Gestion du diabète pour les centres de santé primaires. (DM4PHC-pilot)
Intégration des soins du diabète dans les centres de soins de santé primaires à Abuja, au Nigéria: une étude pilote
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude pilote implique l'utilisation d'agents de santé non médicaux (par exemple, les travailleurs de la santé communautaire [mâtes], les infirmières et les techniciens de laboratoire) pour mettre en œuvre un programme de soins du diabète en alignement avec le module spécifique au diabète Heart, également connu sous le nom de Hearts-D. L'étude a adapté les stratégies du programme Transforming Hypertension Treatment in Nigeria (HTN), à l'origine basée sur le programme technique de Kaiser Permanente Northern California Hypertension et Hearts Technical Package. L'intervention adaptée est informée par l'expérience du programme HTN réussi et les résultats de l'évaluation formative des enquêteurs pour cette intégration du diabète dans le cadre du PHC.
Les enquêteurs ont utilisé un instrument de disponibilité et de préparation à la disponibilité (SARA) adapté pour l'évaluation formative et évalué la disponibilité et la préparation du PHC pour les soins du diabète dans divers domaines. Ces domaines comprennent le personnel, la formation, l'équipement, les médicaments, les directives cliniques, les systèmes d'information sur la gestion de la santé et les services de soins du diabète. L'étude formative a également évalué les connaissances, les attitudes et les pratiques des agents de santé liés aux soins du diabète et exploré les obstacles et les facilitateurs de la mise en œuvre de programmes de traitement du diabète en milieu de PHC. Les résultats du travail formatif ont informé le développement et l'adaptation des stratégies pour cette mise en œuvre du pilote. Les enquêteurs tirent parti des agents de santé non médecins disponibles et des systèmes d'information sur la gestion de la santé basés sur papier, renforcent les services de dépistage et de conseil en diabète, offrant une formation et un records adéquates des agents de santé pour fournir des services de soins complets du diabète, fournissant du matériel éducatif et des aides à l'emploi, et améliorer l'accès aux médicaments en diabète. La stratégie est conçue pour surmonter les barrières modifiables aux niveaux des patients et du système dans la cascade de soins pour les soins de diabète au cadre du PHC au Nigéria.
Cette étude pilote fournira un ensemble de mise en œuvre à plusieurs niveaux pour les soins du diabète, qui comprend:
- Conseil de vie sain sur les visites en clinique (niveau du patient).
- Protocole de traitement simplifié pour la gestion du diabète (niveau national de politique).
- Accès aux gluomètres fonctionnels, aux bandes de test et aux médicaments essentiels (niveau des systèmes de santé).
- Les soins en équipe et les travailleurs / infirmières de la santé communautaire formés pour fournir des soins de gestion du diabète et de suivi (agents de santé et niveau national de politique).
- Système d'information pour soutenir les performances et les rapports de qualité et l'amélioration des établissements de santé (niveau des établissements de santé).
- Registre des patients du diabète et empanelment (niveau du système de santé).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Federal Capital Territory
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Abuja, Federal Capital Territory, Nigeria, 900106
- Kagini PHC, Abuja Municipal Area council (AMAC)
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Abuja, Federal Capital Territory, Nigeria, 901101
- Deidei PHC, Bwari Area Council
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Adultes 18 ans et plus
- Diabète sucré de type 2 simple
Critères d'exclusion:
- Mineurs (moins de 18 ans),
- Diabète sucré de type 1
- Prisonniers
- Autres individus détenus
- Hypertension sévère (SBP ≥ 180 mmHg et DBP ≥ 110 mmHg)
- Antécédents de complications: AVC, insuffisance cardiaque, maladie rénale chronique, ulcère du pied diabétique.
- Femmes enceintes.
- Patients plus âgés de plus de 60 ans avec du glucose plasmatique non contrôlé à la dose maximale de metformine (2 g / jour) et une dose maximale de glibenclamide (5 mg / jour) à l'entrée à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Gestion du diabète des bras simples dans les centres de soins de santé primaires [PHC]
Traitement du diabète à bras unique dans deux PHC.
