1 차 의료 센터의 당뇨병 관리. (DM4PHC-pilot)
나이지리아 아 부자의 1 차 의료 센터에 당뇨병 관리를 통합 : 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
파일럿 연구는 비 물리학 자의 보건 종사자 (예 : 지역 사회 건강 확장 근로자 [Chews], 간호사 및 실험실 기술자)를 사용하여 Heart-D라고도하는 심장 당뇨병 별 모듈과 일치하는 당뇨병 치료 프로그램을 구현하는 것입니다. 이 연구는 원래 Kaiser Permanente Northern California Hypertension Program 및 Hearts Technical Package를 기반으로 한 나이지리아 (HTN) 프로그램의 전환 고혈압 처리 전략을 수정했습니다. 적응 된 개입은 성공적인 HTN 프로그램의 경험과 PHC 환경 에서이 당뇨병 통합에 대한 조사자의 형성 평가 결과에 의해 알려집니다.
연구자들은 조형 평가를 위해 적응 된 서비스 가용성 및 준비 상태 평가 (SARA) 도구를 사용했으며 다양한 영역에서 당뇨병 치료에 대한 PHC의 가용성과 준비성을 평가했습니다. 이러한 영역에는 직원, 교육, 장비, 의약품, 임상 가이드 라인, 건강 관리 정보 시스템 및 당뇨병 치료 서비스가 포함됩니다. 형성 연구는 또한 당뇨병 치료와 관련된 보건 종사자의 지식, 태도 및 관행을 평가하고 PHC 환경에서 당뇨병 치료 프로그램을 구현하는 장벽과 촉진자를 탐구했습니다. 형성 연구 결과는이 파일럿 구현을위한 전략의 개발 및 적응을 알렸다. 연구자들은 이용 가능한 비 생리가 보건 종사자 및 종이 기반 건강 관리 정보 시스템을 활용하고, 당뇨병 선별 검사 및 상담 서비스를 강화하고, 건강한 근로자의 적절한 훈련 및 재 훈련을 제공하여 포괄적 인 당뇨병 치료 서비스를 제공하고, 당뇨병 교육 자료 및 직업 지원을 제공하며, 당뇨병 의약품에 대한 접근을 향상시킵니다. 이 전략은 나이지리아의 PHC 환경에서 당뇨병 치료를위한 캐스케이드에서 환자 및 시스템 수준에서 수정 가능한 장벽을 극복하도록 설계되었습니다.
이 파일럿 연구는 다음을 포함하여 당뇨병 치료를위한 다단계 구현 패키지를 제공 할 것입니다.
- 클리닉 방문에 대한 건강한 라이프 스타일 상담 (환자 수준).
- 당뇨병 관리를위한 단순화 된 치료 프로토콜 (국가 정책 수준).
- 기능성 포도당, 테스트 스트립 및 필수 의약품 (건강 시스템 수준)에 대한 접근.
- 당뇨병 관리 및 후속 치료 (보건 근로자 및 국가 정책 수준)를 제공하기 위해 팀 기반 간호 및 숙련 된 지역 사회 건강 확장 근로자/간호사.
- 성능 및 품질보고 및 건강 시설 개선을 지원하는 정보 시스템 (건강 시설 수준).
- 당뇨병 환자 등록 소 및 엠파 율 (건강 시스템 수준).
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Federal Capital Territory
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Abuja, Federal Capital Territory, 나이지리아, 900106
- Kagini PHC, Abuja Municipal Area council (AMAC)
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Abuja, Federal Capital Territory, 나이지리아, 901101
- Deidei PHC, Bwari Area Council
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상 성인
- 복잡하지 않은 제 2 형 당뇨병
제외 기준 :
- 미성년자 (18 세 미만),
- 제 1 형 당뇨병
- 죄수
- 다른 구금 된 개인
- 심한 고혈압 (SBP ≥180 mmHg 및 DBP ≥ 110 mmHg)
- 합병증의 이전 병력 : 뇌졸중, 심부전, 만성 신장 질환, 당뇨병 성 발 궤양.
- 임산부.
- 연구에 진입 할 때 최대 metformin (2 g/day) 및 최대 용량의 글리벤 클라 미드 (5mg/일)에서 제어되지 않은 혈장 포도당을 가진 60 세 이상의 나이 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1 차 의료 센터의 단일 팔 당뇨병 관리 [PHC]
2 개의 PHC에서 단일 암 당뇨병 치료.
두 PHC는 선별 검사, 당뇨병 진단, 환자 교육 및 Hearts-Dadapted 치료 프로토콜을 사용한 The WHIE Hearts-D 패키지를 기반으로 맥락 및 문화적으로 적응 된 패키지를 구현할 것입니다.
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규약: 1 단계 : 메트포르민 500 mg 매일 2 단계 : 매일 메트포르민 1000 mg 매일 3 단계 : 매일 두 번 메트포르민 1000 mg 매일 두 번 + 글리벤 아미드 5 mg 매일 5 mg 매일 두 번 + 글리 버클 아미드 5 mg 매일 두 번
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입양 (프로토콜 준수) : 당뇨병을 앓고있는 진단 된 환자의 비율이 치료를 시작한 것으로 정의됩니다.
기간: 6 개월.
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벤치 마크 : 80% 치료율 측정 달성 : 당뇨병을 앓고있는 진단 된 환자의 수는 연구에서 등록 된 당뇨병 환자의 총 수로 나눈 값을 x 100%로 나눈 값입니다.
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6 개월.
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유지 (유지율) : 구현 단계의 6 개월 최종 방문을 완료 한 환자의 비율로 정의
기간: 6 개월.
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벤치 마크 : 50% 보유율 달성.
측정 : 6 개월의 최종 방문을 완료 한 총 환자 수는 구현 6 개월 동안 총 등록 된 환자 수로 나눈 값을 x 100%로 나눈 값입니다.
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6 개월.
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도달률 (모집률): 월별 모집 목표 대비 월별 등록 환자 비율로 정의됩니다.
기간: 6개월.
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벤치마크: 월별 모집 목표인 월 18명 참가자의 50%를 달성하는 것. 측정 방법: 참여하는 1차 의료 기관(PHC)이 월별로 모집한 적격 환자 수를 월별 모집 목표로 나눈 값에 100%를 곱한 값 |
6개월.
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Ikechukwu A. Orji, MBBS, PhD, University of Abuja
- 연구 의자: Dike B. Ojji, MBBS, PhD, University of Abuja
- 연구 책임자: Lisa R. Hirschhorn, MD, MPH, Northwestern University Chicago
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Baldridge AS, Aluka-Omitiran K, Orji IA, Shedul GL, Ojo TM, Eze H, Shedul G, Ugwuneji EN, Egenti NB, Okoli RCB, Ale BM, Nwankwo A, Osagie S, Ye J, Chopra A, Sanuade OA, Tripathi P, Kandula NR, Hirschhorn LR, Huffman MD, Ojji DB. Hypertension Treatment in Nigeria (HTN) Program: rationale and design for a type 2 hybrid, effectiveness, and implementation interrupted time series trial. Implement Sci Commun. 2022 Aug 2;3(1):84. doi: 10.1186/s43058-022-00328-9.
- Orji IA, Baldridge AS, Omitiran K, Guo M, Ajisegiri WS, Ojo TM, Shedul G, Kandula NR, Hirschhorn LR, Huffman MD, Ojji DB. Capacity and site readiness for hypertension control program implementation in the Federal Capital Territory of Nigeria: a cross-sectional study. BMC Health Serv Res. 2021 Apr 9;21(1):322. doi: 10.1186/s12913-021-06320-8.
- Orji IA, Baldridge AS, Ikechukwu-Orji MU, Banigbe B, Eze NC, Chopra A, Omitiran K, Iyer G, Odoh D, Alex-Okoh M, Reng R, Hirschhorn LR, Huffman MD, Ojji DB. Evaluation of Primary Healthcare Centers' Service Availability and Readiness for Implementing Diabetes Care in Abuja, Nigeria: A Cross-Sectional, Formative Assessment. Res Sq [Preprint]. 2024 Mar 26:rs.3.rs-3959541. doi: 10.21203/rs.3.rs-3959541/v1.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UATH/HREC/PR/505
- D43TW011976 (미국 NIH 보조금/계약)
- FHREC/2024/01/190/06-08-24 (기타 식별자: FCT Health Research Ethics Committee)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
연구 데이터/문서
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개별 참가자 데이터 세트
정보 댓글: Abuja University of Abuja Redcap 참가자 데이터 세트에 대한 링크.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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