Zarządzanie cukrzycą dla podstawowych centrów opieki zdrowotnej. (DM4PHC-pilot)
Integracja opieki nad cukrzycą z podstawowymi ośrodkami opieki zdrowotnej w Abudży, Nigeria: badanie pilotażowe
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie pilotażowe obejmuje stosowanie pracowników służby zdrowia niebędącego lekarzem (np. Pracownicy ds. Rozszerzenia zdrowia społeczności [żuć], pielęgniarki i techników laboratoryjnych) w celu wdrożenia programu opieki nad cukrzycą w dostosowaniu się do modułu specyficznego dla cukrzycy, znanego również jako Hearts-D. Badanie dostosowało strategie z programu transformującego nadciśnienia w Nigerii (HTN), pierwotnie opartego na programie nadciśnienia północno -Kalifornii Kaiser Permanente i pakiecie technicznym Hearts. Zaadaptowana interwencja jest informowana przez doświadczenie z udanego programu HTN i ustalenia z oceny formatywnej badaczy dla tej integracji cukrzycy w ustawieniu PHC.
Śledczy wykorzystali dostosowaną dostępność i ocenę dostępności i gotowości (SARA) do oceny kształtującej i ocenili dostępność PHC i gotowość do opieki nad cukrzycą w różnych domenach. Domeny te obejmują personel, szkolenia, sprzęt, leki, wytyczne kliniczne, systemy informacyjne dotyczące zarządzania zdrowia i usługi opieki nad cukrzycą. W badaniu formatywnym oceniono także wiedzę, postawy i praktyki pracowników służby zdrowia związane z opieką nad cukrzycą oraz badano bariery i ułatwiające wdrażanie programów leczenia cukrzycy w warunkach PHC. Ustalenia z pracy formatywnej poinformowały rozwój i adaptację strategii dla tego pilotażowego wdrożenia. Badacze wykorzystują dostępnych pracowników służby zdrowia nie-lekarskiego i papierowe systemy informacyjne dotyczące zarządzania zdrowiem, wzmacniając usługi badań i poradnictwa w zakresie badań nad cukrzycą, zapewniając odpowiednie szkolenie i ponowne trenowanie pracowników służby zdrowia w celu zapewnienia kompleksowych usług opieki nad cukrzycą, zapewnianie materiałów do edukacji cukrzycy i pomocy pracy oraz poprawy dostępu do leków na cukrzycę. Strategia ma na celu przezwyciężenie modyfikowalnych barier na poziomie pacjentów i systemu w kaskadzie opieki nad cukrzycą w warunkach PHC w Nigerii.
To badanie pilotażowe zapewni wielopoziomowy pakiet implementacyjny dla pielęgnacji cukrzycy, który obejmuje:
- Doradztwo w stylu życia w sprawie wizyt w klinice (poziom pacjenta).
- Uproszczony protokół leczenia zarządzania cukrzycą (krajowy poziom polityki).
- Dostęp do funkcjonujących glukometrów, pasków testowych i niezbędnych leków (poziom systemów opieki zdrowotnej).
- Zespół Opieki i przeszkoleni pracownicy/pielęgniarki rozszerzenia zdrowia społeczności w celu zapewnienia zarządzania cukrzycą i opieki kontrolnej (pracownicy służby zdrowia i poziom polityki krajowej).
- System informacyjny wspierający wydajność i raportowanie jakości oraz poprawę placówek zdrowia (poziom placówki zdrowia).
- Rejestr pacjentów z cukrzycą i empanelment (poziom systemu opieki zdrowotnej).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Federal Capital Territory
-
Abuja, Federal Capital Territory, Nigeria, 900106
- Kagini PHC, Abuja Municipal Area council (AMAC)
-
Abuja, Federal Capital Territory, Nigeria, 901101
- Deidei PHC, Bwari Area Council
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli 18 lat i starsi
- Nieskomplikowana cukrzyca typu 2
Kryteria wykluczenia:
- Nieletni (poniżej 18 lat),
- Cukrzyca typu 1
- Więźniowie
- Inne zatrzymane osoby
- Ciężkie nadciśnienie (SBP ≥180 mmHg i DBP ≥ 110 mmHg)
- Wcześniejsza historia powikłań: udar, niewydolność serca, przewlekła choroba nerek, wrzód stóp cukrzycy.
- Kobiety w ciąży.
- Starsi pacjenci powyżej 60 roku życia z niekontrolowaną glukozą w osoczu przy maksymalnej dawce metforminy (2 g/dzień) i maksymalnej dawce glibenklamidu (5 mg/dzień) przy wejściu do badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zarządzanie cukrzycą pojedynczych ramion w podstawowych ośrodkach opieki zdrowotnej [PHCS]
Leczenie cukrzycy jednoramiennej w dwóch PHC.
Dwa PHC wdroży pakiet dostosowywany kontekstowo i kulturowo oparty na pakiecie WHO Hearts-D do badań przesiewowych, diagnozy cukrzycy, wykształcenia pacjentów i leczenia z wykorzystaniem protokołu leczenia przystosowanego do serc.
|
PROTOKÓŁ: Krok 1: Metformina 500 mg dziennie Krok 2: Metformina 1000 mg dziennie Krok 3: Metformina 1000 mg dwa razy dziennie Krok 4: Metformina 1000 mg dwa razy na dobę + glibenklamid dziennie Krok 5: Metformina 1000 mg dwa razy na dobę + glibenklamde
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przyjęcie (przestrzeganie protokołu): zdefiniowane jako odsetek zdiagnozowanych pacjentów z cukrzycą rozpoczął się w leczeniu.
Ramy czasowe: Sześć miesięcy.
|
Benchmark: Osiągnięcie 80% pomiar wskaźnika leczenia: Liczba zdiagnozowanych pacjentów z cukrzycą rozpoczęła się od leczenia podzielonego przez całkowitą liczbę zapisanych pacjentów z cukrzycą w badaniu x 100%.
|
Sześć miesięcy.
|
|
Utrzymanie (wskaźnik retencji): zdefiniowany jako odsetek pacjentów, którzy ukończyli sześciomiesięczną końcową wizytę w fazie wdrażania
Ramy czasowe: Sześć miesięcy.
|
Benchmark: Osiągnięcie 50% wskaźnika retencji.
Pomiar: Całkowita liczba pacjentów, którzy ukończyli sześciomiesięczną wizytę ostateczną podzieloną przez całkowitą liczbę włączonych pacjentów w ciągu sześciu miesięcy wdrożenia x 100%.
|
Sześć miesięcy.
|
|
Zasięg (wskaźnik rekrutacji): definiowany jako odsetek pacjentów zrekrutowanych miesięcznie w stosunku do miesięcznego celu rekrutacji.
Ramy czasowe: Sześć miesięcy.
|
WSKAŹNIK ODNIESIENIA: Osiągnięcie 50% miesięcznego celu rekrutacyjnego wynoszącego 18 uczestników miesięcznie. POMIAR: Liczba kwalifikujących się pacjentów zrekrutowanych przez uczestniczące POZ w danym miesiącu podzielona przez miesięczny cel rekrutacyjny x 100% |
Sześć miesięcy.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ikechukwu A. Orji, MBBS, PhD, University of Abuja
- Krzesło do nauki: Dike B. Ojji, MBBS, PhD, University of Abuja
- Dyrektor Studium: Lisa R. Hirschhorn, MD, MPH, Northwestern University Chicago
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Baldridge AS, Aluka-Omitiran K, Orji IA, Shedul GL, Ojo TM, Eze H, Shedul G, Ugwuneji EN, Egenti NB, Okoli RCB, Ale BM, Nwankwo A, Osagie S, Ye J, Chopra A, Sanuade OA, Tripathi P, Kandula NR, Hirschhorn LR, Huffman MD, Ojji DB. Hypertension Treatment in Nigeria (HTN) Program: rationale and design for a type 2 hybrid, effectiveness, and implementation interrupted time series trial. Implement Sci Commun. 2022 Aug 2;3(1):84. doi: 10.1186/s43058-022-00328-9.
- Orji IA, Baldridge AS, Omitiran K, Guo M, Ajisegiri WS, Ojo TM, Shedul G, Kandula NR, Hirschhorn LR, Huffman MD, Ojji DB. Capacity and site readiness for hypertension control program implementation in the Federal Capital Territory of Nigeria: a cross-sectional study. BMC Health Serv Res. 2021 Apr 9;21(1):322. doi: 10.1186/s12913-021-06320-8.
- Orji IA, Baldridge AS, Ikechukwu-Orji MU, Banigbe B, Eze NC, Chopra A, Omitiran K, Iyer G, Odoh D, Alex-Okoh M, Reng R, Hirschhorn LR, Huffman MD, Ojji DB. Evaluation of Primary Healthcare Centers' Service Availability and Readiness for Implementing Diabetes Care in Abuja, Nigeria: A Cross-Sectional, Formative Assessment. Res Sq [Preprint]. 2024 Mar 26:rs.3.rs-3959541. doi: 10.21203/rs.3.rs-3959541/v1.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UATH/HREC/PR/505
- D43TW011976 (Grant/umowa NIH USA)
- FHREC/2024/01/190/06-08-24 (Inny identyfikator: FCT Health Research Ethics Committee)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ANALITYCZNY_KOD
Badanie danych/dokumentów
-
Indywidualny zestaw danych uczestnika
Komentarze do informacji: Link University of Abudży Redcap z zestawem danych uczestników.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .