Modified Schober Test
Tijdsspanne: Pre-treatment, and Post-treatment of the the study treatment program after4-weeks).
|
The Modified Schober test is designed to measure the range of lumbar flexion in patients.
The positive Schober test result is when the distance between the two lines does not increase by at least 5cm when the person bends forward.
The normative values were found to be 6.85 ±1.18 cm for flexion, and 2.42±0.74
cm for extension.
|
Pre-treatment, and Post-treatment of the the study treatment program after4-weeks).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Khadija S Abdulaziz, PHD, Professor of Physical Therapy for Woman's Health
- Studie directeur: Mohamed A Abo Elainin, PHD, Consultant of Obstetrics and Gynecology
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/003148
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .