Diabeteksen hallinta perusterveydenhuollon keskuksille. (DM4PHC-pilot)
Diabeteshoidon integrointi ensisijaisiin terveydenhuoltokeskuksiin Abujassa, Nigeriassa: Pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pilottitutkimukseen sisältyy muiden kuin lääkäreiden terveydenhuollon työntekijöiden (esim. Yhteisön terveydenhuollon laajennustyöntekijöiden [Chews], sairaanhoitajien ja laboratorioteknikkojen) käytön diabeteksen hoito-ohjelman toteuttamiseksi, joka on sopusoinnussa Hearts Diabetes -kohtaisen moduulin kanssa, joka tunnetaan myös nimellä Hearts-D. Tutkimuksessa mukautettiin strategioita Nigeria (HTN) -ohjelman Transform -verenpainetaudin hoidosta, joka perustuu alun perin Kaiser Permanente Pohjois -Kalifornian verenpaineohjelmaan ja Hearts -tekniseen pakettiin. Mukautettu interventio on tiedossa onnistuneen HTN -ohjelman kokemuksella ja tutkijoiden muodollisesta arvioinnista tämän diabeteksen integroinnista PHC -asetukseen.
Tutkijat käyttivät muotoilua arviointia varten mukautettua palvelun saatavuus- ja valmiusarviointia (SARA) ja arvioivat PHC: n saatavuuden ja valmiuden diabeteksen hoidossa eri alueilla. Näitä verkkotunnuksia ovat henkilöstö, koulutus, laitteet, lääkkeet, kliiniset ohjeet, terveydenhuollon tietojärjestelmät ja diabeteksen hoitopalvelut. Muodollisessa tutkimuksessa arvioitiin myös terveydenhuollon työntekijöiden tietämystä, asenteita ja diabeteksen hoitoon liittyviä käytäntöjä ja tutkittiin esteitä ja avustajia diabeteksen hoito -ohjelmien toteuttamisesta PHC -ympäristössä. Muodostuneen työn tulokset aiheuttivat tämän lentäjän toteuttamisen strategioiden kehittämisen ja mukauttamisen. Tutkijat hyödyntävät käytettävissä olevia ei-lääkäreiden terveydenhuollon työntekijöitä ja paperipohjaisia terveydenhuollon tietojärjestelmiä, vahvistamalla diabeteksen seulonta- ja neuvontapalveluita, tarjoamalla riittävästi koulutusta ja terveydenhuollon työntekijöiden uudelleenkoulutusta kattavien diabeteksenhoitopalvelujen tarjoamiseksi, diabeteksen koulutusmateriaalien ja työapujen parantamiseksi sekä diabeteslääkkeiden saatavuuden parantamiseksi. Strategia on suunniteltu poistamaan muokkaamattomat esteet potilaan ja järjestelmätasoilla diabeteksen hoidon kaskadissa Nigerian PHC -ympäristössä.
Tämä pilottitutkimus toimittaa monitasoisen toteutuspaketin diabeteksen hoitoon, joka sisältää:
- Terveellinen elämäntapa -neuvonta klinikkavierailuilla (potilaan taso).
- Diabeteksen hallinnan yksinkertaistettu hoitoprotokolla (kansallinen politiikkataso).
- Pääsy toimivien glukometrien, testiliuskojen ja välttämättömien lääkkeiden (terveysjärjestelmien taso).
- Ryhmäpohjainen hoito ja koulutetut yhteisön terveyden jatko-työntekijät/sairaanhoitajat tarjoamaan diabeteksen hallintaa ja seuraamaan hoitoa (terveydenhuollon työntekijät ja kansallinen politiikan taso).
- Tietojärjestelmä suorituskyvyn ja laadun raportoinnin ja terveydenhuollon parantamisen tukemiseksi (terveyslaitoksen taso).
- Diabetespotilasrekisteri ja empanelaatio (terveysjärjestelmän taso).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Federal Capital Territory
-
Abuja, Federal Capital Territory, Nigeria, 900106
- Kagini PHC, Abuja Municipal Area council (AMAC)
-
Abuja, Federal Capital Territory, Nigeria, 901101
- Deidei PHC, Bwari Area Council
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 -vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset
- Osaamattoman tyypin 2 diabetes mellitus
Poissulkemiskriteerit:
- Alaikäiset (alle 18 -vuotiaat),
- Tyypin 1 diabetes mellitus
- Vangit
- Muut pidätetyt henkilöt
- Vakava verenpainetauti (SBP ≥180 mmHg ja DBP ≥ 110 mmHg)
- Aikaisempi komplikaatioiden historia: aivohalvaus, sydämen vajaatoiminta, krooninen munuaissairaus, diabeettinen jalkahaava.
- Raskaana olevat naiset.
