- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06907394
Ostéopathie des adhérences de la section post-césarienne
Effet des manipulations ostéopathiques des adhérences de la section post-césarienne sur les lombalgies
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les lombalgies chroniques sont un trouble musculo-squelettique commun affecte les adultes présentant une prévalence de 84%. Il influence le bas du dos et dure au moins 12 semaines. Où l'augmentation de la césarienne annuelle taux jusqu'à 19,1% associée à des troubles cicatrices, pelviens, abdominaux et lombalants (Chia et al., 2016). Du point de vue fascial, les muscles abdominaux sont en continuité avec le fascia thoracolombaire et le plancher pelvien. Il a été démontré qu'ils travaillent avec une grande synergie et garanti par la continuité fasciale (Fan et al., 2018).
La technique de manipulation ostéopathique consiste en une gamme de techniques manuelles directes, indirectes, combinées, fluides et réflexes qui sont appliquées spécifiquement à une articulation ou non spécifiquement à une zone corporelle. Les techniques directes appliquent la poussée, l'impulsion, la contraction musculaire, la charge fasciale ou l'amplitude passive de mouvement (Fan et al., 2018). Le but de la présente étude est de déterminer l'effet des manipulations ostéopathiques des adhérences de la section post césarienne sur les lombalgies. Sur ce 30 césariennes post-césariennes souffrant de lombalgie au moins pendant 6 mois de la clinique ambulatoire de l'hôpital Mitghamer, El-Daqahlia. Leur tranche d'âge de 20 à 35 ans, IMC varie 10 kg / m2. Ils seront alloués en groupe témoin recevront des analgésiques. Le groupe d'étude recevra quatre semaines d'analgésiques, ainsi que des manipulations ostéopathiques une fois par semaine.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Qalubyia
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Al Maţmar, Qalubyia, Egypte, 35611
- Mitghamer Hospital, Mitghamer city, Qalyubia Governate
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Ils ont souffert de lombalgies et subissent une césarienne au moins 6 mois avant l'entrée dans l'étude.
- Leur indice de masse corporelle (IMC) sera ≤ 25 kg / m2.
- Leur âge va de 20 à 35 ans.
- Ils n'utiliseraient aucun autre médicament analgésique pendant la période d'étude.
Critères d'exclusion:
- Grossesse ou grossesse suspectée.
- Chirurgie abdominale récente
- Patients atteints de pathologie vertébrale sévère (syndrome équin de Cauda, sténose du canal vertébral, fracture de la colonne vertébrale, discite, maladie infectieuse de la colonne vertébrale).
- Cancer.
- Infection abdominale et pelvienne, plaie ouverte, brûlure et irritation cutanée.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Groupe témoin
Quinze femelles ne recevront que des médicaments analgésiques pendant quatre semaines.
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Comprimés de paracétamol
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Expérimental: Groupe d'étude
Quinze femelles recevront des manipulations ostéopathiques une fois chaque semaine pendant quatre semaines, plus des médicaments analgésiques pendant quatre semaines.
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Comprimés de paracétamol
Manipulations ostéopathiques (a.
Technique de libération myofasciale: libération directe de la cicatrice + libération de cicatrice indirecte «Fascial Unwinding»; né
Grande manœuvre; Manipulations viscérales de l'utérus
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Visual analogue scale
Délai: Pre-treatment, and Post-treatment of the the study treatment program afetr 4-weeks).
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a self-reported pain measurement a widely utilized scale in rehabilitation.
It has been shown to be valid and reliable, and its ratio scale properties make VAS the optional tool for describing pain intensity
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Pre-treatment, and Post-treatment of the the study treatment program afetr 4-weeks).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Oswestry Low Back Disability Questionnaire
Délai: Pre-treatment, and Post-treatment of the the study treatment program after 4-weeks).
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An extremely important tool that researchers and disability evaluators use to measure a patient's permanent functional disability.
The test is considered the 'gold standard' of low back functional outcome tools.
It consists of 10 patient-completed questions in which the response options are presented as 6-point Likert scales.
Scores range from 0% (no disability) to 100% (most severe disability).
Each question is scored from 0-5 (minimum to maximum).The point total from each section is summed and the then divided by the total number of questions answered and multiplied by 100 to create a percentage disability.
The scores range from 0-100% with lower scores meaning less disability.
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Pre-treatment, and Post-treatment of the the study treatment program after 4-weeks).
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Modified Schober Test
Délai: Pre-treatment, and Post-treatment of the the study treatment program after4-weeks).
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The Modified Schober test is designed to measure the range of lumbar flexion in patients.
The positive Schober test result is when the distance between the two lines does not increase by at least 5cm when the person bends forward.
The normative values were found to be 6.85 ±1.18 cm for flexion, and 2.42±0.74
cm for extension.
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Pre-treatment, and Post-treatment of the the study treatment program after4-weeks).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Khadija S Abdulaziz, PHD, Professor of Physical Therapy for Woman's Health
- Directeur d'études: Mohamed A Abo Elainin, PHD, Consultant of Obstetrics and Gynecology
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/003148
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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