- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06907394
Osteopatia de aderências pós -cesarianas
Efeito de manipulações osteopáticas de aderências pós -cesarianas na lombalgia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor lombar crônica é um distúrbio musculoesquelético comum, afeta adultos com 84% de prevalência. Influencia a região lombar e dura pelo menos 12 semanas. Onde o aumento das taxas anuais de seção cesariana de até 19,1% associadas a distúrbios da dor cicatricial, pélvica, abdominal e lombar (Chia et al., 2016). Do ponto de vista fascial, os músculos abdominais estão em continuidade com a fáscia toracolombar e o piso pélvico. Foi demonstrado que eles trabalham com grande sinergia e garantidos pela continuidade fascial (Fan et al., 2018).
A técnica manipulativa osteopática consiste em uma gama de técnicas manuais diretas, indiretas, combinadas, fluidas e reflexas que são aplicadas especificamente a uma articulação ou não especificamente a uma área do corpo. Técnicas diretas aplicam impulso, impulso, contração muscular, carregamento fascial ou amplitude de movimento passivo (Fan et al., 2018). O objetivo do presente estudo é determinar o efeito das manipulações osteopáticas das aderências pós -cesarianas na lombalgia. Sobre as 30 mulheres pós-cesariana que sofrem de lombalgia pelo menos 6 meses da clínica ambulatorial do Hospital Mitghamer, El-Daqahlia. Sua faixa etária de 20 a 35 anos, Range BMI ≤ 25 kg /m2. Eles serão alocados no grupo controle receberão analgésicos. O grupo de estudo receberá quatro semanas de analgésicos, além de manipulações osteopáticas uma vez por semana.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Qalubyia
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Al Maţmar, Qalubyia, Egito, 35611
- Mitghamer Hospital, Mitghamer city, Qalyubia Governate
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Eles sofriam de dor lombar e sofrem cesariana pelo menos 6 meses antes da entrada em estudo.
- Seu índice de massa corporal (IMC) será ≤ 25 kg /m2.
- A idade deles variará de 20 a 35 anos.
- Eles não usariam outros medicamentos analgésicos durante o período do estudo.
Critérios de exclusão:
- Gravidez ou suspeita de gravidez.
- Cirurgia abdominal recente
- Pacientes com patologia espinhal grave (síndrome de Cauda, estenose do canal espinhal, fratura da coluna vertebral, discite, doença infecciosa da coluna vertebral).
- Câncer.
- Infecção abdominal e pélvica, ferida aberta, queimadura e irritação da pele.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
Quinze mulheres receberão apenas medicamentos analgésicos por quatro semanas.
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Comprimidos de paracetamol
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Experimental: Grupo de Estudo
Quinze mulheres receberão manipulações osteopáticas uma vez por semana ao longo de quatro semanas, além de medicamentos analgésicos por quatro semanas.
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Comprimidos de paracetamol
Manipulações osteopáticas (a.
Técnica de liberação miofascial: liberação direta da cicatriz+ liberação indireta de cicatriz 'desenrolamento fascial'; b.
Grande manobra; Manipulações viscerais do útero
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Visual analogue scale
Prazo: Pre-treatment, and Post-treatment of the the study treatment program afetr 4-weeks).
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a self-reported pain measurement a widely utilized scale in rehabilitation.
It has been shown to be valid and reliable, and its ratio scale properties make VAS the optional tool for describing pain intensity
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Pre-treatment, and Post-treatment of the the study treatment program afetr 4-weeks).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Oswestry Low Back Disability Questionnaire
Prazo: Pre-treatment, and Post-treatment of the the study treatment program after 4-weeks).
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An extremely important tool that researchers and disability evaluators use to measure a patient's permanent functional disability.
The test is considered the 'gold standard' of low back functional outcome tools.
It consists of 10 patient-completed questions in which the response options are presented as 6-point Likert scales.
Scores range from 0% (no disability) to 100% (most severe disability).
Each question is scored from 0-5 (minimum to maximum).The point total from each section is summed and the then divided by the total number of questions answered and multiplied by 100 to create a percentage disability.
The scores range from 0-100% with lower scores meaning less disability.
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Pre-treatment, and Post-treatment of the the study treatment program after 4-weeks).
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Modified Schober Test
Prazo: Pre-treatment, and Post-treatment of the the study treatment program after4-weeks).
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The Modified Schober test is designed to measure the range of lumbar flexion in patients.
The positive Schober test result is when the distance between the two lines does not increase by at least 5cm when the person bends forward.
The normative values were found to be 6.85 ±1.18 cm for flexion, and 2.42±0.74
cm for extension.
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Pre-treatment, and Post-treatment of the the study treatment program after4-weeks).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Khadija S Abdulaziz, PHD, Professor of Physical Therapy for Woman's Health
- Diretor de estudo: Mohamed A Abo Elainin, PHD, Consultant of Obstetrics and Gynecology
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/003148
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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