Les deux PHC mettront en œuvre un package adapté contextuellement et culturellement basé sur le package WHO Hearts-D pour le dépistage, le diagnostic du diabète, l'éducation des patients et le traitement à l'aide d'un protocole de traitement adapté à Hearts-D.
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PROTOCOLE: Étape 1: Metformine 500 mg par jour Étape 2: Metformine 1000 mg par jour Étape 3: Metformine 1000 mg deux fois par jour Étape 4: Metformine 1000 mg deux fois par jour + glibenclamide 5 mg par jour Étape 5: Metformine 1000 mg deux fois par jour + glibenclamide 5 mg deux fois par jour
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adoption (adhérence au protocole): défini comme la proportion de patients diagnostiqués atteints de diabète a commencé sur le traitement.
Délai: Six mois.
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Benchmark: Réalisation de 80% de mesure du taux de traitement: le nombre de patients diagnostiqués atteints de diabète a commencé sur un traitement divisé par le nombre total de patients diabétiques inscrits dans l'étude x 100%.
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Six mois.
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Entretien (taux de rétention): défini comme la proportion de patients qui effectuent la visite finale de six mois de la phase de mise en œuvre
Délai: Six mois.
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Benchmark: Réalisation d'un taux de rétention de 50%.
Mesure: le nombre total de patients qui terminent la visite finale de six mois divisée par le nombre total de patients inscrits au cours des six mois de mise en œuvre x 100%.
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Six mois.
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Portée (Taux de recrutement) : définie comme la proportion de patients recrutés par mois par rapport à l'objectif de recrutement mensuel.
Délai: Six mois.
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REFÉRENCE : Atteindre 50 % de l'objectif de recrutement mensuel de 18 participants par mois. MESURE : Nombre de patients éligibles recrutés par les CSP participants par mois divisé par l'objectif de recrutement mensuel x 100 % |
Six mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ikechukwu A. Orji, MBBS, PhD, University of Abuja
- Chaise d'étude: Dike B. Ojji, MBBS, PhD, University of Abuja
- Directeur d'études: Lisa R. Hirschhorn, MD, MPH, Northwestern University Chicago
Publications et liens utiles
Publications générales
- Baldridge AS, Aluka-Omitiran K, Orji IA, Shedul GL, Ojo TM, Eze H, Shedul G, Ugwuneji EN, Egenti NB, Okoli RCB, Ale BM, Nwankwo A, Osagie S, Ye J, Chopra A, Sanuade OA, Tripathi P, Kandula NR, Hirschhorn LR, Huffman MD, Ojji DB. Hypertension Treatment in Nigeria (HTN) Program: rationale and design for a type 2 hybrid, effectiveness, and implementation interrupted time series trial. Implement Sci Commun. 2022 Aug 2;3(1):84. doi: 10.1186/s43058-022-00328-9.
- Orji IA, Baldridge AS, Omitiran K, Guo M, Ajisegiri WS, Ojo TM, Shedul G, Kandula NR, Hirschhorn LR, Huffman MD, Ojji DB. Capacity and site readiness for hypertension control program implementation in the Federal Capital Territory of Nigeria: a cross-sectional study. BMC Health Serv Res. 2021 Apr 9;21(1):322. doi: 10.1186/s12913-021-06320-8.
- Orji IA, Baldridge AS, Ikechukwu-Orji MU, Banigbe B, Eze NC, Chopra A, Omitiran K, Iyer G, Odoh D, Alex-Okoh M, Reng R, Hirschhorn LR, Huffman MD, Ojji DB. Evaluation of Primary Healthcare Centers' Service Availability and Readiness for Implementing Diabetes Care in Abuja, Nigeria: A Cross-Sectional, Formative Assessment. Res Sq [Preprint]. 2024 Mar 26:rs.3.rs-3959541. doi: 10.21203/rs.3.rs-3959541/v1.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UATH/HREC/PR/505
- D43TW011976 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- FHREC/2024/01/190/06-08-24 (Autre identifiant: FCT Health Research Ethics Committee)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- ANALYTIC_CODE
Données/documents d'étude
-
Ensemble de données de participant individuel
Commentaires d'informations: Lien RedCap de l'Université d'Abuja à l'ensemble de données des participants.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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