요추 척추 협착증 및 수근관 증후군 환자의 124i-Evuzamitide PET/CT 영상
2026년 7월 17일 업데이트: University of Tennessee Graduate School of Medicine
아밀로이드 반응성 펩티드 124i-Evuzamitide를 사용한 요추 척추 협착증 또는 수근관 증후군이있는 피험자의 PET/CT 영상화
이 임상 시험은 아밀로이드-결합 방사성 가공 인 124i-evuzamitide를 사용하여 요추 척추 협착증 및/또는 수근관 증후군의 병력이있는 환자에서 아밀로이드를 심장 및 다른 곳에서 잠재적으로 감지 할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 요오드 -124 (124i-evuzamitide)와 PET/CT 영상으로 표지 된 아밀로이드-반응성 펩티드를 사용한 단일 중심, 오픈 라벨, 파일럿 연구입니다. 요추 척추 체계 (LSS)를위한 외과 적 개입 (LSS) 및 카르팔트 튜닝 증후군 (CTS) 및 우회적 인 상관 관계가있는 환자에서 심장 및 심장 및 외경 아밀로이드의 존재를 감지하기 위해 PET/CT 영상화와 PET/CT 이미징입니다. [LSS 환자의 LIGAMENTUM FLAVUM (LF) 또는 CTS 환자의 Tenosynovium].
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tennessee
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Knoxville, Tennessee, 미국, 37920
- University of Tennessee Graduate School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 60 세 이상이어야합니다.
- 서면 사전 동의 (서명 및 날짜) 및 현지 법에 의해 요구되는 모든 승인을 제공하고 모든 학습 요건을 준수 할 수 있어야합니다.
- 콩고 레드 양성 인대 플라브 또는 층 절제술 또는 수근관 방출 수술 후 콩고 레드 양성 인대 플라넘 또는 텐 노피 시편 분석이 있어야하며, 이는 경험이 풍부한 검토자가 "광범위한"아밀로이드 하중 또는 "경증/중간"아밀로이드 하중으로 시각적으로 분류됩니다.
- 결합 조직에서 경증/중간 아밀로이드 부하를 가진 사람들은 또한 수근 터널 증후군, 요추 척추 협착증, 방아쇠 손가락, 이두근 힘줄 파열 및 어깨/고관절/무릎 관절 성형술을 포함하여 적어도 하나의 다른 정형 외과 임상 증상의 병력을 가지고 있습니다.
- 여성은 임신하지 않고 수신되지 않아야합니다.
제외 기준 :
- 투석에 대한 대상.
- 근골격계 조직 이외의 전신 아밀로이드증의 확인 된 대상.
- 연구 요구 사항을 준수 할 수 없거나 의지가 없습니다.
- 헤파린 또는 헤파린 유도체를 복용하는 대상 (예 : 항 응고를위한 저 분자량 헤파린).
- PET/CT 스캐너에서 ~ 40 분 동안 여전히 누워 있지 않습니다.
- 요오드 (요오드화 칼륨) 알레르기의 역사.
- 주제를이 연구에 진입하기에 부적절하게 만드는 다른 이유.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 생체 분포
참가자는 5 초당 제안 된 ~ 1 ml의 제안 속도로 IV 푸시에 의해 ~ 1 mci의 124i-evuzamitide (최대 1 mg의 펩티드)를 투여 받게됩니다.
주사 후 3 시간 후, 어깨에서 허벅지까지 PET/CT 이미지 획득 및 심장의 10 분 정적 PET 이미지가 수행됩니다.
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124i-Evuzamitide는 단일 용량 PET/CT 영상화에 적합한 45 L- 아미노산 펩티드 (P5+14로도 알려진)로 표지 된 요오드 -124 (124i)이다.
펩티드는 아밀로이드 피 브릴과의 다중 정전기 상호 작용 및 유비쿼터스 아밀로이드 관련 hypersulfated heparan sulfate proteoglycans와의 다중 정전기 상호 작용을 통해 많은 형태의 아밀로이드에 결합한다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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124i-Evuzamitide PET/CT 영상을 사용한 심장 아밀로이드증의 검출
기간: 등록에서 학습 종료까지 8 일입니다.
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심장 PET/CT 이미지는 시각적 해석에 기초하여 124i-evuzamitide 흡수에 대해 양수 또는 음성으로 분류 될 것이다.
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등록에서 학습 종료까지 8 일입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장에서 124i-evuzamitide 방사능의 흡수를 측정하고 바이오 마커와 비교하십시오.
기간: 등록에서 학습 종료까지 8 일입니다.
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심장 124i-evuzamitide 흡수를 측정하고 동시 흉부 경골 심 초음파 파라미터, 혈청 NT-ProBNP 및 고 민감도 트로포 닌 T 수준과 비교하십시오.
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등록에서 학습 종료까지 8 일입니다.
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심장에서 124i-evuzamitide 방사능의 흡수를 측정하고 결합 조직의 아밀로이드 부하와 비교하십시오.
기간: 등록에서 학습 종료까지 8 일입니다.
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심장 124i-Evuzamitide 흡수를 측정하고 콩고 적색 염색에 기초하여보고 된 아밀로이드 부하와 비교하여 결합 조직 (LSS 또는 CTS 수술로부터 얻음).
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등록에서 학습 종료까지 8 일입니다.
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124i-evuzamitide PET/CT 영상을 사용한 심장 외 아밀로이드의 검출
기간: 등록에서 학습 종료까지 8 일입니다.
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PET/CT 이미지에서 외종 124i-Evuzamitide 흡수의 시각적 검사
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등록에서 학습 종료까지 8 일입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Emily B. Martin, PhD, University of Tennessee Graduate School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 5월 22일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 26일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UTGSM-172768-101
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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