- Yli 60 -vuotiaat vanhemmat potilaat, joilla on hallitsematon plasmaglukoosi metformiinin suurimmalla annoksella (2 g/päivä) ja maksimiannoksella glibenklamidia (5 mg/päivä) tutkimukseen saapuessa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yhden käden diabeteksen hallinta perusterveydenhuollon keskuksissa [PHCS]
Yhden käden diabeteksen hoito kahdessa PHC: ssä.
Kaksi PHC: tä toteuttavat kontekstuaalisesti ja kulttuurisesti mukautetun paketin, joka perustuu WHORED-D-pakettiin seulontaa, diabeteksen diagnoosia, potilaan koulutusta ja hoitoa käyttämällä Hearts-D: n mukautettua hoitoprotokollaa.
|
Protokolla: Vaihe 1: Metformiini 500 mg Päivittäinen vaihe 2: Metformiini 1000 mg Päivittäinen vaihe 3: Metformiini 1000 mg kahdesti päivässä vaiheessa 4: Metformiini 1000 mg kahdesti päivässä + glibenklamidi 5 mg päivittäin 5:
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Adoptio (pöytäkirjan noudattaminen): Määritetty diabeteksen diagnosoitujen potilaiden osuudeksi aloitettiin hoidossa.
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta.
|
Vertailuarvo: 80%: n hoidonopeuden mittaus: Diabetespotilaiden lukumäärä aloitettiin hoidossa jaettuna tutkimuksen X 100%: n ilmoittautuneiden diabeteksen potilaiden kokonaismäärällä.
|
Kuusi kuukautta.
|
|
Ylläpito (pidätysaste): Määritetty potilaiden osuudeksi, jotka täyttävät täytäntöönpanovaiheen kuuden kuukauden lopullisen vierailun
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta.
|
Vertailuarvo: 50%: n pidätysasteen saavuttaminen.
Mittaus: Potilaiden kokonaismäärä, jotka suorittavat kuuden kuukauden lopullisen vierailun, jaettuna ilmoittautuneiden potilaiden kokonaismäärällä kuuden kuukauden toteutuksen x 100%.
|
Kuusi kuukautta.
|
|
Saavutettavuus (Rekrytointimäärä): määritelty osallistujien osuudeksi kuukaudessa suhteutettuna kuukausittaiseen rekrytointitavoitteeseen.
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta.
|
TAVOITE: Saavuttaa 50 % kuukausittaisesta 18 osallistujan kuukausittaisesta rekrytointitavoitteesta. MITTAUS: Osallistuvien terveyskeskusten kuukaudessa rekrytoimien kelpoisten potilaiden määrä jaettuna kuukausittaisella rekrytointitavoitteella x 100 % |
Kuusi kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ikechukwu A. Orji, MBBS, PhD, University of Abuja
- Opintojen puheenjohtaja: Dike B. Ojji, MBBS, PhD, University of Abuja
- Opintojohtaja: Lisa R. Hirschhorn, MD, MPH, Northwestern University Chicago
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Baldridge AS, Aluka-Omitiran K, Orji IA, Shedul GL, Ojo TM, Eze H, Shedul G, Ugwuneji EN, Egenti NB, Okoli RCB, Ale BM, Nwankwo A, Osagie S, Ye J, Chopra A, Sanuade OA, Tripathi P, Kandula NR, Hirschhorn LR, Huffman MD, Ojji DB. Hypertension Treatment in Nigeria (HTN) Program: rationale and design for a type 2 hybrid, effectiveness, and implementation interrupted time series trial. Implement Sci Commun. 2022 Aug 2;3(1):84. doi: 10.1186/s43058-022-00328-9.
- Orji IA, Baldridge AS, Omitiran K, Guo M, Ajisegiri WS, Ojo TM, Shedul G, Kandula NR, Hirschhorn LR, Huffman MD, Ojji DB. Capacity and site readiness for hypertension control program implementation in the Federal Capital Territory of Nigeria: a cross-sectional study. BMC Health Serv Res. 2021 Apr 9;21(1):322. doi: 10.1186/s12913-021-06320-8.
- Orji IA, Baldridge AS, Ikechukwu-Orji MU, Banigbe B, Eze NC, Chopra A, Omitiran K, Iyer G, Odoh D, Alex-Okoh M, Reng R, Hirschhorn LR, Huffman MD, Ojji DB. Evaluation of Primary Healthcare Centers' Service Availability and Readiness for Implementing Diabetes Care in Abuja, Nigeria: A Cross-Sectional, Formative Assessment. Res Sq [Preprint]. 2024 Mar 26:rs.3.rs-3959541. doi: 10.21203/rs.3.rs-3959541/v1.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UATH/HREC/PR/505
- D43TW011976 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- FHREC/2024/01/190/06-08-24 (Muu tunniste: FCT Health Research Ethics Committee)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
Yksittäisen osallistujan tietojoukko
Tietokommentit: Abuja University RedCap -linkki osallistujien tietojoukkoon.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .