- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06907394
Keisarileikkauksen jälkeisen osaston osteopatia
Keisarileikkauksen jälkeisten osien adheesioiden osteopaattisten manipulaatioiden vaikutus alaselän kipuun
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen alaselän kipu on yleinen tuki- ja liikuntaelinten häiriö, joka vaikuttaa aikuisiin, joiden esiintyvyys on 84%. Se vaikuttaa alaosaan ja kestää vähintään 12 viikkoa. Jossa lisääntynyt vuosittainen keisarileikkausaste jopa 19,1%: iin, joka liittyy arpiin, lantion, vatsan ja alaselän kipuihin (Chia et al., 2016). Fascial -näkökulmasta vatsan lihakset ovat jatkuvuudessa rintakehän ja lantion pohjan kanssa. On osoitettu, että he työskentelevät suurella synergialla ja takaavat fascial jatkuvuuden avulla (Fan et al., 2018).
Osteopaattinen manipuloiva tekniikka koostuu monista suorista, epäsuorista, yhdistetyistä, neste- ja refleksipohjaisista manuaalitekniikoista, joita käytetään erityisesti niveliin tai ei-erityisesti kehon alueelle. Suorat tekniikat sovelletaan työntövoimaa, impulssia, lihasten supistumista, fastiolatausta tai passiivista liikealuetta (Fan et al., 2018). Nykyisen tutkimuksen tarkoituksena on määrittää keisarileikkauksen jälkeisten osien tarttumisen osteopaattisten manipulaatioiden vaikutus selkäkipuihin. Ylös tuon 30 post-keisarin naisen naista, jotka kärsivät vähintään 6 kuukauden ajan Mitghamer-sairaalan, El-Daqahlian avohoidon klinikasta. Heidän ikäryhmänsä 20-35 vuotta vanha, BMI-alue välinen 25 kg /m2. Ne jaetaan kontrolliryhmään saavat kipulääkkeitä. Opintoryhmä saa neljä viikkoa kipulääkkeitä sekä osteopaattisia manipulaatioita kerran viikossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Qalubyia
-
Al Maţmar, Qalubyia, Egypti, 35611
- Mitghamer Hospital, Mitghamer city, Qalyubia Governate
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- He kärsivät alaselän kipusta ja käyvät läpi keisarileikkauksen vähintään 6 kuukautta ennen tutkimuksen aloittamista.
- Niiden kehon massaindeksi (BMI) on ≤ 25 kg /m2.
- Heidän ikä on 20-35 vuotta.
- He eivät käyttäisi muita kipulääkkeitä tutkimusjakson aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus tai epäilty raskaus.
- Viimeaikainen vatsan leikkaus
- Potilaat, joilla on vaikea selkärangan patologia (Cauda -hevosen oireyhtymä, selkärangan kanavan stenoosi, selkärangan murtuma, diskiitin, selkärangan tartuntatauti).
- Syöpä.
- Vatsan ja lantion tartunta, avoin haava, palovamma ja ihon ärsytys.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Viisitoista naista saa vain kipulääkkeitä neljän viikon ajan.
|
Parasetamolitabletit
|
|
Kokeellinen: Tutkimusryhmä
Viisitoista naista saa osteopaattisia manipulaatioita kerran viikossa neljän viikon ajan sekä kipulääkkeitä neljän viikon ajan.
|
Parasetamolitabletit
Osteopaattiset manipulaatiot (a.
Myofascial Release -tekniikka: Suora Scar Release+ Epäsuora Scar Release 'Fascial Unbinding'; b.
Grand Maneuver; Kohdun viskeraaliset manipulaatiot
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual analogue scale
Aikaikkuna: Pre-treatment, and Post-treatment of the the study treatment program afetr 4-weeks).
|
a self-reported pain measurement a widely utilized scale in rehabilitation.
It has been shown to be valid and reliable, and its ratio scale properties make VAS the optional tool for describing pain intensity
|
Pre-treatment, and Post-treatment of the the study treatment program afetr 4-weeks).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oswestry Low Back Disability Questionnaire
Aikaikkuna: Pre-treatment, and Post-treatment of the the study treatment program after 4-weeks).
|
An extremely important tool that researchers and disability evaluators use to measure a patient's permanent functional disability.
The test is considered the 'gold standard' of low back functional outcome tools.
It consists of 10 patient-completed questions in which the response options are presented as 6-point Likert scales.
Scores range from 0% (no disability) to 100% (most severe disability).
Each question is scored from 0-5 (minimum to maximum).The point total from each section is summed and the then divided by the total number of questions answered and multiplied by 100 to create a percentage disability.
The scores range from 0-100% with lower scores meaning less disability.
|
Pre-treatment, and Post-treatment of the the study treatment program after 4-weeks).
|
|
Modified Schober Test
Aikaikkuna: Pre-treatment, and Post-treatment of the the study treatment program after4-weeks).
|
The Modified Schober test is designed to measure the range of lumbar flexion in patients.
The positive Schober test result is when the distance between the two lines does not increase by at least 5cm when the person bends forward.
The normative values were found to be 6.85 ±1.18 cm for flexion, and 2.42±0.74
cm for extension.
|
Pre-treatment, and Post-treatment of the the study treatment program after4-weeks).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Khadija S Abdulaziz, PHD, Professor of Physical Therapy for Woman's Health
- Opintojohtaja: Mohamed A Abo Elainin, PHD, Consultant of Obstetrics and Gynecology
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/003148
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .