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初级医疗中心的糖尿病管理。 (DM4PHC-pilot)

2026年7月22日 更新者：Ikechukwu Anthony Orji、University of Abuja

将糖尿病护理整合到尼日利亚阿布贾的初级医疗保健中心：一项试点研究

这项研究的目的是：“将糖尿病护理纳入尼日利亚阿布贾的初级医疗保健中心（PHC）：一项试点研究，是为了在阿布贾的两个选定的PHC中进行筛查，诊断，治疗和教育糖尿病患者。 这项单臂试验试验将测试综合糖尿病护理，衡量实施结果的可行性，并使用覆盖范围，有效性，采用，实施和维护（RE-AIM）框架探索策略捆绑的有效性。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

干预/治疗

详细说明

试点研究涉及使用非医师卫生工作者（例如，社区卫生扩展工人[咀嚼器]，护士和实验室技术人员）以与Hearts糖尿病特异性模块（也称为Hearts-d）进行一致性实施糖尿病护理计划。 该研究改编了尼日利亚转型高血压治疗（HTN）计划的策略，该计划最初是基于Kaiser Permanente North California Hypermension Program and Hearts技术包。 成功的HTN计划的经验以及研究人员在PHC环境中对该糖尿病整合的形成性评估的发现，为改编的干预提供了信息。

研究人员使用了适应的服务可用性和准备性评估（SARA）仪器进行形成性评估，并评估了PHC在各个领域的糖尿病护理的可用性和准备性。 这些领域包括人员配备，培训，设备，药物，临床指南，健康管理信息系统和糖尿病护理服务。 这项形成性研究还评估了与糖尿病护理有关的卫生工作者的知识，态度和实践，并探讨了在PHC环境中实施糖尿病治疗计划的障碍和促进者。 形成性工作的发现介绍了该试点实施的策略的制定和适应。 研究人员正在利用可用的非医学卫生工作者和基于纸张的健康管理信息系统，加强糖尿病筛查和咨询服务，提供足够的培训和重新培训卫生工作者，以提供全面的糖尿病护理服务，提供糖尿病教育材料和工作帮助以及改善糖尿病药物的机会。 该策略旨在克服尼日利亚PHC环境中糖尿病护理的级联护理中的患者和系统水平的可修改障碍。

这项试点研究将为糖尿病护理提供多层次的实施软件包，其中包括：

  1. 诊所就诊的健康生活方式咨询（患者水平）。
  2. 简化糖尿病管理的治疗方案（国家政策水平）。
  3. 访问功能性的血糖仪，测试条和必需药物（卫生系统水平）。
  4. 基于团队的护理和训练有素的社区卫生扩展工人/护士提供糖尿病管理和后续护理（卫生工作者和国家政策层面）。
  5. 支持绩效和质量报告和医疗机构改善（健康机构水平）的信息系统。
  6. 糖尿病患者登记和卫生仪式（卫生系统水平）。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

106

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 尼日利亚
    • Federal Capital Territory
      • Abuja、Federal Capital Territory、尼日利亚、900106
        • Kagini PHC, Abuja Municipal Area council (AMAC)
      • Abuja、Federal Capital Territory、尼日利亚、901101
        • Deidei PHC, Bwari Area Council

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 成人18岁以上
  • 简单的2型糖尿病

排除标准：

  • 未成年人（18岁以下），
  • 1型糖尿病
  • 囚犯
  • 其他被拘留的人
  • 严重的高血压（SBP≥180mmHg和DBP≥110mmHg）
  • 并发症的先前病史：中风，心力衰竭，慢性肾脏疾病，糖尿病足溃疡。
  • 孕妇。
  • 60岁以上的老年患者在最大剂量的二甲双胍（2 g/day）和最大剂量的Glibenclamide（5mg/day）中，患有不受控制的血浆葡萄糖。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：卫生服务研究
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：初级医疗保健中心的单臂糖尿病管理[PHCS]
两种PHC中的单臂糖尿病治疗。 这两个PHC将根据WHO Hearts-D软件包在上下文和文化上适应了一个适应性的软件包，用于筛查，糖尿病诊断，患者教育和使用Hearts-D适应的治疗方案。
药品：基于协议的治疗

协议：

步骤1：二甲双胍500毫克每日步骤2：二甲双胍1000毫克每日步骤3：二甲双胍1000毫克每天两次步骤4：二甲双胍1000毫克每天两次 + Glibenclamide 5 mg每日步骤5：二甲双胍1000毫克每天两次每天两次 + GLIBENCLAMIDE每日两次 + Glibenclamide 5 mg两次

其他名称：
  • 1。二甲双胍500mg [Brand; May＆Baker Nigeria plc的直径500mg]2。Glibenclamide5mg [Brand; May＆Baker Nigeria plc的Diatab 5mg]

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
采用（遵守方案）：定义为诊断为糖尿病患者的比例开始治疗。
大体时间：六个月。
基准：实现80％的治疗率测量：在研究x 100％的研究中，接受治疗的诊断糖尿病患者数量除以入学糖尿病患者的总数。
六个月。
维护（保留率）：定义为完成实施阶段六个月最终访问的患者比例
大体时间：六个月。
基准：达到50％的保留率。 测量：完成六个月最终访问的患者总数除以六个月实施x 100％的入学患者总数。
六个月。
达到（招募率）：定义为每月实际入组患者人数占该月招募目标的比例。
大体时间：六个月。

基准：达到每月招募18名参与者的月度招募目标的50%。

衡量标准：参与初级卫生保健中心每月招募的合格患者数 ÷ 月度招募目标 × 100%
六个月。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Abuja

合作者

Washington University School of Medicine
Northwestern University
Fogarty International Center of the National Institute of Health

调查人员

  • 首席研究员：Ikechukwu A. Orji, MBBS, PhD、University of Abuja
  • 学习椅：Dike B. Ojji, MBBS, PhD、University of Abuja
  • 研究主任：Lisa R. Hirschhorn, MD, MPH、Northwestern University Chicago

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年9月15日

初级完成 (实际的)

2026年6月30日

研究完成 (估计的)

2026年12月31日

研究注册日期

首次提交

2025年3月14日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月26日

首次发布 (实际的)

2025年4月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月22日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • UATH/HREC/PR/505
  • D43TW011976 (美国 NIH 拨款/合同)
  • FHREC/2024/01/190/06-08-24 (其他标识符：FCT Health Research Ethics Committee)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

个别患者数据将通过NHLBI Biolincc共享。

IPD 共享时间框架

数据将在研究结论的1年内可用。

IPD 共享访问标准

访问研究数据将通过NHLBI Biolincc进行管理。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 分析代码

研究数据/文件

  1. 个人参与者数据集
    信息评论：阿布贾大学RedCap链接到参与者数据集。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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