Gestión de la diabetes para centros de atención médica primaria. (DM4PHC-pilot)
Integración de la atención de la diabetes en los centros de atención médica primaria en Abuja, Nigeria: un estudio piloto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio piloto implica el uso de trabajadores de salud no médicos (por ejemplo, trabajadores de extensión de salud comunitaria [masticables], enfermeras y técnicos de laboratorio) para implementar un programa de atención de diabetes alineado con el módulo específico de diabetes de Corazones, también conocido como Corazones D. El estudio adaptó estrategias del programa de tratamiento de hipertensión transformante en Nigeria (HTN), originalmente basado en el programa de hipertensión de Kaiser Permanente Northern California y el paquete técnico de Hearts. La intervención adaptada está informada por la experiencia del programa HTN exitoso y los hallazgos de la evaluación formativa de los investigadores para esta integración de diabetes en el entorno PHC.
Los investigadores utilizaron un instrumento de disponibilidad y preparación de servicios adaptados (SARA) para la evaluación formativa y evaluaron la disponibilidad y preparación del PHC para el cuidado de la diabetes en varios dominios. Estos dominios incluyen personal, capacitación, equipos, medicamentos, pautas clínicas, sistemas de información de gestión de la salud y servicios de atención de diabetes. El estudio formativo también evaluó el conocimiento, las actitudes y las prácticas de los trabajadores de la salud relacionadas con la atención de la diabetes y exploró las barreras y los facilitadores de la implementación de programas de tratamiento de diabetes en el entorno de PHC. Los resultados del trabajo formativo informaron el desarrollo y la adaptación de las estrategias para esta implementación piloto. Los investigadores están aprovechando los trabajadores de la salud no médicos disponibles y los sistemas de información de gestión de la salud en papel, fortaleciendo los servicios de evaluación y asesoramiento de diabetes, brindando capacitación adecuada y reactivos de los trabajadores de la salud para proporcionar servicios integrales de atención de diabetes, proporcionar materiales educativos de diabetes y ayudas laborales y mejorar el acceso a las medicamentos para la diabetes. La estrategia está diseñada para superar las barreras modificables a nivel de paciente y sistema en la cascada de atención para la atención de diabetes en el entorno de PHC en Nigeria.
Este estudio piloto entregará un paquete de implementación de varios niveles para Diabetes Care, que incluye:
- Asesoramiento saludable de estilo de vida en visitas clínicas (nivel de paciente).
- Protocolo de tratamiento simplificado para el manejo de la diabetes (nivel de política nacional).
- Acceso a glucómetros en funcionamiento, tiras de prueba y medicamentos esenciales (nivel de sistemas de salud).
- Atención basada en el equipo y trabajadores/enfermeras capacitadas de extensión de salud comunitaria para proporcionar gestión de diabetes y atención de seguimiento (trabajadores de la salud y nivel de política nacional).
- Sistema de información para apoyar el rendimiento y la mejora de los informes de calidad y la salud (nivel de la instalación de salud).
- Registro y empanelamiento del paciente de diabetes (nivel del sistema de salud).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Federal Capital Territory
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Abuja, Federal Capital Territory, Nigeria, 900106
- Kagini PHC, Abuja Municipal Area council (AMAC)
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Abuja, Federal Capital Territory, Nigeria, 901101
- Deidei PHC, Bwari Area Council
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 años
- Diabetes mellitus tipo 2 sin complicaciones
Criterios de exclusión:
- Menores (menores de 18 años),
- Diabetes mellitus tipo 1
- Prisioneros
- Otros individuos detenidos
- Hipertensión severa (SBP ≥180 mmHg y DBP ≥ 110 mmHg)
- Historia previa de complicaciones: accidente cerebrovascular, insuficiencia cardíaca, enfermedad renal crónica, úlcera diabética del pie.
- Mujeres embarazadas.
- Pacientes mayores mayores de 60 años de edad con glucosa plasmática no controlada a la dosis máxima de metformina (2 g/día) y la dosis máxima de glibenclamida (5 mg/día) al ingresar al estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Gestión de la diabetes de un solo brazo en centros de atención médica primaria [PHC]
Tratamiento de diabetes de un solo brazo en dos PHC.
Los dos PHC implementarán un paquete contextual y cultural adaptado basado en el paquete de HOMS Hearts-D de la OMS para el examen, el diagnóstico de diabetes, la educación del paciente y el tratamiento utilizando un protocolo de tratamiento adaptado a Hearts-D.
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PROTOCOLO: Paso 1: metformina 500 mg diario Paso 2: metformina 1000 mg diariamente Paso 3: metformina 1000 mg dos veces al día Paso 4: metformina 1000 mg dos veces al día + glibenclamida 5 mg diario Paso 5: metformina 1000 mg dos veces al día + glibenclamida 5 mg diariamente diario diario diariamente
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adopción (adherencia al protocolo): definida como la proporción de pacientes diagnosticados con diabetes comenzó el tratamiento.
Periodo de tiempo: Seis meses.
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Benchmark: Lograr la medición de la tasa de tratamiento del 80%: el número de pacientes diagnosticados con diabetes comenzó en el tratamiento dividido por el número total de pacientes con diabetes inscritos en el estudio x 100%.
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Seis meses.
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Mantenimiento (tasa de retención): definida como la proporción de pacientes que completan la visita final de seis meses de la fase de implementación
Periodo de tiempo: Seis meses.
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Benchmark: Lograr una tasa de retención del 50%.
Medición: el número total de pacientes que completan la visita final de seis meses dividida por el número total de pacientes inscritos durante los seis meses de implementación x 100%.
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Seis meses.
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Alcance (Tasa de reclutamiento): definido como la proporción de pacientes inscritos por mes respecto al objetivo de reclutamiento mensual.
Periodo de tiempo: Seis meses.
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REFERENCIA: Alcanzar el 50% del objetivo mensual de reclutamiento de 18 participantes por mes. MEDICIÓN: Número de pacientes elegibles reclutados por los centros de salud primaria participantes por mes dividido por el objetivo de reclutamiento mensual x 100% |
Seis meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ikechukwu A. Orji, MBBS, PhD, University of Abuja
- Silla de estudio: Dike B. Ojji, MBBS, PhD, University of Abuja
- Director de estudio: Lisa R. Hirschhorn, MD, MPH, Northwestern University Chicago
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Baldridge AS, Aluka-Omitiran K, Orji IA, Shedul GL, Ojo TM, Eze H, Shedul G, Ugwuneji EN, Egenti NB, Okoli RCB, Ale BM, Nwankwo A, Osagie S, Ye J, Chopra A, Sanuade OA, Tripathi P, Kandula NR, Hirschhorn LR, Huffman MD, Ojji DB. Hypertension Treatment in Nigeria (HTN) Program: rationale and design for a type 2 hybrid, effectiveness, and implementation interrupted time series trial. Implement Sci Commun. 2022 Aug 2;3(1):84. doi: 10.1186/s43058-022-00328-9.
- Orji IA, Baldridge AS, Omitiran K, Guo M, Ajisegiri WS, Ojo TM, Shedul G, Kandula NR, Hirschhorn LR, Huffman MD, Ojji DB. Capacity and site readiness for hypertension control program implementation in the Federal Capital Territory of Nigeria: a cross-sectional study. BMC Health Serv Res. 2021 Apr 9;21(1):322. doi: 10.1186/s12913-021-06320-8.
- Orji IA, Baldridge AS, Ikechukwu-Orji MU, Banigbe B, Eze NC, Chopra A, Omitiran K, Iyer G, Odoh D, Alex-Okoh M, Reng R, Hirschhorn LR, Huffman MD, Ojji DB. Evaluation of Primary Healthcare Centers' Service Availability and Readiness for Implementing Diabetes Care in Abuja, Nigeria: A Cross-Sectional, Formative Assessment. Res Sq [Preprint]. 2024 Mar 26:rs.3.rs-3959541. doi: 10.21203/rs.3.rs-3959541/v1.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UATH/HREC/PR/505
- D43TW011976 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- FHREC/2024/01/190/06-08-24 (Otro identificador: FCT Health Research Ethics Committee)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Datos del estudio/Documentos
-
Conjunto de datos de participantes individuales
Comentarios de información: Enlace RedCap de la Universidad de Abuja al conjunto de datos de los participantes.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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