- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06907394
Osteopatie post císařských adhezí
Účinek osteopatických manipulací s adhezemi po císařském řezu na bolest v dolní části zad
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Chronická bolest v dolní části zad je běžná porucha muskuloskeletálního postižení dospělých s 84% prevalencí. Ovlivňuje dolní část zad a trvá nejméně 12 týdnů. Kde zvýšená roční hodnota císařského řezu až do 19,1% spojených s poruchami bolesti břicha, břišní a dolní části zad (Chia et al., 2016). Z fasciálního hlediska jsou břišní svaly v kontinuitě s torakolumbální fascí a pánevním dnem. Bylo prokázáno, že pracují s velkou synergií a jsou zaručeny fasciální kontinuitou (Fan et al., 2018).
Osteopatická manipulativní technika sestává z řady přímých, nepřímých, kombinovaných, tekutých a reflexních manuálních technik, které jsou aplikovány speciálně na kloub nebo nespecificky na oblast těla. Přímé techniky aplikují tah, impuls, svalovou kontrakci, fasciální zatížení nebo pasivní rozsah pohybu (Fan et al., 2018). Účelem této studie je stanovit účinek osteopatických manipulací po císařských adhezích na bolesti zad. Až na 30 post císařských žen trpících bolesti dolních zad nejméně po dobu 6 měsíců od ambulantní kliniky nemocnice Mitghamer Hospital, El-Daqahlia. Jejich věkové rozmezí ve věku 20–35 let, rozsah BMI <25 kg /m2. Budou přiděleny do kontrolní skupiny, obdrží analgetika. Studijní skupina obdrží čtyři týdny analgetik plus osteopatické manipulace jednou týdně.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Qalubyia
-
Al Maţmar, Qalubyia, Egypt, 35611
- Mitghamer Hospital, Mitghamer city, Qalyubia Governate
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Trpěli bolestmi dolních zad a podstoupili císařský řez nejméně 6 měsíců před vstupem do studia.
- Jejich index tělesné hmotnosti (BMI) bude ≤ 25 kg /m2.
- Jejich věk se bude pohybovat od 20 do 35 let.
- Během studijního období by nepoužívali žádné jiné analgetické léky.
Kritéria pro vyloučení:
- Těhotenství nebo podezření na těhotenství.
- Nedávná chirurgie břicha
- Pacienti se závažnou patologií páteře (syndrom koní cauda, stenóza páteřního kanálu, zlomenina páteře, discitida, infekční onemocnění páteře).
- Rakovina.
- Infekce břicha a pánev, otevřená rána, popálení a podráždění kůže.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Patnáct žen obdrží pouze analgetikum po dobu čtyř týdnů.
|
Paracetamol tablety
|
|
Experimentální: Studijní skupina
Patnáct žen obdrží osteopatické manipulace jednou týdně po čtyřech týdnech plus analgetikum po dobu čtyř týdnů.
|
Paracetamol tablety
Osteopatické manipulace (a.
Technika myofasciálního uvolňování: přímé uvolňování jizvy+ nepřímé uvolňování jizvy „Fascial Disming“; b.
Grand Maneuver; Viscerální manipulace dělohy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Visual analogue scale
Časové okno: Pre-treatment, and Post-treatment of the the study treatment program afetr 4-weeks).
|
a self-reported pain measurement a widely utilized scale in rehabilitation.
It has been shown to be valid and reliable, and its ratio scale properties make VAS the optional tool for describing pain intensity
|
Pre-treatment, and Post-treatment of the the study treatment program afetr 4-weeks).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oswestry Low Back Disability Questionnaire
Časové okno: Pre-treatment, and Post-treatment of the the study treatment program after 4-weeks).
|
An extremely important tool that researchers and disability evaluators use to measure a patient's permanent functional disability.
The test is considered the 'gold standard' of low back functional outcome tools.
It consists of 10 patient-completed questions in which the response options are presented as 6-point Likert scales.
Scores range from 0% (no disability) to 100% (most severe disability).
Each question is scored from 0-5 (minimum to maximum).The point total from each section is summed and the then divided by the total number of questions answered and multiplied by 100 to create a percentage disability.
The scores range from 0-100% with lower scores meaning less disability.
|
Pre-treatment, and Post-treatment of the the study treatment program after 4-weeks).
|
|
Modified Schober Test
Časové okno: Pre-treatment, and Post-treatment of the the study treatment program after4-weeks).
|
The Modified Schober test is designed to measure the range of lumbar flexion in patients.
The positive Schober test result is when the distance between the two lines does not increase by at least 5cm when the person bends forward.
The normative values were found to be 6.85 ±1.18 cm for flexion, and 2.42±0.74
cm for extension.
|
Pre-treatment, and Post-treatment of the the study treatment program after4-weeks).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Khadija S Abdulaziz, PHD, Professor of Physical Therapy for Woman's Health
- Ředitel studie: Mohamed A Abo Elainin, PHD, Consultant of Obstetrics and Gynecology
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/003148
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti v kříži
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
Rush University Medical CenterDokončenoVzdělávání pacientů | Teach-Back komunikace | Po návštěvě pokynů | Pochopení pacientaSpojené státy
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy
Klinické studie na Kontrolní skupina
-
Riphah International UniversityDokončenoDownův syndromPákistán
-
John Berdahl, MDAlcon Research; The Eye Associates; Eye Care Specialists; NewsomeEyeDokončenoŠedý zákalSpojené státy
-
VA Pittsburgh Healthcare SystemUniversity of PittsburghDokončeno
-
Stanford UniversityLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institutes of Health... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSimulační trénink | Těžká pneumonie | Těžká podvýživa | Těžká malárie | Resuscitace novorozence | Těžká dehydratace | Další školení | Počítačem podporovaná výukaTanzanie
-
Rush University Medical CenterAktivní, ne náborPoužití látky | Násilí v dospívání | Vyhýbání se zdravotní péčiSpojené státy
-
Gangnam Severance HospitalDokončenoPacienti s adenokarcinomem žaludku, kteří jsou naplánováni na laparoskopickou radikální gastrektomiiKorejská republika
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...DokončenoChronická onemocnění ledvin | Diabetes mellitus, typ 1 | Systémový lupus erythematodes | Zánětlivá onemocnění střev | Cystická fibróza | Srpkovitá anémie | Transplantace kmenových buněk | Dětská rakovina | Transplantace orgánůSpojené státy
-
Bright Cloud International CorpNational Cancer Institute (NCI); Rutgers, The State University of New JerseyNáborKognitivní porucha, mírnáSpojené státy
-
Mersin UniversityZatím nenabíráme
-
University of MichiganDokončenoRodičovstvíSpojené státy